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文档简介

产品名称医用防护口罩型号、规格型号：Y8881规格：15.5cmx11.0cm型号、规格结构及组成本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。非无菌提供，一次性使用。产品适用范围/预期用途供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。2.性能指标口罩基本要求口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。鼻夹口罩上应配有鼻夹。鼻夹应具有可调节性。口罩带口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。.过滤效率在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于95%。气流阻力在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH20)。2.6.合成血液穿透将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。表面抗湿性口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。.微生物指标非无菌型口罩应符合表1的要求。表1非无菌型口罩微生物指标细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色匍萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g<200不得检出不得检出不得检出不得检出<100阻燃性能所用材料不应具有易燃性。续燃时间应不超过5s。密合性

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