医用电热垫产品技术要求jiameitai

医用电热垫适用范围：适用于医疗机构对低体温手术患者的复温、保暖。产品型号/规格及其划分说明电气分类I类含BF型应用部分型号Dream5660Dream/匚| 口 规格代字如60规格尔 型号代字如6表示6001 系列代字如5表不5000产品代字如Dream表示।电热垫的基本组成基本组成为：电热垫、恒温器、肤温传感器。电热垫外形：Dream5660（长X宽X高）：1900mmX520mmX30mm其中长度误差控制在±20mm内，宽度及高度误差控制在±10mm内温控器外形：Dream5000-n（长X宽X高）：280mmX210mmX105mm其中长、宽、高的误差控制在±3mm内温控器重量：Dream5000-n：4.0kg±0.5kg工作条件电源电压：交流220V,50Hz；环境温度范围：+10℃~+40℃；环境湿度范围：相对湿度30%-75%；大气压力范围：860hPa-1060hPa；输入功率：W100VA偏差+15%。外观要求电热垫的外观应平整光滑，不得有划伤。技术指标温度显示精度温度显示精度为0.1℃；温度控制设置范围恒温器的温度设定范围从35℃到38℃；2.3.3接触表面温度的均匀性同一时段接触表面四个测试点温度的平均值与同一时段每个测试点的温度之间的差值应不超过±1°C；2.3.4接触表面温度的波动温度达到恒温状态后，接触表面单个测试点各时间段的温度应不超过各时段同一测试点温度平均值的：±0.5°C；2.3.5最高温度设置下的温度过冲过冲温度不超过1°C;2.3.6接触表面温度的控制精度接触表面温度的平均值应不超过设定值的±1°C；2.3.7温度指示器的可读性在温度控制范围内，显示温度与接触表面温度差异不应超过±0.7℃，显示范围应不窄于20℃到42℃；2.3.8加热时间电热垫从20℃升温至37℃,所需的时间为：W60分钟；2.3.9正常情况下最高温度在正常使用中，接触表面温度不应超过41℃；2.3.10单一故障情况下接触表面最高温度接触表面温度最大值为42℃；2.3.11按键有效性各按键应灵活可靠；2.3.12液体泼洒电热垫经过液体泼洒后耐压试验不会出现击穿或闪络现象；提示、报警传感器报警如果温度控制传感器损坏或与控制装置断开连接，有听觉和视觉报警；系统提示加热器控制电路故障，有听觉及视觉提示；电源故障提示每次供电网中断，有听觉及视觉提示；超温报警热断路器动作时，应有听觉和视觉报警，同时停止加热;在重新开启电源后故障状况得到纠正前，听觉和视觉提示应立刻运行；听觉报警听觉报警的声压级至少为65dB(A)；提示静音存在提示的情况下，不能消除视觉提示，提供手动或自动取消听觉提示时，静音时间应不超过10分钟；测试提示系统开关打开时，听觉和视觉提示能进行自测；设置和显示指示应当有恒温器设定温度的显示装置和接触表面温度的显示装置；接触表面温度偏差报警当接触表面温度值偏离设置值超过±1°C时，有听觉及视觉报警；视觉和听觉报警视觉报警有单独的显示装置显示;听觉报警应满足2.4.5要求；电气安全产品应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、YY0834-2011《医用电气设备第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求》与YY-0709-2009《医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》的标准。产品主要安全特征见附录A。电磁兼容产品应符合YY/0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求