迈克生物研究报告新产品放量在即-代理加速剥离推动盈利能力提升

迈克生物研究报告新产品放量在即_代理加速剥离推动盈利能力提升（报告出品方/作者：国联证券，郑薇）1.多元化布局同时同时实现IVD品类齐全公司为国内IVD企业中品种较为多样的企业之一。目前已构筑“8+1”产品技术平台，涵盖生化、免疫系统、血球等8个领域，并紧紧围绕“全系列产品线、全系列产业链”在产品和技术上形成企业核心竞争力，为国内为数不多能够提供更多更多实验室自动化解决方案的IVD企业。截至2022年底，公司自研的体外诊断产品已赢得464项注册证，其中生化诊系遇124项，免疫诊断为193项，其它诊断产品为147项。公司就是国内最早积极开展量值上溯的IVD企业，也就是国际检验医学上溯携手委员会（JCTLM）中首家中国企业代表。公司已建立将近60项参考方法，涵盖生化、免疫系统等领域，且38项参考方法荣获中国合格评定国家认可委员会（CNAS）广泛普遍认可。公司通过量值上溯有效率保证产品的准确性和可靠性，未来料助力公司产品突破高端医院入院。1.1通过技术创新自研不断丰富产品线公司早期通过代理国际IVD厂商比如日立、泽商台康等产品步入体外诊断领域，自学国外领先技术并不断提升独立自主研发能力，面世首台免疫系统仪器、生化仪器等，逐步同时同时实现。公司股权相对分散，实际掌控人为唐勇先生、王登明先生、郭雷先生和刘启林先生，总计所抱持29.79%股份。四位股东于2019年签订《一致行动协议》，以董事长唐志远核心，核心股东保持稳定。同时为保证公司均衡和持续性发展，董事长唐勇面世职业经理人制度，目前公司已建立一支出众的管理团队。管理层大多在公司供职数十年，积累多样行业经验。董事长唐勇专门从事检验行业十多年，曾供职于四川省中医研究所。同时公司侧重于从内部培育核心人才，大多数高管已在公司供职数十年，人员外流相对较小，有利于深入细致了解公司的业务和运营模式，更好带领公司发展。1.2代理和新冠业务出清推动盈利能力持续改善疫后复苏料推动公司迎接快速增长拐点。2017-2022年间，公司营收从19.70亿元快速增长至36.08亿元，年无机增长速度为12.87%。斜间冠产品高基数影响，2023年H1公司营收出现一定大幅大幅下滑（-22.51%），未来随着新冠业务逐渐出清以及疫后门诊量恢为丛藓科扭口藓，公司料迎接业务快速增长拐点。代理业务快速分拆，自产产品稳定增长。公司自产产品销售占比均衡提升，从2017年的39.44%提升至2023年H1的62.76%，2019年-2022年间自产产品营收的年无机增长速度为23.89%，远高于整体增长速度。同时自产产品具有明显的成本优势，毛利率远高于代理产品，未来随着自产产品的销售占比不断提升，料驱动公司业绩减至长。新冠产品集采降价并致自产产品毛利率短期走高。新冠产品占总营收比例从2020年的19.17%下降至2022年的16.38%，主要为集采降价并使公司新冠营收下降。新冠降价也并使公司独立自主产品毛利率短期走高，自产产品毛利率从2020年的77.23%下降至2023年H11的70.88%，未来随着较低毛利的新冠产品市场需求下降，独立自主产品的高毛利优势将不断赢得突显。各项费用率维持较均衡水平。2023年H1公司天量利率（12.44%）有所大幅大幅下滑，主必须为公司对分子诊断类有关存货计提资产资产资产减值，净利润下降所致。2020-2023年H1期间销售费用率和研发费用率稳步定温，主要为公司大力大力推进流水线装机，同时不断面世新品，新品市场推广导致销售费用存一定增加。2.流水线助推IVD新格局体外诊断（IVD，InVitroDiagnosis）就是所指把人体的血液、非政府、尿液取出，在体外进行检测。医生根据结果，并融合临床症状和其他手段进行诊断。目前根据检测的技术平台可以分为生化检测、免疫检测、血液检测等。我国体外诊断市场呈现高速发展态势。目前全球体外诊断市场发展处于明朗阶段，其市场空间从2020年的797亿美元快速增长至2022年的912亿美元，年无机增长速度为6.97%。2023E-2030E市场空间年无机增长速度为3.22%。而我国仍处于高速发展阶段，体外诊断市场规模从2017年的510亿元快速增长至2021年的1071亿元，年无机增长速度为20.02%，未来随着疫后复苏，医院门诊量的提升料进一步促进行业加速。体外诊断流水线就是所指将相同的检验系统、处理模块、通过轨道和智能化信息网络进行相连接，重点提升非检测部分的自动化程度，减少人工的干涉，缩短检验周期时间。依据处理能力和覆盖范围，流水线可以分为样本前处理模块、分析模块和后处理模块。样本前处理涵盖Vergt、开盖、分类等。核心分析模块通常由化学发光、临床生化、血球等单机分析仪器共同共同组成，再通过物理串联进行加装。后处理模块涵盖数据审查、样本收集和冷藏储存。2.1功能设计精益院内工作检验科大部分工作仍仍须手动顺利完成，涵盖前处理和后处理部分环节。前处理占到至整个检验过程时间赵静仪少于65%，严重影响样本周转时间。根据全球流水线巨头Inpeco的跟踪数据，使用流水线终端能够减少46%的样本收集时间，34%的测试时间和15%的实验室人员资金投入。2.2流水线已为发达国家标配，国内市场方兴未艾全球自动化流水线市场空间快速增长速度慢于体外诊断。根据BCC数据，全球实验室自动化流水线市场规模将从2021年的119亿美元快速增长至2027年的187亿美元，年为丛藓科扭口藓再分后增长速度少于7.9%。对国内流水线市场进行悲观、中性和乐观预测，赢得三种场景测算医院端的流水线市场空间分别为：6765、5893、5021条。国内检测样本的来源途径涵盖住院和门诊，住院样本主要源于入院筛查以及持续监控。我们表示择期手术的普及，对于术前八项等检测市场需求助推明显。门诊样本根据患者疾病类型相同，检测项目和数量有所区别，但整体数量低于住院样本。融合2018-2021年度各类医院入院人次数、用药人次数、以及每年二三级医院数量，我们测算出两类医院每日样本量。由于化学发光免疫检测测试速度相对生化较慢，为流水线的速度限制步骤，同意单位时间处理样本数，因此测算基于免疫系统系统测试数。由于样本所对应测试项目类型多样，且相同项目检测时序（涵盖加样、融合方式、温育时间等）存差异，理论测距可能会打折扣。同时三级医院晚高峰样本量非常大，对于测试结果时效性建议高，若采用进口品牌主流系统，理论上日均免疫系统系统测试量所仍须时间仍须强于4小时，我们针对各级医院分别进行乐观、中性和保守场景测算，赢得三种场景测算医院端的流水线市场空间分别为：6765、5893、5021条。3.自研新品和流水线装机料助推试剂回调20世纪90年代以来，公司通过代理日立、泽商台康等国际大牌厂商产品步入IVD领域。同时公司不断进一步进一步增强创新能力，自研面世化学发光仪器i3000、流水线产品LABASMAX等。未来随着公司自研产品推陈出新和流水线装机量逐步提高，料发推喊叫试剂回调。3.1代理业务逐步分拆早期获得国际大牌厂商代理权。1996年，公司与日立合作，主要代理产品为全自动生化分析仪，代理区域为四川、重庆、云南等西南地区。2000年，公司获得泽商台康血球/尿沉渣分析仪及试剂和碧迪样本搜集系统的代理权。2007年，公司与生物-梅里埃合作，主要代理其微生物分析仪及试剂产品。2019年公司明确提出快速分拆代理业务战略，代理业务营收逐年大幅大幅下滑，从2019年的19.73亿元减少至2023年H1的4.96亿元，短期业绩走高，为业务转型阵痛期。未来随着代理业务出清，公司料迎接发展新阶段。代理业务分拆的同时，公司快速自研产品的面世。2010年成功面世免疫系统平台首台仪器IS1200，打破进口寡头寡头垄断。目前公司体外诊断产品已全面全面覆盖生化诊断、免疫诊断、血液及体液学诊断、微生物学诊断、输血等多个领域，同时面世流水线产品打下基础。2021年面世LABASMAX全系列实验室智能化流水线，为临床检验明确提出整体化解决方案，时程料快速助推试剂回调。3.2闪光设备推陈出新免疫系统业务脱胎换骨韧性强。公司免疫系统试剂营收从2017年的2.16亿元快速增长至2022年的8.03亿元，年无机增长速度为30.08%。2020年受疫情影响，公司免疫系统试剂营收增长速度出现一定大幅大幅下滑，2021年该业务营收增长速度恢复正常至33.41%，突显公司该业务成长性不好、抗炎风险能力强。根据公司年报，2022年公司化学发光仪器新增装机量为1070台（囊括i3000和i1000），其中i3000相符350台。受疫情影响，近两年公司装机步伐大幅下滑，未来随着疫后复苏和新品i800的销售，料进一步提高仪器装机量。i3000突破高端客户。公司于2011年面世IS1200，为国内为数不多具备自研全自动化学发光免疫系统分析仪能力的IVD企业。由于IS1200单机测试速度仅为120T/h，无法满足用户样本量非常大的检验科市场需求，2018年公司面世I3000，单机测试速度少于300T/h，两台仪器集联测试速度可以少于600T/h，非常大提高检测效率，获得三级医院客户青睐。i1000和i800主打二级以下医院，与i3000形成优势互补。为满足用户中小型医院和心急诊的日常检测市场需求，公司面世中低速机i1000和i800。i1000的单机测试量少于180T/h，能够同时同时实现试剂在线修改、样本不间断加载。该产品上市一周年装机就多于千台，已覆以砌范围国内30个省市和国外31个国家或地区，获得市场的广为广泛普遍认可。I800性能参数不逊色进口设备。在i1000的基础上，为提高单机检测速度和变大小占地面积，公司于2023年面世i800，其单机检测速度可以少于200T/h，在同类定位机型中具有显著优势。同时该设备占地面积仅为0.52，能够满足用户多种应用领域场景的检测市场需求。无论是在测试速度、样本位和试剂位等，公司产品均已超过至国际水平，进度表计今年i800在基层医疗料迎接跳低。明年将推出600速免疫平台高速机。由于三甲医院检测量较大，医护工作任务重，更高的检测速度有利于高端医院客户的青睐。目前安图、新产业等国产企业相继推出600速高速机，公司也积极布局高速机研发，目前免疫平台高速机i6000开发已初步完成，预计明年春季展出。未来i6000有望助力公司突破高端医院客户。3.3流水线料助推试剂回调流水线系统分为模块化流水线（ModularAutomation,MA）和全自动化实验室（Totallaboratoryautomation,TLA）。MA指根据客户市场需求女团装配相同诊断设备于一体的设施。TLA就是指涵盖生化、免疫诊断等模块的一体化设施。(1)以模块化流水线为切入点，布局生化免疫系统和血凝领域由于生化和免疫系统平台占据临床实验室60%以上的业务，同时共振免疫诊断仪器的封闭性，生化免疫系统流水线变成各IVD企业的必争之地。2019年公司面世LABASMACHI5000全自动生化免疫系统系统分析流水线，搭载i3000、日立高速生化分析仪和实验室智能化系统软件，采用一管血即可顺利完成检测，优化实验室流程，提高工作效率。2022年公司生免流水线装机16条，终端仪器销量的快速增长将助推试剂同时同时实现快速回调。LABASMAX全自动样本处理系统囊括以下模块：I3000免疫系统系统分析系统：处理能力为单机300测试/小时，30个试剂位，单次样本进样200个，首个结果最久报告时间为14分钟。相连接模块：相连接免疫系统和生化分析系统，并传输样本，传输速度为1800个样本/小时。生化分析系统：单S模块处理能力少于2000测试/小时，检测地下通道为70个，能够保证长时间高速运行下依然加样精准。实验室智能化系统软件：相连接LIS和分析仪之间的桥梁，涵盖数据通讯、样本管理和数据管理。由于生化检测为开放系统，仪器和设备无须苛刻兼容，国内企业通过高性价比的兼容试剂逐步顺利完成进口替代。公司与日立合作，搭载其生化分析仪获得流水线解决方案。公司生化免疫系统流水线中免疫系统仪器的最轻测试量为300T/h，在样本量非常大的二、三级医院料同时同时实现快速装机。公司另一拳头产品LABASF9000X全自动血液分析工作站，该产品于2022年发布，内置血常规分析、特定蛋白分析、糖化血红蛋白分析集全自动推染片等功能于一身，只需一管血就能顺利完成多项检测，减少患者采血次数，提高就医体验。同时工作东站还搭配智能化系统，充份提高检测效率，进一步规范实验室检测流程。2022年公司血液流水线出库量少于141条，同比快速增长90.54%，在临床上获得广为广泛普遍认可，装机量快速提升。实验室智能软件助力异常样本下架。根据迈克调研结果，临床上相同医院的血常规镜检率仅差异非常大，为3%～20%左右，主要为相同操作者间存经验差异，在根据复查结果挑选出样本、制片、镜检中可能将将存推断标准不一，从而存一定的黑车风险。搭载全自动推染片机的LABASF9000X搭配实验室智能软件，能够在专家审查软件中设置适度的下架和审查规则，当样本结果点燃这些规则时，系统可以自动调度样本进行下架。（2）打破国外巨头封锁，面世全自动化实验室产品正视日益增长的临床和科研市场需求，临床医学不仅遭遇处理大量样本的压力，还可以能会出现设备的错误操作、样本周转时间过长、标本非必要的移动和检测程序等所带回去的人力资源浪费等。医学实验室日益增长的压力亟须自动化、智能化的科室管理和运营。公司为国内为数不多可以提供更多更多实验室自动化解决方案的IVD企业。公司于2022年10月面世LABASMAX全系列实验室智能化流水线，搭载MALAB实验室智能化系统软件，并有效率资源整合血液分析、免疫系统系统分析、生化分析、心肌分析等检测平台，充份满足用户客户相同临床市场需求。通过完全的自动化操作方式方式，可以有效率节省报告周转时间，提升检测通在量，革命人力，减少人工错误以及生物危害和污染。LABASMAX全自动样本处理系统囊括以下模块：进样模块：可以根据应用领域场景（门诊和常规），设置优先调度顺序。每个模块的样本容量为500管。Vergt模块：单批次Vergt量为96管，单模块Vergt效率为384管/小时。移载模块：采用螺旋式开盖方式，配备高效率过滤器装置，严防气溶胶污染，开盖速度为每小时1200管。回收模块：单次最轻可以引入400个塑料管帽，盖章速度为每小时1200管。4.盈利预测我们对公司主要业务的总