2023年医学类B药师考试西药执业药师药事管理与法规历年高频考题带答案难题附详解

2023年医学类B药师考试西药执业药师药事管理与法规历年高频考题带答案难题附详解（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考点(共50题)1.用于治疗结核的药物2.维生素E-β环糊精包合物3.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得A.收受贿赂B.索取贿赂C.收受或者索取贿赂D.索取其他利益E.收取广告礼品4.按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照A.《中华人民共和国药典》B.《中药志》C.《植物志》D.《中药大辞典》E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》5.有合法证照，从事异地经营药品的属于6.在药品的包装、标签上必须印有符合规定的标志的药品有A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.外用药品、非处方药7.酚妥拉明辅助诊断嗜铬细胞瘤8.可作润滑剂的是9.增加药物溶解度10.lmlNa2S2O3滴定液(0.1mol/L)相当于碘的量(碘的原子量为126.90)11.关于乙类非处方药的说法正确的是A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C.必须具有《药品经营许可证》才能经营批发D.可以在大众传播媒介进行广告宣传E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用12.化学药品说明书中的药代动力学内容包括A.药物在体内吸收的全过程及参数B.药物在体内分布的全过程及参数C.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数D.药物在体内代谢的全过程E.药物在体内排泄的全过程及参数13.1.2×3.52114.紫外分光光度法测定盐酸异丙嗪注射液含量消除抗氧剂干扰的方法是15.胰岛功能基本丧失的幼年型糖尿病可用16.中华人民共和国刑法中的"在产品中掺杂、掺假"是指A.在产品中掺入异物，致使产品质量不符合国家法律、法规的行为B.在产品中掺入杂质，致使产品质量失去应有使用性能的行为C.在产品中掺入异物，致使产品质量降低的行为D.在产品中掺入杂质，致使产品质量不符合国家法律、法规的行为E.在产品中掺入异物，致使产品质量不符合产品明示质量标准规定质量要求的行为17.△4-3-酮基的伸缩振动(νC=O)18.苯海拉明作用于19.新斯的明治疗重症肌无力20.依据《行政复议条例》规定，行政复议应遵循A.合法原则B.注册原则C.及时原则D.准确原则E.便民原则21.易产生低血压、便秘、口干的药物是22.若从生产规模的药物产品中取出的检验样品应具有23.医院药剂科的任务是A.根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂运用新技术创制新剂型B.及时准确地调配处方、按临床需要制备制剂及加工炮制中药材C.加强药品质量管理、建立健全药品监督和检验制度，以保证临床用药安全有效D.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应E.承担医药院校学生实习、药学人员进修24.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法（暂行）》，主要是对A.药品生产企业的生产的监督管理B.药品生产企业的销售的监督管理C.药品经营的监督管理D.药品采购的监督管理E.药品销售人员的监督管理25.冻干粉针剂的一个批号26.对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行A.药品的认证B.药品的审评C.药品的评价D.药品的监测E.药品的再评价27.根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂28.药品生产企业不能与其他单位共用的是A.生产设施B.检验设施C.水、电、汽设施D.空调设施E.生产和检验设施29.以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不正当竞争行为A.销售鲜活商品B.处理即将过期的商品或其他积压商品C.以排挤竞争对手为目的低价倾销商品D.季节性降价E.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品30.由药监部门核发，有效期为5年的是31.巴比妥类药物与铜盐反应，生成紫色沉淀32.用渗透压活性物质等为片芯，用醋酸纤维素包衣的片剂，片面上用激光打孔33.药物经过3个半衰期，体内累积蓄只量为34.制定《中华人民共和国计量法》的目的是A.保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠B.有利于生产、贸易和科学技术的发展C.适应社会主义现代化建设的需要D.为维护国家、人民的利益E.为了加强计量监督管理35.临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是36.口服药物吸收进入人体血液的机制37.药品注册管理是指A.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度B.控制药品准入的前置性药品管理制度C.法定的药品市场准入的管理制度D.法定的控制药品市场准入的管理制度E.法定的药品前置性管理制度38.建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据是A.药品的技术性B.药品的公共性C.药品的需求迫切性D.消费者低选择性E.药品质量标准的严格性39.医疗机构制剂室设备的选型、安装应A.易于清洗，消毒或灭菌B.便于制剂操作和维修、保养C.能防止差错和减少污染D.符合设备设计要求E.符合制剂要求40.下列哪些人员不得从事直接接触药品的生产A.传染病患者B.皮肤病患者C.高血压患者D.体表有伤者E.糖尿病患者41.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当A.依照相关法律，通过上级机关解决B.依相关法律、法规的规定，通过司法机关解决C.自行协商，最后由上级单位定案D.依照有关法律的规定，通过专利行政机关解决E.自行协商解决或者依照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决42.柯柏反应比色法测定雌性激素类药物含量43.引入分子中可增加药物的碱性是44.洁净室的温度和湿度应分别控制在A.18～26℃，45%～65%B.20～25℃，45%～65%C.18～24℃，45%～75%D.18～30℃，45%～65%E.20～26℃，45%～65%45.医疗机构制剂室对人员的培训是A.应制定年度人员培训计划B.对各类人员进行《药品管理法》培训C.对各类人员进行技术培训D.每年至少考核一次E.应有考核记录46.描述被动扩散过程规律的是47.粉针剂的一个批号为48.第三类医疗器械说明书的审批部门是49.针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取A.药品的储备制度B.药品的再评价制度C.特殊的管理制度D.药品的审批制度E.药品的保护制度50.药物与机体分子相互作用所引起的初始反应第1卷参考答案一.综合考点1.参考答案：E2.参考答案：C3.参考答案：C4.参考答案：AE5.参考答案：C6.参考答案：ABCDE7.参考答案：D8.参考答案：C9.参考答案：C10.参考答案：D11.参考答案：ABCDE12.参考答案：C13.参考答案：A14.参考答案：B15.参考答案：D16.参考答案：ABCDE17.参考答案：C18.参考答案：E19.参考答案：D20.参考答案：ACDE21.参考答案：C22.参考答案：D23.参考答案：ABCDE24.参考答案：BCDE25.参考答案：E26.参考答案：E27.参考答案：B[解析]本题出自《新药审批办法》，要求考生掌握新药的分类。《新药审批办法》第四条对新药各类的内涵做了解释。第十一条规定“第一、二、三类新药进行临床试验，第四、五类新药进行临床验证”。因此，本题的最佳答案应从四、五类新药中产生。在5个备选答案中：A．西药复方制剂属于第三类新药；C．国外未批淮生产，仅有文献报道的原料药品属于第一类新药；D．国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂属于第二类新药；E．中西药复方制剂属于第三类新药。因此，A、C、D、E4个备选答案均可排除。答案B是天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品，属于第四类新药。B为本题的最佳答案。28.参考答案：E29.参考答案：ABDE30.参考答案：D31.参考答案：E32.参考答案：A