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文档简介

2021综合检验标准前提预案和食品平安方案内容更新和评级指导如何评级同一个标准中的逐项条款:关键要点非关键要点在一个要求中的列表内容逐步审阅:本标准中的新技术内容新技术内容的评级指导目录要点的更新和强化添加了新方案要点为现有的方案添加了新要点对现有要点进行了修正说明请参阅“文件设计和评级过程重新设计〞演示稿,全面了解标准的更新设计。标准的重新设计关键要点的评级指导除非另有解释,关键要点的条款将评级为“需要整改〞或“问题严重〞。“另有解释〞可能是:企业制定了一个可供选择的方案,可以到达要求的目的。关键要点也可以评级为“不合格〞。关键要点的评级非关键要点的评级指导即问题严重程度不低于“存在非关键问题〞的评级, 通常分数范围为180-195分。非关键要点的评级如果“关键要点〞以下举的条款适用于企业,但是它们没有包括在企业的方案之内,评级结果应当是“需要整改〞。如果标注内容的文件没有更新(例如,一个号码已不用),只要没有影响食品平安,评级应当是“注意到小问题〞。对要点中标注内容的审查和评级范例操作方法和人员标准添加的要求

关键要点1.2.1.1原料在存放和从仓库中取出时,必须防止污染。1.2.1.6如果原材料是露天存放,必须对原材料充分保护,以免出现变质和污染情况。评级指导:参考关键要点指导。1.2存放标准修订的要求关键要点1.4.1.1添加了“先到期先清理〞的原那么,作为另外一种可检验的方式,确保存货周转。 评级指导:不需要额外的评级指导,因为这是另外一种验证存货周转的方式。1.4原材料存贮添加的要求非关键要点1.6.2.1返工过程中应当规定工间休息.记录应当说明工间休息和清洁过程符合要求。评级指导:参考非关键要点指导。1.6指定的返工区域新方案要求关键要点:1.11.1.1诸如防沫剂和隔离剂之类的所有食品接触加工助剂必须与非食品原材料进行隔离。1.11.1.2必须标明加工助剂的指定用途。1.11.1.3必须将用于食品接触加工助剂的食品批准记录进行归档。1.11加工助剂评级指导:如果使用了加工助剂,同时没有到达要求,那么给出一个最低评级“需要整改〞。如果企业没有执行所有操作细节,那么给出一个最低评级“需要整改〞。1.11加工助剂(续)添加的要求关键要点1.13.1.9供给商的记录必须证明:在包装之前,已经对包装袋或包装箱的原材料进行了预先筛选。1.13原料筛选评级指导:记录的形式可以是一封信;生产商的一份声明;或一份分析证明书或保证书。或者能证明原料筛选作为“批准供给商方案〞的一局部已完成评估的证据。筛分是对所有散装研磨谷物的强制性要求(面粉、粗面粉、玉米面等)。如果有散装研磨存放系统但没有提供筛分机,那么评级为“问题严重〞。对于盐或糖等散装原料,如果没有提供异物控制装置(例如磁铁),那么评级为“问题严重〞。如果没有提供异物控制装置,那么评级为“需要整改〞。1.13原料筛选(续)评级指导(续):对于所有其它散装原材料(如加工助剂),如果没有提供筛分机,必须进行风险评估,以显示该原材料不会引发产品污染的风险。 如果做了风险评估,且发现其它异物控制装置(如磁铁),那么评级为“需要整改〞。如果没有风险评估,且没有提供异物控制装置,那么评级为“问题严重〞。1.13原料筛选(续)添加的要求关键要点 1.14.1.2在每次装料之后,必须清洗滤网并检验其完整性。1.14.1.4必须记录过滤器检验、发现物和纠正措施,并将这些记录存档。 评级指导:如果没有提供过滤器,或者如果检验没有记录,评级为“问题严重〞。如果在记录中有空白,评级为“需要整改〞。1.14散装液体原料添加的要求关键要点 1.15.1.4必须调查产品拒收或不明异物,并采取纠正措施以识别并消除污染源。评级指导:如果没有做这一项,那么给出一个最低评级“需要整改〞。1.15异物控制装置添加的要求关键要点1.15.1.5异物控制装置必须与产品或加工过程配套,同时,检测加工设备的污染或金属物。 评级指导:如果异物控制装置与产品或过程不相称,那么给出一个最低评级“需要整改〞。1.15异物控制装置(续)添加的要求关键要点 1.24.1.4生产、包装或原材料存放区域禁止使用锋利的刀片。 评级指导:如果生产、包装或原材料存放区域使用了锋利的刀片,那么给出一个最低评级“需要整改〞。1.24容器和器具新方案要求关键要点1.25.1.1如果使用罐子、瓶子、食品接触木桶或其他硬包装容器,在填充前必须进行翻转和清洁,并使用空气或水去除异物。 评级指导:如果没有做这一项,那么给出一个最低评级“问题严重〞。如果装置在现场但是不运转,评级为“不合格〞。1.25罐子、瓶子和硬包装关键要点(续)1.25.1.2必须为使用硬包装的清洁系统提供过滤系统和/或阻气器/脱水器。1.25.1.3作为预防性维护方案的一局部,必须进行定期监控和维护用于硬包装的清洁系统,过滤系统或阻气器/脱水器。1.25罐子、瓶子和硬包装(续)关键要点(续) 1.25.1.4在清洁之后,硬包装必须翻转放置或盖上盖子,以防止异物污染,直到用于填充和罩上为止。1.25.1.5在产品容器或包装材料中使用的箱子和其他衬垫产品必须相当耐用以防止产品污染风险。评级指导:参考关键要点指导。1.25罐子、瓶子和硬包装(续)添加的要求非关键要点 1.26.2.2按照企业或客户要求,应当提供平安密封号或挂锁及其用途。评级指导:参考非关键要点指导。1.26成品运输修订的要求非关键要点1.28.2.1本条目的用语措辞有变化,从“按月进行〞变成了“按照已界定的频率进行〞。 评级指导:不需要额外的评级指导,与上一个版本的标准相比,这只是改变了频率。1.28洗手间、淋浴室和更衣室修订的要求关键要点1.32.1.1在禁止物品的列表中添加了“假睫毛〞。

评级指导:与上一个版本的标准相比,这一项为哪一项对现有禁止物品列表的补充。本项的评级将参考关键要点指导。1.32个人物品和珠宝饰物控制修订的要求关键要点1.33.1.2“可探测金属条绷带〞中删去了颜色名称。评级指导:不需要额外的评级指导,这只是语言上的澄清。1.33健康状况食品平安维护修订的要求非关键要点2.3.2.1添加了“周边围栏、监视摄像机、可以上锁的大门、平安警卫所、控制进出、以及受控制的散货存放区域。 评级指导:如果,这些添加内容只是为方案提供可行的建议,企业并不需要拥有上述所有要求,特别是如果食品防御易损性评估没有确定有此需要。2.3平安设备添加的要求关键要点2.6.1.2其他原材料(例如松动绝缘材料〕必须不能威胁食物产品或食品接触外表。评级指导:本项的评级将基于产品的已识别风险。2.6屋顶构造修订的要求关键要点2.10.1.1企业必须防止、识别和消除泄漏和多余的润滑剂。

评级指导:多余润滑轴承等问题将依照本项识别和评级。评级将基于其对产品造成的风险。2.10 泄漏和润滑修订的要求关键要点2.12.1.4扩展了要求,将“原材料存放区域〞包括在评级指导:这一项为哪一项对当前要求的扩展,不需要额外的评级指导2.12交叉污染预防添加的要求关键要点接触食品外表的任何临时维修材料必须是食品级的材料。 评级指导:用于维修食品直接接触外表的任何临时维修材料都要求有食品批准记录。 如果企业不能提供记录,那么给出一个最低评级“需要整改〞。2.15临时维修材料关键要(续)2.15.1.3企业必须设立工作程序和维修要求记录。2.15.1.4企业必须遵守临时维修程序。

评级指导:如果没有工作程序和修理要求方案,或如果没有临时修理程序,那么给出一个最低评级“需要整改〞。2.15临时修理材料(续)修订的要求关键要点2.18.1.1这一项进行了纠正,指出“用于食品或食品接触外表的压缩空气中必须除去5微米或更大的粒子〞。评级指导:参考关键要点指导。2.18压缩空气添加的要求关键要点2.21.1.7必须开展定期检查,以证实逆虹吸和倒流预防装置运转正常。必须将结果进行记录。评级指导:参考关键要点指导。2.21 水质添加的要求关键要点2.22.1.3必须在洗手设施上贴上标签,并将其与器具清洗设施分开。评级指导:参考关键要点指导。2.22洗手设施设计清洁标准修订的要求关键要点3.2.1.5企业必须保存化学品浓度测试审核程序。 评级指导:必须对化学品浓度进行审核和测试。如果没有化学品浓度审核,或者如果测试与标签上的使用说明不一致,那么给出一个最低评级“问题严重〞。如果企业没有一致地测试和审核化学品浓度,那么给出一个最低评级“需要整改〞。3.2与食品接触的清洁剂和消毒杀菌剂添加的要求非关键要点3.5.2.1只有在清洁无法进入的设备时,才可以用压缩空气来清洁。3.5.2.2只有在企业停止运转或为了防止潜在的产品污染时,才可以用压缩空气来清洁。评级指导:参考非关键要点指导。3.5定期〔深层〕清洁修订的要求关键要点3.6.1.2每四周,必须对易发生虫害的非密封电气箱和控制柜进行一次清洁和检查。 评级指导:这一项得到了澄清,指出“易发生虫害的非密封电气箱和控制柜必须满足每四周清洁和检查一次的要求〞。3.6维修后清洁害虫综合防治新方案要求关键要点4.2.1.1人员必须每年对企业进行评估。4.2.1.2评估内容必须包括企业内部和外部所有地区4.2.1.3评估结果和纠正措施必须做纪录,并用于开展和改进害虫综合防治方案。4.2.1.4评估必须由内部或外部的专业害虫综合防治人员开展。4.2企业评估评级指导:如果企业没有完成评估,或没有安排评估方案,那么评级为“需要整改〞。依照企业没有遵守的标准中的特殊要求,对企业进行评级培训的最低频率是一年一次,或满足法规中的认证要求。4.2企业评估(续)什么是评估?依照一年一次的最低频率标准,了解害虫综合管理培训和知识的人员查看一年的课程记录数据,以确保该方案充分地识别、提出、管理问题。 要求包括但不限于:害虫观测日志评估、信息素监测报告、杀虫剂使用记录、标签和原材料平安数据表、地图等,以确保该方案运转正常和准确。4.2企业评估(续)新方案要求关键要点4.3.1.1依照其它指导方针(如有机、绿色或可持续开展)建立的害虫综合管理方案,必须通过缺少害虫防治问题的证据和到达本标准中的“害虫综合管理标准〞,来证明有效的害虫防治. 评级指导:对照标准中的特殊标准对企业进行评级。例如,如果企业是有机企业,可以列明此项,作为记录保存。4.3其它指导说明修订的要求关键要点4.4.1.1添加了合同要求,如下: 企业名称企业联系人效劳频率效劳说明,以及效劳如何完成合同期限设备和原材料的存放说明〔在适用情况下〕紧急呼叫范围必须维持效劳记录要求把效劳的任何变化或使用材料的变化通报给企业4.4签署合同修订的要求关键要点4.5.1.2如果有关规定没有要求证明书或注册文件,害虫综合管理效劳供给商必须参加一个认证研修班或一些其它有资质的培训,并到达正确、平安使用害虫防治物品。害虫综合防治效劳供给商必须提供培训〔电子版〕的证明文件。 评级指导:如果缺少了其中一个适用于企业的环节,那么给出一个最低评级“需要整改〞。培训的最低频率是一年一次,或按法规要求执行。4.5证书与资格添加的要求关键要点4.5.1.3实施人必须提供?良好作业标准?培训的证明。4.5.1.5如果有要求,企业必须保存一份由政府颁发的害虫管理公司营业执照的复印件。 评级指导:如果缺少了其中一个适用于企业的环节,那么给出一个最低评级“需要整改〞.培训的最低频率是一年一次,或按法规要求执行。4.5证书与资格(续)添加的要求非关键要点4.5.2.1害虫综合管理效劳提供商应当保存经过认证企业考试获得的资格证明。

评级指导:参考非关键要点指导。4.5证书与资格(续)修订的要求关键要点4.6.1.1添加了“记录必须使用文本或电子文档的方式保存,以备需要时审查〞。 评级指导:确定企业使用的是文本还是电子文档。如果是电子文档,该电子文档必须满足“化学品控制方案〞中定义的可用性要求。要求企业提供这些记录也作为能力评级的一局部。4.6杀虫剂记录添加的要求非关键要点4.6.2.1在提供原材料平安数据表(MSDS)、化学品平安数据表时应当考虑到所在国的官方语言。

评级指导:参考非关键要点指导。4.6杀虫剂记录(续)添加的要求非关键要点4.7.2.1企业应当保存一份备份信息记录供当地管理者查看,包括所使用杀虫剂的批号和操作人的证书或注册号。评级指导:参考非关键要点指导。4.7杀虫剂使用记录添加的要求关键要点4.8.1.5在使用前,杀虫剂必须经过企业指派专人的批准,且必须纳入化学品控制方案。评级指导:参考关键要点指导。4.8杀虫剂控制添加的要求关键要点4.9.1.2在使用过程中,害虫观测日志必须记录害虫管理人员采取应对措施的信息。4.9.1.3有关害虫防治活动的所有记录必须使用文本或电子文档的方式保存,以备需要时审查。评级指导:参考关键要点指导。4.9趋势分析添加的要求非关键要点4.9.2.1害虫观测日志应当有一个指定存放地点。4.9.2.2害虫观测日志应当包括:日期,时间,发现害虫的种类,采取的行动,记录人员的姓名。4.9.2.3害虫防治人员应当每个季度审查日志以确定害虫活动的趋势.调查结果报告应当提交给企业指定的专员。4.9.2.4应当记录解决问题的纠正措施。 评级指导:参考非关键要点指导。4.9趋势分析(续)添加的要求关键要点4.10.1.1必须在整个企业进行详细的调查,记录并使用调查结果确定安置监测装置的位置。4.10.1.3必须分别在地图上列出任何害虫监测装置短期监测的临时位置.发现结果必须依照害虫综合防治方案定义的频率进行记录。4.10.1.6监测装置中的内容记录必须与企业的记录保持一致。评级指导:参考关键要点指导。4.10监测装置记录修订的要求关键要点4.10.1.2必须提供所有昆虫和啮齿类动物控制装置的位置图。4.10.1.4企业必须记录所有害虫监测装置中的所有内容。4.10.1.5添加电子版作为另外一种跟踪信息的方式评级指导:参考关键要点指导。4.10监测装置记录(续)修订的要求关键要点4.11.1.2所有的外部监测装置必须至少每个月检查一次.啮齿类动物活动水平提高时,必须更经常地检查这些设备。

评级指导:如果当地或其它规章制度禁止使用毒饵站,这一项那么不适用。在报告中进行注释,说明规章制度禁止使用毒饵站。4.11外部啮齿类动物监测装置修订的要求非关键要点4.11.2.1啮齿类动物活动多的地区可以多放监测装置评级指导:参考非关键要点指导。4.11外部啮齿类动物监测装置(续)添加的要求关键要点4.12.1.2基于对企业详细的调查,内部监测设备必须放在啮齿动物的敏感地区,和其他虫害活动地区,包括:来料仓库或原材料初步存放区可从外部进入的维护区原材料从仓库运来后放置的停候区成品仓库区啮齿类动物可能进入的地区头顶上的地区〔当在屋顶发现鼠类活动或可能有鼠类活动时〕交通流量大的地区向企业外部开放的大门的两旁4.12内部啮齿类动物监测装置添加的要求关键要点4.12.1.6如果在一些国家禁止使用机械捕鼠器,企业可以根据不同的个案考虑使用替代装置.这些装置可能包括:毒气捕鼠器笼式捕鼠器跷跷板式捕鼠器老鼠电死器可以发送警示电子邮件或短信的可伸长诱鼠夹 评级指导:如果缺失了任何一个适用于企业的环节,那么给出一个最低评级“需要整改〞。4.12内部啮齿类动物监测装置(续)修正后的要求费关键要点4.12.2.1将监测装置安装在频繁使用的门的内部和外部。 评级指导:参考非关键要点指导。4.12内部啮齿类动物监测装置(续)修订的要求关键要点4.13.1.3添加了“依照季节或气候变化调整检查频率〞的一些细节。检查工作必须包括“清空收集装置〞、“清理收集装置〞和“维修〞4.13.1.4所有装置必须使用“玻璃、易碎塑料和陶瓷方案〞中的防碎灯泡4.13.1.5向昆虫诱捕灯提供的所有效劳都必须做记录。效劳记录必须存放在装置内并记录在害虫防治文件中备查。 评级指导:如果缺少任何一个适用于企业的环节,那么评级为“需要整改〞。4.13昆虫诱捕灯添加的要求非关键要点4.13.2.1昆虫诱捕灯应当放置在那些飞虫可能进入企业的地点,用于监测飞虫的活动4.13.2.3企业应当记录昆虫诱捕灯中发现的昆虫种类及数量,以此信息为根底找出并去除掉昆虫活动根源。评级指导:参考非关键要点指导。4.13昆虫诱捕灯(续)修订的要求非关键要点4.13.2.2昆虫诱捕灯灯管应当在昆虫活泼季节开始时每年至少更换一次。评级指导:参考非关键要点指导。4.13昆虫诱捕灯〔续〕新方案要求关键要点4.14.1.1信息素监测装置必须按照标签要求安装。4.14.1.2信息素监测装置必须按照已界定的频率进行检验。4.14.1.3企业必须记录信息素监测装置中发现的昆虫种类及数量,以此信息为根底找出并去除掉昆虫活动根源。 评级指导:如果缺失了任何一个适用于企业的环节,那么评级为“需要整改〞。4.14 信息素(pheromone)监测装置非关键要点4.14.2.1害虫出没多的,处理原材料的设施〔如谷物、香料、草药〕必须实施全面的信息素监测方案。评级指导:参考非关键要点指导。4.14 信息素监测装置〔续〕新方案要求关键要点4.16.1.1必须按照规章制度和当地法令移除野生动物在企业地面上或企业内部建立的栖息地.野生动物包括狗、猫或其它家畜。 评级指导:如果发现企业正在积极地去除掉任何野生动物或家畜,那么在报告中进行注释,只要企业正在做一切合法事情来消除该问题,暂不评级。如果企业不开展纠正措施,那么给出一个最低评级“需要整改〞。如果确定了产品风险,可以给出更问题严重的评级。 如在企业内发现动物粪便,那么评级为“不合格〞。4.16野生动物控制非关键要点4.16.2.1在必要时应当考虑野生动物控制措施.可选择的装置包括:线、网、干扰装置、驱虫剂、或防止野生动物进入的材料。评级指导:参考非关键要点指导。4.16 野生动物控制〔续〕前提预案和食品平安方案的完备性添加的要求关键要点5.5.1.3该培训必须包括资格要求标准,以确定参加培训的人员对培训内容的理解。5.5.1.5每年至少进行一次新内容培训和教育,或根据需要增加培训和教育次数。 评级指导:如果资格要求标准没有作为培训方案的要求提出来,那么评级为“需要整改〞。5.5培训和教育新方案要求关键要点5.9.1.1企业必须具备书面的化学控制方案,该方案提出了该企业使用的所有化学品〔例如,害虫综合防治、维护、环境卫生、卫生和实验室的化学品〕。5.9化学品控制方案关键要点〔续〕5.9.1.2程序包括:化学品审批购置授权控制和隔离储藏运输标签/标记化学品使用地点和使用方式的识别浓度核查培训和教育实际应用存货控制化学品处理容器处理溢漏防控原材料平安数据表(MSDS)或化学品平安数据表存档。供给商的化学产品5.9化学品控制方案〔续〕评级指导:如果没有制定化学品控制方案,那么评级为“问题严重〞。如果缺失了其中的任何一个因素,或没有列明所有适用于企业的强调科目,那么给出一个最低评级“需要整改〞。5.9化学品控制方案〔续〕添加的要求关键要点5.10.1.1必要时,该企业必须具备书面微生物的控制方案,该方案提出了生产和包装环境中的微生物分析5.10.1.2微生物的控制方案包括监督程序,提出了:环境卫生/卫生标准、栖息场所检测、纠正措施。5.10.1.3必须对实验室分析和/或环境样品设立记录,该文件遵守微生物的控制方案。5.10微生物的控制方案评级指导:如果缺失了一个已定义“微生物的控制方案〞或任何一个已定义要求(如果要求“微生物的控制方案〞),那么评级为“问题严重〞。如果在病原体测试或结果记录中发现问题,那么评级为“不合格〞。如果在非病原体测试或结果记录中发现问题,那么评级为“问题严重〞。5.10微生物的控制方案〔续〕新方案要求关键要点5.11.1.1企业必须具备一份书面的、依照国家规定提出过敏原的“过敏原控制方案〞。5.11.1.2程序包括: 存放和处理过程中,对过敏原的识别和隔离在使用以下措施加工时,预防交叉接触或污染,例如:生产运行安排返工的控制专用生产线综合交班程序设备和器皿管理(5.11.1.2在下一张幻灯片中继续讨论)5.11过敏原控制方案关键要点〔续〕5.11.1.2程序包括〔续〕: 产品标签的审查和控制人员的培训和教育接触食品设备清洁程序的核实有资质的原料和标签供给商方案5.11.1.3当以下方面出现变动时,必须更新方案:原料、加工助剂、原料供给商、产品、加工、贴标签5.11.1.4建立记录,显示方案一致性及有效纠正措施5.11过敏原控制方案〔续〕评级指导:如果“过敏原控制方案〞适用于企业,但企业没有制定一个“过敏原控制方案〞,那么给出一个最低评级“问题严重〞如果缺失了任何一个已定义细节,或分析中缺失了过敏原,那么给出一个最低评级“问题严重〞。如果记录或观察结果显示没有遵守“过敏原控制方案〞且没有采取纠正措施,那么评级为“不合格〞。如果发现任何过敏原污染的迹象,那么评级为“不合格〞。5.11过敏原控制方案〔续〕修订的要求关键要点5.12.1.3“玻璃、易碎塑料和陶瓷的存放标准〞作为评估指标 评级指导:“玻璃、易碎塑料和陶瓷应对方案〞包括装载成品用的包装物品,诸如玻璃瓶或塑料瓶。 参考关键要点指导。5.12 玻璃、易碎塑料和陶瓷应对方案修订的要求关键要点5.13.1.3扩展了后期清洗评价技术,包括按照纠正措施文件的要求开展操作前检验、三磷酸腺苷〔ATP〕测试、设备擦洗。评级指导:参考关键要点指导。5.13清洁方案添加的要求关键要点5.14.1.2程序包括:维护后清洁必要时,对生产,环境卫生,个人卫生和/或质量保证人员的通知工具和零件调节授权人员评价和验收记录5.14.1.3必须设立标明遵守的记录。 评级指导:如果缺失了任何一个列表中的要求,或没有一致记录,那么评级为“需要整改〞。5.14预防性维护方案添加的要求关键要点5.15.1.5添加了“如果不能检验顶部开口,收集现行的清洗票据或供给商装卸保证书〞。和“接收滤网的安装,和每次运输之后的检验〞。车辆进场程序同样适用于零担货运车辆。评级指导:如果缺失了任何一个列表中的要求,或没有一致记录,那么评级为“需要整改〞。5.15接收方案新方案要求关键要点5.17.1.1根据?生物反恐法?,企业必须保存FDA注册证明。只有该企业在美国生产、加工、包装、保存或出口人类食品或动物食品时,这项要求才适用。评级指导:如果企业没有注册,那么评级为“不合格〞。如果企业在检验期间注册且具有注册证明,那么评级为“问题严重〞。5.17 食品防御方案关键要点〔续〕5.17.1.2企业必须进行易损性评估并记录结果。可接受的易损性评估包括:操作风险管理(ORM)、威胁评价评估和管理(TEAM)、CARVER+Shock、内部评估表、或C-TPAT。 评级指导:即使没有遵守美国?生物反恐法?的规那么,所有企业也必须有一个评价表和一个防止成心污染方案。 如果企业没有考虑食品防御或没有制定食品防御方案,那么评级为“问题严重〞。5.17 食品防御方案〔续〕非关键要点5.17.2.1食品防御方案应当包括与以下内容相

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