复方守宫散联合放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床研究

复方守宫散联合放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床研究

肺癌是临床上最常见的肿瘤之一。根据2000年的统计，世界上一半以上的新发现肺癌患者占所有肿瘤的12.3%，110万人死亡，占所有肿瘤死亡的17.8%。由于70%~90%的非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者确诊时已达中晚期,无法行手术完全切除,单纯放疗和化学药物治疗对局部控制率较低,因此中药联合同步放疗、化疗为提高晚期NSCLC的局部控制率和生存率提供了新的治法。我科从2004年3月至2008年6月应用院内中药制剂复方守宫散联合常规放化疗治疗局部晚期NSCLC取得较好疗效,现报道如下。1肿瘤临床疗效评价标准(1)病例选择:2004年3月至2008年6月我院住院患者90例,均经病理组织学或细胞学检查确诊为Ⅲa或Ⅲb期NSCLC(1997年UICC分期标准)。病理类型为鳞癌48例,腺癌29例,大细胞癌11例,肺泡癌2例。Ⅲa期69例,Ⅲb期21例,预期生存期3个月以上。(2)年龄≥18岁,卡氏评分(karnofskyue78dsperformancescale,KPS)≥70分。(3)无严重内科疾病,血常规、肝肾功能均在正常范围。治疗前后常规检查胸部CT,治疗前4周内未接受化疗、放疗或手术治疗,以及无其他抗癌药物应用史。(4)心电图正常。(5)有客观肿瘤指标可评价疗效。(6)患者知情同意并签署放疗、化疗知情同意书。2.1常规照射治疗每次5g,每日3次,温水冲服。采用常规放疗,先对原发病灶、纵隔和肺门淋巴结进行照射,每次2.0Gy,每日1次,每周5次,达到40~50Gy时,根据病灶变化,对原发灶行缩野照射,总剂量达60~70Gy,疗程6~7周。2.2统计方法3治疗效果观察3.1评估标准3.2复方守宫散联合放化疗治疗非织造性疾病的疗效90例全部完成同步放化疗,均可评价。全组有效率为85.6%,其中CR为15.6%,PR为70.0%,提示近期疗效较好。见表1。复方守宫散联合放化疗治疗能明显改善局部晚期NSCLC患者的胸痛、血痰、气短及上腔静脉综合征(superiorvenacavasyndrome,SVCS)等临床症状。90例生活质量均有不同程度提高。见表2。90例患者的毒性和不良反应为白细胞减少、贫血、放射性食管炎和放射性肺炎等,能为大多数患者所耐受。见表3。4中药的制剂作用肺癌属中医“肺胀”、“肺积”、“息贲”范畴,其形成主要是由于正气不足,邪毒滞于肺,致肺失宣降,气滞痰凝,阻塞络脉,气痰胶结,日久形成积块。其中,正气虚损是肺癌发生的基础与发展的根本原因,而邪毒则是重要的条件。因此,从本质上来说,肺癌是因虚致实,全身属虚,局部属实,是本虚标实之病。笔者采用的院内中药制剂复方守宫散是以扶正培本、活血化瘀、祛邪解毒为组方原则,主要由人参、三七、何首乌、守宫、蜈蚣组成,通过改善患者机体内环境,调整阴阳,达到治疗肿瘤及防治肿瘤转移的目的。方中人参益气扶正,固本培元。人参皂苷Rh2具有诱导癌细胞凋亡、分化及抑制癌细胞增殖和转移的作用,人参皂苷Rg3具有抗肿瘤转移的作用。临床疗效观察表明,在肺癌治疗过程中,始终坚持以扶正抗癌为主,可以有效地提高患者的生存质量和抗癌能力。三七具有化瘀止血、活血定痛之效,所含天然多糖物质,对肿瘤细胞有抑制作用;所含活性成分三七总皂苷有改善血液流变性和微循环的作用及抗血小板聚集和抗血栓形成作用。临床实践中已从不同角度证实肿瘤患者存在血瘀证。癌症患者的血液高黏状态越严重,发生转移的可能性越大,故活血化瘀是中医治疗肿瘤的常用法则。何首乌补真阴而理虚劳,消诸种痈疡。何首乌中大黄素有抗炎、抑菌、保护肝肾功能、改善微循环和抗肿瘤等作用。它不仅能增加机体抗癌能力,还可降低化疗、放疗的毒性和不良反应,提高生活质量,延长生存周期,预防肿瘤的复发和转移。守宫、蜈蚣以毒攻毒。守宫含有马蜂毒类物质及组胺类成分,可抑制肿瘤细胞呼吸。蜈蚣含有两种蜂毒的有毒物质(组胺和溶血蛋白),有抑制肿瘤细胞的作用。守宫、蜈蚣的主要作用是抑制肿瘤细胞的增殖,可认为是中医的“祛邪”,但守宫、蜈蚣具有一定的免疫抑制作用,即中医的“伤正”。而复方中的人参皂苷、三七皂苷有免疫增强作用,与守宫、蜈蚣配伍则“祛邪不伤正,扶正不留邪”。肿瘤细胞通过血行转移并形成新的转移灶的机会小于千分之一。总之,中药在抗肿瘤方面有多途径、多靶点的特点,中药治疗联合化疗有减毒增效的作用,可减轻放疗的不良反应,在间歇期扶正祛邪,可有效地提高治疗效果,改善生存质量。本组研究表明,中药制剂复方守宫散联合放化疗治疗局部晚期NSCLC的近期疗效较好,能明显缓解患者的临床症状,提高生活质量。其毒性和不良反应能为大多数患者所耐受,但远期疗效仍需进一步随访。2疗效评价标准采用GP方案,每周给予国产吉西他滨300mg/m2,顺铂30mg/m2静脉滴注。90例患者经复方守宫散联合放化疗治疗后,KPS增高>10分占78%,增高或减少<10分者占17%,减少>10分占5%。对临床病理类型疗效、症状疗效和不良反应的频数进行统计。(1)疗效标准:复方守宫散联合放化疗治疗2个月后进行疗效评价。按WHO实体瘤客观疗效评价标准分为完全缓解(completeremission,CR)、部分缓解(partialremission,PR)、稳定(stabledisease,SD)、进展(progressivedisease,PD),有效率(responserate,RR)(2)化疗毒性和不良反应分级标准:参照WHO制定的抗癌药物常见毒性和不良反应分级标准。(3)生存质量标准:按Karnofsky体力状况计分标准进行