标准解读

YY/T 1896-2023《光谱辐射治疗设备波长范围界定方法》是一项针对医疗领域中使用的光谱辐射治疗设备的标准。该标准主要规定了用于治疗目的的光谱辐射设备其有效工作波长范围的定义、测量以及验证方法。具体而言，它涵盖了从紫外线到红外线不同波段内的光疗应用，旨在确保这些设备能够安全有效地为患者提供治疗。

根据此标准，首先明确了术语和定义部分，包括但不限于“光谱辐射治疗”、“有效波长范围”等关键概念，为后续内容的理解奠定了基础。接着，在技术要求章节中详细描述了如何通过特定的测试条件来确定某一类型光疗设备的有效波长区间。这涉及到使用标准化光源作为参考，并结合分光光度计或其他合适的仪器进行精确测量。此外，还强调了在整个过程中需要考虑的因素如环境温度、湿度等对结果可能造成的影响。

为了保证数据的一致性和可比性，该标准还提出了详细的实验步骤及记录格式建议。同时，对于不同类型或用途（例如皮肤科用UV灯、物理康复中的红外加热器）的光疗装置，给出了相应的波长限制指南。最后，附录部分提供了若干示例计算方法与案例分析，帮助读者更好地理解和实施相关条款。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-06-20 颁布
  • 2024-07-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS1104060

CCSC.42.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1896—2023

光谱辐射治疗设备波长范围界定方法

Definitionmethodforthewave-lengthrangeofopticaltherapydevices

2023-06-20发布2024-07-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1896—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

波长范围界定方法

4………………………2

波长范围界定方法使用原则

5……………3

Ⅰ

YY/T1896—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口

(SAC/TC10/SC4)。

本文件起草单位中国食品药品检定研究院天津市医疗器械质量监督检验中心

:、。

本文件主要起草人戎善奎杨建刚李佳戈孟祥峰刘艳珍张艳丽任海萍

:、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1896—2023

光谱辐射治疗设备波长范围界定方法

1范围

本文件规定了光谱辐射治疗设备以下简称光疗设备的波长范围界定方法

(“”)。

本文件适用于临床上波长为利用包括可见光红外光紫外光等非相干光进行

180nm~3000nm,、、

治疗的设备

。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

均方根谱宽rootmeansquarespectralwidth

RMS谱宽

在标准工作条件下光谱用高斯函数Pλ来近似若σ为谱宽值则

,,rmsRMS,:

+

λ-λ2Pλλ

-0d

σ2

rms=+

∫Pλλ

-d

式中∫

:

λ光源波长

———;

λ中心波长

0———;

Pλ波长λ处的光谱强度

———。

注谱宽相当于加权平均的光谱宽度更能准确地反映光谱特性

:RMS,。

32

.

-3dB谱宽-3dBspectralwidth

半高全宽fullwidthathalfmaximum

在标准工作条件下主纵模峰值波长的幅度下降一半处光谱线两点间的波长间隔其中

,,-3dB=

10lg(1/2)。

33

.

-20dB谱宽-20dBspectralwidth

在标准工作条件下主纵模峰值波长的幅度下降处光谱线两点间的波长间隔其中

,20dB,

-20dB=10lg(1/100)。

34

.

特定强度比例波长范围wavelengthrangeofspecificintensityratio

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