数据控制及信息管理程序

1目的：对用于数据收集、处理、记录、报告、存储或检索的信息管理系统实施管理，确保检测数据的准确性、保密性和安全性。2范围：适用于计算机化和非计算机化系统中的数据和信息管理。3定义：无4职责：4.1技术负责人负责检测用计算机程序软件的应用及更改的审批。4.2监督员负责监督数据计算、转移检查工作。4.3设备管理员负责中心检测工作使用的计算机系统、软件的登记、保管和安全；负责定期检查计算机软件的运行情况。4.4检测人员负责检测数据的采集、记录、计算、转换和传递，保证检测数据准确、完整、安全和保密。5工作程序：5.1检测原始数据控制要求5.1.1自动化设备中采集、处理、记录、报告、运算、贮存的检测数据、信息和软件，实行专人专用，授权使用人应设置自用密码，防止非授权人接触和未经批准擅自修改，保障数据的安全、保密和完整，具体按《实验室电子数据管理规程》执行。5.1.2人工采集和记录使用带刻度的仪器设备数据时，通常应记录至最小分度值的1/2。5.1.3数据的计量单位必须使用我国法定计量单位。5.1.4计算结果的有效位数按检测标准、规范的规定执行；标准、规范未明确规定时，可参照产品标准的技术指标。5.2检测数据的核验检测过程中产生的原始记录和检测报告中数据计算、转移的正确性按《记录管理程序》和《检验报告管理程序》要求由核验人员进行检查。5.3计算机和自动化设备维护5.3.1设备管理员应对用于检测工作的计算机及其自动化设备，检测用计算机软件，保密电子信息实行统一管理，确保计算软件的使用环境符合要求。5.3.2对计算机或自动化设备应配备必要的设施，如不间断电源、稳压电源、防震装置等，保证工作环境符合计算机或自动化设备使用规定的要求。5.4计算机软件的确认、权限及安装5.4.1设备管理员组织对自行设计或定制的信息管理系统在投入使用前或变更后应进行功能确认，确认包括以下内容：a） 对系统中界面的适当运行；b） 与认可标准及其它要求的符合性；c） 数据安全性和完整性。5.4.2购置的自动化设备经安装调试合格后与检测有关的软件，自行设计或定制的信息管理系统功能确认后，应由设备管理员统一管理，建立《计算机、自动化设备及软件登记表》，并按工作的性质把访问权限分配给相应的岗位人员。5.4.3未经技术负责人批准，不得随意安装使用未经许可的软件，不得随意调整、变更各类信息管理系统、检测软件和网络文件。当必须安装软件时应填写《计算机软件审查记录表》，经技术负责人批准后再进行安装；当需要变更时，应填写《计算机软件变更申请表》，技术负责人审批后实施。5.5软件和信息的保存5.5.1文件和数据的保存5.5.1.1设备使用人应对计算机或软件中的重要文件和检测数据按顺序进行备份。5.5.1.2自动化设备中的检测原始数据，按《实验室电子数据管理规程》的要求设备权限、自动保存至服务器，并进行审计追踪核查。5.5.2软件的保管对于检测数据处理的计算机软件（含说明书）安装使用后，由设备管理员填写《计算机、自动化设备及软件登记表》，并将软件归档。如果需要重新安装使用该软件，须经技术负责人同意后在设备管理员处登记借出。5.6计算机、自动化设备的维护与管理5.6.1设备管理员应定期对计算机信息系统安全运行情况进行检查测试，及时排除各种安全隐患，防止信息被非法删除、修改或复制。5.5.2当计算机信息系统或自动化设备出现问题时，设备管理员应及时通知公司IT清除故障，并确保不因故障而丢失数据。当问题无法解决时，应及时同软件公司联系。5.7计算机设备及其软件保存的环境5.7.1计算机及其自动设备应保证在相对干燥、常温、无烟尘、无强大磁场干扰、无辐射、防止静电、不间断电流和相对安静的条件下运行。5.7.2计算机软件及检测资料存档记录的硬盘应保证在相对干燥、常温、无烟尘、无强大磁场干扰、无辐射、防止静电、防日照雨淋的条件下储存。5.8相关说明书、手册和参考数据要求信息管理系统相关的说明书、手册和参考数据应放置在中心检测工作现场，确保各类人员需要使用时易于取阅。6相关文件:6.1《实验