地奥R盐酸贝那普利片的临床应用

精品文档-下载后可编辑地奥[R]盐酸贝那普利片的临床应用作为第一个能适用于肝肾功能不全的高血压患者的ACEI类药物，盐酸贝那普利具有强效、持久的降压效果以及肝、肾双通道排泄的药代动力学特点，尤其适用于肾功能不全的老年高血压患者。地奥盐酸贝那普利片于2022年上市，迄今为止已经在临床上被广泛应用于原发性或肾性高血压、慢性肾病、充血性心衰等病的治疗，其确切的疗效与较高的安全性也获得了众多的好评。

高血压的治疗

治疗机制地奥盐酸贝那普利可通过舒张动脉与静脉血管，起到降低全身外周血管阻力以及降低血压的作用；另一方面，通过减少血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)的生成，减少醛固酮的释放，从而减少血容量与水钠潴留，加强其降压作用，达到治疗高血压尤其是原发性或肾性高血压的临床效果。

临床效果临床研究结果显示，盐酸贝那普利的服用需从小剂量开始，逐渐增量。因此，地奥盐酸贝那普利片的一般起效剂量为10mg，单剂口服10mg，白天效果优于夜间。血压控制率与疗程呈正相关，长期服用可使收缩压下降10mmHg，对重度高血压患者的收缩压降压幅度更大，可达到17mmHg；在降低舒张压的效果上，对既往未服用抗高血压药物的患者，表现出血压水平越高，下降幅度越大。在长期治疗上，尤对单纯收缩期高血压与重度高血压疗效明显。

在临床治疗上，除采用地奥贝那普利单药治疗高血压之外，其与氨氯地平等钙拮抗剂或氢氯噻嗪等利尿剂联合治疗，协同降压效果更为明显。2022年发表的ACCOMPLISH研究对来自5个国家548个中心的11506例年龄＞55岁并伴有心血管或肾脏疾病或靶器官损害的高血压高危患者进行了两种联合治疗方案的对比，两种联合方案分别为贝那普利20～40mg+氨氯地平5～10mg(ACEI+CCB)、贝那普利20～40mg+氢氯噻嗪12.5～25mg(ACEI+HCTZ)，研究结果显示，两种方案的平均血压控制率分别高达75.4%与72.4%。而尤其值得指出的是ACEI+CCB的治疗方案是心血管事件的硬终点(心血管死亡、脑卒中、心梗)与ACEI+HCTZ方案相比降低了20%。ACCOMPLISH研究加强了盐酸贝那普利在联合治疗中的核心地位，提高降压达标率、高效的靶器官保护作用以及减少单药治疗所引起的不良反应的特点均受到广泛认同。

慢性肾病的治疗

采用盐酸贝那普利治疗各种肾脏疾病所致的轻中度慢性肾功能不全的多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究AIPRI进行为期3年的治疗。结果显示，贝那普利组(20mg/日)与安慰剂组相比，到达终点的总体危险性降低了53%，使肾功能衰竭的危险性降低了71%，对肾衰早期具有更好的保护作用。同时，贝那普利对肾小球疾病和糖尿病肾病的疗效最佳，对大量蛋白尿的患者疗效更明显，能够延缓轻、中度肾功能衰竭的进程。

总而言之，贝那普利可改善多种病因所导致的进展性肾功能下降，对伴蛋白尿的肾脏疾病患者效果更好，在保护肾功能的同时能够降低血压和蛋白尿，对于轻、中度肾功能不全的患者，贝那普利的服用也是很安全的。

在对AIPRI试验中的504例患者进行延长至6.6年的延展试验，观察慢性肾衰的进展及死亡率。结果显示，贝那普利治疗慢性肾功能不全具有长期的疗效，可以明显降低终点事件――透析治疗、肾移植或肾脏疾病相关死亡的发生。

在临床实际应用中，地奥盐酸贝那普利能够改善糖尿病性和非糖尿病性肾病患者的临床症状，明显降低尿蛋白，延缓肾功能恶化速度，改善重度非糖尿病肾功能不全患者的预后，其对肾功能的保护作用不仅仅归功于其降低血压的效应。而肝肾双通道排泄的特点，对于肝硬化和轻中度肾功能不全的患者无需调整服药剂量。

充血性心衰的治疗

包括盐酸贝那普利在内的8种ACEI的32个治疗有症状的心衰试验进行汇总分析结果显示，与安慰剂或常规治疗相比，ACEI组死亡率明显下降，包含死亡率与住院率的联合终点也明显降低。研究表明，患者从服用5mg贝那普利开始，逐步加量至10mg、20mg，能明显改善其最大运动耐受力，改善包括心率、肺动脉压、心脏指数、全身血管阻力等在内的多项血流动力学指标，多方面减轻患者的临床症状。

另外，临床研究结果显示，盐酸贝那普利可以明显改善冠心病心绞痛患者的心绞痛症状及心电图，其疗效明显优于单纯的冠心病基础治疗；同时，还能够通过降低细胞炎性因子TNF-α、IL-6的水平，起到抑制炎性反应以及减轻动脉粥样硬化的作用，对冠心病风险具有血压非依赖性保护效应。

地奥盐酸贝那普利能够降低总体外周血管阻力，促进尿钠排泄，而对心率几乎无影响；能够逆转高血压患者的心肌肥厚，改善高血压、2型糖尿病、血压正常的冠心病患者以及心力衰竭患者的内皮功能异常；缓解心衰患者的临床症状；控制各种肾脏疾病所导致的微量尿蛋白进展成大量尿蛋白以及延缓肾功能衰竭的进展。地奥盐酸贝那普利片在高血压、心力衰竭、心功不全、心肌梗死后以及糖尿病和非糖尿病肾病等心血管疾病方面的疗效获益已经获得了多年临床实践的证实。

目前，抗高血压药物在大中城市以钙拮抗剂与ACEI类为主流，ARB类正处于逐年较快增长的趋势，而根据《中国高血压防治指南》，ACEI类药物的强适应证最为宽泛，包括了对充血性心衰、心梗后、左室肥厚与功能不全、颈动脉粥样硬化、糖尿病与非糖尿病肾病以及蛋白尿与微量白蛋白尿的治疗作用。同时，2022年的BPLTTC荟