替加环素处方点评评价细则用药过程

替加环素处方点评评价细则用药过程指标名称评价依据一级指标二级指标用法给药途径静脉滴注溶媒的选择先用0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液配制成10mg/ml，再用0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释至最高浓度为1mg/ml的液体。滴注时间静脉滴注：30-60分钟用量PK/PD特性浓度时间型抗菌药物PK/PD指标复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）：AUC（024）/MIC>17.9。社区获得性肺炎（CAP）：AUC（024）/MIC>12.8。复杂性腹腔感染（cIAI）：AUC（024）/MIC>6.96。给药剂量和给药间隔成人（1） 首剂负荷量100mg,维持量50mgq12h。（2） 重度肝损（ChildPughC级）负荷量不变，维持量25mgq12h。超剂量使用（1） 应权衡利弊后谨慎使用，并且有明确的临床循证依据。（2） 重度肝功能损伤（ChildPughC级）不建议增加维持剂量。为了优化给药方案，建议结合PK/PD指标进行剂量优化。治疗时间根据疗程一般3-14天，严重感染可酌情延长。

指标名称评价依据一级指标二级指标用量特殊人群妊娠期：可导致胎儿收到伤害，禁止使用。哺乳期：动物研究提示替加环素易分泌至乳汁，哺乳期妇女用药建议暂停哺乳。儿童（N8岁）：8〜11岁，每12小时1.2mg/kg，最大单次剂量50mg；N12岁，每12小时50mg。老年人：无需根据年龄调整剂量。肝功能不全：轻中度肝功能不全患者（ChildPugh分级A级和B级）无须调整剂量；重度肝功能损害者（ChildPughC级）剂量应调整为首剂100mg，然后每12小时25mg。肾功能不全：肾功能损害无须调整剂量。血液透析：因替加环素主要通过肝脏代谢，肾功能衰竭接受血液透析的患者无须调整剂量。连续肾脏替代治疗（CRRT）:因替加环素主要通过肝脏代谢，肾功能衰竭接受CRRT治疗的患者无须调整剂量。药物的配伍禁忌及相互作用药物的配伍禁忌及相互作用1.配伍禁忌（1） 不可经过共同管线的药物：两性霉素B、两性霉素B脂质体复合物、地西泮、奥美拉唑和埃索美拉唑。（2） 可经共同管线的药物包括以下药物或稀释液：阿米卡星、多巴酚丁胺、盐酸多巴胺、庆大霉素、氟派啶醇、乳酸钠林格注射液、盐酸利多卡因、甲氧氯普胺、吗啡、去甲肾上腺素、哌拉西林他唑巴坦、氯化钾、异丙酚、盐酸雷尼替丁、茶碱和妥布霉素。

指标名称评价依据一级指标二级指标

药物的配伍禁忌及相互作用药物的配伍禁忌及相互作用相互作用人肝微粒体体外研究结果提示，替加环素不抑制下列6中细胞色素P450（CYP）亚型所介导的代谢过程：1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4。因此预期替加环素不会改变需经上述代谢酶代谢的药物的代谢过程。另外，因为替加环素的代谢并不广泛，预期那些抑制或诱导这些CYP450亚型活性的药物不会影响本品的清除率。临床治疗过程中与下列药物合用需要加以注意。地高辛、华法林、口服避孕药用药监测临床症状感染部位改善情况，生命体征如体温、心、率等。实验室检查感染部位影像学表现。实验室指标，如白细胞计数、C反应蛋白、降钙素原（PCT）等病原学检查感染及其他部位的微生物培养结果。不良反应监测治疗期间定期检测肝功能指标，包括凝血功能、总胆红素水平。观察患者是否出现恶心、呕吐、腹泻等消化道