DB42T2080-2023湖北省药品监管数据治理规范

ICS35.240.80CCSICS35.240.80CCSL67湖 北 省 地 方 标 准DB42/T2080—2023湖北省药品监管数据治理规范SpecificationfordrugregulatorydatagovernanceinHubeiprovince20232023072720230827湖北省市场监督管理局发布目 次前言 III112范引文件 13语定义 14体求 15据理划 26据理境 27据理施 28据量 49据全 410据理果价 5参考献 6前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由湖北省药品监督管理局归口。本文件起草单位：湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心、湖北省标准化与质量研究院、湖北天智联创技术有限公司。本文件主要起草人：全同珍、秦少华、张正涛、徐伟、陈磊、华振楠、徐术坤。本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省药品监督管理局，联系电话邮箱：zxxzsj@。对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心，联系电话邮箱：zxxzsj@。湖北省药品监管数据治理规范范围本文件规定了湖北省药品监管数据治理总体要求、数据治理规划、数据治理环境、数据治理实施、数据治理结果评价的要求。本文件适用于湖北省各级药品监管部门药品监管数据治理工作。（DB42/T2081湖北省药品监管数据资源目录编制指南DB42/T2088（所有部分）湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范下列术语和定义适用于本文件。下列术语和定义适用于本文件。数据标准datastandard数据的命名、定义、结构和取值的规则。数据治理datagovernance对数据资产管理行使权力和控制的活动集合（包含规划、监督和执行）。数据管理datamanagementdataquality数据安全datasecurity保护数据的机密性、完整性和可用性。4总体要求概述药品监管数据治理源于组织的外部监管、内部数据管理及应用的需求，主要包括：任务药品监管数据治理规划的基本内容包括但不限于：数据治理外部环境应符合以下要求：数据治理内部环境应符合以下要求：数据治理实施流程1图1数据治理实施流程数据采集药品监管数据采集按照DB42/T2088的规定执行。数据清洗对于药品信息目录要求必填项目进行检验，对于关键字段缺失的情况，查找源头数据填充缺失值；利用数学公式将数据对已有信息的值进行统计分析，利用统计的值进行补全。示例：如企业信息表中出现相同的统一社会信用代码不同的企业名称的情况，应将错误企业名称数据删除。IP身份证号码归一化、手机号码归一化、MAC地址转换、全角数据转换为半角数据、繁体字符转换为简体字符等。数据关联问题数据处理符合DB42/T2081数据服务数据服务应符合以下要求：数据质量应符合以下要求：数据安全应符合以下要求：适当调整，对数据治理结果进行综合评价。适当调整，对数据治理结果进行综合评价。参考文献[1]GB/T34960.5-2018[2]GB/T36073-2018数据管理能力成熟度评估模型[3]GB/T34079.3-2017基于云计算的电子政务公共平台服务规范第3部分：数据管理[4]GB/T35119-2017产品生命周期数据管理规范[5]SJ/T