两兆双星生技产业介绍模板课件

两兆双星生技产业介绍xx博士两兆双星生技产业世界与台湾生技现况及趋势生技产业要件讨论Outline生技产业Outline两兆双星两兆产业－半导体产业及影像显示产业之未来产值分别达台币兆元以上而称谓之两兆产业双星产业－数位内容产业及生物技术产业属未来之明星产业而称谓之双星产业两兆双星两兆产业－半导体产业及影像显示产业之未来产值分别达台利用生物（动物、植物及微生物）的机能来生产人类有用产品的科学技术。由生物技术(Biotechnique)衍生出来的产业称为生物产业或生技产业(Bioindustry)。生物技术是利用细菌、酵母菌等微生物以及动植物的细胞培养，然后将其代谢机能用以制取特定物质。生物技术是一项综合生物化学、微生物学、遗传学、化学工程学等技术的学问，而能够由微生物与细胞培养的过程中得到有用物质。包括的范围很广，如医药品、化学品、食品、能源、农业等。如依生物技术的定义，此种科学技术产品自古以来就有，如传统的酱油、酒类、面包、酸酪乳，二十世纪以后兴起的发酵工业都包括在内。但以生物技术所创出时的情况来说，则是专指利用遗传工程、细胞融合、组织培养及酵素工程，反应器等新创技术的科技。

生物技术（产业）资料来源

作者：江晃荣博士

年份：民国九十一年

服务单位：工研院经资中心利用生物（动物、植物及微生物）的机能来生产人类有用产品的科学DesiredCharacteristicsBacteriaYeastInsectMammalianCellgrowthRapidRapidSlowSlowCostofgrowthmediaLowLowHighHighExpressionlevelsHighLowtoHighLowtomoderateLowtomoderateExtracellularexpressionSecretiontoperiplasmSecretiontoperiplasmandmediumSecretiontoMediumSecretiontoMediumInclusionbodies(Insolublecomplex)YesNoNoNoProteinfoldingRefoldingusuallyrequiredRefoldingmayberequiredProperfoldingProperfoldingN-linkedglycosylation*MannoseNoYesYesYes*ComplexNoNoNoYesO-linkedglycosylationNoYes(?)YesPost-TranslationalmodificationsPhosphorylationAcetylationPhosphorylationAcetylationAcylationOthers(?)PhosphorylationAcetylationAcylationOthers(?)PhosphorylationAcetylationAcylationOthers(?)生物技术工业量产之微生物DesiredBacteriaYeastInsectMamm世界生技产业之兴起（1）产业蕴酿期：这是指公元1975年以前的阶段，此时期并无任何新生技产业。（2）产业萌芽前期：为公元1976至1989年期间，1976年全球第一家生技公司Genentech成立，公元1980年公开上市，公元1982年研发成的人类胰岛素重组DNA产品技术移转，授权给EliLilly公司商品化，成为全球首件遗传工程商品，也开始生物技术产业。（3）产业萌芽中期：指公元1990年至1999年期间，此一时期中生技医药市场逐渐建立，市场规模的确立，使得生技产业为全世界看好是未来取代信息电子的高科技产业。（4）产业萌芽后期：这是指公元2000年以后，人类基因定序完成，进入所谓后基因体时代，在此阶段中，初期是透过联盟，整合与分工模式来使得产业发展更为顺畅，如掌握多元性研发技术与占领市场等，继续发展结果，一般预估生技产业于焉定型，也将成为真正的二十一世纪高科技产业。世界生技产业之兴起（1）产业蕴酿期：这是指公元1975年以前全球生技产业市场以美国为主，欧洲其次，日本第三。但在未来十年,预测欧洲及日本地区成长率将比美国高。全球生技产业结构目前仍以医疗为主，而未来十年农业领域将发展迅速，预计至2005年全球生技医药产业市场值达1036亿美元以上。全球生技产业趋势资料来源：行政院国家科学委员会科学技术资料中心全球生技产业市场以美国为主，欧洲其次，日本第三。但在未来十年（1）传统生技产业发展期：此一时期也是生技产业酝酿期。生技产业蕴酿期是指民国七十一年以前，台湾是以传统发酵与醇造产品为传统生技产业主力，但这一时期台湾并无任何新生物技术公司出现。（2）生技产业萌芽期：由民国七十二至八十三年期间为我国生技产业的萌芽期，于新竹科学工业园区投资成立了台湾第一家生技公司─保生制药。（3）生技产业雏型期：指民国八十四年至今的阶段。民国八十五年以后台湾生技公司有明显增加趋势，产品研发项目也增多。台湾生技产业之兴起（1）传统生技产业发展期：此一时期也是生技产业酝酿期。生技产国家发展重点计划，拟定的四项重点计划，其中生物科技发展计划项下规划了农业生物技术、制药与生物技术、以及基因体学等三项国家型科技计划。政府于2001年全国生技医药产业投资215亿，未来五年将以每年平均25%成长并带动1500亿投资。2002年我国生技产业总营业额约新台币1,109亿元，其中生技工业营业额约新台币250亿元，约占全球生技产业营业额的0.8%。台湾生技产业趋势资料来源：行政院国家科学委员会科学技术资料中心国家发展重点计划，拟定的四项重点计划，其中生物科技发展计划项1984年，新竹科学园区有了台湾第一家新生技公司──保生制药，生产B型肝炎疫苗，1995年5月宣布解散。

基础不扎实过度保护竞争力弱策略不对政策缺失台湾生技产业第一步：保生制药1984年，新竹科学园区有了台湾第一家新生技公司──保生制药新药开发迷思盲目追求热门急功近利求获利经营管理不佳相关法规不足台湾生技产业盲点新药开发迷思台湾生技产业盲点Pre-clinicaltrialclinicaltrialPhaseIclinicaltrialPhaseIIclinicaltrialPhaseIIIclinicaltrialPhaseIVInPre-clinicaltrials,Toprovethatthecompoundworksasishypothesized(assumed)anddoesnotproduceanynegativesideeffects,itisfirstthoroughlytestedinanimals(i.e.,mice,rats,dogsandmonkeys).InPhaseItrials,researcherstestanewdrugortreatmentinasmallgroupofpeople(20-80)forthefirsttimetoevaluateitssafety,determineasafedosagerange,andidentifysideeffects.InPhaseIItrials,thestudydrugortreatmentisgiventoalargergroupofpeople(100-300)toseeifitiseffectiveandtofurtherevaluateitssafety.InPhaseIIItrials,thestudydrugortreatmentisgiventolargegroupsofpeople(1,000-3,000)toconfirmitseffectiveness,monitorsideeffects,compareittocommonlyusedtreatments,andcollectinformationthatwillallowthedrugortreatmenttobeusedsafely.InPhaseIVtrials,postmarketingstudiesdelineateadditionalinformationincludingthedrug'srisks,benefits,andoptimaluse.新药开发Pre-clinicalclinicaltrialclin热门题目Nanotechnique奈米科技Newdrugdiscovery新药开发DNAGeneChip基因芯片Stemcell脐带血干细胞Genetherapy基因疗法HumanGenomicProject人类基因体计划……热门题目Nanotechnique奈米科技研发期较长，研发比率较高。获利回收期较慢，但相对较长。变因较大（生物材料因素）。专利及法规较复杂。GeneticallyModifiedFood；GMOHumancloneHumanDNAsequencesPatentdrugandglobehealth生技产业与电子产业比较研发期较长，研发比率较高。生技产业与电子产业比较BioIndustryTechniquePatentCapitalManagementMarketingNiche生技产业要件BioIndustryTechniquePatentCapi技术为出发，获利为目的。技术为出发，获利为目的。不知道投资者在那里？不知道投资计划如何撰写及检核投资计划可行性没有投资计划书就进行募资。投资计划书内容只是在介绍产品;没有投资者要看的东西。未确认主要投资者投资计划书格式。投资计划书非主要创办人员意见¸而只是企划人员的意见。低估商品化所需花费成本创设步骤未按步就班股权安排与资金投入时程不适当技术股作价安排涉及逃漏税主要投资者阵容偏销售金融或经营团队的阵容偏生产制造。董事会与总经理杈责未清楚，经营层人员组织相关连不明确及离职时机不对。筹设高科技公司碰到之错误与困难筹设高科技公司碰到之错误与困难产品或技术开发要件CoretechniqueMarketingTechniquedevelopCustomerserviceProductPatent&Law产品或技术开发要件CoretechniqueMarketiGeneticengineeringPlatforms

Systemselection(expressionorsecretion)VectorconstructionHoststrainsselection(>200yeastmutants)SCOSTransformationIdentificationofrecombinantproduct(10-50ml)Fermentationengineering(50Lx2)UFProteinconcentration(500-1000x)FPLCpurificationEndotoxin/Pyrogenfreetest(SDS/Westernanalysis)FeasibilityanalysisGenesynthesisSitedirectedmutagenesis500Lto~40TGeneorvectorprovidedbycustomera.a.N-term.sequencingMALDI-TOFFPLCFunctionassay,Animaltest(1-2weeks)(3-4weeks)(1-2weeks)(2-8weeks)(4-16weeks)(1week)(2-12weeks)(6weeks)(1week)(4-24weeks)GeneticengineeringPlatformCoreTechnologiesPatent#1:ECOSTMPatent#3:FIPPatent#4:Yeastw-OilPatent#2:AlgalSODCoreTechnologiesPatent#1:FlowchartofMBkitsdevelopmentPackageInhousetestQCsystemIdeasProductionInhousetestContractouttestsdesignsProtypesMarketingFlowchartofMBkitsdevelopm