中药饮片炮制操作质量要求

第第10页中药饮片炮制操作的质量要求一、净药材的质量要求和检查方法1.经净制后的药材必需按大小粗细分档,无虫蛀、无霉变、无走油泛黑，无杂质。杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。2。质量指标2。1枸杞子杂质不得过0。5%；五味子、桃仁杂质不得过1%；山茱萸杂质〔果核、果梗)不得过3％；女贞子杂质不得过3％；小茴香、穿山甲杂质不得过4%；草乌杂质〔残茎〕不得过5%；酸枣仁杂质〔核壳等〕不得过510％。饮片通则规定2％。2。2。23%。2。2。33％。2.2.42%。2.2。52％.3。杂质检查法5—10〕观看，将杂质拣出；如其中有可以筛的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。32〔％杂质含量〔％〕=杂质的重量/样品总重量＊100％3。33。3。1化学或物理鉴别试验，证明其为杂质后，计入杂质重量中.3。3。2。3中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法二、软化药材实行操作的质量要求1.质量要求到达“药透水尽”的要求。质量指标喷淋 药材未润透或水分过大的不得超过5%。2。2淘洗及抢水洗 药材水分过大或未透者不得超过5％。2.3浸泡 药材未泡透者不得超过5％，伤水的不得超过3%。2。4闷润 药材未润透的不得超过10%.3.检查方法3。1取定量样品，用以下方法拣出未润透和水分过大的药材 ,合并称重计算.刀劈 药材用刀劈开，内心应有潮湿痕迹。3。1.2指掐团块状药材用指甲应能掐入药材表体。3.1。3穿刺法(针刺法)用钢针穿刺药材中心,应无坚硬感.3.1。4弯曲 长条形药材用手弯曲,应曲而不折断。。5口尝断面应无异味。3。1.6鼻闻应有该药材特有气味，无异味.〔冲〕洗，洗水不得有明显沉积物。三、切制的质量要求、质量指标和检查方法1.质量要求片和无斧头片。2。质量指标2。1各类不规格饮片不得超过 10%.其中,极薄片不得超过该品种标准厚度的0.5mm1mm2mm。2。2〕8%。2。35％。2.415%。3。检查方法不合格片%=不规格片重量/取样量*100%/取样量*100%/取样量*100%四、枯燥的质量要求、质量指标和检查方法1.质量要求2。质量指标水分 一般饮片含水量为7％—13％。3.检查方法取定量样品，按药典附录水分测定法测定水分。五、炒黄(清炒〕质量要求1。成品质量1.1简洁捻碎.1.31。415〔如莱菔子、牛蒡子、牵牛子等形体是否鼓起，或带焦斑,嗅到药物的固有气味。1。621%.2。操作方法除净药屑。33。1个别药物〔如王不留行)要用武火.3。33。4六、炒焦(清炒〕质量要求成品质量32%。2。操作方法放凉,除净药屑。焦化程度重的炮制品，出锅前要喷淋少许清水。3。操作留意事项3.13。2用“手掌把握火候法”把握好火候.一般药物炒焦时，先用文火去除药物所含七、炒炭〔清炒)质量要求1。成品质量褐色、七至八成黑；内部断面色泽呈焦黑色、褐色、还能显出原来色泽，口尝时仍具有原药物的性味。花、叶类炒炭一般炒至外表焦褐色。炒炭品含生品和完全炭化5%3%。操作方法将药物倒入“手掌把握火候法”的热锅内，武火炒至呈黑色、存性时，喷淋少许清水，降温后出锅，准时摊开晾凉，散去余热，除净药屑.操作留意事项3。1及薄片药物加热温度稍低，成品要保持原花形、叶形及片形.以免炒得太过或不及，要保证成品到达“黑色、存性“的质量标准。出锅后，要准时摊开晾凉，待散尽余热和湿气，检查无复燃可能，再贮存。八、麸炒〔加辅料炒)质量要求1.成品质量要求薰炒至外表黄色或深黄色。一般色白和易赋色的药物，薰炒的黄色稍浅些；色2％。2％。2。操作方法去焦麦麸,放凉，除净药屑。3。麦麸用量及净制3。1100Kg10Kg。响成品色泽.操作留意事项42麸炒后筛下的焦麦麸呈现明媚的焦褐色，亦可佐证火候适中。4。34。3.14。3.2。34.3.4成品出锅后，假设色泽浅些，可暂不筛除焦麦麸，用余烟熏制，使颜色稍深。九、米炒〔加辅料炒〕质量要求1。成品质量色或焦黑色时;或拌炒中的米呈现黄棕色至黄褐色时，即可。1.21％。2.操作方法拌米法 入中火加热的锅内至米冒烟时，投入净药物，拌炒至米成黄棕色至黄褐色时取出，去净焦米，放凉。贴米法 将渍湿的米平贴于锅底，中火加热至米冒烟时投入净药材，轻轻翻动炒至米的色泽符合“糯米检视质量规格法”要求时,取出，去净焦米，放凉。米用量10Kg2Kg。炮制时选用大米或糯米。十、土炒〔加辅料炒〕质量要求1.成品质量23％。2。操作方法将土细粉放入中火加热的锅中，待土的热度到达“伏龙肝把握火候法”的要求时，取出，筛去土粉,放凉，除净药屑。3。土用量100Kg20—30Kg。4.灶心土净制粉碎,过罗，是成极细粉末。操作留意事项态时,即可.土温过热成为土烫，导致片面焦化。土温不及影响色泽。换的土粉,以免影响制品色泽。十一、砂烫〔加辅料炒〕质量要求1。成品质量要求烫炒至药物外表呈黄色,质地酥脆；或形体鼓起,毛微焦.烫制品含生片、糊片不210%。操作方法净河砂放入武火加热的锅内，待河砂的热度到达“河砂把握火候法”或“炒烫预试火候法“的要求时,快速投入净药物，不断用砂掩埋搅拌，砂烫至质地酥脆或鼓起,外表呈黄色时，有的需烫至毛微焦，取出筛去砂，放凉；鳖甲、穿山甲、龟甲等，需趁热投入醋中浸淬，取出,枯燥。沙的用量 烫炒时砂的量已能完全掩埋药物为宜。河砂的净制块，再用一号罗罗去较细的砂粒，用清水淘洗干净，晒干备用。操作留意事项砂烫的火候用“河砂把握火候法翻搅中观看河砂的变化,炒至翻动质地较为轻松、滑利时,即可.也可用“炒烫预试火的温度适中.5。2砂可反复使用,但须将其中残留的杂质除去.砂烫过有毒药物的河砂不行再烫炒其他药物。5.3十二.蛤粉烫〔加辅料炒)质量要求成品质量要求烫炒至鼓起、成珠、内无溏心〔无胶茬2%.操作方法筛去蛤粉，放凉。蛤粉用量 以烫炒时能完全掩埋药物为宜。4。操作留意事项4。1胶块烘软时，要切制成6mm以下立方块〔丁〕心(胶茬。42内，在搅拌中观看蛤粉的变化，炒至翻动时显得较为轻松、滑利时，即可。也可用“炒烫预试火候法“,操作技巧是:用少量药材投入热蛤粉中试烫，假设符合蛤粉烫的质量标准,说明蛤粉的温度适中.假设蛤粉温度过热，易使药物焦化；蛤粉温度不及,易成僵子.4。3十三、滑石粉烫〔加辅料炒〕质量要求1。成品质量2%。2。操作方法筛去滑石粉，放凉。滑石粉用量 以烫炒时能完全掩埋药物为宜.操作留意事项的锅内，在搅拌中观看滑石粉的变化，炒至翻动滑石粉显得轻松、滑利、灵敏时，焦化，鼓起不良。4。3十四、酒炙法质量要求1。成品质量2%131％。2。操作方法文火炒至黄的程度时,出锅,放凉，除净药屑。3.黄酒用量 除另有规定外，每100Kg净药物，用黄酒10Kg。十五、醋炙法质量要求1.成品质量药、醋五灵脂炒到显油亮光泽。醋芫花等峻下逐水药物以及醋莪术、醋三棱应煮至醋液被吸尽，内无白心为度。醋炙品含生片、糊片不得超过2％;醋煮品含未煮透者2％，有毒药物应完全煮透。含水分不得超过13%.含药屑、杂质不得超过1%。2。操作方法取净药物，用米醋拌匀，闷润，待吸取后，置“手掌把握火候法“试温后的热锅内,净药物按煮法进展炮制。米醋用量100Kg20Kg。必要时可加适量清水稀释.十六、盐炙法质量要求1。成品质量2131％。2。操作方法文火炒至黄的程度时,出锅，放凉，除净药屑。3。食盐用量 除另有规定外，每100Kg净药物,用食盐2Kg。食盐水的制备将食盐用适量水溶解后，滤去杂质即得。十七、姜炙法质量要求成品质量213%1％.姜煮制品未煮透者不得2％。2。操作方法取净药物，用姜汁拌匀,闷润吸取后,置于用“手掌把握火候法”试温后的热锅内,文3.生姜用量100Kg10Kg3Kg。4。姜汁的制备4。1榨取姜汁 的生姜洗净，捣烂，加适量清水，压榨取汁，姜渣再加适量清水，重复压榨一次，合并汁液。42煎煮姜汁 将生姜片或干姜片加适量清水煎煮待沸煮30分钟后,过滤,榨取渣内汁液,姜渣再煎煮一次，合并煎液即得。十八、蜜炙质量要求1。成品质量要求炒至符合水分去尽，松散、不粘手的“手握法”质量检视标准。其操作技巧是:待锅内的药物炒至显黄色时，用手握一把，微觉潮气熏手；散手后,能松散落下；检215％。操作方法质量检视标准时再出锅,放凉，枯燥后准时保藏.3。炼蜜用量100Kg25Kg.4。炼蜜的制备将蜂蜜置锅内，文火加热至沸，趁热除去死蜂、杂质及浮沫后，再用文火连续熬炼，炼至颜色稍深、黏度增加时即得。十九、油炙法质量要求1.成品质量1。1羊脂油炙 要求炒至外表微黄色，显油亮光泽.1.2油炸 内，加热至沸腾时，放入净药物，文火炸至色黄、酥脆,取出，沥去油。1。3酥炙 要求酥油烤至色黄、酥脆。2%.2。操作方法2。1羊脂油炙 锅内,加热熔化,参与净药物,文火炒至外表微黄色，显油亮光泽时，取出,放凉.油炸取麻油置锅内，加热至沸腾时，放入净药物，文火炸至色黄、酥脆后，取出，沥去油。酥炙取需酥炙的药物置烤炙容器上,放在无烟的炉火上烘烤，待全体烤热时，黄、酥脆，再取出,放凉。3。辅料用量3.1去渣取油。3。2麻油用量 锅内麻油量以能炸透药物为宜。3.3酥油用量 能充分涂布药物;将药物炙酥为宜。二十、明煅法质量要求成品质量矿物类化石类药物〔如石膏、寒水石、花蕊石、钟乳石、金礞石、青礞石、龙骨、龙齿等〕要求“煅存性〔如硼砂，或使全部形成蜂窝状的〔如白矾。动物的贝壳类〔如石决明、牡蛎、蛤壳、瓦楞子等〕要求“火度，凉透后的色泽显灰白色或青灰色。煅制品含药屑、杂质不得超过2%;未煅透者3％.炮制方法3。操作留意事项3。13.23。3煅烧时形体易于裂开，或块小的矿物类中药,一般装入耐火容器中煅烧.煅烧时态的白矾、硼砂则要在铁锅中煅至失去所含结晶水。二十一、煅淬法〔明煅〕质量要求药物。1.煅制特点药物经过武火屡次煅烧至红透后，再反复浸淬，才能到达质地酥脆的质量标准。2。炮制方法2-323%。3.淬液用量3.1米醋 除另有规定外,每100Kg净药物，用米醋30Kg。3。2黄酒的用量 除另有规定外,每100Kg净药物，用黄酒20Kg。3。3水的用量 要大量才行，以利于水飞操作和使药物细粉悬浮在水中。二十二、焖煅法质量要求1.炮制方法〔或放置24小时后)取出。2%3％.2.操作留意事项2。12.2煅药炉装药量一般为炉容量的2/3；但煅烧由固态转为液态,再转为固态的药物〔如血余、干漆等〕1/3，以防止炭化不完全，甚至发生事故。2。3炉盖和炉体结合处,必需密封严密，如有烟冒出应随时用盐泥封堵,以防止进入氧气，使药物灰化.2.4焖煅一般用文武火。先用文火加热,待炉内药物反响减缓时，改用武火加热，促使药物炭化；最终用文火加热，使药物完全炭化，并防止煅过,失去存性。冒烟由白烟至黄烟，再转为青烟削减，甚至根本无烟为止.2.630以免炭热时与氧气燃烧，导致灰化。二十三、清蒸法(蒸法〕质量要求1。清蒸是药物不加辅料,用水蒸气蒸制的一类操作。2。炮制方法〔黄芩不能浸水〕放入车内，加热蒸透，取出枯燥；或取出,准时切片,枯燥。二十四、酒蒸法〔蒸法〕质量要求加热者,称酒炖，如熟地黄。有“蒸者取其味足”之说。一般滋补类药物多用酒蒸.2。炮制方法罐蒸尽，药材呈黑色或黑褐色时取出，晾晒至外皮黏液稍干时，切厚片或者块，枯燥.笼屉蒸4时，焖12小时,取出晒至外皮微干，拌入剩余的黄酒后，再蒸，再焖，再晒。反复蒸至药物呈乌黑色时，取出，凉晒至八成干,切厚片，枯燥。3。黄酒用量3。1酒炖 每100Kg净药物，用黄酒30—50Kg。3.2酒蒸 每100Kg净药物，用黄酒30Kg。4。操作留意事项4。14.2〕操作，才能使炮制品的色泽乌黑,并使汁吸尽。二十五、醋蒸法〔蒸法〕质量要求1。醋蒸是药物拌入确定量的米醋,用水蒸气蒸制的一类操作.如醋五味子。2。炮制方法取出，枯燥。3100Kg20Kg。二十六、黑豆汁蒸法〔蒸法〕质量要求1。黑豆汁蒸是药物拌入黑豆汁,用水蒸气蒸制的一类操作。如制何首乌。炮制用黑豆汁，多取其引药入肾、解毒、降低药物毒性的作用。2。炮制方法4呈棕褐色时取出，枯燥。3100Kg10Kg。4.黑豆汁制法410Kg25Kg。5。操作留意事项不得用铁器蒸煮何首乌。二十六、豆腐蒸法〔蒸法〕质量要求1。炮制方法放凉，去掉上盖豆腐片，晒干或烘干后，除去豆腐.2。豆腐用量。100Kg400—500Kg。3.操作留意事项以免中毒。二十七、清水煮法〔煮法〕质量要求1。药物与水共煮的一类操作。如制草乌、制川乌.2。炮制方法4—6剩余的汁液，晾晒至六成干时，再焖润至松软适中,切片，枯燥，除净药屑。3。操作留意事项分档，使浸泡和煮制的时间全都。煮前要浸泡至透，防止煮时产生白心，消灭夹生。3。3100—150mg,在舌前1/3处咀嚼半分钟，嚼后当时不麻舌，约经2—3分钟消灭麻舌感，舌麻时间20—30二十八、甘草汁煮〔煮法〕质量要求炮制用甘草汁,多取其调和诸药、缓和药性、降低药物毒性的作用.2。炮制方法药用局部的木质心，皮部切段，枯燥；或煮透至汤吸尽，取出，枯燥，除净药屑。3100Kg6Kg。二十九、豆腐煮〔煮法〕质量要求1.炮制方法先在锅底坪铺一层豆腐片，上放硫磺碎块，再用豆腐片盖严，加水漫过豆腐，文火2100Kg200Kg。三十、单法质量要求1。炮制方法