核电设备供应商质量保证体系有效性评价导则

III核电设备供应商质量保证体系有效性评价导则范围本文件规定了核电设备供应商质量保证体系有效性评价的方法，包括评价的流程、步骤、评分细则及评价结果等。本文件主要适用于核电设备供应商，包括以下领域：展示质量管理最佳实践；确保有效的风险管理；提升领导作用；建立积极的核安全和质量文化；发现管理体系现存的优势与薄弱环节；确定任何需要进行的改进并监控其执行过程；实施制造车间规范化管理；确认与法规标准的符合性；与同行业及竞争者进行绩效对标；推进业绩和管理水平持续改进。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19001-2016质量管理体系基础和术语HAF003-1991核电厂质量保证安全规定。术语和定义GB/T19001-2016、HAF003-1991界定的术语和定义适用于本文件。评价系统结构本文件是一个用于帮助核电设备供应商开展国际对标，提升质量管理能力，衡量、改进和展示核电设备质量管理水平的工具，本文件核心是评价要素部分，其它部分主要用于支持和运用评价要素，规范评价流程，达到评价预计效果。评价要素主要由三部分内容组成，一是绩效结果，二是车间活动，三是过程管理。其中管理是基础，是开展各项活动的依据；车间活动是管理要求的外在表现，是各项预期要求在实体活动中的展示；绩效结果则是质量管理的最终目标和成果，是各项要求的输出结果。三者之间内嵌形成了一个持续改进的循环，通过不断循环，促进质量体系有效性持续提升。评价内容绩效结果核电设备供应商质量管理达到较高水平，必须要有优良的业绩。首先制定组织的绩效目标，然后对目标进行分解落实，制定工作计划执行，最后要通过比较实际绩效与设定的绩效目标来考核，以衡量绩效结果。车间活动车间环境良好的车间环境反映了车间的安全质量状况和员工对安全质量的态度。良好的车间环境是安全质量风险管理的重要保证。良好的车间环境还可以创建良好的工作环境，也是保证设备制造质量的重要因素之一。车间环境管理是一个涉及到作业现场所有人员的持续过程，保证车间在所有的时间内安全、清洁、高效、有序。设备机具设备机具用于产品的制造和检验过程，其有效管控是保证产品质量的先决条件之一，对核电设备质量起到重要作用。为保证产品制造过程的符合性和检验环节的可靠性，必须对设备机具予以高度重视，使其风险控制在可接受范围内，并对管控效果予以评价。物项管理物项管理水平反映了车间现场的状况和员工对质量的态度。要求物项在制造、装配、试验、运输、到货验收、储存、建安、调试等各个环节实施物项的可追溯管理、成品保护和防异物控制。作业文件作业必须按适用于该活动的书面程序、工作指令、说明书及图纸等要求来完成。作业文件内容正确、完整是确保现场作业能够满足预期质量要求的前提。现场作业核电设备制造过程中，作业种类繁多，按照作业类型对现场制造过程实施规范化质量管理，通过质量控制、经验反馈等控制措施，有效降低制造质量问题或质量事件发生几率。过程管理领导作用良好的领导对于任何组织的有效运作来说都是至关重要的。好的领导首先要对组织的期望进行定义，这些定义要与其他利益相关方的期望及达到此期望所制定的战略相一致。同时，领导者要在实际的领导工作中做到“言行一致”，以展现其进行质量改进的承诺。文化建设质量文化是企业在长期生产经营实践中，由企业管理层特别是主要领导倡导、职工普遍认同的逐步形成并相对固化的群体质量意识、质量价值观、质量方针、质量目标、质量奖惩制度等方面的总和。质量文化的建设需要对员工开展质量文化的灌输和培训，进行深入的质量教育，灌输企业的质量价值观、质量意识和观念，以员工看得见、体会得到的方式在行动上体现，并贯穿整个生产经营活动。项目管理项目是一个有明确开始和结束的独特的活动。项目独一无二的特性可能对生产带来各类风险，故需要制定计划以确保所有风险都得到控制，从而确保项目按时、保质、低成本完成。项目计划要明确整个项目周期的目标、责任、资源及风险，并进行有效地执行与控制，确保各项工作完成，并满足利益相关方的期望。项目完成后的总结将确保后续项目吸取以往项目的经验教训，避免问题重发。人力资源管理员工与知识对于任何一个组织来说都是至关重要的资产。优秀的人力资源体系能够从招聘到离职阶段都能对这些资产进行有效地管理。员工必须具备有效完成其岗位工作的能力。有效的培训体系是非常重要的，它能识别需求并实施培训，以确保每个员工拥有开展工作所需要的能力。风险管理控制风险是管理和作业人员的首要任务。质量风险管理首先要对质量风险进行辨识与评价，通过识别质量返工、返修后果，分析质量风险，根据风险等级或优先次序制定相应的应对措施来消除或降低风险，从而实现组织质量管理目标。研发设计组织应建立、实施和保持适当的研发和设计过程，以确保后续的产品和服务的提供。研发和设计作为产品实现过程的前端，其质量将直接影响产品的后续生产制造过程，其对产品的质量成本具有较大影响，因此，应采取措施确保研发和设计的整个过程可控，结果满足预期要求。供应链管理供应链管理对企业来说至关重要，企业面临的挑战之一就是如何确保供应链遵守质量标准。有效的供应链管理需要对供应商进行严格的选择、清晰的责任界定、资质的审核、充分的监督、有效的绩效监控，并根据供应商考核结果进行必要的考核。工艺过程和检查试验控制产品设计完成后，需经过一系列工艺过程（如机加、装配、热处理、焊接等），最终成为设备实体。要确保最终实体满足设计的质量要求，必须对各个工艺过程进行控制，尤其是对那些所要达到的质量取决于所使用的工艺过程，且不能通过后续对成品的检查来验证时，必须采取措施进行控制，确保质量满足要求。应策划并实施规定的检查和试验活动，以证明物项或活动符合规定的要求，或证明物项在运行中能维持合格。不符合项的管理与经验反馈必须制定一些措施，控制不满足要求的物项，以防止误用或误装。对不符合项的标识、开启、评价、处理和关闭等，均应提供相应的控制措施。对于推动质量绩效的持续改进来说，经验反馈是非常关键的，有效的经验反馈可以避免内外部同类问题的重复发生。领导者应该努力构建一个有效的经验反馈体系，使得公司各级均能参与，推动管理体系的持续提升。评估与改进企业一般通过将实际达成绩效与领导层设定的目标差距进行对比，实施审核和落实改进措施来实现管理的持续改进。管理评审是领导层用于风险管理和推动改进的首选工具，通过监测和分析评价管理体系的有效性，以确认各过程达到预期结果的能力，并确定改进的机会。正式的管理评审是非常必要的，它可以评估管理体系的绩效、确定改进措施，并将评审的反馈信息输入到战略与计划制定中。评分系统根据供应商所设计、制造设备的特点，以及管理过程，选择相应评价要素和准则开展评价，准则中的问题共分为三种不同的类型：是/否：当问题的回答只有是或否两种答案时，是以“全部或零”的基础来评分的。任何活动要得分的话，其至少应达到“90%符合”，执行时间不少于三个月。除此之外任何其它情形，对其只能打零分。部分/全部：当问题回答含有几个组成部分的时候，可以得到部分分数。任何活动要得分的话，其至少应达到“90%符合”，执行时间不少于三个月。除此之外任何其它情形，对其只能打零分。专业判断：有些问题的评分要基于“专业判断”，此时审核员依照评分原则判断其符合性程度或体系的质量。审核员可以基于自己的判断，给出零分至满分。评价等级质量保证体系有效性评价的结果通常分为10个等级（1级至10级），同时将10个等级进行星级评定，用于直观展示被评价单位的质保体系有效性。评级的标准由低到高划分为10个等级（5-6级为三星，7-8级为四星，9-10级为五星。1-4级只评等级，不评级星级）。评价等级的判定根据如表1，包括以下四方面：绩效结果得分百分比、车间活动得分百分比、过程管理每一要素的最低得分百分比、过程管理所有要素平均得分百分比。评价结果中最终综合评级为4个评级中的最低评级。评价等级计算公式如下：评价等级标准评价等级12345678910绩效结果得分(%)50606065708085859095车间活动得分(%)60606565707580859095过程管理每一要素的最低得分(%)10152025303540506070过程管理平均得分(%)20304055607075808090评价流程应用本文件开展评价时，应逐一按适用准则问题进行访谈和核实。评价将揭示被评价方质量管理的良好实践和需要改进的地方,评价过程的主要步骤如下：准备（评价范围、评价小组、到现场前的准备）；开始会议；熟悉现场；与知情人员面谈；验证（文件检查、员工面谈、现场巡视）；结束会议；编写报告。准备评价范围准备阶段应事先确定评价范围。本导则三部分内容既可以单独评审，也可以全面评审，每个涉及到的子要素也可以根据供应商实际情况进行取舍。评价小组评价一般由二个或二个以上的人员组成小组进行。为保证各领域的评价深度，小组应包括相关的专家。小组可由外部/内部的评价人员组成，需要指定一人作为评价组长。为保证评价过程的客观性，应保证评价人员的独立性。所有的评价人员必须接受关于本文件的专业培训。预先准备评价人员应在评价三周前做好评价安排，包括：确认评价日期；要求被评价方准备的文件；评价日程表及主要议题；准备会议（必要时）；建议需要面谈的典型人员；要求被评价方提交的资料，比如绩效数据、组织机构和进展情况的介绍等；其它细节。评价人员应尽可能多地了解需要评价的单位，并查阅以往评价报告（如果可能）。同时准备评价所需要的工具/资料，这些工具资料可能包括：评价导则；记录本；个人防护用品；面谈表格（对领导、管理人员、组长、工人）；计算器；相关资料（主要法规、以往评价报告）；示范样品。开始会议开始会议应包括评价涉及的关键人员，确保他们从一开始就明白评价方法并予以支持。参加开始会议人员包括被审核方的最高管理者及直接向他（她）汇报的人员。最高管理层以下的人员参与程度取决于被审核方的管理实际。开始会议的信息共享有助于提高评价效率。熟悉现场评价人员在被评价方知情人员的陪同下熟悉现场情况。这只是一般性的巡视，不是检查也不是详细的视察。现场熟悉让评价人员对现场运行有一个直观的了解，这有利于对现场的管理状况及标杆水平的符合性给予正确的评价。内部评价或者多次开展的审核现场可以省略此环节。与知情人员面谈评价人员与被评价方熟悉管理系统的知情人员面谈，以识别管理系统所描述的活动是否在现场得到执行。面谈的内容主要包括本文件要素所涉及的问题，如果可能，受访者应提供证明文件。受访者通常包括，但不限于：总经理；项目经理；质量总监/经理；部门经理；专业或要素的负责人；其他管理人员。信息验证有3种方式确认活动的开展及其有效性：文件检查；员工面谈；现场巡视验证。文件检查与知情人员面谈后，应按本标准的问题立即进行深入的文件和记录检查。无论如何，记录检查要现场完成。评价人员应从可提供的文件中随机选择记录，而不是仅仅接受受访者提供的记录。对所有的的问题，评价人员应看到系统执行、应用并文件化的清楚证据，方可给分。员工面谈员工面谈应尽量包括被评价方所有层次的人员，包括领导层和管理人员、一线主管、队长、班组长、工人。面谈问题的设置应可以用于验证本导则相关的要素及活动是否建立及正常运行。面谈人数：通常情况下评价人员应尽可能取得员工面谈的有效抽样，或者与足够多的员工面谈（在有限的时间内）以确认评价发现。评价人员应尽可能与不同班组人员面谈，面谈应随机选择。面谈地点：面谈可在车间现场或者私密的宽松气氛中进行，避免第三方的干扰。面谈记录：评价人员需要记录验证体系相关的足够信息。记录最好使用一个预先设计好的格式，使用简单、精确的记录。现场巡视验证评价人员在被评价方代表的陪同下巡视现场，对相同类型的作业活动，随机选择不同区域，按照准则判断车间活动符合要求的程度。结束会议及时收集和整理评价结果，并准备结束会议，通常参加开始会议的人员应参加结束会议。结束会议可使用初步准备的评分数据，应当提醒这些数据可能在最终报告中有适当修改，其它需要准备的内容包括初步结论、评价过程发现的良好实践，以及关键的改进建议。评价报告评价人员以书面形式向被评价方提交正式的评价报告，报告包括以下章节：摘要；目录；介绍；方法；结论；关键的改进建议；展示概况的图表；报告主体：主要发现、评分、突出表现、改进建议。

（资料性附录）

评价准则评分表领域要素子要素准则描述准则类型分值评分绩效结果绩效结果外部指标a）设备损坏责任事故发生1起扣600分；b）政府行政处罚或通报批评事件：1）暂扣或吊销许可证，发生1项扣800分；2）限期改正或停工整改，发生1项扣600分；3）罚款，发生1项扣500分；4）通报批评，发生1项扣200分。c）因设备制造质量问题发生1次返厂返修（包括退货）扣300分；d）重大违规/造假行为发生1项扣500分；e）收到购买方有效投诉次数1次扣200分。注：上述评价的时间范围为18个月，即数据的统计时间范围为评估日期至评估前18个月的范围。专业判断2000内部指标应建立完善的内部指标，包括如顾客满意指标、检验（或见证)指标、不合格品（包括交付前及交付后）指标、质量损失成本等。其他可供参考的指标包括如可靠性指标、设备完好率、库存周转率、交货及时率等。专业判断1000内部指标的绩效情况：a）三年来的绩效改善情况；b）与行业平均值的对比情况；c）在行业中排名情况。专业判断1000车间活动车间环境分区管理车间各区域应布置合理，考虑生产管理、安装、操作和检修方便。作业区与办公区、休息区应分区管理，并具备必要的福利设施（如饮水设施、洗手间等）。专业判断30对车间进行责任分区，分区标识清楚，各区域的辨识度高，区域之间采用颜色或实体屏障等隔离措施，并对分区进行定期检查。专业判断30定置化管理车间所有设备布置整齐，标识清楚。专业判断30车间物料、半成品、成品摆放整齐，标识清楚。专业判断30清洁管理车间地面、通道、窗、墙干净整洁，机台随时清理，工作台整体干净。专业判断20定期对车间清洁进行检查。是/否20按产品清洁度要求设置清洁区，清洁区配套完善，专人负责，出入登记，配备设施/工具等，清洁区内清洁度能够满足技术要求。专业判断30针对清洁管理建立管理制度，固化管理要求，包括清洁时机、清洁要求、检查要求等。是/否20可视化、信息化生产管理信息完整、更新及时，如生产任务、生产状态、派工单或排班表、岗位职责或人员配置、作业标准等。专业判断20设备管理信息完整，如设备的使用状态、维修计划、设备防护和安全提示、设备标牌等。专业判断20设备机具计量器具应建立计量器具台账，内容完整、准确。是/否30台账信息应包括计量器具的名称、编码、检定/校准周期及有效期等。是/否30计量器具标识应包含计量器具编码和检定/校准状态等必要信息。专业判断10在用计量器具应定期检定或校准，超差的计量器具应标识、禁用。专业判断40对超预期使用计量器具应开展量值追溯和评价。是/否30生产设备生产设备台账应包括设备名称、编码、最近一次的维修或保养记录、设备状态等基本信息。专业判断20设备标识应识别出设备的名称、规格、编码等基础信息，以及设备的实际状态。专业判断20应制定程序指导和规范设备维护保养工作。是/否20维护保养记录应符合内部管理要求。专业判断20工装应建立工装的管理要求（设计、采购、制造、检验、使用和保养）。是/否20对使用寿期、精度等有特殊需求的工装，应明确其更换、校准的具体要求，并按要求执行。专业判断20外购/外委/外协类工装，以及自制工装，在首次投用前应对其进行验收。专业判断10物项管理入厂验收验收项目（文件检查、标识检查、外观检查、尺寸检查、性能复验等）应符合入厂验收规范要求。专业判断40对批量物项的抽查比例应符合入厂验收规范（或程序）要求。专业判断20质量证明文件中的检验报告所列检验项目应符合相关标准或采购技术规范的规定，检验结果真实、准确。专业判断30入厂验收单内容应填写完整，验收结论明确，对验收发现的不合格品应进行隔离，并进行标识。专业判断40物项标识物项标识应清晰，不易被擦拭，不能被表面处理或涂层所覆盖，且能满足可追溯要求。专业判断20不合格品、废品应与合格品应有明显的区分、隔离。是/否20标识应符合技术条件的要求，不得污染材料，不造成材料性能降低，不影响后续工序。专业判断20重新标识和移植标识应符合程序规定，如果标识在加工中被去除，应立即重新标记；如果标识的部件被分割，则应将标识移植到被切割后的每块零件上。专业判断20物项储存库房和贮存区的硬件设施应符合程序要求，包括地面硬化、防尘、围挡封闭、温湿度控制设备、货架及托盘、垫木、防雨、防潮、防静电和通风设施等。专业判断20物项堆放的垫底、间距、堆放高度、温湿度等应满足要求。专业判断20通风、排水、灭火器材的布置应符合程序要求。专业判断20易燃、易爆、剧毒、腐蚀性物品不能与其他物品混放。专业判断20拆除原包装的物项，如果可能导致氧化、变质、降级等风险，则其储存条件或储存等级应达到产品说明书要求。专业判断20奥氏体不锈钢和镍基合金设备的特殊防护应符合程序规定，不锈钢制品应与碳钢制品分开堆放，其包装材料的材质应满足氯、氟、硫等元素含量限制。专业判断30物项的发放、领用、回收应建立对物项的发放、领用、回收相应规定。是/否30物项领用应按规定履行相应审批流程，领用信息应齐全、明确，包括领用物项名称、数量、规格等必要可追溯信息。专业判断20物项回收时应按规定进行必要检验，如标识、外观、尺寸、功能等。专业判断20物项发放、领用、回收过程中，应确保帐、卡、物的一致性，并做好标识。专业判断20应定期对物项进行盘点，确保物项数量准确、质量满足要求。专业判断20物项的包装、装卸、运输物项包装用材料的材质、尺寸、数量应符合要求，包装、固定方式应符合包装图或包装规范要求。专业判断20应按规定对物项进行防护，包括：对精加工面、电镀、磷化表面、外螺纹应有保护措施；箱内的物品充分固定；设备、部件、管道的管口均已堵塞，防止异物混入；有温湿度、压力、加速度、保护气体要求的，应配置必要设施，并正常使用。部分/全部40物项的唛头信息清晰、齐全，对于较重的物品，包装箱上应标出重心和吊点。专业判断20起重设备及配套设施应满足安全规定，使用过程中应遵守操作规程。专业判断20运输装置类型应符合程序或运输方案要求，物项的装车、绑扎与防护应符合程序或运输方案的规定。专业判断20出厂验收产品的出厂合格证和质量证明文件应审查合格。专业判断40设备内/外部应检查合格，没有异物、焊渣、飞边、水分、油污等残留。专业判断20危化品管理仓库应建立管理制度，明确责任人，对物品出入库管理和登记，并对仓库安全相关设备设施进行日常检查和维护。是/否20仓库温度、湿度控制在设计许可范围内，通风、空调、照明灯具等电气设备满足防爆技术要求。专业判断20危险化学品区域应设置安全警告标志，进行必要的隔离，配备个人防护用品。专业判断20装卸、搬运危险化学品时，应按照要求实施，严禁摔碰、撞击、拖拉、倾倒和滚动等行为。专业判断20焊材管理工厂应制定焊材管理规定，并在现场放置上述文件。是/否30入库焊材应有验收报告,报告中焊材种类、牌号、型号、规格、批号应与实物一致。专业判断20焊材库温湿度应满足要求，且有连续记录。专业判断30焊材入库、发放和回收应做好记录，确保账、卡、物一致。专业判断20焊材（包括焊剂）堆放时，与墙壁、地面的距离应符合焊材管理程序要求。专业判断20不同种类、型号、规格、批号的焊材不得混放，避免污染、混用。不同牌号的焊材一起烘焙，在烘箱内应实体间隔。焊条在烘箱中的堆放层数应符合要求。专业判断20焊材的烘焙温度和时间，重复烘干次数限制，应符合管理要求。专业判断20作业文件作业文件的控制现场操作所需作业文件（如作业指导书、图纸、工艺流转卡或质量计划、派工单）应能被操作人员方便、及时地获取。专业判断50作业文件应为现行有效版本，并受控分发。作业文件在现场修改时，应符合文件更改的要求，并添加标注及签名确认。专业判断40文件分发范围应符合要求,旧版文件及时回收,作废文件已做标识，防止误用。专业判断30作业文件的执行和记录作业文件的要求（如先决条件确认、工作步骤及顺序、各类定量/定性的验收准则、作业的质量风险控制措施等）应在作业活动中得到有效落实，并能提供所规定的证据。专业判断100作业过程产生的文件和记录应真实、及时、完整、准确。专业判断50现场作业电气试验电气试验装置的种类、电压等级、容量应满足产品制造检验要求。专业判断30电气试验应满足试验安全要求，包括：电气试验区域标识清楚；电气试验区域封闭；电气试验区域接地网满足试验要求；电气试验区域照明满足试验要求；试验操作控制室宽敞，控制台布局合理，照明满足试验要求；温、湿度满足试验程序要求。部分/全部60试验过程中应严格按照试验大纲或程序开展试验活动。专业判断30焊接工作区域应满足标准或程序对焊接环境（湿度、风速、雨雪、焊件温度等）的要求。专业判断20焊接数据包或焊接工艺规程（WPS）应有焊接工艺评定支持。专业判断20焊接人员应具备相应焊接活动的资质。专业判断20焊接设备应能满足产品焊接工艺规程对焊接设备的要求。焊接参数测量仪(电流表、电压表、气体流量计、速度测量仪等）已校验合格。专业判断20坡口型式、尺寸、间隙、表面粗糙度应满足图纸要求。除锈、油污、水分、有机物、碳弧气刨的喷溅物等应满足焊接工艺要求。专业判断20焊接方法应满足工艺要求，所用WPS应满足工艺对焊接方法的要求。专业判断20应正确使用焊条保温筒和焊接设备。专业判断20待焊件的预热温度、层间温度、焊接电流、电压、焊接速度、保护气体种类和流量、后热处理的时机、温度、持续时间应满足WPS要求。专业判断20焊接过程记录应真实、完整、准确，符合工厂程序规定，包括:焊缝所属设备的编号，焊缝代号、部位、层道数，焊材牌号和型号、规格、批号等；实际焊接电流、电压、焊接速度、保护气体种类和流量等参数；焊工、检查员签名或盖章。部分/全部30热处理工件温度和炉膛温度监测、控制装置（热电偶、温度测量和记录系统、炉膛加热和控温系统）的定期检查应按工厂规定执行。专业判断30热处理过程中，工件装炉的摆放位置和方向应符合文件要求，热电偶的数量和位置应符合热电偶布置图要求，炉内气体应符合文件要求。专业判断30热处理记录应真实、完整、准确，包括：工件入炉温度；工件入炉后的升温速度；在到达保温温度期间的温度波动范围；保温时间；炉内冷却速度；出炉温度；冷却方式；冷却介质初始温度。部分/全部40机械加工工件与装夹的定位基准、装夹方法、装夹部位等应符合工艺要求。专业判断20批量加工时，应按照工艺要求进行首件检查和中间检查。专业判断20工件材质是奥氏体不锈钢和镍基合金时，切削液成分应符合规定。专业判断20加工活动持续时间长，需交接班时，交接班记录应真实、准确、完整，符合管理要求，满足质量跟踪、责任追溯需求。专业判断20装配装配活动开始前，应对照装配图或清单清理零部件，包括标识、数量、规格等。专业判断20有清洁度要求时，清洁区内硬件设施应符合相关程序要求。专业判断10装配活动应符合操作指导书规定，防止铁素体污染，包括：打磨用的砂轮宜为铝基无铁砂轮，且未在铁素体工件上使用过；切割工具宜为碳化钨硬质合金，且未在铁素体工件上使用过；刷子宜为不锈钢或尼龙材质，且未在铁素体工件上使用过；手工装配工具宜采用不锈钢或铬钒钢工具，且未在铁素体工件上使用过；起吊、搬运时，不锈钢或镍基合金表面与吊钩、钢丝绳、支撑架等接触点应隔离，防止铁素体污染。部分/全部20紧固件装配过程中，重点防范紧固件等级和规格错误、紧固件松脱、过度拉伸和卡涩风险。专业判断10涂装油漆作业环境应具备防火、防中毒条件。油漆过程中环境温度和湿度应满足要求。专业判断10应使用合格、有效的产品，材料应有完整、清晰的产品包装标志、检验合格证和说明书，并且产品在有效期内。专业判断10油漆前工件表面清洁度、粗糙度、露点温度等应符合要求。专业判断20油漆涂敷方法和中间干燥间隔时间应满足要求。专业判断20应按照涂装规程要求对油漆进行过程检验和最终检验。专业判断20力学性能和理化试验力学性能和理化试验操作人员资格应覆盖检测范围。试验室应具有相适应的试验设备和能力。专业判断20拉伸试验过程中，以下因素应符合试验程序、采购规范或标准规定：试样尺寸；试样表面粗糙度；断裂后最小横截面直径的测量方法；高温拉伸时，试样加热到规定温度后的保温时间，以及试验温度的偏差；高温拉伸时，热电偶与试样的接触状态。专业判断30弯曲试验过程中，以下因素应符合试验程序、采购规范或标准规定：试样棱边倒圆半径；弯芯直径；试验温度；焊缝试样的面弯和背弯弯曲方向。专业判断20夏比冲击试验过程中，以下因素应符合试验程序、采购规范或标准规定：试样的V型或U型缺口尺寸；摆锤刀刃半径应符合标准试验程序要求，不得有明显变形；砧座跨距；低温试样冷却到规定温度的保温时间；低温试样从低温槽中取出至冲击的时间间隔；试样缺口对称面摆放位置的偏差。专业判断20落锤试验试验过程中，以下因素应符合试验程序、采购规范或标准规定：落锤试样上堆焊的裂纹源焊道的尺寸和缺口加工尺寸；落锤试样冷却或加热到规定温度的保温时间；落锤重量和高度；试样横向中心线摆放位置的偏差；试样从低温容器中取出至冲击的时间间隔；补充KV冲击试验的试验温度。专业判断20硬度试验过程中，以下因素应符合试验程序、采购规范或标准规定：工件或试样检测部位的表面粗糙度和清洁度；工件或试样的放置或夹持稳固。专业判断20晶间腐蚀试验试验过程中，以下因素应符合试验程序、采购规范或标准规定：敏化热处理时间和温度控制；腐蚀溶液的重复使用；腐蚀沉浸时间。专业判断20无损检测射线检测操作人员、报告编制和审核人员的资质应满足标准要求。专业判断20射线检测仪器或放射源应满足实际透照厚度的需求。观片灯的亮度应满足底片黑度需要。黑度计测量范围满足评片需求。专业判断20胶片应使用具有第三方型式分类证书的胶片，胶片牌号和等级应与选择的胶片透照技术相对应，应符合探伤技术规范要求。胶片应按购买批次进行灰雾度测定。专业判断20显影液和定影液应使用胶片制造商推荐的显影液和定影液，如果使用非胶片制造商推荐的药液，应编制核查暗室处理质量的对比试验程序。专业判断20无损检测人员的操作行为应符合检验规程的要求，包括：焦距应满足探伤工艺或几何不清晰度要求；X射线探伤机管电压设定值满足标准要求；选用的像质计的材质应与工件材质匹配，满足标准要求；当采用双胶片透照技术时，评定时应满足标准要求；防背散射屏蔽不合格的底片应报废。专业判断20超声波检测操作人员、报告编制和审核人员的资质应满足标准要求。专业判断20超声检测设备应满足要求，包括：使用的探头应满足相关标准的要求，并能提供相关证明材料；超声波仪器与探头的组合特性应进行测定并满足相关标准的要求；应配备满足检测需要并符合相关标准要求的标准试块和对比试块。专业判断20无损检测人员的操作行为应符合检验规程的要求，包括：探头的数量、型号应满足探伤工艺或标准要求；使用斜探头时，每次检测前应在试块上测定入射点（前沿距离）和折射角（K值）；制作基准灵敏度曲线试块上的人工缺陷深度范围应覆盖工件探伤厚度；斜探头移动区宽度应满足标准要求；扫查面的清洁度和表面粗糙度应满足标准要求；扫查方向、扫查方式应满足标准要求；扫查速度和扫查覆盖率应满足标准要求；在检测过程中和检测结束，应按探伤工艺或标准要求对仪器和探头系统稳定性进行复核。专业判断20磁粉检测操作人员、报告编制和审核人员的资质应满足标准要求。专业判断20磁粉检测设备选型应符合相关标准或检验规程的要求；应配备相应磁粉检测用辅助仪器（磁强计、照度计、提升力试块、电流表、温度计），并对其校准；配备符合标准要求的标准试片或磁场指示器；磁悬液浓度和磁粉粒度满足相关标准的要求；干粉的粒度满足相关标准的要求。专业判断20无损检测人员的操作行为应符合检验规程的要求，包括：在每次MT探伤前，检测人员应对系统灵敏度进行验证；对工件MT操作的通电时间、通电次数和磁介质的施加应与使用试片进行磁化强度综合校验时基本一致；对大面积MT，当探伤工艺或标准要求画出栅格时，栅格的大小应能使电极/磁极移动的相邻位置有效检测区域重叠，保证没有漏检区域；如果没有要求画出栅格，则电极/磁极的移动应保证两个相邻有效磁化区域间应有不小于10%的磁化重叠；对焊缝MT，电极/磁极的移动步伐应≤1/2极距；当采用两个极的电极/磁极对工件进行90°交叉磁化时，电极/磁极的旋转应使被检工件能在两个近似垂直的方向磁化，最大垂直偏差为30°。专业判断20渗透检测操作人员、报告编制和审核人员的资质应满足标准要求。专业判断20渗透检测材料灵敏度等级应满足相应标准的要求。专业判断20应配备渗透检测用试块，用于渗透检测材料灵敏度核查和操作工艺符合性验证。配备渗透检测用辅助仪器（照度计、温度计），并已校准。专业判断20无损检测人员的操作行为应符合检验规程的要求，包括：当PT不可能在5～50℃的温度范围进行时，应对检测方法做出鉴定；检测前应对被检表面进行预清洗，确保表面满足检测条件要求；多余的渗透剂的去除方法应满足探伤工艺或标准要求；对奥氏体不锈钢和镍基合金表面的渗透检测，渗透探伤剂中的污染物含量应满足要求。专业判断20目视检测操作人员、报告编制和审核人员的资质应满足标准要求。专业判断20应具备直接目视方法需要使用的照明设备和放大镜，间接目视检测使用的反射镜子、内窥镜、复膜或其他合适的方法或仪器。专业判断20无损检测人员的操作行为应符合检验规程的要求，包括：直接目视检测的距离、角度应满足操作规程或标准要求；直接目视检测时，检测面上的光照度应满足操作规程或标准要求；被检表面应干燥、清洁，无油污、油脂和涂层；检测人员应掌握目视检测的合格标准，并识别出表面超标缺陷。专业判断20压力试验应在试验前准备好所需的文件、实物、试验介质、仪表、紧固密封件，以及工装等。专业判断20试验操作和检查应满足技术文件和程序要求，包括：试验用压力表通常应安装在被试验容器的顶部；液压试验的排空应满足技术文件要求；被试验设备金属温度应满足技术文件要求；压力试验的升压、保压、降压过程的操作应满足技术文件要求；检查项目、检查位置和记录内容满足技术文件要求；液压试验后的排空和内部干燥应满足程序要求。部分/全部30过程管理领导作用宗旨和价值观企业宗旨应有书面规定，并为各级员工所熟知。是/否20企业应有核心价值观书面描述，并且得到员工的普遍认同。专业判断20方针和战略质量方针应由组织最高管理者签发。方针应具有与目的、目标相匹配的书面化陈述，且应经过定期评审。专业判断20质量方针应在企业内部广泛宣传，促进全体员工理解。专业判断10组织应有与方针、目标相一致的战略，战略应在分析管理体系优势和不足的因素基础上制定。战略计划要描述企业的愿景，同时还应有短期、中期和长期的规划。专业判断20应采用内部对标、行业或竞争对手对标等方式，识别内部或行业质量管理趋势、新的管理技术和最佳实践，并开展针对性的改进。专业判断10目标企业应制定书面质量目标，确保目标与方针的一致性，并且这些目标可测量，能够得到有效监视。在分解质量目标时，各级组织的质量目标应与企业总目标衔接良好、完整。专业判断20组织总目标应得到有效承接和分解，并最终落实、细化到各级组织和员工绩效指标中。专业判断20应定期对质量目标的状况进行跟踪，对存在的偏差进行分析，采取纠正措施。专业判断20管理承诺在质量管理中，领导应率先垂范，对质量做出承诺，在质量、进度、成本冲突的解决过程中，能够确保质量的底线要求。重大风险决策过程中，将质量列为重要决策因素。专业判断30公司、部门主要领导应通过参加质量培训、主持质量会议、现场巡视检查等方式，向全员传递质量的重要性。专业判断30高层管理者应关注内外部检查发现的问题，出席审核后会议，审查相关监查监督报告，组织对问题开展原因分析，并制定质量管理改进的举措，推动纠正措施的整改落实。专业判断20高层管理者应积极参与企业文化、质量文化的沟通与推广活动，参与文化推广方案的审查与批准，通过培训、交流、座谈等方式进行文化的沟通与推广。专业判断20履职与考核企业应建立一个完善的组织结构，明确各级组织的职责权限以及接口关系。质量部门负责人应具备直接向最高管理者报告质量问题和改进的途径，同时，质量部门负责人应有足够的监督权限。专业判断30应明确组织最高管理者为质量第一责任人。专业判断20应对中层管理层进行定期评价，以确保职责得到充分履行，评价内容中至少应包括质量要素。专业判断20组织应建立合理、有效的质量问责机制，并按照问责机制要求开展问责，促进质量提升。专业判断20文化建设文化培育组织应制定、发布核安全文化或质量政策声明，体现核安全至上的政策。是/否30组织应采用适宜的方法推进核安全文化、质量文化的培育，包括：制定发布质量责任制，涵盖各级员工；制定发布员工行为规范，规范员工行为；组织开展全员培训，提高全员质量文化意识；以最小作业单元为基础开展质量活动；建立诚信透明机制，营造透明文化，鼓励对质量问题的报告。部分/全部30文化评估组织应采用适宜的方式对核安全文化进行评估，可通过如质量事件和违规行为的分析、质量行为观察、监督检查、问卷调查等自我评估方式，也可请外部机构进行评估。专业判断20项目管理项目计划销售部门应在项目前期对项目团队进行合同交接，至少应包括合同签订时期识别出的技术、质量风险和特殊要求。专业判断20应对项目进行策划，编制策划报告，确定项目范围与目标，对质量、进度、成本等进行计划与安排，考虑如下要素：项目范围与目标；进度管理计划、关键里程碑；成本控制计划；质量管理计划；项目组织机构，包括人员配备和职责划分；内外部接口安排；风险识别与管理；以往类似项目的经验反馈。部分/全部20项目组织机构完整，岗位职责权限清晰。项目经理应拥有足够的项目管理经验和技能，熟悉公司的管理体系和项目相关要求，并经过正式任命，授权满足项目管理要求，可充分调动项目所需资源。专业判断20项目组织机构应设有专职的质量管理、质量控制部门或专职岗位，质量管理部门有足够的协调、监督权限，且配备人员能力、数量满足项目实际需求。专业判断20项目跟踪组织应对与客户、监管单位等项目外部单位的沟通方式进行明确规定，包括接口人、接口方式等。所有正式沟通均应保留书面记录。专业判断10顾客提出的要求均应得到有效识别，并予以跟踪落实，同时及时反馈进展。专业判断10对项目内部协调机制应详细规定，包括各部门接口人、接口方式、项目例会召开频次等。对项目问题进行跟踪，确保问题及时处理。专业判断20组织应对项目质量状况进行跟踪，监控项目产品质量指标，并进行趋势统计分析。当项目产品质量出现下滑趋势，应及时采取措施保证项目满足合同交付要求。专业判断10项目关闭应建立售后服务流程，包括现场重大事项及时上报，以及外出服务人员的派遣、管理和考核等。专业判断10应开展顾客满意度调查，主动收集顾客的意见反馈，并采取措施，持续提高售后服务质量。专业判断10项目结束后，应对项目总体情况进行总结分析，回顾主要问题、良好实践，以及项目中的问题解决方案和风险应对措施，形成项目总结报告。专业判断20人力资源管理人力资源规划组织应对岗位需求进行分析，编制每个岗位的岗位说明书，说明书应完整，包括必要信息，如工作关系（上、下级）、岗位职责、任职资格、考核标准、工作经验等内容。专业判断20组织应为影响质量的关键岗位配置合适人员，数量充足，资格满足要求，并定期进行评价。人员主要包括：项目经理、质量保证人员、质量监督人员、设计人员、工艺人员、焊接人员、无损检验人员、热处理、机加、装配、试验等人员等。专业判断20培训与开发组织应建立完善的培训体系，建立负责培训管理的组织并配备管理人员，建立培训管理制度或程序，配置充足的培训资源（设施、场地、教员等），以保证培训的质量和连贯性。专业判断20培训前应开展相应准备工作，识别员工培训需求，确保培训质量。专业判断20应定期发布培训计划，明确培训对象、培训时间、培训讲师、考核方式等，计划应及时更新。专业判断20培训记录应完整、准确，建立员工培训档案。专业判断20培训结束后，应对培训效果进行考核与评价。专业判断20绩效考评应根据岗位特点制定绩效计划，包括安全和质量方面的关键绩效指标。考评指标应充分考虑质量导向，有利于促进公司质量透明文化，避免以罚代管的工作方式。专业判断30风险管理风险管理系统应建立风险管理制度，规定质量风险管理的原则、方法、流程以及必须遵循的基本要求等。是/否30质量风险管理应涵盖风险识别、风险评价、风险应对、风险监控等主要内容。专业判断20风险识别质量风险识别应明确风险识别的时机和频次、风险识别方法。风险因素应考虑完整，包括人员、工具装备、原材料、程序、工艺方法、验收标准和检验方法、人因、环境等方面的风险，特别是上述因素变化后带来的风险。风险识别应考虑与以往工程和活动的差异性带来的风险，以及以往重要质量事件和经验反馈。专业判断20风险评价针对风险识别出的每个风险因素，应利用已有数据资料和相关专业方法逐个分析后果的严重程度、发生概率大小等，确定其风险等级或排序。专业判断20风险应对应根据风险分析与评估的结果，制定应对策略和应对措施，措施可从组织、管理、技术等方面考虑。应对措施应有针对性和可操作性，有明确的责任部门及责任人。常用的风险对策包括风险规避、减轻、自留、转移及其组合等。专业判断20风险监控应建立风险监控机制，明确风险监控的途径、方法和频次。定期开展风险监控，并形成监控报告。专业判断20研发设计研发应建立相关规定，对研发组织及接口、流程及质量控制方法（如试验、工艺评定、鉴定等）等进行规定。是/否30研发策划应充分完整，对研发的各个阶段进行计划和控制。专业判断10研发输入应包括需求分析、相关强制性或选用的推荐法规或标准、相关技术和质量要求等。专业判断10研发输出应完整准确，满足输入要求。专业判断10应确定研发评审和验证方法，在采购、制造、建造及研发设计成果放行前完成验证。专业判断10设计应制定设计管理程序，明确设计职责和接口，对设计策划、输入和输出过程、设计评审、变更、验证和确认等过程进行规定。是/否20针对不同设计任务，应安排合适的设计、校核和审批人员,人员资格符合要求。专业判断20应制定设计进度计划，明确设计评审、验证和确认等主要设计阶段。专业判断20应确定设计过程中需要接口的内外部组织和部门，对内外部接口进行控制。专业判断20设计输入应充分识别总则性设计输入和特定性输入，并包括以前的经验反馈。总则性输入一般包括：a)政府和上级主管部门的批文；b)合同中的技术条款；c)适用的法律、法规要求；d)适用的工程标准和规范；e)项目总体性技术文件。特定性输入一般包括：a)功能要求；b)性能要求；c)接口要求，包括外部接口和内部接口；d)经验反馈。专业判断20设计输入应经过评审，评审过程所提问题应得到纠正。专业判断20设计输入要求应在输出文件中得到体现，设计输出应满足设计输入要求。设计输出信息应完整，满足后续采购、制造、服务需求，并经过评审。专业判断20应在设计的适当阶段进行评审，识别出的问题应进行跟踪和处理，评审记录完整。专业判断20应明确规定设计验证方法，并根据设计策划的内容实施设计验证。设计验证应由能胜任的、未参加原设计的人员或小组进行。设计验证中发现的问题应得到跟踪和处理。设计验证记录应完整、规范。专业判断20应对设计确认的方式及组织进行规定。如可行，应在产品交付或实施前进行设计确认，当需要顾客使用一段时间以后完成设计确认时，需要有正式的接口渠道。专业判断20设计变更描述应准确、完整，说明变更原因。变更应经过与原设计相同的控制措施，包括编、审、批、评审、验证、确认等。应在变更实施前，评价变更对上下游设计，以及相关单位和部门产生的影响，并将变更文件及时分发至所有受影响部门。专业判断20设备鉴定和评定应在程序中对设备鉴定或评定进行规定，鉴定前应编制设备鉴定、评定大纲和试验程序。专业判断20供应链管理采购管理制度建立采购管理制度/程序对采购过程进行控制，内容应包括采购策划、供应商评价和选择、采购文件制定、供应商过程监控、物项分级管理、供应商绩效管理等。是/否30采购策划应在采购活动开始前对采购进行策划。策划至少应明确采购的职责分工、主要活动和时间安排，识别采购过程的质量、进度、成本风险，并制定控制措施。专业判断20供应商评价和选择应对供应商的评价方法和原则明确规定，如源地评审、书面评价的方法和原则。专业判断20供应商评价的具体内容应包括技术能力评价、质量能力评价和商务能力评价等。专业判断20供应商评价有效期到期后应组织复评。专业判断20应建立合格供方名录，至少应包括供应商名称、供货范围、评审有效期等。合格供方名录应完整，并及时更新。专业判断30供应商合同/订单管理在采购合同/订单中，应明确如下要求：需执行的法规、标准、技术规格书、图纸等技术要求；供应商需提交的技术文件及审查要求；检验和试验的要求，包括交货验收的规定；包装、运输、储存等技术要求；项目质量保证要求和现场检查要求；供应商向下游传递技术和质量适用要求。部分/全部30合同/订单在发布前经过审查和批准，其中的技术和质量条款应经过责任部门会审。专业判断20供应商过程监控应对关键分包活动进行过程监控，制定质量计划，明确和出席见证点。专业判断20应确保监造工作规范有效，包括：针对物项和服务编制了监督指导文件；监造人员应具备相应的资质；质量计划的见证点应及时出席，放弃见证点应履行手续；监造或见证活动应形成记录；监造过程中发现的问题均得到跟踪关闭。专业判断20防造假管理应建立防造假管理机制，防止假冒和欺诈物项和服务进入本单位，同时防止本单位在设计、制造过程中出现造假行为。明确各级组织防造假责任，开展必要防造假培训，培育组织的防造假意识，制定防造假措施，责任人员应熟悉降低造假风险的方法，掌握防造假技能，在采购合同内增加防造假要求，并持续学习行业内的造假事件反馈。同时，应明确对假冒、欺诈物项及造假行为的处理及跟踪、调查、评价要求。此外，还应建立适当的造假问题举报制度，鼓励举报造假问