食品安全标准08-09

上海杉达学院食品质量平安管理系前言标准联结全世界〔2004年10月14日世界标准日主题〕标准联结人们，标准联结世界。从简单到复杂，从微观到宏观，从地方到全球，标准〔包括国际标准、国家标准〕无处不在；从产品到效劳，再到以国际标准为支撑的全球供给链条的各局部，国际标准无所不及。标准—为了一个更平安的世界。人们都愿意在一个更加平安，更有保障的世界中生活。但是，地震、飓风、洪水、交通和平安事故、瘟疫、食品平安以及工业灾难每年仍然造成成千上万人的伤亡，同时带来物质损失和对社会的破坏。而标准能够提供预防这些威胁，并对威胁做出响应的广为接受的解决方案，以此来预防减少人员和物质的损失。因此，标准在为社会提供平安保障方面的根底性作用是十分有效和重要的。标准经公认机构批准的、规定非强制执行的、供通用或重复使用的产品或相关工艺和生产方法的规那么、指南或特性的文件。该文件还可包括或专门关于适用于产品、工艺或生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求。技术法规规定强制执行的产品特性或其相关工艺和生产方法、包括适用的管理规定在内的文件。该文件还可包括或专门关于适用于产品、工艺或生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求。认知标准市场经济是法制经济，它的正常运行必须在法律框架体系下进行。但凡市场经济体制的国家，不管是兴旺的市场经济国家还是处于转型期的市场经济国家，都有一个共同规律，就是市场行为的主体，即包括各类企业法人、事业法人、社会团体法人和自然人等，这些都是市场行为的发起者和操作者都是由国家制定的法律法规来标准，而市场行为的客体，成千上万种商品，包括效劳商品，这些都是市场行为的被操作者，是由成千上万个标准来标准它。只有行为主体遵守法律，行为客体〔各种商品〕符合标准，市场经济才能正常运行。所以完善的法律法规体系和完善的标准体系是市场经济体制正常运行的必要条件。

◆当前,世界几何所有兴旺国家都把标准作为参与未来全球竞争的战略武器，无论美欧,还是日韩，己制定了志在争夺国际市场的标准战略，并已付诸实施。◆从二十世纪九十年后期以来，由于经济全球化的快速开展使国际标准成为国际贸易规那么的重要组成局部，把国际标准推向空前高度。◆各国普遍认识到，当今的时代已进入到国际标准制约市场的时代，控制国际标准是应对市场竞争的有力武器，一项标准被国际采纳，常可带来极大的经济效益，甚至能决定一个行业的盛衰和影响整个国家的经济利益。目前我国经济开展处于工业化中期，和其它开展中国家和转型国家一样，正在受到经济全球化浪潮的猛烈冲击，我国技术标准的国际竞争体系也面临着严峻的挑战。这主要表现在：——新时代的国际经济竞争共同理念设有形成；——具有核心竞争力的应对国际标准竞争的标准化体系没有形成；——实质参与国际标准竞争的机制没有形成。在经济全球化的今天，在国际经济及科技竞争日益剧烈的大趋势下：——技术制度己经成为一个国家最重要的根底制度之一。——标准化是国家核心竞争力的根本要素，是促进社会开展的一项公益性事业，是标准市场秩序的重要技术制度。——技术标准的实质和核心就是技术体系中对于技术的知识产权，技术标准的技术垄断都是通过知识产权的权利来实现的。由于知识产权有其地域性和排它性，一旦这种标准得到一定的普及，就会形成一定形式的垄断。尤其在市场准入方面，它会排斥不符合此标准的产品，只将符合自己标准的产品充实市场。第一章绪论第一节标准化的开展简史每一门学科都有它自己发生开展的过程，标准化也是如此。为了使各生产部门之间互相提供的条件符合各自的要求；为了使人类的经济技术活动遵循着共同的准那么；为了把整个社会的各个生产环节的动作协调起来；为了把人们创造成功经验加以肯定和推广；为了使复杂的管理工作系统化、标准化、简单化；为了在人类生活和经济技术活动中建立起正常的秩序，使社会生产更好地满足人民生活的需要，一门新的学科—标准化开展起来了。

标准化被当做科学管理的有效手段，在一个国家乃至全世界范围内建立相应的机构，有组织有方案地开展工作，是近几十年内的事。标准化作为一门学科来研究，可以说才刚刚开始不久，它是一门很年轻又很有开展前途的学科。但是，这并不是说标准化是近几十年才产生的，它的历史可以追溯到几千年前，人们对于它并不陌生。标准化产生和开展的历程，大体经历了以下几个主要阶段。一．远古时代人类标准化思想的萌芽当今的标准化是从远古时代就开始打下根底了。人类从吼叫声逐渐开展成为清晰易懂的声音，成为交流思想感情和传达信息的手段，这些声音和只言片语都能为大家所理解和公认，从而含有一定的标准化意义。在这种原始语言的根底上，又创造符号、记号、象形文字，经过漫长的岁月才开展成今天的书面语言。这种无意识的标准化，虽然处于萌芽状态，但却是人类第一次伟大的标准化创举。人类的祖先在不同的地区、不同的自然环境中生活和劳动，使用的器物虽然各具特色，但在长期实践过程中通过相互交流、融合，不断摸索和改进，人们终于从多种多样的器物中选出最适合的一种或几种来，使其形状、大小逐渐趋于一致。这种统一化了的器物，常常作为“标样〞互相模仿，世代相传，成为例规。这便是人类最初的、朴素的〔无意识的〕标准化。通过这种方式流传至今的习俗、规那么、器物比比皆是。二．建立在手工生产根底上的古代标准化人类有意识地制定标准，是由社会分工所引起的。在古代历史上，人类进行了两次大分工。第一次是农业和畜牧业的别离；第二次是手工业从农业中别离出来。经过两次大分工之后，社会上出现了专门的农业、畜牧业和手工业。社会分工引起的直接结果是生产的开展和产品的交换。或者用粮食去交换兽皮，或者用工具去交换粮食。不管最初的交换方式多么简单，它一开始就遵循一条客观法那么，即等价交换原那么。为了表达交换过程中的等价原那么，就必须对交换物进行计量，或者以轻重，或者以长短进行定量。计量器具一开始是被用做交换和分配社会产品的衡量准绳的，它从本质上起着标准的作用。被称为“标准化开展的里程碑〞的活字印刷术，是北宋时代的毕畀在公元1041—1048年间首创的。这一伟大创造不仅是对人类科学文化的珍贵奉献，而且孕育着现代标准化方法和原理的萌芽，他非常成功地运用了标准件、互换性、分解组合、重复利用等方法和原那么。这些先进思想和伟大创造引起了国外的重视并广为流传。三．以机器大工业为根底的近代标准近代标准化是古代标准化的继承和开展，但两者有着本质的区别。近代标准化是在大机器工业的根底上开展起来的，生产和科学技术的高度开展，不仅为标准化提供了大量的经验，而且提供了系统的实验手段，从而使标准化活动进入以严格的实验数据为根据的定量化的阶段。在近代，世界各国的标准化迅速开展的主要原因和过程如下： 〔一〕提高生产率的需要工业革命以后，由于竞争的驱使，各产业部门都在迫切寻求提高生产率的途径。1798年美国人艾利·惠特尼〔EliWhitney〕在制造武器过程中运用样板和量规，成批地制造了具有互换性的部零件，并有了相应的公差与配合标准。1911年美国的泰勒发表了?科学管理原理?，把标准化的方法应用于制定“标准作业方法〞和“标准时间〞，开创了科学管理的新时代，通过管理途径进一步提高了生产率。美国福特汽车公司在1914—1920年间，打破了按机群方式组织车间的传统做法，创造了汽车制造的连续生产流水线，采用标准化根底上的流水作业法，把生产过程的时间和空间组织统一起来，促进了大规模流水生产的开展，极大地提高了生产效率。这种流水的组织形式很快推广到其他部门并传遍世界。〔二〕扩大市场的需要由于工业化的开展，不同地区生产的同一用途的材料和零件互不统一，迫切要求在更大范围内开展标准化。1901年，英国工程标准委员会使应运而生，这是世界上第一个国家标准化组织，它标志着标准化从此进入一个新的开展阶段。此后不久，荷兰〔1916年〕、德国〔1917年〕、美国〔1918年〕、瑞士〔1918年〕、法国〔1918年〕、日本〔1921年〕等，到1932年已有25个国家相继成立了国家标准化组织。与此同时，1906年成立了国际电工委员会〔IEC〕，1926年又创立了国家标准化协会国际联合会〔ISA〕。人类标准化活动，由企业规模步入了国家规模，进而扩展为世界规模。〔三〕调整产品结构，实现生产合理化的需要两次世界大战以及战后的复兴，都对标准化提出迫切的要求。在战后重建的狂热中，产品品种、规格再度泛滥，许多国家都把制定标准活动和压缩不必要的品种，列为重要任务。伴随大机器工业产生的标准化，由保障互换性手段，开展成为保障国家资源的合理利用和提高生产力的重要手段。国家标准化和国际标准化成为人类社会不可缺少的因素。现今世界上已有100多个国家和地区成立了国家标准化组织。四．以系统理论为指导的现代标准化正在迅速兴起的世界范围的新技术革命和以WTO为标志的经济全球化，是对人类社会的生产和生活全面产生重大影响的变革。当今的世界，无论从技术、经济或社会都正在为跨入新时代而进行科技知识和经济实力的准备，在一些高技术开展的前沿地区和国家，同样也在为这个新时代的标准化做战略准备，就世界范围来说，标准化的崭新时代已经到来。这个时代的标准化特点表现在以下几个方面。〔一〕系统性在现代社会，由于生产过程高度现代化、综合化，它要求标准化摆脱传统的方式，不仅要从系统的观点处理问题，并且要建立同技术水平和生产开展规模相适应的系统。标准的作用是通过这个系统来发挥的，可以说人类的标准化活动从此迈进了系统化的时代。〔二〕国际性▲经济开展的国际化趋势，可以说是人类社会开展的不可阻挡的潮流。国际贸易的扩大、跨国公司的开展、地区经济的一体化，都直接地影响着世界各国的标准化。▲目前世界上绝大多数国家都积极参与国际标准化活动，采用国际标准也已成为普遍的现象，这种标准的国际性，不仅是国际间贸易交往的必然要求，也是减少或消除贸易壁垒，促进国际经济开展的必要条件。▲标准的国际性，不仅能使各国的科技工作者运用一种符号系统互相交流思想，而目促使各国的标准化工作者积极争取将本国标准转化为国际标准，为提升产品的国际竞争力创造条件。这方面的竞争，实质上是国际间经济竞争的一个侧面。〔三〕目标和手段现代化目标现代化指面向高新技术的标准化。生物技术、材料科学的应用；计算机技术的普及、多媒体技术的开发；空间、海洋、食品和环境科学的开展；信息技术、网络技术、纳米技术、数字技术的应用等，都对标准化提出了一系列新的课题。在标准化活动的手段方面，运用电子计算机和信息网络进行情报管理、标准资料检索、标准化信息的反响和信息处理，正在变为现实：现代试验设备、先进的检测仪器、信息传递技术，以及复印、摄影等先进技术在标准的研究、制定与实施过程中的普遍应用已经提上日程。因此，这一时期现代标准化是：1.从个体水平开展到整体水平，从静态开展到动态，从局部联系上升到复杂系统；2.这就要求建立起与之相适应的科学方法论为指导，以系统的最优化为目标，运用数学方法和计算计进行最正确协调；3.通过建立与经济技术开展水平相适应的标准系统，在包括经济管理和社会生活在内的广泛的领域里发挥其功能。通过对标准化开展过程的简单回忆，可以得出这样的结论：标准化是人类实践的产物，它是社会开展到一定阶段必然出现的。它随着生产的发生而发生，又随着生产的开展而开展；受生产力水平的制约，又为生产力的开展创造条件、开辟道路。经济的开展，科学文化的开展，是标准化开展的动力。第二节标准化的根本概念概念是思维的产物，它是以抽象的方式反映客观事物或事物特有性质的一种思维形式。标准化作为一门独立的学科，必然有它特有的概念体系。标准化的概念是人们对标准化有关范畴本质特征的概括。研究标准化的概念，对于标准化学科的建设和开展以及开展和传播标准化的活动都有重要意义。标准化概念体系中，最根本的概念是“标准〞和“标准化〞，本节对这两个概念有代表性的定义加以介绍。一．关于“标准〞的定义1.我国国家标准GB/T2000.1—2002?标准化工作指南第1局部：标准化和相关活动的通用词汇?对“标准〞的定义是：“为了在一定范围内获得最正确秩序，经协商一致制定并公认机构批准，共同使用和重复使用的一种标准性文件。〞注：标准宜以科学、技术的综合成果为根底，以促进最正确的共同效益为目的。2.国际标准化组织ISO/IEC第2号指南对“标准〞的定义是：“标准是由有关各方根据科学技术成就与技术经验，共同合作起草，一致或根本上同意的技术标准或其他公开文件，其目的在于促进最正确的公众利益，并由标准化团体批准。〞3.WTO/TBT〔技术性贸易壁垒协议〕规定：“被公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或其加工和生产方法提供规那么、指南或特性的文件。〞上述的三个定义，对标准的论述是等同的，并且都从不同侧面揭示了标准这一概念的含义，把它们归纳起来主要有以下几点。1．制定标准的出发点。“获待最正确秩序〞、“促进最正确共同效益〞，这是制定标准的出发点。这里所说的“最正确秩序〞，指的是通过制定和实施标准，使标准化对象的有序化程度到达最正确状态；这里所说的“最正确共同效益〞，指的是相关方的共同效益，而不是仅仅追求某行方的效益，这是作为“公共资源〞的国际标准、国家标准所必须做到的。“建立最正确秩序〞、“取得最正确公共效益〞集中地概括了标准的作用和制定标准的目的，同时又是衡量标准化活动、评价标准的重要依据。2．标准产生的根底。每制定一项标准，都必须踏踏实实地做好两方面的根底工作。〔1〕将科学研究的成就、技术进步的新成果同实践中积累的先进经验相互结合，纳入标准，奠定标准科学性的根底。这些成果和经验，不是不加分析地纳入标准，而是要经过分析、比较、选择以后再加以综合。它是对科学、技术和经验加以消化、融会贯穿、提炼和概括的过程。〔2〕标准中所反映的不应是局部的片面的经验，也不能仅仅反映局部的利益。应该同有关人员、有关方面〔如用户、生产方、政府、科研及其他利益相关方〕进行认真的讨论，充分地协商一致，最后要从共同利益出发做出规定。这样制定的标准才能既表达出它的科学性，又表达出它的民主性和公正性。标准的这两个特性越突出，在执行便越有权威。3．标准化对象的特征。制定标准的对象，已经从技术领域延伸到经济领域和人类生活的其他领域。因此，对象的内涵便缩小为有限的特征，即“重复性事物〞。什么是重复事物？这里所说的“重复〞，指的是同一事物反复屡次出现的性质。例如，成批大量生产的产品在生产过程中的重复投入、重复加工、重复检验、重复生产；同一类技术活动〔如某零件的设计〕在不同地点、不同对象上同时或相继发生；某一种概念、方法、符号被许多人反复应用等等。标准是实践经验的总结。具有重复性特征的事物，才能把以往的经验加以积累，标准就是这种积累的一种方式。一个新标准的产生是这种积累的开始，标准的修订是积累的深化，是新经验取代旧经验。标准化过程就是人类实践经验不断积累与不断深化的过程。事物具有重复出现的特性，标准才能重复使用，才有制定标准的必要。4．由公认的权威机构批准。国际标准、区域性标准以及各国的国家标准，是社会生活和经济技术活动的重要依据，是人民群众、广阔消费者以及标准各相关方利益的表达，并且是一种公共资源，它必须由能代表各方面利益，并为社会所公认的权威机构批准，方能为各方所接受。5．标准的属性。ISO/IEC将其定义为“标准性文件〞；WTO将其定义为“非强制性的〞、“提供规那么、指南和特性的文件〞。这其中虽有微妙的差异，但本质上标准是为公众提供一种可共同使用和反复使用的最正确选择，或为各种活动或其结果提供规那么、导那么、规定特性的文件。企业标准那么不同，它不仅是企业的私有资源而且在企业内部是具有强制力的。二．关于“标准化〞的定义国家标准GB/T2000.1—2002?标准化工作指南第1局部：标准化和相关活动的通用词汇?对“标准化〞给出了如下定义：“为在一定范围内获得最正确秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。注1.上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程。注2.标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程或效劳的适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作。〞该定义是等同采用ISO/IEC第2号指南的定义。ISO/IEC给出的“标准化〞定义是“标准化主要是对科学、技术与经济领域内重复应用的问题给出解决方法的活动，其目的在于获得最正确秩序。一般来说，包括制定、发布与实施标准的过程〞上述定义揭示了“标准化〞这一概念的如下含义：1.标准化不是孤立的事物，而是一个活动过程，主要是制定标准、实施标准而修订标准的过程。这个过程也不是一次完结了，而是一个不断循环、螺旋式上升的运动过程。每完成一个循环，标准的水平就提高一步。标准化作为一门学科就是研究标准化过程中的规律和方法；标准化作为一项工作，就是根据客观情况的变化，不断地促进这种循环过程的进行和开展。标准是标准化活动的产物。标准化的目的和作用，都是要通过制定和实施具体的标准来表达的。所以，标准化活动不能脱离制定、修订和实施标准，这是标准化的根本任务和主要内容。标准化的效果只有标准在社会实践中实施以后，才能表现出来，绝不是制定一个标准就可以了事的。2.标准化是一项有目的的活动。标准化可以有一个或更多特定的目的，以使产品、过程或效劳具有适用性。这样的目的可能包括品种控制、可用性、兼容性、互换性、健康、平安、环境保护、产品防护、相互理解、经济效益、贸易等等。一般来说，标准化的主要作用，除了为达刭预期目的改进产品、过程或效劳的适用性之外，还包括防止贸易壁垒、促进技术合作等。3．标准化活动是建立标准的活动。定义中所说的“条款〞，即标准性文件内容的表述方式。标准化活动所建立的标准具有共同使用和重复使用的特征。条款或标准不仅针对当前存在的问题，而且针对潜在的问题，这是信息时代标准化的一个重大变化和显著特点。第三节标准化的研究对象和学科性质标准化作为一门学科有别于具体的标准化工作，它是人们从事标准化实践活动的科学总结和理论概括。它来源于千千万万人的标准化实践，并接受实践的检验，反过来又作用于实践，指导人们的标准化活动。标准化学科的研究对象，概括地说，就是研究标准化过程中的规律和方法。一．标准化学科研究的范围标准化学科研究的范围，同某一历史时期、某些标准化工作部门的业务范围是不一样的。学科的研究对象，其范围是十分宽广的，除了生产领域、流通领域和消费领域之外，还包括人类生活和经济技术活动的其他领域。在标准化的开展过程中常常出现这种情形，随着标准化研究领域的扩大，标准化工作的领域也在扩展。二．标准化学科研究的内容和研究的目的1．研究标准化过程的一般程序和每一个环节的内容。这就是从制定标准化规划与方案，到标准的制定、修订、贯彻执行、效果评价、信息反响等活动。探索这些活动环节的一般特点和规律，以及各环节之间的联系，使标准化活动符合客观规律，取得良好的社会和经济效益。2．研究标准化的各种具体形式。如简化、统一化、系列化、通用化、组合化和模块化等等。研究这些形式的应用，并根据需要创造新形式。3．研究标准系统的构成要素和运行规律。这就是各种类型的标准、标准系统的结构与功能，以及对标准系统进行管理的理论和方法。4．研究标准系统的外部联系。这种联系是多方面的，有与企业之间、部门或行业之间、与国际间的联系；有与法律法规、企业的经营管理、国家经济建设、人民生活的联系等等。这些联系是标准化开展的外部动力。5．研究对标准化活动的科学管理。包括管理机构体制、方针政策、规章制度、信息系统的建立和规划、方案、人才培训、国际合作、知识普及、科学研究的组织等一整套对标准化活动过程实行科学管理的内容。标准化学科的上述内容，综合起来便构成了包括有理论观点，有特定对象，有具体的形式、内容和科学方法的标准化学科体系。它的任务是指导标准化活动过程沿着科学的轨道向前开展，实现标准化活动科学化。这就是标准化这门学科的研究目的。三．标准化学科的性质和与其他学科的关系标准化学科的研究领域和内容的广泛性，使它同许多门学科发生紧密联系。1．不同行业的标准化要应用不断专业的技术，所以，它同各门工程技术学都发生直接联系，也就是说要以这些方面的技术知识为根底。2．标准化活动过程大量的是发生在生产、管理和科学实验过程中，标准化过程必须同这些过程相协调。所以，在标准化活动中又必须掌握和运用生产力组织学、技术经济学和企业管理学等知识。3．现代标准化要应用数学方法和信息技术进行管理，以及运用许多新学科所提供的理论和方法。由比可见，标准化学科带有非常鲜明的综合学科的特点:1.需要运用社会科学和自然科学的知识和科学研究成果。2.作为标准化学科的理论根底，主要是技术科学和管理科学。3.它又不同于一般的工程技术学和经济管理学，它把两类科学的理论和方法有机地结合在一起，以系统理论为指导，形成一门具有自己特色的新兴学科。第四节标准化在经济建设中的作用一．标准化是现代化大生产的必要条件现代化的大生产是以先进的科学技术和以生产的高度社会化为特征的。前者表现为生产过程的速度加快、质量提高、生产的连续性和节奏性等要求增强；后者表现为社会分工越来越细，各部门生产之间的经济联系日益密切。随着市场经济的不断开展，这种社会化的大生产，必定要以技术上高度统一与广泛的协调为前提，而标准却是实现这种统一和协调的手段。这种手段之所以行之有效，除了它的科学性之外，还由于它是对人们活动的一种约束。这种约束的特点如下：1．由于它能为人们的劳动过程建立最正确秩序、提供共同语言和相互了解的依据，人们会意识到它对任何人都是必要的。2．它为人们的活动确立了必须到达的目标，它比一般行政规定更具有科学根据，既能促进人们的活动不断地合理化，又受到人们的尊重。3．这种约束是从全局出发，又考虑到各方面的利益，在充分协商的根底上确立的，它是一种偏见的约束。因此，它既有标准效用，又有自我约束的作用。它的约束力甚至可以跨越地区或国家的界限。这种约束力就是一种权威，一种能够对现代化大生产从技术上和管理上进行协调和统一的权威，这是标准化很重要的社会功能。这种功能的发挥是和技术进步、管理现代化和社会生产力的增进有着很大关系。因而这种功能所产生的巨大效益常常无法计量。二．标准化是实行科学管理和现代化管理的根底科学管理创始人泰勒把标准化引进到管理科学，他把“使所有的工具和工作条件实现标准化和完美化〞列入科学管理四大原理的首要原理。他在论述科学管理的机制时，认为“使所有专业工具、设备以及工人做各种工作时的每一个操作都到达标准化。〞他把标准化作为实现科学管理的根底科学管理开展到今天，标准化在现代化管理中的地位和作用越来越重要，其主要表现如下。1．标准化管理提供目标和依据。产品标准是企业管理目标在质量方面的具体化和定量化；各种期量标准是生产经营活动在时间和数量方面规律性的反映。有了这些标准，便可为企业编制方案、设计和制造产品提供科学依据。还有其他各种技术标准和管理标准，都是企业进行技术、生产、质量、物资、设备等管理的根本依据。2．在企业内各子系统之间，通过制定各种技术标准和管理标准建立生产技术上的统一性，以保证企业整个管理系统功能的发挥。尤其是通过开展管理业务标准化，可把各管理子系统的业务活动内容、相互间的业务衔接关系、各自承担的责任、工作的程序等用标准形式加以确定，还不仅是加强管理的有效措施，而且可使管理工作经验标准化、程序化、科学化，为实现科学管理自动化奠定根底。3标准化使企业管理系统与企业外部约束条件相协调，不仅有利于企业解决原材料、配套产品、外购件等的供给问题，而且可以使企业具有适应市场变化的应变能力，并为企业实行精益生产方式、供给链管理等先进管理模式创造条件。三．标准化有利于先进的生产组织和制造技术的推广应用生产专业化和协作是社会生产组织的先进形式之一，是生产社会化和生产分工的产物。开展标准化对稳固和开展专业化协作有着非常重要的意义。1.专业化要以协作为前提。专业化越开展，协作越广泛，企业之间技术上的衔接协调问题越复杂，实践证明，标准化恰是解决这类问题的理想措施。2．随着科技进步和市场经济的开展，企业面临日益强烈的需求多样化和个性化的挑战。而标准化〔如模块化〕产品便是能解决这个问题。四．开展标准化有利于提高产品质量和开展产品品种消费者总是希望商品物美价廉、样式新、花色品种多，但是对工业企业来说做到这些并非易事，因为许多因素是互相矛盾的。开展标准化那么有利于企业解决这些矛盾，促进质量的提高和品种的合理开展。1．质量标准既是市场和用户需求的反映，又是企业质量管理的目标。这个目标的树立，便可起到揭示质量差距、促进质量、创新品种的作用。2．企业生产的产品质量，取决于企业的素质，取决于企业质量保证的能力。标准化不仅是建立企业质量保证体系不可缺少的根底工作，而且管穿于质量管理的全过程，两者经合的越好，越能推动质量管理的循环。3．在企业内贯彻标准化的设计思想，通过简化消除多余的和低功能的产品品种；等等，都有利于企业在剧烈的市场竞争中，快速响应市场需求，取得竞争优势。五．标准化是消除浪费、节约活劳动和物化劳动的有效手段标准化对象的重要特征之一是重复性。就是对重复发生的事物尽量减少或消除不必要的重复，并且促使以往的劳动成果的重复利用。标准化的任何一种形式，都会产生这种类型的节约。还种节约的效果明显且意义很大，但却常常不被人们所注意。标准化的作用还可列举许多，例如它在开展国际贸易方面；在保护消费者利益和保障平安与卫生方面；在推动技术进步方面；在农业现代化、国防现代化方面；以及同人民生活密切相关的领域里，标准化都在运用它特有的功能，推动着人类文明和进步的车轮。第五节中国标准化开展概况一.建国前1.在国际上“合理化〞、“标准化〞浪潮推动下国民党政府实业部〔经济部前身〕于1931年3月草拟了工业标准委员令简章，于同年5月3日由行行政院公布实施，并于12月正式成立工业标准委员会。2.1940年改由全国度量衡局兼办标准事宜，正式推行工业标准。3.1946年9月公布了?标准法?，同年10月派代表参加国际标准化组织〔ISO〕成立大会成为理事国。4.1947年全国度量衡局与工业标准委员会合併。成立“中央标准局〞〔属经济部〕。截止1947年共编写标准草案1500余个，但经审定公布的标准只有79个〔代号CS〕。二.中华人民共和国成立后1.1949年10月成立了中央技术管理局，内设标准化规格化处，当月中央人民政府政务院财政经济委员会便审查批准了中央技术管理局制定的“中华人民标准?工程制图?〞，这是建国后颁发的第一个标准。2.1952年颁发了我国第一批钢铁标准，随后化工、石油、建材、机械等部门也都开始颁发标准。3.1956年国务院科学规划委员会制定的12年科学技术开展规划中明确指出：“制定和推行国家统一的、先进的技术标准，是迅速开展国民经济、保证实现工业生产方案的必要措施之一。〞4.1957年在国家技术委员会内设标准局，开始对全国的标准化工作实行统一领导。5.1958年国家技术委员会颁发第一号国家标准：“GB-58标准幅面与格式首页、续页与封面要求〞。6.1962国务院发布了?工农业产品私工程建设技术标准管理方法?，这是我国第一个标准化管理法规，对标准化工作的方针、政策、任务及管理体制等都做出了明确的规定。7.1963年4月召开了第一次全国标准化工作会议，编制了1963—1972年标准化开展10年规划。规划中提出要建立一个以国家标准为核心，适应我国资源和自然条件，充分反映国内先进生产技术水平、门类齐全和互相配套的标准体系。8.到1966年己公布国家标准1000个。这一时期我国的标准化事业有了较快的开展一些地方和部门的标准化工作同质量工作相结合，有力地促进了产品质质量的提高；与生产专业化相结合，取得了明显的经济效益；与设计工作相经合，推广了产品系列化和零部件通用化，促进了产品品种的开展。

9.“文化大革命〞期间，标准化工作遭到了破坏，1966—1976年仅公布400个国家标准。10.1978年5月国务院批准成立了国家标准总局，加强了对国家标准化工作的管理。11.1979年召开第二次全国标准化工作会议，在总结经验的根底上，提出了“加强管提，切实植顿，打好根底，积极开展〞的分针。同年7月31日国务院批准公布了?中华人民共和国标准化管提条例?，这个条例是在总结我国30年来标准化工作正反两方面经验的根底上，根据全国工作重点转移到经济建设上来这一新形势对标准化工作提出的新要求、新任务而制定的。12.1988年7月国务院决定成立国家技术监督局统一管理全国的标准化工作。13.为了开展社会主义市场经济，促进技术进步，提高社会经济效益，维护国家和人民的利益，第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议于1988年12月29日通过了?中华人民共和国标准化法?，并于1989年4月1日施行。标准化法的公布，对于推进标准化工作管理体制的改革，开展社会主义市场经济有着十分重大的意义。14.1990年4月6日，国务院依据?中华人民共和国标准化法?制定发布了?中华人民共和国标准化法实施条例?，对标准化工作的管理体制、标准的制定和修订、强制性标准的范围和法律责任等条款做了更为具体的规定，进一步充实完善了标准化法的内容，成为标准化法的重要配套法规。15.2001年4月，国务院批准成立质量监督检验检疫总局，同时批准成立国家标准化管理委员会统一管理全国标准化工作、国家认证监督管理委员会统一管理全国合格评定工作。16.1991年5月7日，国务院依据?中华人民共和国标准化法?发布了?中华人民共和国产品质量认证管理条例?。该条例从认证宗旨、性质、组织管理、条件和程序、检验机构和检验人员以及行政处分等方面作了全面规定，有力地推动了我国认证工作的开展。17.2003年9月3日国务院公布?中华人民共和国认证认可条例?，对认证认可工作进行了全面标准，使我国的认证工作走上依法开展的轨道。我国的标准化事业有了很大开展和规模。标准化研究机构、认证机构、产品质量监督检验机构、情报机构以及全国性的标准化技术委员会都有较快开展。因此，我国的标准化必将在今后的国民经济建设中发挥更大作用，为我国经济走向强盛繁荣做出新奉献。本章小结1．标准化的历史可以追溯到久远年代。它每前进一步都同人类社会生产的开展息息相关。是社会的进步和生产的开展提出了标准化需求并推动着标准化向前开展。标准化的开展历程经历了远古时代、古代、近代和现代等几个既有联系又有质的差异的阶段。2．现代标准化的主要特点是：系统性、国际性以及目标和手段的现代化。3．标准化概念体系中，最根本的概念是标准和标准化。标准化是一系列活动过程，而标准那么是过程的一个产物。标准是由科研成果和实践经验转优的标准性文件，标准化不仅包括标准化过程，而且包括标准的实施以及改进、提高的无限循环过程。4．标准作为一门学科，其研究对象就是这个过程以及这个过程进行管理的理论、原那么和方法。5标准化的作用可从不同侧面概括，就现代化建法而言，主要表现为以下几个方面：〔1〕现代大生产的必要条件；〔2〕实行科学管理和现代化管理的根底；〔3〕有利于先进生产组织和制造技术的推广应用；〔4〕有利于提高产品质量和开展品种；〔5〕消除浪费的手段。作业题：1．近代标准化的特点是什么？2．“标准〞和“标准化〞这两个概念的含义以及它们之间的区别和联系。3．标准化对现代经济建设的重要作用。第二章标准化种类与标准体系第一节标准种类分类是人们认识事物和管理事物的一种方法。人们从不同的目的和角度出发，依据不同的准那么，可以对标准进行不同分类，由此形成不同的标准种类。根据我国标准的现行做法，同时参照国际上普遍使用的标准分类方法，本章对标准种类介绍如下。一．按标准制定的主体划分的标准种类按标准制定的主体，标准分为国际标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。〔一〕国际标准1．国际标准定义。国际标准是指国际标准化组织〔ISO〕、国际电工委员会〔IEC〕和国际电信联盟〔ITU〕制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。即国际标准包括两大局部：第一局部是三大国际标准化机构制定的标准，分别称为ISO标准、IEC标准和ITU标准；第二局部是其他国际组织制定的标准。所谓“国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准〞有两个方面含义：第一，可以制定国际标准的“其他国际组织〞必须经过ISO认可并公布。目前，ISO通过其网站公布认可的“其他国际组织〞共有39个，其中包括国际食品法典委员会〔CAC〕、国际谷类科学技术协会〔ICC〕、国际乳品业联合会〔IDF〕、国际有机农业运动联〔IFOAM〕、国际兽医局〔OIE〕、世界卫生组织WHO〕等与食品有关的国际组织。第二，并非这39个组织制定的标准都是国际标准，只有经过ISO确认并列入ISO国际标准年度目录中的标准才是国际标准。2．国际标准的种类。〔1〕按制定标准的组织划分的种类。包括：ISO标准、IEC标准、ITU标准，其他国家组织的标准，如CAC标准、OIML〔国际法制计量组织〕标准等。〔2〕按标准涉及的专业划分的种类。ISO标准分为九大类：1〕通用、根底和科学标准；2〕卫生、平安和环境标准；3〕工程技术标准；4〕电子、信息技术和电信标准；5〕货物运输和分配标准；6〕农业和食品技术标准；7〕材料技术标准；8〕建筑标准；9〕特种技术标准。3．事实上的国际组织。在上述正式的国际标准外，一些国际组织、专业组织和跨国公司制定的标准在国际经济技术活动中客观上起着国际标准的作用，将其称为“事实上的国际标准〞,这些标准在形式上、名义上不是国际标准，但在事实上起着国际标准的作用。例如，美国率先提出的HACCP食品危害分析和关键控制点标准,已开展成为国际食品行业普遍采用的食品平安管标准，作为食品企业质量平安体系认证的依据。跨国公司或国外先进企业标准者能成为“事实上的国际标准〞，一定是能在某个领域引领世界潮流的产品标准、技术标准和管理标准，其标准水平的先进性得到国际公认和普遍采用，如微软公司的计算计操作系统软件标准、施乐公司的复印机标准、诺基亚公司的移动标准等。〔二〕区域标准区域标准是指由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准。〔三〕国家标准国家标准是指由国家标准机构通过并公开发布的标准。我国的国家标准是指对在全国范国内需要统一的技术要求，由国务院标准化行政主管部门制定并在全国范囤内实施的标准。各国标准化机构及国家标准名称都有其代号。例如，中国国家标准—GB、美国国家标准—ANSI、英国标准—BS、荷兰标准—NEN、加拿大国家标准—CAN、法国标准—NF、德国标准—DIN等等。各国的国家标准有自已不同的分类方法，其中比较普遍使用的方法是按专业划分标准种类，我国国家标准的种类就是按专业划分的方法。〔四〕行业标准行业标准是指由行业组织通过并公开发布的标准。工业兴旺国家的行业协会属于民间组织，它们制定的标准种类繁多、数量庞大，通常称为行业协会标准。我国的行业标准是国家有关行业行政主管部门公开发布的标准。根据我国现行标准化法的规定，对没有国家标准而又需要在全国某个行业范国内统一的技术要求，可以制定行业标准；行业标准由国务院有关行政主管部门制定。我国的行业标准类别有：轻工行业标准—QB、农业行业标准—NY、水产行业标准—SC、环境保护行业标准—HJ、林业行业标准—LY、化工行业标准—HG等等。〔五〕地方标准地方标准是在国家的某个地区通过并公开发布的标准。我国的地方标准是由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门公开发布的标准。根据现行标化法规定，对没有国家标准和行业标而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的平安、卫生要求，可以制定地方标准。〔六〕企业标准企业标准是企业制定并由企业法人代表或其授权人批准、发布的标准。企业标准与国家标准有着本质的区别，首先，企业标准是企业独占的无形资产；其次，企业标准如何制定，在遵守法律的前提下，完全由企业决定；第三，企业标准采取什么形式、规定什么内容，以及标准制定的时机等等，完全依据企业本身的需要和市场及客户的要求，由企业决定。二．按标准化对象的根本属性划分的标准种类按标准化对象的根本属性，标准分为技术标准、管理标准和工作标准。〔一〕技术标准技术标准是指对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。技术标准的形式可以是标准、技术标准、规程等文件，以及标准样品实物。技术标准是标准体系的主体，量大、面广、种类繁多，其中主要的有：1．根底标准。根底标准是具有广泛的适用范围或包含一个特定域的通用条款的标准。根底标准可直接应用，也可作为其他标准的根底。例如：〔1〕标准化工作导那么，包括：标准的结构文件格式要求，标准编写的根本规定，标准印刷的规定等。这些标准是标准化工作的指导性标准。〔2〕通用技术语言标准，包括：术语标准，符号、代号、代码、标志标准，技术制图标准等。这些标准是为使技术语言统一、准确、便于相互交流和正确理解面制定的标准。〔3〕量和单位标准。〔4〕数值与数据标准。〔5〕公差、配合、精度、互换性、系列化标准。〔6〕健康、平安、卫台、环境保护方面的通用技术要求标准。〔7〕信息技术、人类工效学、价值工程和工业工程等通用技术方法标准。〔8〕通用的技术导那么。2．产品标准。产品标准是规定产品应满足的要求以确保其适用性的标准。注1：产品标准除了包括适用性的要求外，还可直接或通过引用间接的包括诸如术语、抽样、测试、包装和标签等方面的要求，有时还可包括工艺要求。注2：产品标准根据其规定的是全部的还是局部的必要要求，可区分为完整的标准和非完整的标准。同理，产品标准又可区分其他不同类型的标准，例如尺寸类标准、材料类标准和交货技术通那么类标准。产品标准的主要作用是规定产品的质量要求，包括性能要求、适应性要求、使用技术条件、检验方法、包装及运输要求。产品标准可以是一个标准，也可以由假设干个标准组成〔如产品技术条件〔要求〕、产品检验标准、产品包装标准等〕。一个完整的产品标准在内客上应包括产品分类〔型式、尺寸、参数〕、质量特性及技术要求、试验方法及合格判定准那么、产品标志、包装、运输、储存、使用等方面的要求。

3．设计标准。设计标准是指为保证与提高产品设计质量而制定的技术标准。设计标准在企业里通常列为根底标准，为说明其重要，这里单列一项。设计的任务是将顾客的期望和要求转化为产品标准，相关的原料、材料、外购件等技术标准，以及图纸、图样、工艺流程、工艺标准等技术文件，进行样品试制和小批量产品试制，并最终完成产品定型。设计的质量从根本上决定产品的质量。设计标准通过规定设计的过程、程序、方法、技术手段，保证设计的质量。4．工艺标准。工艺标准是指依据产品标准要求，对产品实现过程中原材料、零部件、元器件进行加工、制造、装配的方法，以及有关技术要求的标准。工艺标准的主要作用在于规定正确的产品生产、加工、装配方法，使用适宜的设备和工艺装备，使生产过程固定、稳定，以生产出符合规定的产品。工艺标准包括：〔1〕工艺根底标准，如：工艺符号、代号、术语标准；工艺分类编码标准；工艺文件标准；工艺余量标准等。〔2〕工艺流程，包括工艺流程图。〔3〕工艺规程，如：专用工艺规程、通用工艺规程、标准工艺规程；工艺配方、工艺参数、工艺质量指标；工艺卡、工序操作标准；特殊工序工艺标准等。〔4〕工序能力标准。〔5〕工序控制标准。5．检验和试验标准。检验是通过观察和判断，适当结合测量、试验所进行的符合性评价。检验的目的是判断是否合格。针对不同的检验对象，检验标准分为进货检验标准、工序检验标准、产品检验标准、设备安装交付验收标准、工程竣工验收标准等。检验和试验标准通常分为两类：检验和试验方法标准，检验、试验、监视和测量设备标准。〔1〕检验和试验方法标准，包括抽样方法、试样采制、试剂和标准样品，检验和试验使用的仪器以及试验条件，检验和试验的程序，检验和试验的结果，统计和数值计算方法，合格判定的准那么，质量水平评价的方法等。〔2〕检验、试验、监视和测量设备标准，包括这些设备、仪器、装置的性能、量程、偏移、精密度、稳定性、使用的环境条件等质量要求，设备操作规程和安装及使用程序，计量仪器的检定、校准状态、标识、调整、修理，以及搬运和储存等方面的技术要求。6．信息标识、包装、搬运、储存、安装、交付、维修、效劳标准。7．设备和工艺装备标准。设备和工艺装备标准是指对产品制造过程中所使用的通用设备、专用工艺装备〔包抬刀具、夹具、工位器具〕、工具及其他生产器具的要求制定的技术标准。8．根底设施和能源标准。这类标准是据对生产经营活动和产品质量特性起重要作用的根底设施，包括生产厂房、供电、供热、供水、供压缩空气、产品运输及储存设施等制定的技术标准。根底设施和能源标准的主要作用是保证生产技术条件、环境和能源满足产品生产的质量要求。9．医药卫生和职业健康标准。医药卫生与人类健康其接相关，这方面的标准是标准化的重点内容，其中主要的有：药品、医疗器械、环境卫生、劳动卫生、食品卫生、营养卫生、卫生检疫、药品生产以及各种疾病诊断等。10．平安标准。平安是指免除了不可接受的损害风险的状态。标准化考虑产品、过程或效劳的平安问题，通常着眼于实现包括诸如人类行为等非技术因素在内的假设干因素的最正确平衡，把损害人员和物品的可防止的风险消除到可接受的程度。平安标准是指为消除、限制或预防产品生产、运输、储存、使用或效劳提供中潜在的危险因素，防止人身伤害和财产损失而制定的标准，主要有：〔1〕通用平安标准，包括：平安管理通用标准、平安标志和报警信号标准、危险和有害因素分类分级标准。〔2〕平安工程标准，包括：机械平安标准、电气平安标准、燃气平安标准、消防平安标准、防暴平安标准、爆破平安标准、建筑平安标准、储运平安标准、信息平安标准等。〔3〕生产过程平安标准，包括：平安操作规程、设备平安标准、特殊工作环境〔如矿井、高温、易燃易爆环境等〕平安标准。〔4〕产品平安标准。〔5〕平安防护用品标准。11．环境标准。按环境范围不同，可分为社会环境与企业环境。社会环境是个庞大的标准体系，总的可分为根底标准、环境质量标准、污染物排放标准和分析测试方法标准等；企业环境标准分为工作场所环境〔小环境〕和企业周围环境〔大环境〕标准。环境标准的目的和作用是保证产品质量，保护工作场所内工作人员的职业健康平安，以及履行企业的社会责任。〔1〕工作场所环境标准，包括：与产品质量密切相关的环境要求，如温度、湿度、空气清洁等；与现场工作人员的健康和平安密切相关的环境要求，如粉尘、噪声、有毒有害气体、电磁辐射等。〔2〕企业周围环境标准，包括：大气、水、土壤等环境质量标准，各种污染物排放标准，以及环境监测标准。〔二〕管理标准管理标准是指对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。管理标准与技术标准的区别只是相对的，一方面管理标准也会涉及技术事项，另一方面技术标准也是用于管理。管理标准总的可分为：管理根底标准、技术管理标准、经济管理标准、行政管理标准等，企业管理活动中所涉及的“管理事项〞包括经营管理、开发与设计管理、采购管理、生产管理、质量管理、设备与根底设施管理、平安管理、职业健康管理、环境管理、信息管理、人力资源管理、财务管理等。通常，企业中的管理标准种类和数量都很多，其中与管理现代化，特别是与企业信息化建设关系最密切的标准，主要有管理体系标准、管理程序标准、定额标准和期量标准。管理体系标准。管理体系标准通常是指ISO9000质量管理体系标准、ISO14000环境管理体系标准、OHSAS18000职业健康平安管理体系标准，以及其他管理体系标准。〔三〕工作标准。工作标准是为实现整个工作过程的协调，提高工作质量和工作效率，对工作岗位所制定的标准。通常，企业中的工作岗位大体上可以分为生产岗位〔操作岗位〕和管理岗位两大类。工作标准也可分为如下两大类：1．管理工作标准。主要规定工作岗位的工作内容、工作职责和权限，本岗位与组织内部其他岗位纵向和横向的联系，本岗位与外部的联系，岗位工作员工的能力和资格要求等。2．作业标准。作业标准的核心内容是规定作业程序和方法。在有的企业里，这类标准常以作业指导书或操作规程的形式存在。作业指导书的主要内容是规定各具体岗位的工作内容和作业方法。包括岗位环境、位置、设施、设备、工具，生产、加工或装配的对象，工作顺序、操作方法、作业动作，对加工产品或工作结果的检查，以及合格判定准那么等。岗位作业指导书的目的和作用是告诉人们怎样正确地做好一个岗位上的工作。操作规程的主要内容是规定各专业工种的通用操作程序和方法，如电工操作规程、电焊工操作规程等。操作规程的目的和作用是告诉人们怎样正确地做好一项专业技术操作工作。三．按标准实施约束力划分的标准种类〔一〕我国的强制性标准和推荐性标准按标准实施的约束力，我国标准分为“强制性标准〞和“推荐性标准〞。1．强制性标准。根据我国标准化法规定，强制性标准是指国家标准和行业标准中保障人体健康和人身、财产平安的标准，以及法律、行政法规规定强制执行的标准。我国强制性标准的代号是GB。此外，由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的平安和卫生要求的地方标准，在本行政区域内是强制性的标准。强制性标准的强制性是指标准应用方式的强制性，即利用国家法制强制实施。这种强制性不是标准固有的，而是国家法律法规所赋予的。2．推荐性标准。强制性标准以外的标准是推荐性标准。我国的推荐性国家标准的代号是GB/T。推荐性标准是倡导性、指导性、自愿性的标准。通常，国家和行业主管部门积极向企业推荐采用这类标准，企业那么完全按自愿原那么自主决定是否采用。有些情况下，国家和行业主管部门会制定某种优惠措施鼓励企业采用。企业采用推荐性标准的自愿性和积极性，一方面来自于市场需要和顾客要求，另一方面来自于企业开展和竞争的需要。企业一旦采用了某推荐性标准作为产品出厂标准，或与顾客商定将某推荐性标准作为合同条款，那么该推荐性标准就具有了相应的约束力。〔二〕世界贸易组织的技术法规和标准在世界贸易组织的?贸易技术壁垒协议?〔WTO/TBT〕中，“技术法规〞指强制性文件，“标准〞仅指自愿性标准。“技术法规〞表达国家对贸易的干预，“标准〞那么反映市场对贸易的要求。1．技术法规。技术法规是指规定技术要求的法规，它或者直接规定技术要求，或者通过引用标准、技术标准或规程来规定技术要求，或者将标准、技术标准或规程的内容纳入法规中。技术法规可附带技术指导，列出为了符合法规要求可采取的某些途径，即权益性条款。WTO/TBT对“技术法规〞的定义是：“强制执行的规定产品特性或相应加工和生产方法〔包括可适用的行政或管理规定在内〕的文件。技术法规也可以包括或专门规定用于产品、加工或生产方法的术语、符号、包装、标态或标签要求。〞2．标准。WTO/TBT对“标准〞的定义是：“由公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或相关加工和生产方法提供规那么、指南或特性文件。标准也可以包括或专门规定用于产品、加工或生产方法的术语、符号、包装、标志或标签要求。注：……ISO/IEC指南2定义的标准可以是强制性的，也可以是自愿性的。本协议中标准定义为自愿性文件，技术法规定义为强制性文件。〞〔三〕欧盟的指令和标准欧盟在建立和维持市场技术秩序方面采用了“新方法指令〞和“协调标准〞这两种技术手段。1．新方法指令。欧盟对涉及产品平安、工业平安、人体健康、保护消费者和保护环境方面的技术要求制定“新方法指令〞。“新方法指令〞的性质是技术法规，各成员国依法强制实施。欧盟“新方法指令〞的特点是只针对少数关键的共性问题制定，内容限定为规定“根本要求〞，不规定具体细节；技术细节由相关标准来规定。2．协调标准。协调标准是指“不同标准化机构各自针对同一标准化对象批准的具有以下特征的假设干标准，按照这些标准提供的产品、过程或效劳具有互换性，提供的试验结果或资料能够相互理解。〞欧洲区域标准化组织CEN，CENELEC，ETSI作为欧洲“协调标准〞的主管机构，负责批准与其专业范围相关的指令所涉及的“协调标准〞。这些“协调标准〞均属了欧洲标准〔EN〕。欧洲“协调标准〞尽管与强制性“新方法拆令〞相对应，但其性质仍然是自愿性标准，企业按自愿原那么采用。四.按标准信息载体划分的标准种类按标准信息载体，标准分为标准文件和标准产品。标准文件的作用主要是提出要求或作出规定，作为某一领域的共同准那么；标准样品的作用主要是提供实物，作为质量检验、鉴定的比照依据，测量设备检定、校准的依据，以及作为判断测试数据准确性和精确度的依据。〔一〕标准文件1．不同形式的文件。标准文件有不同的形式，包括标准、技术标准、规程，以及技术报告、指南等。其中：〔1〕标准，是最根本的标准性文件形式，主要内容是对产品、过程、方法、概念等作出统一规定，作为共同使用和重复使用的准那么。〔2〕技术标准，指规定产品、过程或效劳应满足的技术要求的文件。适宜时，技术标准宜指明可以判定其要求是否得到满足的程序。技术标准可以是标准、标准的一个局部或标准无关的文件。〔3〕规程，指为设备、构件或产品的设计、制造、安装、维护或使用而推荐惯例或程序的文件。规程可以是标准、标准的一局部或与标准无关的文件。〔4〕指南，其特点是文件的内容不作为某一领域共同遵守的准那么，而是作为一种专业或行业的指南、指导、倡导或参考，或作为企业〔组织〕内部的一种技术工具或管理工具。〔5〕技术报告，其特点是对产品、过程等对象作出详尽的描述，特别是对有关特性给出各项技术数据。在国际贸易中，技术报告可以成为某一行业、区域内共同遵守的准那么，可以作为双方、多方一致同意的合同条款，也可以仅仅是一种标准性的技术说明作为顾客在市场上知情选择的依据。我国国家标准中的“国家标准化指导性技术文件〞〔其代号是GB/Z〕就其文件形式而言，与技术报告类似；就其实施约束力而言，可认为是推荐性标准。2．不同介质的文件。标准文件有纸介质的文件和电子介质的文件。〔二〕标准样品标准样品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物的、工程技术的或感官的等性能特征，经过技术鉴定，并附有说明有关性能数据证书的一批样品。标准样品作为实物形式的标准，按其权威性和适用范围分为内部标准样品和有证标准样品。有证标准样品的特点是经过国家标准化管理机构批准并发给证书，并由经过审核和准许的组织生产和销售。有证标准样品既广泛用于企业内部质量控制和产品出厂检验，又大量用于社会上或国际贸易中质量检验、检定，测量设备检定、校准，以及环境监测等方面。第二节标准体系一．标准体系概述〔一〕标准体系的定义标准体系是指一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。其中，“一定范围〞可以指国际、区域、行业、地区、企业范围，也可以指产品、工程、技术、事务范围；“有机整体〞是指标准体系是一个整体，标准体系内各项标准之间具有内在的有机联系。〔二〕标准体系的特征1．结构性。标准体系内的标准按其内在联系分类排列，就形成了标准体系的结构形式。标准体系的根本结构形式有层次结构和过程结构。〔1〕层次结构。标准对象的层次结构决定了标准体系的层次结构。标准体系的层次结构通常反映标准对象的隶属或包含关系。〔2〕过程结构。标准对象的过程结构决定标准体系的过程形式。标准体系的过程结构通常反映标准对象的话动过程和顺序关系。2．协调性〔相关性〕。标准对象的内在联系决定了标准体系内各项标准的相关性。制定或修改其中任何一个标准，都必须考虑到对其他各相关标准的影响，使所有相关标准协调，相互的配合，防止相互矛盾。3．整体性。按标准对象的内在联系形成的标准整体并非是个体标准的简单相加。对一个孤立的标准，人们往往关注该标准提出的具体要求是否合理。当把该标准置于标准体系之中后，人们才能看出，要实现该标准规定的要求，需要其他一系列标准相配合，如果标准体系不完备，该标准所规定的要求最终将难以保证实现。4．目的性。任何标准体系都有其明确的目的。一个产品标准体系是为保证产品质量效劳的，一个工程标准体系是为保证工程成成效劳的，一个企业标准体系是为保证企业生产经营活动正常进行效劳的。标准体系的目的性决定了标准体系内各项标准应具备的内容和应到达的水平，从而能以较少的投入获得较理想的效应。二．标准体系的形成过程标准体系的形成有两种途径：〔一〕从局部到整体就大多数情况而言，无论是企业、行业和国家的标准体系，都不是先有系统总体设计，然后逐步实施，最终形成体系。而是根据实际需要制定急需的标准，再根据新的需要增加新标准，渐渐形成一个小体系。世界各国的标准化都是沿着这样一条途径走过来的，越是高层次的标准，越是呈现这样的规律。〔二〕从整体到局部所谓“从整体到局部〞指的是这样一种建立体系的途径，首先确立标准化目标，同时，规划、设计实现该目标所需要的全套标准〔这实陈上是系统总体设计〕，然后，根据总体设计，制定出全部所需标准，形成一定规模、具备一定功能的标准体系。

三．标准体系表标准体系表是指一定范围的标准体系内的标准按一定形式排列起来的图表。标准体系表是标准体系的一种表示形式，即用图或表的形式把一个标准体系内的标准按一定形式排列起来，表示该标准体系的概况、总体结构，以及各标准之间的内在联系。企业标准技术标准管理标准：质量管理体系标准、环境管理体系标准、职业健康平安工作标准产品标准、原材料标准、零部件标准、半成品标准设备标准、工艺装备标准、根底设施标准、能源标准设计标准、采购标准、工艺标准、检验标准、包装标准健康标准、平安标准、环境标准、根底标准岗位说明书工人技术等级标准、专业技术人员资格标准作业指导书操作规程

企业标准体系的层次结构图第二章小结从不同目的和角度出发，依据不同准那么，可以对标准进行不同分类。标准按使用范围，分为国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准；按使用习惯，分为技术标准、管理标准和工作标准；按实施约束力，分为强制性标准和推荐性标准；按信息载体，分为标准文件和标准样品。在WTO/TBT中，“标准〞仅指自愿性标准，“技术法规〞指强制性文件。在欧盟，强制性“新方法制令〞与自愿性“协调标准〞相结合。标准体系是指一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。标准体系的形成有两种模式，即局部到整体和整体到局部。标准体系表通过图表形式反映一个标准体系的概况、总体结构，以及标准体系内各标准之间的内在联系。作业题1．中国的“强制性标准〞和“推荐性标准〞、WTO/TBT的“技术法规〞和“标准〞、欧盟的“新方法指令〞和“协调标准〞这三种划分有什么区别？2．标准体系的定义和特征是什么？概述企业标准体系表的总体结构。第三章我国标准化的法律法规第一节标准化的法制管理标准化工作涉及国民经济的各个领域，社会的各个方面、各阶层，必须运用法律法规来调整标准化活动中各方面的关系，把标准化工作纳入依法管理的轨道，使国家技术经济活动有序化，以适应经济与社会的开展。一．依法管理标准化的概念标准化依法管理，就是国家运用法律手段对各项标准化活动实现有效管理和监督，这是国家对技术监督依法行政管理的重要组成局部。?标准化法?及其配套法规、规章的公布实施，初步形成了我国标准化法律、法规体系，加强了标准化的依法管理和监督。以此逐步提高人们的标准化法制观念和执法素质。二．标准化法制管理的特性标准的实质是对活动或其结果规定