测量系统分析控制

目的本程序规定了测量系统分析的方法和接受准则。通过了解变差的来源，判断测量系统是否符合规定的要求，以确保检测结果的有效性。范围适用于公司所有计量、计数型测量装置。指通过分析被测特性赋值的操作程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，来获得测量结果的整个过程。所用的测量系统对每个零件能重复读数或能判断合格/不合格，但不包括非工业界的测量系统。术语和定义测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程；稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性值时获得的测量值总变差；重复性：是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差；再现性：是由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性测量平均值的变差；线性：是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值；量具：指任何用来获得测量结果的装置；一般用来特指用在车间的装置（包括用来测量合格/不合格的装置）；偏倚（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。职责品保部质量工程师负责年度的测量系统分析计划的制定、结果评价和审查、核准。品保部检验员负责测量系统分析所需涉及到的产品测量工作进行和其数据的收集。品保部质量工程师负责数据收集后的检验、测量和试验设备的测量系统分析工作。5发布/更改概要文件版本发布日期发布/更改描述

6程序6.1流程

6.2过程描述序号工作名称输入工作描述输出责任人01制定测量系统分析计划控制计划品保部质量工程师根据产品的特性制定《测量系统分析计划》，规划各种测量系统分析方法和内容、负责部门及人员、进度要求等；特殊特性涉及到的量检具以及典型的量检具要做MSA；以前未使用过的新模具要做MSA；对产品有重大影响的量检具要做MSA。测量系统分析计划经品保部经理审核批准后，由检验员分发相关部门，由各部门安排人员配合执行。测量系统分析频率：a）投入生产线控制用，包括在《控制计划》中新采购的及修理后的计量器具全部要进行系统分析。b）产品在进行质量先期策划时，各工序中的计量器具也要进行系统分析。c）控制计划中的检验、测量和试验的设备位置移动后，经重新校准合格的量具也要进行系统分析。d）控制计划中的检验、测量和试验的设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具也要进行系统分析。e）上述各种计量器具每一年至少重复分析一次。MSA安排计划品保部质量工程师02测量系统分析的准备MSA安排计划表确定检验、测量和试验设备的测量系统分析的方法：a）本公司对检验、测量和试验设备进行测量系统分析的方法目前共有6种（其中：计量型量具研究方法有5种，如：偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性；计数型量具研究方法米用风险分析法）。通常情况下，计量型量具（如游标卡尺）采用均值和极差法研究量具的重复性和再现性；计数型量具（如通止规），采用风险分析法研究；但对以上所提到的6种测量系统分析的方法一般都必须利用到。对测量系统的要求a）测量系统必须有足够的灵敏性：仪器要具有足够的分辨力：应至少保证仪器的分辨力能将公差分成十份或更多，即第一准则应至少是被测范围的十分之一，最好是保证为过程变差的十份之一。仪器要具有有效的分辨力：应保证仪器对所探测的产品或过程变差在一定的应用及环境下的变组织测量分析小组品保部

化具有足够的灵敏性。b）测量系统必须是稳定的：在重复性的条件下，仪器变差只归因于普通原因而不是特殊原因。测量分析者必须经常考虑到仪器的稳定性对实际应用和统计的重要性。c）统计特性（误差）在预期的范围内一致，并足以满足测量的目的（产品或过程控制）。03测量系统分析实施确定测理分析方法、确定抽样数量、抽样方式及评价人数量计量型测量系统。计量型测量系统分析按附件一进行选择及判定。以下着重讨论米用均值和极差法研究量具的重复性和再现性的实施过程。准备工作：确定评价人数量、被测零件、样品数量及重复读数次数。a）评价人：应从日常操作该仪器的人中选择，并且采用盲测（即选定评价人事先不知道本次研究事件），评价人数量至少为3人。b）被测零件：零件应从过程中选取并能代表整个工作范围。对会直接影响测量结果的缺陷零件不应选用。c）样品数量和重复读数次数：零件样品数量至少应为5个，重复读数次数即试验次数至少为2次。对每一个零件进行编号、定位。注：对大或重的零件可选较少的样品和较多试验次数计数型风险分析按如下所列要求进行选择及判定：a）测量系统分析小组随机的从生产过程中抽取50个覆盖过程范围的零件样本，使用三名评价人，每位评价人对每个零件评价三次，得出计数型研究数据表，其中“1”指定为完全一致，“0”表示一致性不好。b）设计这些表格的目的是确定评价人之间意见一致的程度，为了确定评价人一致的意见，采用kappa来测量评价人对同一目标的一致程度，kappa是一种对评价人内部一致性的衡量，它测试在诊断区中的数量与那些基于可能性期望的数量是否有差异。Kappa=P0-Pe/1-Pe，其中P0=在对角栏框中观测比例的总和/期望的总数量。Pe=在对角栏中期望部分的总和/期望的总数量。记录数据品保部/配合部门

04测量结果分析测量系统分析原始数据记录表在本程序中计量型测量系统着重讨论重复性和再现性的接受准则，其它计量型测量系统分析详见附件一；计数型测量系统则以风险分析法为主。测量系统分析报告、控制图品保部05纠正/预防措施分析变差/原因关于纠正/预防措施的相关内容，详见《纠正和预防措施》纠正/预防措施表品保部/相关部门7相关文件QPM0301纠正预防措施8质量记录序号记录名称记录编码保存期记录保存部门1MSA计划S0802-R0124个月品保部2计数型测量系统分析报告S0802-R0224个月品保部3量具重复性和再现性数据收集表S0802-R0324个月品保部4量具重复性和再现性报告S0802-R0424个月品保部5GRR（XbarR）控制图S0802-R0524个月品保部6计量型测量系统分析报告S0802-R0624个月品保部9评估本过程有效性和效率的指标序号指标量化方法监控频度指标评价部门1测量系统灵敏性2测量系统稳定性10编制说明11发布/更改审批

附件一：定义公式分析方法人员零件数量测量次数应用表单判断准则偏倚又称准确度，是指测量平均值与真值的差值偏倚二观测平均值-基准值独立样本法1人1个零件三100落在偏倚置信区间内控制图法1人1个零件三10借用X-R图指量具在使用范围内偏倚差异之分布状况①作图法1人三5个零件三10次偏倚=0落在拟合线置信带以内数据法1人三5个零件三10次指不同时间测量值的变异，此测量方式有两种：1、以相同标准件在不同时间测量同一量具所得之变异；2、以相同量具在不同时间测量同一零件所得之变异。作图法1人X-R图控制图处于受控状态重复性是指同一种量具，同一位作业者，当多次测量相同零件之指定特性时所得之变异。再现性称为作业者变异，是指不同作业者以相同量具测量相同产品之特性，测量平均值之变异。②③%EV=100(EV/TV)%AV=100(AV/TV)极差法2人5个零件1次误差小于10%可以接受；误差在10%—30%之间有条件接受；超过30%不可接受；均值极差法3人10个零件3次平均值图极差图链图散点图振荡图误差图正常化直方图平均值图X-Y比较图误差小于10%可以接受；误差在10%—30%之间有条件接受；超过30%不可接受；分级数ndc大于等于5；均值图一半以上的数据点落在控制限外；极差图显示受控；方差分