激素类药物使用制度

激素类药物使用制度为了加强对我院激素类药物临床应用的管理，规范临床激素类药物的使用，制定本管理制度。一、 激素类药物使用原则1、 严格掌握激素类药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应。2、 激素类药物在非必要时，应尽量不用；必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程用药。不能将激素类药物当作“万能药”而随意使用。3、 制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、用药途径。4、 注重药物经济学，降低患者药物费用支出。二、 激素类药物使用细则糖皮质激素类药物使用细则1、 对发热原因不明者，不得使用糖皮质激素类药物。2、 对病毒感染性疾病者，原则上不得使用糖皮质激素类药物。3、 使用糖皮质激素类药物应有明确的指征，并根据药物的适应症、药物动力学特征及患者的病情特点，严格选药，并注意剂量、疗程和给药方法进行个性化给药。原则上糖皮质激素使用时间一般不超过3天,使用剂量不超过药典规定。4、 对已经明确诊断，确需较长时间使用糖皮质激素时，应努力寻找最小维持剂量或采用间歇疗法，当病情稳定后应有计划地逐步停药或改用其他药物和治疗方法。5、 在明确诊断，确需使用糖皮质激素时，应注意以下事项：因细菌感染而需要使用皮质激素类药物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素。患者尤其是老年患者在服用糖皮质激素时，应常规补充钙剂和维生素D，以防止骨质疏松的发生。服用糖皮质激素期间应经常检测血糖，以便及时发现类固醇性糖尿病。⑷对长期用药者，糖皮质激素的给药时间应定在早晨8时和下午4时，以尽可能符合皮质激素的生理分泌规律。在撤药时，应采取逐渐减量的方式，以使自身的皮质功能得以逐渐恢复。(5)防止各种感染的发生，特别是防止多重感染的发生。⑹为减少对胃肠道的刺激，可在饭后服用，或加用保护胃粘膜药物。6、 下列情况禁用糖皮质激素：⑴肾上腺皮质功能亢进症；⑵当感染缺乏有效对病因治疗药物时，如水痘和霉菌感染等；⑶病毒感染，如水痘、单纯疱疤疹性角膜炎、角膜溃疡等；⑷消化性溃疡；⑸新近做过胃肠吻合术、骨折、创伤修复期；⑹糖尿病；⑺高血压病；⑻妊娠初期和产褥期；⑼癫痫、精神病的患者。性激素类药物使用细则1、 性激素对其他器官的影响。对其它脏器及疾病有一定影响，如肝脏、肾脏，故对某些肝肾功能不全者应慎用，以免引起不良反应。2、 勿间断治疗。治疗中勿随意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波动而影响疗效，甚至引起不规则出血。3、治疗期限。人工周期疗法以连用3个周期为宜，然后停药观察，以期待卵巢功能自行调整恢复，必要时经一定时期的停药后，再酌情使用。4、性激素类药物性能上的特点。（1） 雌激素类药对绝经后妇女应慎用，乳腺癌及女性生殖器恶性肿瘤禁用。此类药服用后可引起恶心、呕吐、头昏、水钠潴留等副反应，如在睡前服，并与维生素B6、C及镇静剂同服，可减轻反应。必要时可改为肌注。用于功血时，血止后，不可骤然停药，而应逐渐减量，以免影响疗效。（2） 孕激素类药大剂量应用强效孕激素类药对肝脏有损，有肝功能损害者应慎用或禁用。（3） 雄激素类药不宜长期或过量应用，以免引起男性化。每月总量以＜300mg为宜，年青妇女应慎用。（4） LHRH（黄体生成素释放激素）及克罗米芬用药过程中应适当注意卵巢可能出现囊性增大，并可能破裂以及蒂扭转等。（5） 个体反应机体对激素的反应常用明显差异，相同的剂量可能引起不同的效果和反应，用药应注意个体反应。三、本制度自印发之日起执行。激素类药物分级管理制度为更好地加强激素类药物的使用管理，医院药事管理与药物治疗学委员会研究制定了激素类药物分级管理制度及实施细则。一、 激素类药物合理使用管理工作组及职责由医务科、药剂科对临床相关科室激素类药物的使用情况进行定期的检查指导，检查结果及时反馈与临床科室并做好相关检查记录。1、激素类药物合理使用专家组及职责由各相关科室主任及医疗组长组成，负责本科室住院医师激素类药物使用的技术指导及安全检查。二、 激素类药物的使用原则严格掌握激素类药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应。激素类药物在非必要时，应尽量不用；必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程用药。不能将激素类药物当作万能药而随意使用。制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、用药途径。注重药物经济学，降低患者药物费用支出。三、 激素类药物的分级管理冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。短、中程糖皮质激素治疗时，需具备医师职务任职资格的医师开具，且严格掌握适应症，品种选择原则上使用国家基本药物目录内的品种。长程糖皮质激素治疗方案，需学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制定需主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。随访和剂量调整可由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。严格限制没有明确适应症的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的糖皮质激素，但仅限于1天的用量。由药剂人员负责处方检查，对处方中不合理的激素类药物的使用，药剂人员有责任记录并通知医师改正，并定期将情况汇总。对违反规定、乱开处方、滥用激素类药品者，药剂人员有权拒绝调配。未取得执业医师证的医务人员，不得使用糖皮质激素类药物。执业医师必须接受糖皮质激素类药物合理应用规范的培训，并要进行相关知识的考试考核。药事管理委员会每半年对各临床科室的激素使用情况进行检查，并在全院通报检查结果。对不合理使用激素类药物的医务人员将按照《处方管理制度》有关规定进行处理药物不良反应安全管理标准与措施一、 组织领导及职责（一） 药品不良反应与药品损害事件监测管理工作组，负责全院药品不良反应与药品损害事件工作的有关事宜。（二） 主要职责：认真学习国家食品药品监督管理局及卫计委相关法规及管理办法，贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》。组织落实四川省食品药品监督管理局有关药品不良反应监测工作任务。组织药品不良反应的宣传、教育与培训工作，督促临床医师、护士、药师填写《药品不良反应报告表》，指导合理用药。制订相应的考核措施，确保药品不良反应、药害事故报告和监测工作的落实。协调全院药品不良反应与药害事件工作的其他重要事宜。（三） 有临床药师兼职承担本院的药品不良反应报告和监测工作。二、 药品不良反应报告和监测（一） 药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（二） 药品不良反应的报告范围：药品引起的所有可疑不良反应。（三） 药品不良反应的报告程序医师、护士或药师等一旦发现可疑的药品不良反应，应当立即报告患者的主管医师、并通知药剂科。各临床科室总住院医师负责可疑药品不良反应联络工作（科室联络员），负责本科室的药品不良反应的搜集、汇总、上报，监督协调医护人员不良反应的报告。各临床科室医生、护士应重视药品不良反应与药品损害事件报告和监测工作，应密切关注和随时收集本科室的可疑药品不良反应，一经发现可疑药品不良反应须及时进行详细记录、调查，真实、完整、准确、及时填写《药品不良反应/事件报告表》交于药剂科，临床药师（医院联络员）（电话：8558078）应及时审核报告表，并按规定日期向国家药品不良反应监测中心报告。发现可疑严重的不良反应病例和在外单位使用的可疑药品发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并做好药品的留样、保存和记录工作。药品不良反应实行逐级、按规定报告。发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在24小时报告给本科不良反应联络员，严重的药品不良反应立即报告药剂科医院联络员。临床药师及时将各科室报告的药品不良反应调查、分析、评价、处理，对本院发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。三、 药品群体不良事件报告和监测（一） 药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。（二） 同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。（三）医院发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时暂停药品的使用等紧急措施。（四）医院发现药品群体不良事件后，医院联络员应当立即通过电话或者传真等方式报区食品药品监督管理部门、县卫计局，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。四、 药品损害事件的报告和监测（一） 药品损害，是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。（二） 科室联络员发现药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向护士长和医院联络员报告，并做好观察与记录。（三） 药品损害事件的报告和监测按照药品不良反应报告和监测的处理，医院联络员应当立即向县卫健局报告。五、 药品不良反应与药品损害事件预防再发生信息反馈的途径与时间（一） 一般的药品不良反应医院联络员每月一次将结果报告给医务科，由医务科反馈给临床科室。（二） 各临床科室收到反馈信息后，应制定整改措施，预防药品不良反应与药品损害事件再次发生。（三） 药剂科每季度对本院药品不良反应上报情况进行汇总、分析、评价、总结，提出改进建议，交医务科审核，并将有关情况在OA办公网上公示。六、 监督管理（一） 发现了可疑严重药品不良反应或药害事件，应报告而未能在规定时间内报告者、未按规定报送者、隐瞒可疑药品不良反应资料者，由医务科确定责任，进行处理；造成严重后果的，要依据法规追究相关人员的责任。（二） 对于按要求上报者，按医院医疗安全（不良）事件相关制度奖励。（三） 药品不良反应上报数量和质量纳入医院绩效考核的内容。七、 持续改进（一）药剂科每季度将各科室的药品不良反应和药害事件报告、考核情况及不良反应的因果分析在OA办公网上公布。对不良反应报告多或引起严重不良反应的药品，上报药事管理与药物治疗学委员会。（二）医院对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，定期向全院反馈医院所发生的药品不良反应，并根据具体情况针对性采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。抗菌药物相关培训和处方权授权制度一、 医院定期对全体执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。二、 抗菌药物使用知识和规范化管理培训和考核内容应至少包括：（一） 《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二） 抗菌药物临床使用及管理制度；（三） 抗菌药物临床应用指导原则；（四） 细菌耐药与抗菌药物相互作用；（五） 抗菌药物不良反应的防治。三、 中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。四、 临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征。临床使用特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后，由经培训并考核合格的，具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上专业技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任，资格由抗菌药物管理组负责认定。五、 紧急情况下，经科主任授权（口头或书面）后医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量。次日按规定完成相关流程。药品处方资格认定制度一、 医务科根据相关法律法规对临床医师的药品处方权进行认定，并将本人签名式样和专用签章药房留样。二、 凡具有执业医师资格的进修学习人员的药品处方权及有效期限由医务科认定，并将本人签名式样和专用签章药房留样。三、 经县级卫生行政主管部门或授权的医院医务科考核合格的本院执业医师具有麻醉药品、第一类精神药品处方权。四、 通过本院医务科培训并考核合格的执业医师均具有第二类精神药品处方权。五、 抗菌药物处方权：医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权。特殊使用级抗菌药物处方权由副主任医师及以上医师开具，限制使用抗菌药物由主治医师及以上开具。麻醉药品、精神药品管理制度一、 管理人员应当由工作责任心强，