胰腺癌内科治疗进展汇总课件

胰腺癌内科治疗进展海南农垦那大医院肿瘤科吴进盛CompanyLogo胰腺癌内科治疗进展海南农垦那大医院肿瘤科吴进盛Compan概述胰腺癌是目前恶性程度最高的肿瘤之一。约85%的患者在胰腺癌确诊时已处于晚期。发病率：死亡率1:0.95CompanyLogo概述胰腺癌是目前恶性程度最高的肿瘤之一。Compan早期胰腺癌的内科治疗中、晚期胰腺癌的内科治疗胰腺癌治疗的展望小结CompanyLogoCompanyLogo（1）新辅助治疗2010年Gillen等系统回顾和Meta分析。

结论：切除率及OS无统计学差异联合不优于单88.8%V66.2%(P>0.05)对不可切除的进展期患者有1/3变得可以

切除新辅助治疗可使部分患者获益，特别是肿瘤处于临界可切除和局部进展期的患者。化疗方案缺乏充分的依据

CompanyLogo（1）新辅助治疗CompanyLogo（1）新辅助治疗NCT00335543研究术前辅助VS.单纯手术

254例，1/3

提前终止JASPAC04研究。期待更多的RCT提供证据支撑……CompanyLogo（1）新辅助治疗NCT00335543研究术前辅助VS（2）术后辅助治疗Primaryendpoint:DFSSecondendpoint:OS,ToxicityNeuhausetal.,ASCO2008,LBA4504

CompanyLogo（2）术后辅助治疗Neuhausetal.,ASCO改写2009年NCCN指南吉西他滨或以其为基础的联合化疗吉西他滨CompanyLogo改写2009年NCCN指南吉西他滨或以吉西他滨Company（2）辅助治疗吉西他滨地位？？？挑战。。。JASPAC-01Ⅲ期临床研究

Uesaka等JCO2013年胰腺癌术后n=378随机入组S-1组n=187GEM组N=191CompanyLogo（2）辅助治疗吉西他滨地位？？？挑战。。。JASPACompanyLogoCompanyLogo期待:进一步明确S-1对胰腺癌术后患者总生存期的影响，合理设计并开展S-1在欧美国家的Ⅲ期临床研究。CompanyLogoCompanyLogo早期胰腺癌的内科治疗进展期、转移性胰腺癌的内科治疗胰腺癌治疗的展望小结CompanyLogo早期胰腺癌的内科治疗CompanyLogo（1）局部进展期胰腺癌内科治疗进展基于GITSG、E4201研究，欧洲接受单药GEM；基于FFCD-SFRO临床研究美国主张GEM联合放化疗。2013年报告的LAP-07研究将患者随机分组后分别给予GEM单药或者GEM联合厄洛替尼的治疗，最终结果显示，化疗后序贯同步放化疗并不优于继续化疗，总生存（OS）期为15.3个月对16.5个月（P=0.83）。目前局部进展期胰腺癌仍无绝对优势的方案可选择，LAP-07的阴性结果给未来局部进展期胰腺癌的Ⅲ期临床研究带来了更大压力。

CompanyLogo（1）局部进展期胰腺癌内科治疗进展CompanyLogo（2）转移性胰腺癌内科治疗进展吉西他滨VS5-Fu研究（结果：CBR23.8%vs4.8%p=0.002）试验设计：

JClinOncol15(6)

2403-2413,1997

GEM1000mg/m2/w×7休1w，继之×3w,4w方案n=635-Fu600mg/m2每周用n=63Primaryendpoint：CBRSecondendpoint：RR、TTP、OS进展期、转移性胰腺癌（75%M）N=126CompanyLogo（2）转移性胰腺癌内科治疗进展吉西他滨VS（2）转移性胰腺癌内科治疗进展

确立吉西他滨为转移性胰腺癌治疗的基石地位CompanyLogo（2）转移性胰腺癌内科治疗进展确立吉西他滨为转移性胰腺癌Erlotinib+GemvsGem:NCIC-CTGⅢ期临床研究

局部晚期/转移性胰腺癌,既往无化疗n=569Gem1000mg/m2d1,8,15,28天重复+Erlotinib100/150mg/dailyGem+安慰剂MoorMG,

JClinOncol.2007，25(15):1960-6.

（2）转移性胰腺癌内科治疗进展Primaryendpoint：OSCompanyLogoErlotinib+GemvsGem:局部晚期/转移性胰研究结果:总生存期Gem＋ErlotinibORR1年生存率G＋Placebo6.37月5.91月24％8.6%17％8.0％SD48.9％41.2%毒副反应:GE组的2度皮疹，腹泻及血液毒性发生率增加

3/4度毒性反应相似P=0.025P=0.023肿瘤控制57.5％49.2%PFS3.75月3.55月CompanyLogo研究结果:总生存期Gem＋ErlotinibORR1年生存率（2）转移性胰腺癌内科治疗进展

ACCORD11研究转移性胰腺癌n=342FOLFIRINOX组GEM组Primaryendpoint：OSSecondendpoint：PFS、ORR2010ASCO报道NEnglJMed364.1817-252011（撼动吉西他滨的地位）CompanyLogo（2）转移性胰腺癌内科治疗进展（2）转移性胰腺癌内科治疗进展

结果

OS：11.1个月Vs6.8个月(P<0.01)

PFS:6.4个月Vs3.4个月(P<0.01)

ORR:31.6%Vs9.4%(P<0.01)

FOLFIRINOX方案可推荐为体力状态好的晚期胰腺癌患者的新标准治疗方案3～4级中性粒细胞减少的发生率较高（5.4%）CompanyLogo（2）转移性胰腺癌内科治疗进展（2）转移性胰腺癌内科治疗进展

GEST研究目的：对比Gem与S-1的非劣效性和两药联合的优效性转移性胰腺癌n=834随机入组GEM

组GEM+S-1组Primaryendpoint：OSSecondendpoint：PFS、KPS2011ASCO报道摘要号4007JClinOncol31(13)1640-16482013S-1组CompanyLogo（2）转移性胰腺癌内科治疗进展（2）转移性胰腺癌内科治疗进展

结果S-1vs.GEM：9.7个月vs.8.8个月（HR=0.96，P<0.001）;而S-1组患者的缓解率较高（21%）；--- 非劣效性GS联合化疗显著提高无病生存率（P<0.001），OS（Gemvs.GS：8.8个月vs.10.1个月；P=0.15），不过GS联合化疗可能带来更好的生活质量（P=0.003）---优效性CompanyLogo（2）转移性胰腺癌内科治疗进展（2）转移性胰腺癌内科治疗进展MPACT研究转移性胰腺癌n=861随机入组试验组nab-PTX(125mg/m2)+GEM对照组GEM

ASCO-GI2013#LBA148Primaryendpoint：OSCompanyLogo（2）转移性胰腺癌内科治疗进展MPACT研究转移性胰腺癌试验

结果

OS：8.5月Vs6.7月HR=0.72

P=0.00015

1年生存率提高了59%，2年生存率提高1倍多。CompanyLogo结果CNCIC-CTG研究(2007)MPACT研究（2013）ACCORD11研究（2010）仍然在位CompanyLogoNCIC-CTG研究MPACT研究ACCORD11研究（2早期胰腺癌的内科治疗中、晚期胰腺癌的内科治疗胰腺癌治疗的展望小结CompanyLogo早期胰腺癌的内科治疗CompanyLogo困惑与展望转化性研究----突破瓶颈，深入分子机制研究，注重胰腺癌的早期诊断，研发胰腺癌诊疗的新靶点和新药物，最终达到延长患者生存期目的。CompanyLogo困惑与展望转化性研究----突破瓶颈，深入分子机制研究，注重早期胰腺癌的内科治疗中、晚期胰腺癌的内科治疗胰腺癌治疗的展望小结CompanyLogo早期胰腺癌的内科治疗CompanyLogo小结早期胰腺癌新辅助治疗尚无标准化疗方案，术后辅助治疗GEM/S-1。进展期、转移性胰腺癌的内科治疗

1997GEM