中医药知识产权保护现状和对策市公开课一等奖省优质课赛课一等奖课件

目录知识产权保护目标知识产权保护伎俩中医药知识产权保护现实状况中医药知识产权保护对策4123第1页一、知识产权保护目标知识产权属于无形资产知识产权保护目标：将创新技术或作品转化为经济效益要用经营理念去做知识产权工作知识产权管理就是无形资产经营专利管理=专利经营衡量指标（专利为例）专利申请量-----专利授权量---专利效益第2页二、知识产权保护伎俩商标保护外观设计保护版权保护原产地保护技术秘密创造专利第3页二、知识产权保护伎俩其它伎俩植物新品种保护《保护非物质文化遗产条约》《生物多样性条约》《濒危野生动植物国际贸易条约》《野生药材资源保护条例》《药品注册管理方法》《中药品种保护条例》第4页国内法律制度现实状况（1）《商标法》-1982年3月施行，年第二次修改（2）《专利法》-1985年4月施行，20第三次修改（3）《著作权法》-1991年6月施行，年10月修改（4）《反不正当竞争法》-1993年12月施行（5）《野生药材资源保护条例》，1987年12月施行（6）《原产地域产品保护要求》，1999年8月施行（7）《植物新品种保护条例》，1997年10月施行（8）《中药品种保护条例》，1993年1月施行（9）《非物质文化遗产法》，206月1日起施行第5页1、我国专利保护创造专利外观设计专利实用新型专利第6页

专利保护规则第十三条一样创造创造只能被授予一项专利。

第7页专利保护规则第九条两个以上申请人分别就一样创造创造申请专利，专利权授予最先申请人。

第8页专利保护规则第十一条创造和实用新型专利权被授予后，除本法另有要求以外，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目标制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接取得产品。

第9页药品研发药品注册药品定价药品生产药品招标药品销售进口药品广告药品标准药品专利第10页专利权范围专利权范围技术范围时间范围地域范围第11页授权或驳回专利申请保密审查形式审查公开文件实审请求实质审查专利申请表申请说明书权利要求书说明书摘要文件齐全表格填写新奇性创造性实用性申请日公开日保密18个月三年内专利申请程序与审批要求第12页所属技术领域技术人员第一，知晓申请日或者优先权日之前创造所属技术领域全部普通技术知识；第二，能够获知该领域中全部现有技术；第三，含有应用该日期之前常规试验伎俩和能力，但他不含有创造能力；第四，假如创造所要处理技术问题能够促使本事域技术人员在其它技术领域寻找处理技术问题技术伎俩，则他还含有这一技术领域技术人员知识和能力。第13页对说明书审查要求说明书充分公开(法26（3）)修改超范围（法33条）创造专利审查要求第14页对权利要求书审查要求权利要求书专利不保护主题（法25条）实用性[法22（4）]单一性[法31条]新奇性[法22（2）]创造性[法22（3）]清楚[法126（4）]独立权利要求记载必要技术特征[细则21（2）]权利要求得到说明书支持[法26（4）]创造专利审查要求第15页专利复审程序流程图北京市第一中级人民法院行政诉讼（一审）北京市高级人民法院行政诉讼（终审）

专利局驳回专利局复审委复审程序专利局继续审查第16页2、技术秘密技术秘密保护保密形式防御型非垄断型没有时间限制，失密为止专利保护公开形式进攻型垄断型申请专利起第17页3、著作权保护自动产生自愿登记作者终生及死后50年保护对象：文字作品、口述作品、示意图、摄影作品、计算机软件等。第18页4、我国商标保护产品商标证实商标服务商标第19页原产地保护方式之一证实商标 1994年12月30日，国家工商行政管理局公布《集体商标、证实商标注册和管理方法》第2条“证实商标是由对某种商品或者服务含有检测和监督能力组织所控制，而由其以外人使用在商标或服务上，用以证实该商品或服务原产地、原料、制造方法、质量、准确度或其它特定品质商品商标或服务商标。” 5、我国原产地保护第20页原产地域产品保护制度1999年8月7日，国家质量技术监督局公布《原产地域产品保护要求》原产地域产品是指利用产自特定地域原材料，按照传统工艺在特定地域内所生产、质量、特色或者声誉在本质上取决于其原产地域地理特征并依照本要求经审核同意以原产地域进行命名产品。原产地保护方式二5、我国原产地保护第21页非物质文化遗产是指被各小区、群体，有时是个人，视为其文化遗产组成部分各种社会实践、观念表示、表现形式、知识、技能以及相关工具、实物、手工艺品和文化场所。联合国教科文组织（UNESCO）《保护非物资文化遗产条约》年10月17日经过208月正式生效6、非物质文化遗产保护第22页中药品种保护对固定配方、固定剂型和固定适应症药品保护不是独家保护不要求新奇性和创造性

专利保护分别对药品成份、原料、剂型、药品生产、药品检测和适应症各个步骤创新技术保护独家保护要求有新奇性和创造性专利权能够阻止其它中药保护品种企业生产、销售、许诺销售和进口7、中药品种保护第23页8、植物新品种保护植物新品种是指经过人工培育或者对发觉野生植物加以开发，具备新奇性、特异性、一致性和稳定性并有适当命名植物新品种。完成育种单位和个人对其授权品种享受排他独占权，即植物新品种权。任何单位和个人未经许可，不得以商业目标生产或者销售该授权品种繁殖材料，不得为商业目标将该授权品种繁殖材料重复使用于生产另一品种繁殖材料。第24页专利保护7、新药注册后监测期保护《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《药品注册管理方法》10月1日施行

监测期最长不超出5年，自新药同意生产之日起计算。第25页三、中医药知识产权保护现实状况1、中医知识产权保护2、中药材知识产权保护3、中成药知识产权保护第26页对汉、藏、蒙、维、傣、苗、彝等19个民族83种医药文件进行了发掘整理出版了《中国民族药志》、《朝医学》、《中国瑶医学》、《中国壮药志》等100多部民族医药著作。三、1、中医知识产权保护现实状况第27页世界和国家级非物质文化遗产保护全国非物质文化遗产普查工作投入经费超4亿元国务院先后于年和20公布了两批国家级非物质文化遗产名目，其中包含国家级非物质文化遗产1028项，扩展项目147项，国家级非物质文化遗产项目代表性传承人1488名。三、1、中医知识产权保护现实状况第28页中医知识产权保护中出现问题挖掘整理出版书籍使未公开医药技术流失中医药被他人不妥使用处于公开状态中医药知识被无偿使用三、1、中医知识产权保护现实状况第29页道地药材原产地域产品保护现实状况甘肃-岷县当归-岷县中药材生产技术指导站-3352037云南-文山三七-文山壮族苗族自治州三七特产局-3838009 四川-遂宁川白芷-四川省遂宁白芷协会-4834771 新疆-库车药桑-库车县园艺办公室- 4650474 云南-昭通天麻-昭通市天麻协会-5188220

三、2、中药材保护现实状况第30页韩国高丽参韩国人参公社正官庄高丽参只选取6年根水参。在一定温度条件下经水蒸气蒸熟加工后，人参从水参变成含有37种有效皂苷成份高丽参。第31页我国人参专利申请情况包括人参创造专利申请共5259件；其中包括人参国内专利申请5190件；包括人参国外专利申请69件；来自吉林省包括人参专利申请303件，占全国人参专利申请5.8%。第32页

来自国外包括人参中国专利申请第33页取得专利权包括人参创造专利截止年7月31日，共1686件；其中国内取得专利1660件，吉林省取得专利109件。国外取得专利26件；韩国取得14件，日本取得6件。第34页

一个高活性红参制作方法，经过控制人参蒸煮温度及时间，充分发挥人参根部含有人参本身皂苷酶和其它物质作用，不加任何外来物质，使人参中含量高二醇类皂苷Ｒａ、Ｒｂ１、Ｒｂ２、Ｒｂ３、Ｒｃ、Ｒｄ多转化为Ｒｇ３、Ｒｇ５、Ｒｈ２、Ｒｈ３等人参稀有皂苷，使三醇类皂苷Ｒｅ、Ｒｇ１、Ｒｆ等多转化为Ｒｇ２、Ｒｇ４、Ｒｈ１、Ｒｈ４等活性成份，可制备稀有皂苷含量比传统红参高几倍至几十倍高活性特定红参。ZL10136799第35页1）商标保护现实状况形成一大批中成药企业驰名商标三、3、中成药知识产权保护第36页商标保护存在问题国内老字号国际化问题中华老字号“北京同仁堂”商标在日本被抢注中华老字号天津“乐仁堂”商标在美国、加拿大、德国和新加坡四国被抢注事件—驰名商标化中成药商标保护策略单一第37页2）中成药专利保护现实状况中成药创造专利保护现实状况中成药外观设计专利保护现实状况三、3、中成药知识产权保护现实状况第38页向我国申请药品专利情况数据起源：中国专利数据库(CPRS)：至年。第39页向我国申请中药专利中外对照第40页我国已授权中药创造专利中外对照第41页截止年12月31日授权中药创造专利量按技术领域分布情况第42页年中药专利申请特点中药专利申请中国内依然为主国内个人专利申请量比去年下降国内企业专利申请量比去年增加国内中药领域专利申请趋于理智第43页专利保护存在问题企业利用专利保护不够许多中成药质量标准公开处方使再后专利申请失败统筹处理好新药注册、中药品种保护与专利保护关系国内中药专利平均寿命短国外专利保护缺失第44页中医药知识产权保护效果与原因分析保护效果有待提升保护思绪重点不强保护伎俩利用不全管理方式实施不妥第45页四、中医药知识产权保护对策（一）强调不一样对象知识产权保护重点（二）利用各种知识产权综合保护（三）加强知识产权管理第46页四、（一）1、中医知识产权保护对策内在保护伎俩技术秘密方式外在保护伎俩服务商标外观设计专利版权其它伎俩《保护非物质文化遗产条约》第47页中医知识产权保护思绪以服务商标为关键以医师资格考试为标准颁发证实商标以中医服务商标许可使用为伎俩第48页四、（一）2、中药材知识产权保护对策内在保护伎俩技术秘密方式或创造专利方式外在保护伎俩产品商标包装外观设计专利（改法后保护）原产地保护标志-其它伎俩植物新品种保护《生物多样性条约》

《濒危野生动植物国际贸易条约》《野生药材资源保护条例》第49页四、（一）3、中成药知识产权保护对策内在保护伎俩技术秘密方式或创造专利方式外在保护伎俩产品商标包装外观设计专利原产地保护标志-其它伎俩

新药监测期保护《中药品种保护条例》第50页中成药老品种知识产权保护思绪传统药老品种道地药材原产地保护产品商标保护产品包装外观设计专利保护中药品种保护第51页中成药产品新剂型开发新用途开发制备工艺改进开发质量标准增加控制开发中成药二次研发思绪第52页降低药味研究有效部位组成复方复方中成药复方中成药二次研发思绪有效成份组成复方增加药味研究第53页中药新药研发与专利申请时机选择临床中药验方药效学毒理学I期临床II期临床III期临床上市临床前研究

临床研究

制剂学第54页专利保护思绪系列专利保护战略单件专利保护战术第55页中药领域专利保护主题中药产品中药方法中药炮制品中药药效组分中药剂型制备方法测定方法制药用途第56页纵向构建专利保护网A+B+CA+BAA+B+C+DA+B+C+D+E第57页靛育红专利保护次序靛育红含有靛育红提取物当归芦荟组合物当归芦荟丸第58页药效成份该药效成份各种制剂该药效成份制药用途该药效成份制备方法该药效成份检测方法横向构建专利保护网第59页疗效最优技术方案疗效次优技术方案疗效普通技术方案技术特征多技术特征少技术特征最少权利要求保护范围第60页专利保护范围-权利要求结构+++限定词主题词连接词技术特征

前序部分+

特征部分第61页一个治疗高血脂冲剂，其特征在于它药效组分组成为：何首乌20g、丹参20g、山楂20g、茯苓15g和黄连10g。第62页所解决技术问题确定技术方案本身现有技术情况第63页技术特征分析由所处理技术问题确定技术特征性质必要技术特征选择性必要技术特征非必要技术特征SIPO第64页确定必要技术特征a+b+c+Da+b+ca+ba+b+c+da+b+c+d+e技术方案技术问题处理情况最正确处理很好处理能够处理不能处理无法处理第65页1、一个治疗高血脂中药组合物，其