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文档简介

冻干车间洗胶塞、烘盘岗位安全规范一、前言随着传统制药行业不断发展，冻干技术已经越来越成熟，在制药行业的应用越来越广泛。其中，洗胶塞、烘盘是冻干车间非常重要的一个环节，它直接关系到药品质量的安全和稳定性。然而，由于冻干车间环境的特殊性，加之洗胶塞、烘盘的过程涉及到高温、高压等安全风险，因此，实施相关的安全规范是非常必要和重要的。二、洗胶塞、烘盘岗位安全注意事项2.1责任人员制定相关安全规范的责任人员主要包括生产车间主任、安全科、质量科以及负责药品冻干生产的相关责任人员等。2.2职责生产车间主任：负责制定相关安全规范，对相关人员进行培训，并严格执行和监督相关安全规范的实施情况。安全科：负责根据生产车间主任的指导，制定相关的安全流程，并对相关人员进行安全技能培训。质量科：负责检查进入生产车间的所有原辅材料，对烘盘机、洗胶塞设备及其配件的质量进行监控，并在每个生产过程中开展相关质量检测。相关责任人员：具体负责冻干生产中的洗胶塞、烘盘工作，并严格遵守相关的安全规范和流程。2.3安全流程和规范2.3.1洗胶塞安全规范禁止戴饰品进入生产车间，包括手表、项链、手环等。切勿在设备运行中拔出塞子，以免爆炸或其他危险。负责人员在操作前必须先进行个人防护，包括带好手套、口罩，并仔细阅读产品包装、标签、使用说明等信息。自动清洗时，必须保持清洗水流和水压正常，覆盖好洗胶塞的容器，并设好警戒线，防止清洗水流外溅。洗胶塞不能沾染灰尘和污物，保存时必须用洁净的袋子或盒子包裹。洗胶塞不能与其他工作区的洗胶塞混合使用，必须进行区分存储。2.3.2烘盘安全规范在烘盘前必须检查机器是否好转，是否有异物，确保设备运行安全。烘盘员必须经过相关技能培训，并穿戴好必要的个人防护用品，如手套、口罩、护目镜等。烘盘机上的温度传感器必须定期检查，如发现有异常必须及时停机维修。定期对烘盘机进行维护保养，尤其是传动部分和电控系统，确保设备运行的稳定性。不得将员工证件、烟草制品、打火机等物品放在烘盘上或附近。三、风险及其应对措施3.1洗胶塞风险及其应对措施3.1.1操作过程中手部被烫伤负责人员在操作前必须先带上手套，避免接触高温的物品。运行中不得随意打开设备，以免烫伤。3.1.2洗胶塞设备撕裂或爆破洗胶塞设备必须经过检验，确保没有任何问题后才能使用。在使用过程中，如出现异常声响或其他不正常的情况，应及时停机检修。3.2烘盘风险及其应对措施3.2.1烤盘中样品升温过快胶饼清洗干净、去除碍形的异物，避免堆在一起。控制烘干时间和温度，严格按照烘干程序操作。3.2.2烤盘过程中抽风系统出现问题定期对抽风系统进行检查和维护。增加备用的抽风系统，确保紧急情况下的应对措施。四、总结洗胶塞、烘盘岗位是制药行业冻干技术过程中非常重要的环节，它们的安全问题直接关系到产品质量和制造过程的稳定性。因此，制定相关的安全规范和流程非常必要。同时，

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