脉动真空灭菌器技术说明

机动门脉动真空灭菌器技术文件、产品概述机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合医疗器械质量管理规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药彳丁业等领域对灭菌要求极咼的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。•密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。•上位机采用了触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的温度、压力、时间等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。•下位机采用了现代新型控制装置一一可编程序控制器（简称PC机）进行程序控制，具有功能强，可靠性高，使用灵活等特点。•采用机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。•该灭菌器有单扉和双扉（既单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。性。•主要控制件及阀件全部选用国际优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。加热方式［M:蒸汽加热，ME：电加热］容积（单位：升）:360/600/800/1000/1200/1500类别［M手动门、S（省略符号）升降门，T平移门、A机动门］脉动真空压力蒸汽灭菌器示例：HSA-800ME表示老肯医疗科技股份有限公司生产的有效容积为800L的电加热式脉动真空压力蒸汽灭菌器主要技术参数设计压力：0.3MPa设计温度：150C额定工作压力：0.21MPa额定工作温度：134C最咼工作压力：0.25MPa最咼灭菌温度：138C四、结构特点机型构造：灭菌器由主体、密封门、管路系统、控制系统和外装饰罩等组成，并配有消毒车和搬运车。主体采用双面焊接夹层加强结构。内室采用防腐蚀性能优良的压力容器专用不锈钢板经专用的机器人焊机自动焊接而成，表面经机械抛光和电化学抛光处理，光亮滑洁、抗腐蚀、经久耐用。夹层采用压力容器专用的Q245R优质碳钢板，利用严格的技术工艺和检测工艺进行设计制造，是一种结构新颖、承受压力高的主体结构。密封门采用电动升降，气压密封结构,并设有安全连锁装置。当门没有进入主体齿孔位置，门不能升降，当门下降到正常密封位置时，程序才能启动。同时，门一旦程序启动并运行,密封门被锁定，不能开启，保证操作安全。管路系统由控制阀门、真空泵、冷凝器及管道等组成。控制阀门选用进口角座式气动阀和先导电磁阀，气动阀无故障动作可达400万次。真空泵为水环式，机械密封,噪音低，不漏水，无震动。控制系统选用PLC作为主控制器，触摸屏作为人机界面，日本SMC产压力控制器及其它元件组成一套完整的控制系统，一般共配备了十五套预设程序（BD测试、真空测试、空腔负载测试、织物134°C、织物121°C、橡胶类、包装器械、管腔器械、植入性器械、液体类、重力程序、快速程序、用户自定义、演示程序、干燥程序）,您可以根据需要选择应用，也可以根据实际情况改变工作参数。触摸屏可实时显示程序运行的每一过程态。or内室温度:夬层压力:夹层温度:内室压力:OKPaOKPaor内室温度:夬层压力:夹层温度:内室压力:OKPaOKPa权限管理键盘设置 返回集物134T?衣统散姑状态回集物134T?衣统散姑状态回本设备所配置的消毒车、搬运车用于装载和运输灭菌物品，其外形美观、使用方便、经久耐用。基于洁净卫生标准，其消毒车支架全部使用不锈钢制造。外装饰面罩为全不锈钢拉丝板，外型美观，易于擦洗。四、灭菌工艺流程器械、织物类程序：适用于各类耐高温的工器具、辅料包等。人力和自动 人力 人力 自动 按钮开门 装车 进灭菌室 >关门 >程序开始自动 脉动次数到 温度下限到 灭菌计时到 压力到零位脉动真空——>升温 >灭菌——>排汽——真空干燥-干燥计时到 压力到零位 自动 人力进空气 结束 开门 卸车液体程序：适用于培养基等不需要抽真空的耐高温物品。人力和自动 人力 人力 自动 按钮开门 装车 进灭菌室 >关门 >程序开始 自动 温度下限到 灭菌计时到 压力到零位 自动 人力进汽升温——>灭菌——>慢排汽——结束——>开门——>卸车3•自定义程序：根据灭菌物品的特殊需求，用户可利用该程序调用该设备的所有功能组五、性能特点该灭菌器主体组件均以国际水平为质量标准，采用世界一流SUS304不锈钢材质，与灭菌物品接触的各处采用镜面抛光，光滑平整，无死角，易清洗，避免了传统不光滑引起残留细菌繁殖，完全符合美国FDA标准及GMP的要求，也符合欧洲的IDF标准。尤其是主体采用了机器人焊接，大大提高了灭菌器的内在和外表质量。采用脉动真空方式使灭菌更加完全彻底；敷料采用真空干燥方式使干燥时间大大缩短。触摸屏控制大大减轻了操作者的劳动强度，使的整个灭菌监视过程更加直观、方便。灭菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数等均在触摸屏显示器中自动显示并可以随时储存，并配有微型打印机进行打印工作过程参数以便于归档、备查。此外，该控制系统配备有一套完整的自测及校正程序，可以实现不同海拔高度下、不同地区的压力、温度等参数的校正；还具有多级控制保护、帮助功能。

拱物134它在蜒敦甥秋杰r—拱物134它在蜒敦甥秋杰r—:_Id辛气宀Ld4— T4一•丄W排革個朮』DKFa |丄 触摸屏上动态显示工作流程和工作参数灭菌器的密封门设计为上下滑动的机动门。双扉型为防止交叉污染，在电气控制上前后门连锁控制，按标准将不同级别区域分开。压缩气密封，门未关紧，程序无法启动。灭菌室内有压力存在时，密封门不能打开，保证设备及人身安全。采用进口ASC0角座式气动阀，保证400万次无故障运行。选用过滤精度可达0.2微米的特制空气过滤器，确保灭菌完毕后无二次污染。灭菌器主体组件采用优质保温材料进行保温，使热辅射降低到最低限度，保护工作环境。夹层及内室的余汽均以冷凝水方式排出，不污染环境。六、脉动真空灭菌器标准配置表一序号构件名称数量技术说明1灭菌器主体1内壳米用S30408不锈钢，等离子自动焊接；夹套米用优质碳钢板Q245R,机器人全自动焊接成形。内胆及门表面机械抛光后电解抛光处理耐腐蚀强。2密封门2自动充气压力驱动密封圈，门板采用S30408不锈钢；电动升降、气动密封，装有压力安全联锁及手动开门装置；齿板为S30408不锈钢。3门驱动电机2单相交流供电，耐高温，带有过流过载保护，运行平稳，安全可靠。4门控制开关2日本OMRON原装进口的行程开关，动作可靠、耐高温、寿命长。带CE认证5主控器系统1德国西门子PLC；该PLC功能强大，性能先进，可靠性咼，多种通信模式。带CE认证6模拟量模块1模块精度高，米集温度、压力数值稳定，长时间使用漂移小。带CE认证7彩色触摸屏17英寸真彩色触摸屏自动显示运行过程状态、温度、压力、时间参数，同时自动显示夹套压力、内室温度、内室压力运行曲线。分辨率800X480。真彩色，65535色。带CE认证8灭菌程序软件1多种工作程序，程序模块化管理。9打印机1采用进口机芯；可记录温度、时间、压力、过程状态等大量信息，记录清晰，使用寿命长。10继电器7寿命长，耐电流冲击性好，触点容量大。带CE认证11交流接触器2触点容量大，可承受高速开关切换控制，稳定性好。带CE认证

12开关电源1自动化行业著名品牌，宽电压设计，输出稳定。带CE认证13压力变送器2原装进口产品，精度好，可靠性高，输出稳定。14总电源开关1原装进口，安全性可靠性高。带CE认证15急停开关1原装进口，安全性可靠性高。带CE认证16门限位开关4进口品牌，耐高温，可靠性高、寿命长。带CE认证17温度传感器1A级精度高，测量误差小。18管路系统1套优质不锈钢管路。19角座式气动阀1套强力开关阀，无动作失误，远程压缩气控制，可靠动作400万次。带CE认证20电磁阀1套气动控制行业知名品牌，可靠性高、寿命长。带CE认证212位五通电磁阀1气动控制行业知名品牌，可靠性高、寿命长。带CE认证22直联真空泵1运转平衡、不漏水、可靠性高、噪音低。带CE认证23空气过滤器1超细无菌过滤，过滤精度0.22um,除菌率达到99.97%。24压力表4量程：-0.1~0.5MPa，精度等级：1.6级。25安全阀2安全阀开启压力0.28MPa。26消毒车1全S30408不锈钢支架结构。27搬运车2全S30408不锈钢材质，推拉方便。28装饰面罩1套不锈钢拉丝板，光亮易清洁。29保温罩1套米用轧花铝板材质，表面保温措施好。30侧罩（选配）1套不锈钢拉丝板，光亮易清洁。31超静音无油空气压缩机（选配）1台三AC220V550W静音，±90L/min,输出压力0.5〜0.7MPa,容