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文档简介

经营许可证、营业执照、GSP、购销协议、质量保证协议、供货方销售人员法人委托书及身份证明复印件质量部门会同其他部门、主管领导审批生产企业许可证经营许可证、营业执照、GSP、购销协议、质量保证协议、供货方销售人员法人委托书及身份证明复印件质量部门会同其他部门、主管领导审批生产企业许可证营业执照同意文号批件质量原则该批号出厂检查汇报书包装、标签、阐明书、物价批文采购部填写首营企业审批表采购部填写首营药物审批表采购部填写首营企业审批表采购部填写首营药物审批表首营药物首营企业首营药物首营企业首营审批缺货状况首营审批缺货状况应注明质量条款、法定质量原则、同意文号、检查汇报、产品合格证、包装、标识符合规定和运送规定;应注明质量条款、法定质量原则、同意文号、检查汇报、产品合格证、包装、标识符合规定和运送规定;进口药物:进口药物注册证、口岸检查所检查汇报书或通关单销售状况销售状况购进计划采购订单购进原则购进计划采购订单购进原则法定资质、法人委托书证明、生产批件采购员按月、按年上报进货计划表法定资质、法人委托书证明、生产批件采购员按月、按年上报进货计划表生成购进记录:生成购进记录:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期向供应商订货质量部和采购部讨论审批质量部和采购部讨论审批主管领导签字主管领导签字保留有效期后一年、不少于三年保留有效期后一年、不少于三年供应商送货到仓库药物验收、入库的操作程序供应商送货到仓库发现问题拒收或在供应商送货回执上详细阐明清点数量、检查包装完整、牢固、受潮、水浸等状况发现问题拒收或在供应商送货回执上详细阐明清点数量、检查包装完整、牢固、受潮、水浸等状况送货单保留仓管员收货送货单保留仓管员收货上架保管员在供应商送货单上签字药物放入待验区待验与采购订单一致收货单按海典流程收货、验收上架保管员在供应商送货单上签字药物放入待验区待验与采购订单一致收货单按海典流程收货、验收特殊药物管理药物,外面药物标签,阐明书有规定的标识和警示阐明;处方药和非处方药按分类管理规定,标签、阐明书有警示标识或阐明语,非处方药有国家规定专有标识特殊药物管理药物,外面药物标签,阐明书有规定的标识和警示阐明;处方药和非处方药按分类管理规定,标签、阐明书有警示标识或阐明语,非处方药有国家规定专有标识;进口药物有标签有中文阐明、重要成分、注册证号有中文阐明药物外观检查产品合格证药物品名、规格、数量、同意文号注册商标、药检汇报等药物外观检查产品合格证药物品名、规格、数量、同意文号注册商标、药检汇报等验收员严格按照规定验收验收员严格按照规定验收来货与采购订单不一致,差异部分拒收来货与采购订单不一致,差异部分拒收填写拒收单填写拒收单采购部复核采购部复核验收单验收单拒收单拒收单根据药物分类,分库区寄存根据药物分类,分库区寄存药物养护的操作程序质量可疑否在库药物质量可疑否质量可疑否在库药物质量可疑否每月质量抽查湿温度检查合理存入药物每月质量抽查湿温度检查合理存入药物首营品种独家代理品种易变质品种寄存两年以上品种首营品种独家代理品种易变质品种寄存两年以上品种质量人员指导保管员工作质量人员指导保管员工作质量检查技术指导质量检查技术指导质量检查质量检查近效期品种每季质量巡查近效期品种每季质量巡查已发现不合格品种的相邻批号已发现不合格品种的相邻批号重点养护品种质量检查重点养护品种质量检查养护内容包括:溶液的澄明度、溶液的颜色;养护内容包括:溶液的澄明度、溶液的颜色;药物的外观:发霉异物、潮解、析出、麻面、残缺等药物的装量、重量差异挂黄牌标志,暂停发货,告知质管部及时处理挂黄牌标志,暂停发货,告知质管部及时处理上报质量部裁决、深入确认或送检上报质量部裁决、深入确认或送检打印《商品停售告知单》打印《商品停售告知单》进行抽验有效期与否临近是进行抽验有效期与否临近是可以正常销售解除停售商品告知单,可以销售合格否放入商品不合格区73库否是否可以正常销售解除停售商品告知单,可以销售合格否放入商品不合格区73库否是否打印《商品质量复查告知单》打印《商品质量复查告知单》可疑不可疑可疑不可疑打印《效期商品催销表》打印《效期商品催销表》销售人员接待客户(电话或传件计划)药物销售的操作程序销售人员接待客户(电话或传件计划)是是商品采购流程采购商品采购流程采购员缺货登记缺货否否否销售开票人员在系统中录入销售开票人员在系统中录入现金购置客户现金购置客户出库单凭证销售单到财务付款销售单出库单凭证销售单到财务付款销售单仓库人员根据销售单做出库处理仓库人员根据销售单做出库处理财务科登记往来帐财务科登记往来帐增长应收款打印出库凭证复核员库房出库复核复核员库房出库复核进行冻结库管员发货商品不合格区否通过否二次复核通过是是否否进行冻结库管员发货商品不合格区否通过否二次复核通过是是否否合格否特殊商品否合格否特殊商品否打印出库复核记录打印出库复核记录药物出库复核的操作程序拣货员根据出库凭证按货位拣货,保管员根据出库凭证按货位拣货,拣货员根据出库凭证按货位拣货,保管员根据出库凭证按货位拣货,发现如下状况不得发货:包装内有异常响动和液体渗透;外包装破损、封口不牢、补垫不实、封条严重损坏等;包装标识模糊不清或脱落;超过有效期发现如下状况不得发货:包装内有异常响动和液体渗透;外包装破损、封口不牢、补垫不实、封条严重损坏等;包装标识模糊不清或脱落;超过有效期不得发货在出库单签字确认复核人员查对无误后签字保管员将药物放到待发区后,在出库单上签字到货位确定发货批号等信息后将药物看搬运到待发区不得发货在出库单签字确认复核人员查对无误后签字保管员将药物放到待发区后,在出库单上签字到货位确定发货批号等信息后将药物看搬运到待发区复核人员对出库药物复核:购货单位名称、数量、品名、规格、批号、生产厂家、有无药检汇报等信息复核人员对出库药物复核:购货单位名称、数量、品名、规格、批号、生产厂家、有无药检汇报等信息出库复核记录:出库日期、购货单位、品名、剂型、同意文号、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、质量状况、复核人出库复核记录:出库日期、购货单位、品名、剂型、同意文号、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、质量状况、复核人拼箱、打包拼箱、打包、填写发货面单药物交运送部门药物交运送部门制作具有购货单名称,分件数总件数的标签贴于每件箱上复查对照实物进行项目数量查对和质量检查,并做好出库复核记录保管员在拆零区拣货,并将药物送拼箱区指定货位药物配送的操作程序制作具有购货单名称,分件数总件数的标签贴于每件箱上复查对照实物进行项目数量查对和质量检查,并做好出库复核记录保管员在拆零区拣货,并将药物送拼箱区指定货位发货员对出库凭证确认按照货位分发拣货单发货员对出库凭证确认按照货位分发拣货单发货员按拣货单发货,送货员对照实物签收遵照及时、精确、安全、经济的原则、按送货路线运送、发货员按拣货单发货,送货员对照实物签收遵照及时、精确、安全、经济的原则、按送货路线运送、按照不一样属性剂型装箱按照不一样属性剂型装箱保管员拣货后统一放入待发区,保管员拣货后统一放入待发区,并与运送部门交接药物和出库凭证与否运送外包与否运送外包否是否是选择已签订协议的协议第三方运送企业随货同行单:选择已签订协议的协议第三方运送企业随货同行单:出库凭证安排车辆进行派送出库凭证签收,仓储部查对出库凭证,对特殊状况进行详细记录签收随货同行单并带回企业交仓储部将药物、出库凭证与运送企业交接,并在交接记录上签字出库凭证签收,仓储部查对出库凭证,对特殊状况进行详细记录签收随货同行单并带回企业交仓储部将药物、出库凭证与运送企业交接,并在交接记录上签字不合格药物产生的原因不合格药物的管理操作程序不合格药物产生的原因拒收单拒收单质量人员在购进验收时发货不合格药物各级监督管理部门发文告知严禁销售的品种企业质量管理部检查确认不合格的商品超过商品有效期的商品质量人员在购进验收时发货不合格药物各级监督管理部门发文告知严禁销售的品种企业质量管理部检查确认不合格的商品超过商品有效期的商品质量管理人员确认质量管理人员确认销售退回时发现不合格的销售退回时发现不合格的填写药物质量处理告知单保管员填写药物报损申请单,并写明报损原因保管员凭质量处理告知单,将药物移到不合格库区由仓储部领导签字采购部审核,填明报损原因并核算价格后转质量管理部质量管理部对报损状况进行审批在库检查发货不合格药物填写药物质量处理告知单保管员填写药物报损申请单,并写明报损原因保管员凭质量处理告知单,将药物移到不合格库区由仓储部领导签字采购部审核,填明报损原因并核算价格后转质量管理部质量管理部对报损状况进行审批在库检查发货不合格药物出库复核发现不合格药物出库复核发现不合格药物在养护过程中发过期、失效、变质及其他在养护过程中发过期、失效、变质及其他质量问题各级监督部门抽查检查不合格的商品各级监督部门抽查检查不合格的商品减库存减库存报损单报损单财务处理财务处理报损库保管员凭审批单到各库提报损报损库保管员凭审批单到各库提报损商品,放报损库并建立报损商品台帐报损库保管员填写报损《不合格药物销毁台帐》报损库保管员填写报损《不合格药物销毁台帐》药物退货管理的操作程序商品返厂购进退货原因购进退货原因采购部其他状况仓储部发现质量问题质量部发现质量问题采购部其他状况仓储部发现质量问题质量部发现质量问题质量部人员确认质量部人员确认购进部门联络供货单位接纳,供应商同意购进部门联络供货单位接纳,供应商同意 采购退货单采购退货单仓储部根据“药物退货告知单”放入待发区待发购进部填写或打印“药物退货告知单”仓储部根据“药物退货告知单”放入待发区待发购进部填写或打印“药物退货告知单”告知仓储部打印出库单,交财务处理减库存供应商提货人员提货复核人员根据退货出库单复核,并签字出库单打印出库单,交财务处理减库存供应商提货人员提货复核人员根据退货出库单复核,并签字出库单销售员填写销售退货申请单,由客户签字后将药物带回企业待验区销售退回流程图销售员填写销售退货申请单,由客户签字后将药物带回企业待验区不容许退货填写退回原因销售退货申请单与否销售过不容许退货填写退回原因销售退货申请单与否销售过 否 是验收内容:验收内容:针剂澄明度检查;外观质量及包装质量检查;签字。验收员验收验收员验收输入不合格原因合格否 否输入不合格原因合格否 是合格否二次验收是特殊商品否 是 否合格否二次验收是特殊商品否 否 是生成销售退回质量验收记录验收单生成销售退回质量验收记录验收单输入验收结论,告知仓库ty增长库存打印退货凭证,交财务处理按药物入库储存程序办理入库手续合格否入合格库入不合格库输入验收结论,告知仓库ty增长库存打印退货凭证,交财务处理按药物入库储存程序办理入库手续合格否入合格库入不合格库入库单入库单 否 否 是首营品种、企业审核的操作程序首营企业、首营品种进口药物还应当提供符合规定的证书和文献首营企业审核首营企业、首营品种进口药物还应当提供符合规定的证书和文献首营企业审核药物质量原则与样品采购部门药物质量原则与样品采购部门药物小包装、标签、阐明书首营

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