新产品设计开发

九、产品设计开发程序目的品能到达规定的要求。适用范围适用于本公司产品的设计开发。权责 业务部负责供给市场对产品的需求信息和客户供给的资料接收，产品开发过程中所需的物料选购。 开发部负责产品的设计开发，模具的设计开发和制作，工装的设计与制作，掌握打算的编制。 制造部负责与过程作业指导书的编制以及样品试制、批量制造的实施。质量部负责产品开发过程的检验、试验及检验指导书编制。 横向协调小组负责产品的质量先期筹划，负责从样件试制到量产过程的掌握打算的审核。定义 产品：指某款式〔型号、材料、产品规格参数等超消灭有技术文件规定的产品。先期产质量量筹划：是一种构造的方法，用来确定从产品设计、过程设计简写为APQP。 掌握打算：是指受控零件和过程体系的书面描述，重点在于说明产品的重要特性和开发要求。英文简写为CP。 设计失效模式及后果分析：负责设计的开发师川、组用来尽最大的可能确保潜在的失效模式和相关的缘由／机理已考虑，并记录的分析技术。英文简写为DFMEA。 测量系统分析：指对用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员等进展分析和评价，以猎取准确的掌握。英文简写为MSA。 统计过程掌握：通过使用诸如掌握图等统计技术来分析过程或其输出以便实行适应的措施来到达并保持统计掌握状态，从而提高过程力量。英文简写为SPC。 横向协调小组：即技术、制造〔含制造部、材料掌握、选购、质量、销售、现场效劳组成的一个小组。必要时，可由量筹划。英文简写为CFT。物料清单：制造产品所需的全部零件／物料的总清单，英文简写为“BOM“。客户供给设计：产品开发时，按客户供给的产品图纸中测绘客户供给的雨刷产品进展设计开发，发球客户供给设计。作业内容流程图〔见附件一。开发打算提出及工程批准。开发的相关资料如：产品规格型号、装车尺寸参数、试验要求、质量标准等；

客户期望和需求；客户建议资料和信息。〔附件二，交总经理室批准后转开发部。开发部收到“产品开发建议书”后，依据现有《雨具有设计责任以打算产质量量筹划的责任。应选出小组负责人负责监视筹划过程及确定每一代表方的作用和职责。横向协调小组应负责该产品工程的整个开发过程直到批量制造。横向协调小组应建立与顾客和其他小组的

横向协调小组应确定“产质量量先期筹划审〔见附件三。估的依据。〔业务收集；部收集；5.2.6求；

以前设计开发的类似产品在设计开发和制造过程中的成功阅历或存在问题以及客户埋怨情形，以往顾客所关注问题／需要〔开发部、制造部、质量部收集；〔开发目前工厂之产能状况〔制造部收集。可行性评估应重点考虑以下内容：客户的要求是否清楚，能否满足客户的质量要产能是否满足要求；开发时间，进度要求；工序力量；本钱〔投资本钱、单位本钱。建议书”中。下文件并发送开发部、制造部、质量部、业务部：产品开发任务书〔含设计进度打算见附件四；

初始材料清单BO〔附件五；初期过程流程图〔见附件六；〔见附件七；牢靠性和质量目标；产品保证打算。5.2.9假设小组可行性评估结论认为需对客户的某些要求进5.2.10商，协商结果应重评估开发可行性〔返回5.2.5一5.2.8。5.2.11要时由业务部通知客户。5.3产品设计与开发设计等。各部门主管负责协调部门之间的信息交换。各责任部门主管应委派具有肯定资格的设计员去完成〔参见《组织构造与职责计工作的进展加以修改，但应有变更记录。5.2.8输出，政府的标准／法规、合同CFT小组一起解决。设计员应查阅CFT利用这些贵重阅历开呈现在的设计工作。设计员在开展设计活动时，应充分考试简化、优化、的信息。使用DFMEA。 设计员应对产品进展设计失效模式和后果分析(DFMEA)。DFMEA应考虑全部特别特性，当做成DFMEAAPQP计FMEA〔见附件九以确已详尽考虑各项影响产品的潜在失效缘由。设计员在产品设计时，同时要考虑产品的可制造性〔工艺性〕和装配性。如考虑：产品功能对制造变差设计员完成设计活动后形成的设计文件〔设计输出〕〔验收标准FMEA,与产品安全、重要特性和关键特性相关的特别特性。开发部设计员应将下述资料记录于《产品设〔见附件八〕输出的文件中一般有：DFMEA；开发图样：含产品图、附件图等；产品和过程的特别特性；〔外观要求等；工装夹具图；专用量具图。批准。在样件试制过程中涉及到的尺寸测中作出描述。量具／试验设备能按打算交用。在设计的适当阶段，开发部主任应组织进展设计验计验证应做记录。设计验证的方法有：承受有限元分析法，对产品构造及功能分析；将设计与已证明的类似设计进展比较；进展试验；对发放前的设计阶段文件进展评审。5.3.8的内容后，由开发部主任〔5.3.8内容〔见附件九〕中。设计员依据评审完善设计文件。当客户有要求时，产品图应送客户确认。〔见附件十〕中。 CFTAPQP计信息、检查清单”来评审设计的有效性。 CFT小组对承诺中所提出的设计可行性的全都意见和需要解决的未决议题应形成文件并提交主管、主任以猎取支持。件清单中的发放要求将设计文件分发至相关部门。〔工装夹具〕〔见附件十一〕安排模具、工装夹的制造，具体参见《工装夹具治理程序模具、工装制造完成后，由开发部下发《产品〔工装夹具〕样品制造单》给制造部，由制造部安排样品的试制。100件。〔见附件十二〕进展样品制造，并做好自检记录。开发部应当对整个样品制作过程进展技术〔见附件十三。质量部依“掌握打算”进展样品制造的开发〔见附件十八〕中。样品试制完成后，由开发部主任组织进展设计确认，确认内容：机械性能、尺寸、型号试验、涂层试验、时间要求同步。确认结果应记录。假设样品确认不合格，由开发部主任负责召合格缘由，提出订正预防措施，并修改《样制造部再安排样品制造。合同要求是应对客户签约开发的产品及有关信息保安，不行泄露给第三方。有关设计更改，参见《设计变更程序5.4过程设计与开发5.4.1CFT小组。5.4.25.3.8的设计输出作为过程设计与开发的输人。5.4.3各责任部门主管应委派具有肯定资格〔参见各部门〕的人员去完成，并对每个工程排定进度打算。进度打算可依工作进展状况加以修改，但应有变更记录。5.4.4完整性。5.4.5CFT小组负责依《APQP手册》建议的《产品／过程质量检查清单》对公司质量体系、文件进展评审，何额外的掌握和／或程序上的更改都应在质量体系文件中予以表达，并且包括在掌握打算中。图系统地显示现有的或提出的过程流程。CFT小组负责依《APQP手册》建议的《场平面布置的可承受性、掌握图位置、目视辅具的应用、中间修理核。和制造工位之间的关系。开发部相关人员作成过程FMECFT小组进展审查APQPFMEA潜在的过程问题。过程FMEAFMEA准前满足客户要求〔参见客户特别要求。当过程FMEA鉴别出潜在的不合格因素时，应在过程、设备、设施、工装打算中和在解决问题的过程中，考虑使用防错方法。开发部负责编制《试产掌握打算CFT小组组长批准后发放至相关部门，在试产时涉及到的尺寸测述。制造部门依据《试产掌握打算FMEA质量部应依“试产掌握打算试产《作业指导书》及《检验指导书》应发放至相关岗位，以保证操作者能便利猎取。由质量部相关人员编制《初始力量争论打算由开发部计量、试验相关人员编制“测量系统分计

上述5.4.4~5.4.15文件完成后，由责任部门主管负责召开评审会议，评审结果记录在《过程评审记录表》〔见附件十四〕中。文件。修改完成后，由所在单位主管审签，参见《文〔见附件十五〕并将设件清单中发放要求将文件发至相关部门。产品过程确认产阶段。试产的最少样品数依据客户要而定，客户未作规定100件。试产打算由业务部以《制造订单》形式下发，但注明“试产”字样或以QS,MS表示。试产时，由开发部依据《雨刷系列产品表》制定制造产品的物料代码。试产时制造部应依据〔试产掌握打算〕或《作业指法按《检验指导书》进展检验，对制造过程进展有效性验证。踪，同时，质量部各相关人员应依《初始过程力量争论Ppk≥1.67转业务部提交给客户批准，如客户放弃制造件批准，CFT小组进展评审，详见《制造件批准程序试产阶段，必需完成制造件批准。确认由正式工装和过程制造出来的产品是否满足开发标准的要求，试验结果应做记录。试产阶段，开发部应对包装方式，包装标准，包装标准产品不受损伤。试产完成后，开发部编制《量产掌握打算》经CFT量产掌握打算中描述。制造部、质量部依据试产状况《量产掌握打算》及过发各相关单位。开发部主任带头组织横向协调小组依《APQP手册》〔见附件十六〕对产品开发工程进展最终认定。可以量产。开发部填写《产品〔工装夹具〕验合格移〔见附件十四〕办理工装夹具移交手续。5.6量产阶段5.6.1制造部依订单按批量制造，参见《制造打算治理程5.6.2制造部依量产掌握打算，作业指导书制造，并依《贮存、防护和交付治理程序》进展贮存与交付。5.6.3本文件布前开发的产品，在本文件公布后再制造时，由开发部编制“量产掌握打算”以指导制造。5.6.4质量部依量产的检验指导书进展检验及记录。5.6.5特别特性掌握界限RCL和LCL及Cpk，应依据《制程掌握与力量治理程序》执行。当属制造力量缺乏〔Cpk<1.33〕或不稳定〔Cpk<1.67〕时应修订量产掌握打算。5.7 反响、评审和订正措施应不断更，应不断提高过程力量，以保证顾客满足，应贯的建议。参见《制程管制与力量治理程序参考文件《FMEA参考手册外来文件》《APQP参考手册外来文件》《文件与资料管制程序》《设计变更程序》《工装夹具治理程序》《制程检验程序》《成品检验程序》《检验与测试状态治理程序》《MSA参考手册外来文件》《制程掌握与力量治理程序》《SPC参考手册外来文件》《发动机系列产品表》《搬运与包装治理程序》《制造打算治理程序》《持续改善程序》《客户满足度调查程序》《贮存、防护和交付治理程序》相关表格《初始过程流程图》《设计〔图纸〕评审纪要》《产品〔工装夹具〕样品制造单》《初始材料清单》《特别产品和过程特性的初期明细表》《产品设计输出文件清单》《掌握打算》《过程评审记录》《试模跟踪表〔略》《过程设计输出文件清