肠内营养概述

特殊医学用途食品，是指经特殊加工配制而成且必须在；在雅培营养公司上海研发中心总监关岩博士看来，如果；疾病和老龄化所导致的营养问题凸显；伴随经济的发展和居民生活水平的提高，由于饥荒和贫；美国圣路易斯大学健康科学中心的一项调查研究显示，；住院病人的营养不良与疾病的状态有关，常见于消化道；老年人，特别是独立生活的老年人，是营养不良的另一；老年加上病患，则更是雪上加-特殊医学用途食品，是指经特殊加工配制而成且必须在医生或临床营养师的指导下使用的一类特殊膳食食品。它绝非一种奢侈品，事实上，在很多情况下，它扮演的是雪中送炭的角色，比如纠正代谢失衡减少感染等并发症促进康复增强治疗效果改善病人生活质量……具有重要的临床意义。在雅培营养公司上海研发中心总监关岩博士看来，如果说中国的营养产业是一个朝阳产业，那么特殊医学用途食品可能就是一个“黎明产”。他的话有几层含意：一是特殊医学用途食品产业规模尚小，市场处于早期发展阶段；二是产业发展迅速，蕴藏巨大的发展潜力；三是我国正在实施医疗制度改革，这对于特殊医学用途食品产业的发展是一个利好因素，但眼下相关法规严重滞后，产业的进一步发展受到制约。套用一句话：中国特殊医学用途食品产业，前景是光明的，道路是曲折的。疾病和老龄化所导致的营养问题凸显伴随经济的发展和居民生活水平的提高，由于饥荒和贫困所导致的营养不良在我国已非常罕见。但这并不是说营养不良问题在我国就此消失了，“其表现形式发生了转变，”关岩说：“疾病和老龄化所导致的营养问题凸显。”美国圣路易斯大学健康科学中心的一项调查研究显示86%以上的住院病人营养不良甚至面临营养不良的风险，高达67%的护理院91%的康复中心及38%的社区老人都面临同样的问题。住院病人的营养不良与疾病的状态有关，常见于消化道疾病、肝胆胰腺疾病、癌症、创伤、感染、慢性消耗性疾病、接受手术治疗的病人。比如，胃癌病人营养不良的风险大概有65%～68%。数据显30%40%良或是40%的营养不良发生率，尚无系统的研究，仅有小规模的调查数据。比如2000年左右，北京协和医院的一位教授在全国10个城市进行普查在30%左右住院患者中营养不良对疾病预后有着深远影响。营养不良使机体抵抗力降低，增加感染危险性，并发症增多，死亡率增加，住院费用明显增高，住院时间延长。老年人，特别是独立生活的老年人，是营养不良的另一个高危人群。身体的新陈代谢（包括机能状态）随着年龄的增长而慢慢衰退是不争的事实。进入60岁后，人体各系统器官功能会逐渐减退，对有50%的老年人每天维生素摄入量低于推荐摄入量20%的老年人每天摄入热量少于1000约三分之一独立生活的老年人有营养不良的风险。我国第四次居民营养和健康状况调查结果显示，我国60岁以上老年人群营养缺乏率平均为12.4%营养不良的后果是导致老年人病情恶化，寿命缩短。年第35届临床营养周上发表的一篇65（<6565岁）癌症患者营不良发生率大60%（<65特殊医学用途食品“物超所值”，具有高成本-效益存在营养不良，越早进行营养干预越好。但是现状却令人遗憾。国际生命科学学会中国办事处组织了一项回顾性调查，就住院病人营养不良发生率、营养治疗方式对营养不良发生率的影响以及肠内（MI人入院时的营养不良发生率较以往为低，但出院时营养不良发生率增高。调查结果提示，这种变化是由于未采取营养治疗或营养治疗不能满足代谢需要，而导致营养不良发生率增加。如果你问医生，“病人中有没有因为严重的感染或者多器官衰竭而死亡的？”则答案通常为“是，而且比例比较高”。事实上，在严重的感染和多器官衰竭这两个死因背后，正是病人存在营养不良。一位临床营养工作者曾痛心地说“问题”那么，住院病人和老年人群中普遍存在的营养不良为什么没有得到及时治疗呢？关岩认为有几个主要原因，其一是缺乏特定的指标，无法对营养不良和风险因素进行准确而快速的筛查，导致错失了早期干预与预防的机会其二是对临床营养的重要性和必要性认识不到位即使被诊断出营养不良，也缺乏治疗，通常只有不足50%的营养不良患者接受营养干预。很多住院动手术的病人，都会把关处—增强各种治疗手段的效果、促进康复，从而缩短住院时间、改善病人生活质量，具有重要的临床意义。以肿瘤病人为例，营养不良引起的恶病质是肿瘤病人的主要死亡原因，即使没有危及生命，营养不良亦会降低放化疗及手术对肿瘤病人的疗效；给予肿瘤病人正确的营养支持，虽不足以使肿瘤的发展逆转，但却能使病人增强体质，耐受强大的化疗或放疗，能够完成治疗，从而使生命得以延续甚至连一些医护人员对临床营养也缺乏正确认识，认为只是意味着“补充养分”或“营养支”。事实上，现代“临床营养”概念早已不再局限于“营养支持”，而是已经进展至“营养治疗”层面。举例来说，某些疾病特异地与某些食物或其所含成分有关，对这些病人的营养治疗要制备相应的不（PKU乏苯丙氨酸羟化酶，如果不给予其特殊的饮食（低苯丙氨酸饮食），就会导致苯丙酮酸及其衍生物积聚于体内而致脑损伤。患儿出生时表现正常，若未经治疗，3～4个约60%有重的智能障碍。由于体内苯丙酮酸及其衍生物积蓄到损伤大脑所需的浓度需要一定的时间，在新生儿出生1～2个月内往往仅是这些异常代谢产物浓度所增加，还不至于引起不可逆的损伤，若在这一阶段及时诊断和有效治疗，可以避免神经系统受到损伤。再比如早产儿，多数早产的宝宝身体瘦弱。在关岩展示的一张照片上，一个早产宝宝看着着实令人疼惜。这个小宝宝在妈妈子宫里才长到第25周就急急忙忙地来到了人世间，出生后第五天，体重只505免疫机能等方面都尚未发育完全，对各种疾病的感染率明显增高。他们与苯丙酮尿症患儿一样，同属特殊医学状况婴儿，不能喂养母乳或普通婴儿配方食品，特殊医学用途婴儿配方食品是他们生命早期或相当长时间内赖以生存的主要食物来源。：“恰恰相反，它是降低医疗费用的手段。”QALY是一项反映病人生活质量的生存指标，涵盖了病人生活的数量（寿命/死亡率）和质量（疾病、心理、功能、社会及其他因素）因素。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）2006年使用ALY的费用经济模型评估了口服营养补充（增加能量/蛋白质摄入的膳食补充品是欧盟特殊医学用途食本-效益“物百特、布朗、雀巢等几家公司共同开展的一项全球性临床实验也证实，营养支持使得住院病人的费1疗费用就能降8块钱。我国特殊医学用途食品产业是一个黎明产业其实，早在2000多年以前，被尊为“西医鼻祖”的希腊医生希波克拉底对营养不良就已经有所认识，并采取了一定的措施。他说“所有的病人中，营养良好者会有最好的结局，非常消瘦和消耗者是糟糕的希波克拉底当时使用的临床营养食品是加了蜂蜜的大麦粥。20世80年代以后，既不同于药品，也不同于普通食品、保健食品以及膳食补充剂的医用食品（MedicalFoods）品法典委员会（CAC）codexstan180-1991标准中“医用食”进行了定义：需要特殊膳食管理的病人在医生的指导下进行服用的一类具有特殊膳食用途的食品，属于特殊膳食的一类。美国食品和药物管理（FDA将所有肠内营养制剂列为药品和食品之外单独设立的“医用食”管理，医用食品的法规定义是：指为有特殊营养需求（根据公认的科学原则，通过医学评价确定）的病人进行特定膳食管理并在医生监督下食用的一类食品。总体分为以下类别：完全营养配方食品；不完全营养配方食品，包括单独“模块”类型产品，使用前可以与其他产品混合（如蛋白质、糖类、脂肪模块）；针对12个月以上、有代谢（遗传）障碍患者的配方食品；口服补液产品。欧洲有关临床营养产品的定义比美国FDA的定义更为明确，欧盟定义这类产品为“特殊医学用途食品”，指经特殊加工配制而成且必须在医生或临床营养师的指导下使用的一类特殊膳食食品。名字虽然不同，但内涵与美国大体上一致。这类食品主要是为了满足由于完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每日营养需要，或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日为4补液产品。在我国，这类产品还没有专门的分类，有些作为药品进行注册，有些按食品管理，没有统一的法规进行有效的管理。不同于广义范畴的特殊膳食和传统保健食品，特殊医学用途食品具有以下使用特点：有相对特定的适应证，某些产品的特定性与药品相同；产品的构成属食品类别，但销售渠道和购买方式与药品近造瘘等医疗手段相结合有些特殊医学用途食品并未改变营养成分只是改变了食物的性状或形态。比如，正常人吞咽时，喉口关闭，食物由咽部吞入食道。而中风患者却常常发生食物误进气管而导致窒息的呛食，针对这个问题，有些产品把食物变成糊状，从而避免食物刺激喉口引发呛食。据关岩介绍，目前全球特殊医学用途食品的市场规模大概为560～640亿元人民币，每年以6%的速率在增长。其中，北美、欧洲、日本的市场规模和增速分别为270～300亿元人民币3%、130～150元人民币和5%、100～120亿元人民币7%。中国特殊医学用途食品市场在过去几年里发展迅速，平均增长率7%仅6亿人民币左右，相当于全球的1%。不过“与其他成熟市场相比，中国市场的诱人之处在于其所蕴藏的巨大的发展潜力，所以，这是一个黎明产业，”关岩说“最近我国正在实施的医疗制度改革，对中国特殊医学用途食品产业的发展更是一个利好因素。”法规的缺陷制约了中国特殊医学用途食品产业的进一步发展的90%邦、浙江百力生、广州邦世迪、广州纽健等。但是，市场上产品品种总共不到20个，不少病种在中国无相应的产品可供使用。事实上，跨国公司在国外上近300品配方陈旧，大多数还是上世纪80年代的配方。可以在医院里面销售。但现在药品注册的手续越来越严格，临床验证和质量复核费时、费钱，使得该类产品注册的成功率极低，也使得那些老配方的更新换代变得极为困难，因为药品成分改一次就也有一些产品选择了“普通食品”的身份比如雀巢和雅培的一些产品这种方式同样有弊端作为“普通食”，产品标签上不能标注功能或适应证，也不能标注食用人群，无法向消费者传递正确的产品信息；另外，不能进入药房或药店进行销售。更麻烦的是，产品上市以后，一些学术术语被工商管理做“全营养配“全营在这里是一个学术用语，意为标准营养配方，可作为单一营养来源满足目标人群每日营养需求。但工商局认为这个词属于虚假宣传。这让相关企业的法规经理们颇有些“秀才遇见兵”的感觉。