ISO22023食品安全管理手册

★★★★★食品有限企业QM/ABC—食品安全管理手册A版编制：年月日审核：年月日批准：年月日受控状态：分发号：-1-5公布-1-10实行★★★★★食品有限企业目录0颁布令……………………21食品安全方针、食品安全目的…………32企业简介…………………43组织机构与职责、权限…………………54食品安全管理体系……………………104.1总规定………………………104.2文献规定……………………105管理职责…………125.1管理承诺……………………125.2食品安全方针、目的………125.3食品安全管理体系筹划……………………125.4职责和权限…………………135.5食品安全小组组长…………135.6沟通………………………135.7应急准备和响应……………145.8管理评审…………………146资源管理…………166.1资源提供……………………166.2人力资源……………………166.3基础设施……………………166.4工作环境……………………167安全产品的策钊和实现………………177.1总则…………177.2前提方案……………………177.3实行危害分析的预备环节…………………187.4危害分析……………………197.5操作性前提方案的建立……………………207.6HACCP计划的建立……………………207.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文献的更新……227.8验证的筹划…………………237.9可追溯性系统………………237.10不符合控制…………………238食品安全管理体系确实认、验证和改善………268.1总则…………268.2控制措施组合确实认………268.3监视和测量的控制…………268.4食品安全管理体系的验证…………………278.5改善…………289附件………………29附件一CCP判断树……………29附件二程序文献清单……………30附件三职能分派表……………31附件四手册阐明…………………32颁令布我司按照ISO2：《食品安全管理体系食品链中各类组织的规定》原则编制成食品安全管理手册。本手册论述了企业的食品安全方针、食品安全目的，描述了企业的组织机构并明确了各部门的职责权限，对食品安全管理体系所需的过程进行了识别，并对各过程的次序、互相关系等进行了表述。本手册是企业食品安全管理体系运行的基本准则，也是企业对遵守国家法律法规、保证顾客权益的承诺，遵守本手册是企业每一位员工应尽的职责。。本手册自1月10日正式实行。总经理：1月5日企业食品安全方针：质量为本、顾客至上；严格管理，减少风险。企业食品安全目的：a)提供100%安全食品；b)食品的多种安全卫生指标符合国标；c)国家抽检100%合格。各部门食品安全目的：a)加工厂：CCP验证通过率100%，卫生达标率100%。b)品管部：建立的关键限值能100%控制明显危害。c)供销部：采购原料100%来自合格供方，客户投诉为零。企业简介地址：电话：传真：邮编：企业组织机构图加工一厂食品安全小组总经理加工一厂食品安全小组总经理联合蜂场加工二厂财联合蜂场加工二厂财务部品管部供销部仓库王浆车间干粉车间仓库王浆车间干粉车间蜂蜜车间

各部门职责和权限1总经理a)主持企业的全面工作；主持管理评审。b)制定食品安全方针和食品安全目的，贯彻组织机构，采用有效措施保证各级人员都能理解食品安全方针并坚持贯彻执行。c)同意食品安全管理手册。d)作为企业产品质量、食品安全第一负责人，保证对质量、食品安全进行筹划，对企业的产品质量、食品安全负最终责任。e)为保证为食品安全管理体系的有效运行提供充足资源。f)贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持企业重要的质量、食品安全生产工作会议。2食品安全小组a)负责建立前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。b)负责危害分析；负责建立、修改HACCP计划。c)负责监督HACCP计划的实行。d)负责做好HACCP计划、操作性前提方案(OPRP)确实认工作；负责做好HACCP计划的验证工作；负责做好单项验证成果的评价工作；负责做好验证成果的分析工作。e)负责食品安全管理体系的更新。3供销部a)进行市场调研，确定市场对产品的需求，获得产品的供销信息，确定市场需要。理解顾客的规定，协助其确定对产品的特殊需要。b)建立顾客档案，将顾客的有关资料予以搜集保管。c)组织商务洽谈及协议的评审工作并负责产品交付；协助建立并实行产品撤回程序。d)对顾客满意度进行评价。e)负责组织供方的选择和评价，并建立合格供方档案。f)组织编制采购文献并负责物资采购的计划安排和实行。g)负责采购信息的搜集与分析。4加工厂a)编制生产计划并组织实行，编制物料需求计划。b)负责设备的维护保养；负责做好设备、工器具的清洁工作。c)负责按照工艺、配方规定组织生产。并贯彻HACCP计划、操作性前提方案。d)做好生产过程中化学品的使用管理；做好生产中防止交叉污染的工作；保护食品、食品包装材料、食品接触面免受其他物质污染；做好害虫防治工作。e)负责CCP的监视、纠偏、验证工作；监督做好生产中的多种记录并对其进行审核。f)做好生产过程中废弃物分类、管理工作。g)组织并督促各车间进行安全和文明生产，保证生产车间的设施、工作环境清洁、卫生，可以满足生产需要。h)负责按规定做好产品的标识。i)建立员工人事、健康档案，适时组织企业各部门有关人员进行培训。j)维持厂区环境的清洁卫生，对作业人员的职业卫生和安全进行管理。5品管部a)负责组织新产品的开发，在产品研发过程中贯彻食品安全原则。b)负责制定工艺规程，并监督生产部门做好新产品或新工艺的过程控制，负责组织绎生产中特殊过程进行确认。c)负责进行危害分析、明确CCP及关键限值。d)负责制定产品原则、操作性前提方案、HACCP计划；负责对控制措施组合进行确认。e)协助做好操作性前提方案、HACCP计划的验证工作。f)负责原辅料、包装物料、半成品、成品的验收/检查工作，做好产品的检查和试验状态标识和检查记录。g)负责对CCP的监控、管理状况进行巡回检查。负责对CCP偏离期间生产的产品进行评估和处理。负责对CCP的纠偏措施进行验证。h)制定员工培训计划，并组织实行。i)负责内外信息交流工作；负责对产品信息进行搜集与分析；负责有关法律法规文献的获取、确认及使用管理；负责监督执行法律法规和企业管理制度。j)对不符合的处理、对纠正和防止措施的的执行进行监督；全权处理产品质量、安全问题，全权指挥应急处理工作。k)负责检测设备的管理，建立检测设备档案，对检测工作进行监督。l)协调处理体系运行中出现的问题，协助处理出厂产品质量问题，组织制定产品召回计划并监督实行。m)协助管理者代表做好管理体系运行的组织协调、检查考核工作，对任何违反法律法规的行为制止。n)负责各类质量、食品安全事故的汇总记录上报工作，并建立事故档案。o)负责不合格品的处理和过程的监控；负责对监视、纠偏过程进行监督检查；负责进行CCP点的验证工作。p)制定各类产品的标识措施并监督执行；做好产品的状态标识；负责可追溯系统的建立。q)负责所有受控文献的发放和管理并指导各部门进行文献管理。6财务部a)负责成本计算和核算。b)制定成本控制计划并监督其实行。c)建立企业的会计、财务制度并实行。d)负责企业的财务运作。7车间管理员a)贯彻执行企业各项管理制度，领导车间开展生产管理活动；b)对车间人员进行卫生食品安全管理教育，严格执行工艺纪律，做好各项原始记录，负责完毕下达的质量指标，均衡地完毕生产任务；c)负责做好车间的质量、食品安全控制工作和作业环境卫生管理，及时填写、记录有关原始数据和记录报表，及时反馈质量、食品安全信息；d)对车间质量、食品安全事故负责，发现质量、食品安全事故立即汇报，及时提出改善措施，付诸实行。8仓库管理员a)负责对进库的物资进行查点，查对，对未经检查和已经检查的物资辨别放置；b)做好领料、发料工作，定期对仓库物资进行盘点；c)负责物资贮存的食品安全管理工作，如分区保管、定期检查，先进先出，保证库存物资不变质。账、卡、物一致。

任命书经企业研究决定，由兼任企业食品安全小组长，负有如下职责：a)负责按ISO2原则建立、实行和维护食品安全管理体系所需的过程并协调各部门工作；b)确认食品安全管理体系获得的业绩及需要改善的地方，在企业内部提高对食品安全的认识；c)审核食品安全管理手册、程序；d)管理食品安全小组并组织领导其工作；保证食品安全小组组员得到有关的培训和教育；组织危害分析，组织制定操作性前提方案(OPRP)、HACCP计划；组织对控制措施进行确认，组织监督实行、验证HACCP计划，组织对验证成果进行分析。e)负责就企业食品安全管理体系有关事宜与外部各方面的联络工作。★★★★★食品有限企业1月5日4.1总规定我司按ISO2原则的规定建立食品安全管理体系，编写体系文献(食品安全管理手册、程序文献、作业指导书及对应的表格)，并予以实行与保持，在实行过程中，对食品安全管理体系予以不停完善和发展，以提高企业的食品安全管理水平。为了保证食品安全管理体系的实现，我司保证做到：a)识别和评估合理预期发生的食品安全危害，对这些危害进行控制，并且在控制过程中不能以任何方式伤害消费者。b)在食品链范围内沟通与食品安全有关的合适信息。c)在企业内就有关食品安全管理体系的建立、实行和更新进行必要的信息沟通，以保证满足食品安全。d)对食品管理体系定期评价，必要时进行更新，保证体系反应企业的活动，并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。目前，我司无影响终产品符合性的源于外部的过程。此后若有影响终产品符合性的源于外部的过程，企业对这些过程进行控制，并将控制措施形成文献。4.2文献规定4.2.1总则我司食品安全管理体系文献包括：a)文献化的食品安全方针、目的；b)食品安全管理手册；c)食品安全管理程序；d)保证食品安全管理体系有效建立、实行和更新所需的文献；e)记录。4.2.2文献控制企业通过建立文献化的程序，对食品安全管理体系所规定的文献进行有效控制(记录作为一种特殊的文献按4.2.3进行控制)，以满足：1)为保证文献的充足合用性，所有与食品安全管理体系有关的文献在公布前经有关人员同意。2)当文献不符合ISO2原则或企业实际状况时，对其进行必要的评审并予以更新，且发放前重新获得同意。3)对文献的更改和现行修订状态通过版本、更改记录的方式进行识别。4)在需要使用文献的现场和部门，保证得到对应有效版本的文献。5)保证文献清晰易读、通俗易懂，并保持完整、标识完备和可追溯。6)保证外来文献得到识别，并控制其分发。7)防止作废文献的非预期使用，及时将作废文献从各使用部门收回。如因多种原因需保留作废文献以备他用时，则应在作废文献上加盖作废章予以标识。文献控制的详细规定参见QP/ABC01-《文献控制程序》。4.2.3记录控制1)食品安全管理体系运行过程中的成果应进行对应的记录，以证明食品安全管理体系的规定已得到了满足，并持续有效地运行。2)记录的填写应精确、清晰，便于识别和检索。3)建立文献化的程序对记录标识、贮存、保护、检索、保留期限和处置方式进行规定。质录一般以表格形式出现，控制的详细规定参见QP/ABC02-《记录控制程序》。5.1管理承诺总经理承诺按ISO2：原则的规定建立和实行食品安全管理体系，并通过持续的改善，使食品安全管理体系不停发展和完善。总经理通过如下行，保证上述承诺得以实现：1)以书面方式确定支持食品安全的经营目的。2)采用所有的必要措施(包括培训、会议、墙报宣传、文献等方式)，保证将有关满足客户、法律法规、ISO2原则规定的重要性传到达企业各级人员，并使各级人员在工作中严格遵守。3)以书面方式确定食品安全方针。4)定期进行管理评审。5)针对每一项食品安全活动确定资源规定并提供充足的资源，以使食品安全管理体系有效运行，到达满足有关文献食品安全的需要。5.2食品安全方针、目的总经理在制定食品安全方针时，应保证食品安全方针满足如下规定：1)仪器安全方针、目的的制定、修订、评审，均需听取员工意见。2)通过文献分发、会议、宣传栏宣传等方式，保证食品安全方针、目的在企业的各层次得到沟通，并使员工认识到方针、目的与其活动的关联性，以便有效地实行并保持方针、目的。3)企业以合适的方式(如建立宣传牌)向公众公开食品安全方针、目的，并保证有关方获得食品安全方针、目的。。4)定期对食品安全目的进行测量，保证食品安全目的与食品安全方针保持一致。针对影响食品安全目的到达的原因，及时采用改善措施。5)在进行管理评审时，将对食品安全方针、目的的合适性进行评审。必要时，对方针进行更新、修订。5.3食品安全管理体系筹划1)为满足食品安全管理体系总规定(风4.1章)，为实现企业的食品安全目的，企业对既有食品安全管理体系进行筹划，包括：a)建立符合ISO2：原则的文献化的食品安全管理体系，这个体系包括食品安全管理手册、程序文献及其他文献，这些文献对企业管理体系所需的过程进行了合适的规定。b)确认并配置了合适的资源。2)当需要改善和更新既有的食品安全管理体系时，我司将重新对食品安全管理体系进行筹划，筹划时要考虑更改内容对有关过程的影响并使之协调一致，以保持管理体系的完整过渡。更改的筹划成果应通过食品安全管理体系文献的修改予以表述。。5.4职责和权限1)我司为了使食品安全管理体系充足、有效地实行，建立了完善的组织机构，编制了企业组织机构图。2)我司在有关文献中，规定了与食品安全有关的所有人员的职责、权限与互相关系。3)我司指定有关人员处理与与食品安全管理体系有关的问题，并在文献中明确其职责和权限。4)所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题。指定人员接到汇报后，应适时采用措施并记录所采用的措施。5)我司组织机构图、各部门职责权限见本手册第2章。6)我司结合ISO2：原则的规定，编制了“职能分派表”，见附件。7)我司通过培训、文献公布等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门(岗位)的关系，以保证全体员工司其职，互相配合，有效地开展各项活动，为食品安全管理水平的提高做出奉献。5.5食品安全小组组长总经理任命食品食品食品安全小组组长，其职责和权限见第2章。5.6沟通5.6.1外部沟通我司建立和实行《信息交流控制程序》，明确与外部沟通的职责和权限，并就外部沟通中信息的接受、成文、处理、答复以及记录做出规定。企业保证通过外部沟通获得充足的食品安全面的信息，获得顾客和主管部门对食品安全的规定。企业将把外部沟通获得的信息作为体系更新和管理评审的输入。当食品安全危害是由食品链中的其他组织控制时，我司将规定这些组织给我司提供充足的信息。我司与下列机构充足沟通，并做好沟通记录：a)与供方进行沟通；b)与顾客或消费者进行沟通，沟通的内容包括产品信息(包括有关预期用途、特定储存规定以及合适时具有保质期的阐明书)、问询、协议或订单处理及其修改，以及包括埋怨的顾客反馈。c)与食品主管部门进行沟通。d)与对企业食品安全有影响的有关方以及受企业食品安全影响的有关方进行沟通(科研机构、社会团体)。5.6.2内部沟通我司建立和实行《信息交流控制程序》，明确内部沟通的职责和权限，并就内部沟通中信息的接受、成文、处理、答复以及记录做出规定。我司保证在内部有关人员间充足沟通影响食品安全的事项。我司将把获得的信息体目前食品安全管理体系的更新上，并把这些信息作为管理评审的输入：我司保证将下列变更信息及时传递给食品安全小组的有关人员，以便运用这些信息进行食品安全管理体系的更新，以保持食品安全管理体系的有效性。这些变更的信息包括但不限于如下产品：a)产品或新产品；b)原料、辅料或服务；c)生产系统和设备；d)生产场所，设备位置，周围环境；e)清洁和卫生方案；f)包装、储存和分销系统；g)人员资格水平和职责及权限分派；h)法律法规规定；i)与食品安全危害和控制措施有关的知识；j)组织应遵守的顾客、行业和其他规定；k)来自外部有关方的有关问询；l)表明与产品有关的食品安全危害的埋怨；m)影响食品安全的其他条件。5.7应急准备和响应我司建立和实行与我司食品链中的作用相合适的《应急准备和响应控制程序》，以管理也许影响食品安全的潜在紧急状况和事故。有关文献《应急准备和响应控制程序》5.8管理评审1)我司建立和实行《管理评审控制程序》，定期对食品安全管理体系(包括食品安全方针、目的)进行评审，以保证其合适性、充足性和有效性，并识别改善的机会和修改的规定。2)管理评审由总经理主持，每年至少一次。3)管理评审计划由食品安全小组组长编写，总经理同意后发放至参与管理评审的有关人员。4)参与管理评审的人员在收到管理评审计划后，要按规定准备好管理评审输入汇报，这些汇报的内容包括：a)以往管理评审跟踪措施的实行状况；b)验证活动成果的分析状况；c)也许影响食品安全的环境变化状况，包括与企业食品安全和法律法规有关的发展变化；d)紧急状况、事故和撤回的状况；e)体系更新活动的评审成果；f)对沟通活动(包括顾客反馈)的评价状况；g)外部审核或检查的状况；h)改善提议。提交的汇报应与食品安全管理体系的目的相联络，以便于总经理使用并考核目的与否已实现。5)按期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料就方针、目的、管理体系进行评价，评价其与否需要变更。6)食品安全小组组长负责编制管理评审汇报(管理评审输出)，管理评审汇报中应写明包括如下决定和措施的管理评审结论：a)食品安全保证；b)食品安全管理体系有效性的改善；c)资源需求；d)食品安全方针和有关目的的修订。7)管理评审汇报经总经理同意后发给有关部门和人员。8)食品安全小组组长负责对管理评审中提出的改善措施的执行状况进行跟踪验证，验证的成果应记录并上报总经理。6.1资源的提供我司为建立、实行、保持和更新食品安全管理体系提供充足的资源。6.2人力资源6.2.1总则企业根据人员的教育、培训、技能和经验，来安排其工作，以使其可以胜任。企业保证食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员具有适应其承担职责的能力。6.2.2能力、培训和意识企业建立和实行《人力资源管理程序》，以便做好下列工作的管理：a)识别从事影响食品安全活动的人员所必需的能力；b)提供必要的培训或其他措施以保证人员具有这些必要的能力；c)保证对食品安全管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员受到培训。d)评价上述a)、b)、c)的实行及其有效性；e)保证这些人员认识到其活动对实现食品安全的有关性和重要性；f)保证所有影响食品安全的人员可以理解有效沟通的规定；g)保持培训和b)、c)中所述措施的合适记录。6.3基础设施我司提供为建立和实持食品安全管理体系所需要的基础设施。6.4工作环境我司保证提供资源，以建立、管理和保证明现食品安全管理体系所需要的工作环境。7.1总则我司筹划和开发实现安全产品所需的过程，并在必要时，对筹划的过程进行更改。我司实行、运行筹划的活动及其更改(包括前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)、HACCP计划及其他们的修改)，并通过确认、监视和验证保证其有效实行。7.2前提方案1)我司建立、实行和保持前提方案(PRP)，以助于控制：a)食品安全危害通过工作环境进入产品的也许性；b)产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c)产品和产品加工环境的食品安全危害水平。2)我司制定前提方案时，保证做到：a)与我司在食品安全面的需求相适应；b)与我司运行的规模和类型、生产和处理的产品性质相合适；c)前提方案能在整个生产系统中实行；d)制定的前提方案应获得食品安全小组的同意。3)我司在制定前提方案时，充足识别有关的法律法规和其他规定(如顾客规定、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范等)，并在制定前提方案时，对这些法律法规和其他规定予以考虑和运用。我司制定前提方案时，充足考虑了如下的内容：a)建筑物和有关设施的布局和建设；b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c)空气、水、能源和其他基础条件的提供；d)包括废弃物和污水处理的支持性服务。e)设备的合适性及其清洁、保养和防止性维护的可实现性；f)对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供应(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如储存和运送)的管理；g)交叉污染的防止措施；h)清洁和消毒；i)虫害防治；j)人员卫生；k)其他合用的方面。4)我司有前提方案及其有关文献中规定怎样管理前提方案中包括的活动。5)我司按照《确认、验证、分析控制程序》的规定对前提方案实行的效果进行验证，并且在必要时，根据前提方案需求的变化，对前提方案进行更改。验证和更改的记录按《记录控制程序》的规定进行保管。有关文献《确认、验证、分析控制程序》《记录控制程序》7.3实行危害分析的预备环节7.3.1预备工作的总原则我司按《危害分析与HACCP计划建立控制程序》的规定做好危害分析的预备工作，预备工作的总原则量：a)应搜集、保持和更新实行危害分析的所有有关信息，并将这些信息形成文献；b)应保留搜集、保持和更新信息的记录。7.3.2成立食品安全小组总经理牵头成立食品安全小组，食品安全小组组员来自企业品管、生产、采购、销售、人力资源、车间等各部门，这些人员应接受过有关培训，具有建立、实行食品安全管理体系的能力。7.3.3编写产品特性1)食品安全小组编写所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。在编写特性描述时，应识别与描述的内容有关的法律法规特性描述的内容一般包括如下方面：a)化学、生物和物理特性；b)配制辅料的构成，包括添加剂和加工助剂；c)产地；d)生产措施；e)包装和交付方式；f)贮存条件和保质期；g)使用或生产前的预处理；f)原料和辅料的接受准则或规范。接受准则和规范中，应关注与原料和辅料预期用途相合适的食品安全规定。2)食品安全小组编写终产品的特性描述(含终产品的预期用途)。在编写特性描述时，应识别与描述的内容有关的法律法规。终产品特性描述的内容一般包括如下方面：a)产品名称或类似标识；b)成分；c)与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d)预期的保质期和贮存条件；e)包装；f)与食品安全有关的标识及使用阐明书；g)合适的消费者；h)销售方式。7.3.4绘制产品/过程流程图、并编制工艺描述1)食品安全小组绘制清晰、精确和详尽的产品/过程流程图，流程图绘制完毕后，食品a)操作中所有环节的次序和互相关系；b)源于外部的过程和分包工作；c)原料、辅料和中间产品投入点；d)返工点和循环点；e)终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。2)食品安全小组编制工艺描述，对流程图中的每一环节的控制措施进行描述。工艺描述的内容包括过程参数及其实行的严格度、工艺控制措施及规定、工作程序，还包括也许影响控制措施的选择及其严格程度的外部规定(如来自顾客或主管部门)。7.4危害分析7.4.1我司按《危害分析与HACCP计划建立控制程序》的规定实行危害分析，以确定：a)需要控制的危害；b)危害的可接受水平；c)危害所需的控制措施的组合。7.4.2危害识别和可接受水平确实定1)食品安全小组流程产中每个环节的所有潜在危害。危害识别时应全面考虑产品自身、生产过程和实际生产设施波及的生物性、化学性、物理性三个方面的潜在危害。危害识别时应充足运用下列信息：a)根据7.3搜集的预备信息和数据；b)我司的历史经验，如我司曾发生的食品安全危害；c)外部信息，尽量包括流行病学和其他历史数据；d)来自食品链中，也许与终产品、中间产品和消费食品的安全有关的食品安全危害信息；2)食品安全小组在识别危害的同步，确定危害的可接受水平。在确定危害的可接受水平时，应考虑下列信息：a)销售所在地的产品接受准则；b)顾客到达一致的可接受水平；c)通过科学文献和专业经验获得的食品安全信息。7.4.3危害评估食品安全小组根据危害发生的也许性和危害后果的严重性对识别出来的危害进行评估，以确定危害是不是明显危害，以及危害与否需要得到控制。7.4.4控制措施的选择和评价对需控制的危害，食品安全小组应选择合适的控制措施对其进行控制。控制措施应通过OPRP或HACCP计划来管理。CCP的控制措施由HACCP计划来管理，其他危害的控制措施由OPRP来管理。OPRP或HACCP计划在实行前，要按《确认、验证、分析控制程序》的规定对其有效性进行确认。确认的记录按《记录控制程序》的规定进行管理。7.5操作性前提方案的建立1)食品安全小组根据危害分析的成果，编制操作性前提方案。操作性前提方案应至少包括下列内容：a)由方案控制的食品安全危害；b)食品安全危害的控制措施；c)可以证明操作性前提方案实行的有关监视程序；d)当监视显示操作性前提方案失控时,采用的纠正和纠正措施；e)职责和权限；f)监视的记录。2)操作性前提方案在实行前，要按《确认、验证、分析控制程序》的规定对其有效性进行确认。7.6HACCP计划的建立7.6.1我司按《危害分析与HACCP计划建立控制程序》的规定编制包括程序或作业指导书的HACCP计划，对CCP进行管理。HACCP计划包括下列内容：a)关键控制点所控制的食品安全危害；b)控制措施；c)关键限值；d)监视程序；e)关键限值超过时，应采用的纠正和纠正措施；f)职责和权限；g)监视的记录。7.6.2关键控制点确实定食品安全小组通过CCP判断树(见附件),并结合专业知识，判断某一环节是不是CCP。7.6.3确定CCP的关键限值食品安全小组为每个CCP建立关键限值，以保证终产品食品安全危害不超过其可接受水平。关键限值确定根据：确定关键限值要有科学根据，要参照下列资料：a)食品销售地国家的法律法规；b)食品销售地国标、行业原则；c)试验室的检测成果；d)有关专业科技文献；e)公认的通例；f)客户、专家、消费者协会的提议等。应将上述资料、证据形成HACCP计划的支持性文献。2)确定关键限值的注意事项a)关键限值要合理、合适、实用，要具有直观性、可操作性，要易于监测。关键限值可以是一种控制点，也可以是一种控制区间，也即关键限值是一种或一组最大值或最小值。b)关键限值要合适，不要过严。否则虽然没有发生影响到食品安全危害的状况，也要采用纠偏行动，导致生产效率下降和产品的损伤；不要过松，否则就会使产生不安全产品的也许性增长；c)应仅基于食品安全的角度来考虑建立关键限值。当然企业还要综合考虑能源、工艺、产品风味等问题。d)要保证关键限值的监测能在合理的时间内完毕。e)偏离关键限值时，最佳只需销毁或处理较少产品就可采用纠偏措施。f)最佳不打破常规方式。g)不违反法规和原则。h)不需混协议于前提方案或操作性前提方案。i)基于感官检查确定的关键限值，应形成作业指导书/规范，由通过培训，考核合格的人员进行监视。j)每个CCP必须有一种或多种关键限值。7.6.4建立关键控制点的监视系统1)食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观测。监视系统由“HACCP计划表”及对应的程序文献、作业指导书和表格构成。2)监视系统的要素及其规定如下所述：a)监视的对象：监视的对象是关键限值的一种或几种参数。b)监视的措施：监视的措施应能保证迅速(实时)提供成果以便迅速鉴定关键限值的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离。c)监视的设备：应根据监视对象和监视措施选择监视设备。d)监视的地点(位置)：在所有的CCP处进行监视。e)监视的频次：监视可以是持续的，也可以是非持续的，假如条件许可，最佳采用持续监控。监控的频率应能保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。f)监视的实行者以及监视成果的评价人员：监视的实行者一般是生产线上的操作者，设备操作者，质量控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。监视成果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应用文献明确评价人员的职责。g)监视的记录：每个CCP的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。h)监视成果的评价：对监视成果要进行评价，以确定成功的领域，以及需要采用的纠偏措施。7.6.5建立纠偏措施食品安全小组在“HACCP计划表”及对应的程序文献(《纠正和防止措施控制程序》)、作业指导书中规定偏离关键限值时所采用的纠正和纠正措施。纠正和纠正措施由两个方面完毕：a)纠正、消除产生偏离的原因，使CCP重新恢复受控，并防止再发生；b)按《不合格品控制程序》的规定隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文献的更新在下列状况下，根据需要，应对危害分析的输入(产品特性、预期用途、流程图、过程环节、控制措施)进行更新，重新进行危害分析，并对OPRP、HACCP计划进行更新：a)原料的变化；b)产品或加工的变化；c)复查时发现数据不符或相反；d)反复出现同样的偏差；e)有关危害或控制手段的新信息；f)生产中观测到异常状况；g)出现新的销售或消费方式。7.8验证的筹划7.8.1我司筹划验证活动，以保证：a)前提方案得以实行；b)危害分析的输入持续更新；c)HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实行且有效；d)危害水平在确定的可接受水平之内；e)企业规定的其他程序得以实行，且有效。7.8.2我司在《确认、验证、分析控制程序》中对验证活动的目的、措施、频次和职责进行了规定，对记录验证成果进行了规定，并规定将验证成果传到达食品安全小组以进行验证成果的分析。7.8.3我司的验证项目一般包括：前提方案与操作性前提方案的验证、HACCP计划的验证、CCP的验证、食品安全管理体系内部审核、最终产品的微生物检测。当验证基于终产品的测试、且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响的批次产品应按照潜在不安全产品进行处置。7.9可追溯性系统我司建立和实行《产品标识和可追溯性控制程序》，对生产过程中的产品进行唯一性标识和记录，并通过“出厂成品→成品生产批号→成品检查记录→生产记录→进出库记录→进货检查单→原辅料、包装材料”这一追溯链条实现可追溯。我司可追溯性标识、记录建立在法律法规、顾客规定的基础上，我司按《记录控制程序》的规定保留可追溯性记录，以满足体系评价、潜在不安全产品的处置和撤回的需要。7.10不符合控制7.10.1纠正1)我司建立和实行《纠正和防止措施控制程序》，对纠正进行管理。2)我司的纠正要做到：a)保证关键控制点超过关键限值或操作性前提方案失控时，受影响的产品得到识别和控制；b)评审所采用的纠正的有效性；c)纠正应得到有关负责人的同意，要做好纠正记录，记录包括不符合的性质及其产生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息。3)我司在关键限值失控时，采用如下纠正：a)使CCP重新恢复受控；b)按《不合格品控制程序》的规定隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。4）我司在操作性前提方案失控时，采用如下措施：a)使操作性前提方案重新恢复受控；b)对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品，应根据不符合原因及其对食品安全导致的后果对其进行评价并记录评价成果；必要时，按《不合格品控制程序》的规定对其进行处置。7.10.2纠正措施1)企业授权有能力的人员评价操作性前提方案和关键控制点监视的成果，以便启动纠正措施。2)在关键限值、操作性前提方案失控时，企业将采用纠正和纠正措施。3)企业建立和实行《纠正和防止措施控制程序》对纠正措施进行管理。这些管理措施包括：a)评审不合格或潜在不合格(包括顾客埋怨以及也许表明向失效发展的监视成果的趋势)；b)确定不合格的原因；c)评价采用纠正措施的需求；d)确定纠正措施并实行；e)对纠正措施的有效性进行跟踪评审；f)记录纠正措施的成果。7.10.3潜在不安全产品的处置1)我司建立和实行《不合格品控制程序》，对不合格品/潜在不安全产品的识别、记录、评审、处置进行管理。2)根据对不合格品/潜在不安全产品的评估结论，对不合格品/潜在不安全产品实行如下处置：a)评估时，如满足如下规定，产品均可放行：●有关的食品安全危害已降至规定的可接受水平。●有关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平。●尽管不符合，但产品仍能满足有关食品安全危害规定的可接受水平。b)评估时，假如符合下列任一条件，潜在不安全产品可以放行。●除监视系统外的其他证据证明控制措施有效。●证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用到达预期效果。●抽样、分析和其他验证活动证明受影响批次产品符合有关食品安全危害确定的可接受水平。c)评估时，如认为产品不能放行，则需：●在企业内部或企业外重新加工或深入加工，以保证食品安全危害消除或降至可接受水平。●销毁或按废物处理。●对已交付的产品，应按《产品召回控制程序》的规定将产品召回，以防止危害扩散。7.10.4撤回1)我司成立产品召回应急小组并明确产吕召回应急小组组员的职责，当出现产品召回状况时，产品召回应急小组按职责的规定迅速开展工作。2)我司建立《产品召回控制程序》，程序中应规定怎样告知有关方、怎样处置受影响的产品以及召回工作各项措施的次序。3)食品安全小组组长每年组织进行一次产品召回演习以验证《产品召回控制程序》的有效性。应根据演习中发现的问题对有关文献进行必要的修改。4)我司按《产品召回控制程序》的规定做好召回产品的隔离、封存和标识，并按《不合格品控制程序》的规定对召回产品进行评价和处理。5)产品召回完毕后，食品安全小组组长应组织产品召回应急小组和有关部门对产品召回的状况进行总结。在总结中，应查明召回事故发生的原因，应明确产品召回波及的销售区域及产品种类、召回产品的处理成果、召回对企业信誉的影响、召回给企业导致的经济损失等状况。总结的结论应上报总经理，作为管理评审的输入。8.1总则1)食品安全小组应按《确认、验证、分析控制程序》的规定对控制措施和控制措施的组合进行确认，对食品安全管理体系进行验证。2)食品安全小组按《更新控制程序》、《纠正和防止措施控制程序》的规定对仪器安全管理体系进行改善。8.2控制措施组合确实认1)在OPRP和HACCP计划实行之前以及变更后，食品安全小组应按《确认、验证、分析控制程序》的规定对它们进行确认，保证它们或它们的组合能将食品安全危害控制在预期的水平。2)当确认成果表明OPRP和HACCP计划不能对食品安全危害进行预期的控制时，应对它们进行修改、重新评价和确认。修改还也许包括控制措施(即过程参数、严格度或其组合)的变更，或原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。8.3监视和测量的控制1)企业建立和实行《监视和测量装置控制程序》，以保证所采用的监视、测量设备和措施是合适的。2)根据监测对象和所需测试项目规定选择合适的监测设备。3)按照国家公布的有关校准规程，做好监测设备使用前的初次校准和周期校准，并做好校准记录。没有国家公布的校准规程的，我司应将校准的根据写成文献。4)监测设备应有表明其校准或检定状态的标识，标识上注明编号、检定有效期及检定人。5)发现监测设备偏离校准状态时，品管部应重新评估已监测成果的有效性以及对食品安全的也许影响。根据评估结论的规定，采用必要的改善措施，以防止影响扩大。如评估认为应对被检产品重检，则应按评估规定的范围追回被检产品进行重新监测。同步，品管部应对监测设备进行故障分析、维修并重新校准。6)采用措施保证监测设备在搬运、维护保养和储存期间，其精确度和合用性保持完好。7)保证监测设备的校准和使用场所，均有合适的环境条件。8)对监测设备进行调整或再调整时，应遵守有关规定。防止监测设备因调整不妥而使其定位失效。所有监测设备，未经品管部同意，不得私自修理。9)我司无法校准的监测设备，应定期送法定检定机构校准。10)当软件作为合适的监测手段时，使用前应进行确认，以证明其能用于验证生产过程中产品的合格性，并在必要时进行再确认。11)按《记录控制程序》的规定保留监测设备的校准、检定记录。8.4食品安全管理体系的验证8.4.1内部审核1)企业制定并实行《内部审核控制程序》，以确定食品安全管理体系与否：a)符合筹划的安排、ISO2原则的规定以及我司所确定的食品安全管理体系的规定；b)得到有效实行和保持。2)食品安全小组组长进行审核方案的筹划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、措施等，筹划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性，以及以往审核的成果。3)内部审核每年至少一次，同步也应考虑企业变化、有关方投诉、市场反馈、食品安全事故等原因，适时地进行内部审核。4)内审员应通过培训，考核合格并经总经理任命方可具有内审员资格。5)每次进行内部审核前应做好审核准备，包括任命审核组长、审核员，制定审核专用文献(如内审计划表、内审检查表、不符合项汇报等)以及准备审核所根据的文献。审核组长负责编制每次内审的内审计划表。6)保证审核员不审核自己的工作，保证审核工作的客观公正。7)按规定程序实行审核，审核的详细内容按内审检查表进行。8)审核员通过交谈、查阅文献、记录、现场检查，搜集证据，现场发现问题时应让受审核方确认。9)每次审核结束均要编制审核汇报，作出审核结论。审核汇报应报送总经理及有关部门负责人。10)受审核部门按规定对不符合项采用纠正措施，审核组对纠正措施的实行进行监督、跟踪、验证，并将验证成果汇报给食品安全小组组长及有关部门。8.4.2单项验证成果的评价1)食品安全小组按《确认、验证、分析控制程序》的规定对各项验证成果进行评价，以确定验证成果的对的与完整。评价的责任如下：a)食品安全小组组长对前提方案、操作性前提方案、HACCP计划的验证成果进行评价；b)品管部主管对CCP的验证成果进行评价；c)食品安全小组组长对食品安全管理体系内、外部审核成果进行评价；d)品管部主管对最终产品的检测成果进行评价。2)当验证表明不符合时，有关验证人员应规定有关部门采用纠正和防止措施。采用纠正和防止措施时，应至少考虑对下列方面进行评审，检查与否这些方面出现问题：a)既有的程序和沟通渠道；b)危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划；c)PRP；d)人力资源管理和培训活动有效性。8.4.3验证活动成果的分析1)在每次管理评审前或必要时，食品安全小组组长组织小组组员对验证成果(包括内部审核和外部审核的成果)进行分析，以：a)证明体系的整体运行满足筹划的安排和本组织建立食品安全管理体系的规定；b)识别食品安全管理体系改善或更新的需求；c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；d)建立信息，便于筹划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；e)证明已采用纠正和纠正措施的有效性。2)将验证分析的成果和由此产生的活动记录在对应的汇报中，应将汇报提交企业总经理作为管理评审输入，同步应根据验证分析的成果适时对食品安全管理体系进行更新。8.5改善8.5.1持续改善1)我司按《