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文档简介

《呼气分析仪》技术参数产品名称：呼气分析仪产品用途:（1）呼出气NO测定；（2）呼出气CO测定（可选）技术规格及要求：1.采样采样方式：仪器在线直接采样（需一气呵成，适合4岁以上患者）；采样器离线采集到气袋（可多次呼气，适合在线测试困难者与病房）；潮气采集到气袋（可自由呼气，适合4岁以下及重症患者）；鼻呼在线直接测试；（多种采样方式适合任何受试者）采样要求：先呼出体内气体，然后通过仪器内置NO过滤器吸气、之后进行呼气采样；呼气压力：>5cm水柱；呼气时间：10s（成人）、6s（儿童）或其它时间客户自选；呼气流速：50ml/s、200ml/s或其它流速客户可自选，可分段测试支气管与肺泡NO浓度；呼气采样体积：30毫升；质量控制：仪器自动监控并提示测试状态，包括吸气、呼气流速、压力与时间，确保采样的准确性与重复性；2.分析性能指标:测试范围：0ppb－3000ppb；分析时间≤1-2分钟；检测下限：3ppb；准确性（与标准配气的比较）：当测定值＜50ppb时，误差＜±3ppb； 当测定值≥50ppb时,误差＜±10%；重复性：相对偏差CV应在10％内；线性〉0.96（0-3000ppb范围内测量值与标准配气浓度的关联系数）；稳定性：测量间隔在2小时内的相对漂移即浓度变化率小于±10％； (保障长期稳定性的自标定专利技术)质量控制：（1）仪器可通过标准气、自标定与呼出气三种检验校准方式定期检验校准；（2）仪器自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性；3.应用范围大气道与小气道炎症；上呼吸道与下呼吸道感染、过敏及炎症； 支气管哮喘； 慢性咳嗽； 慢性阻塞性肺疾病和其它呼吸道炎症； 原发性纤毛运动障碍； 社区支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病等气道疾病的流行病学研。4.技术标准符合2005年欧美ATS/ERS呼出气一氧化氮测定技术标准指南； 符合2007年美国FDA呼出气一氧化氮测定产品注册指南；5.质量认证ISO13485质量体系认证；中国二类医疗器械产品注册。《一氧化氮检测器》技术参数产品名称：一氧化氮检测器技术规格及要求： 1.用途： 用于《呼气分析仪》配件 2.储存条件： a)温度-40℃～+55℃；相对湿度不大于93%；大气压要求：700hPa～1060hPa贮存条件要求：仪器贮存时，必须带外包装，且应贮存在无腐蚀性气体、通风良好的室内。注意防雨、防潮、防尘、防压。 b)存储寿命从出厂日期起不超过24个月。 3.工作条件： a)环境温度：5℃～35℃。 b)相对湿度范围：不大于80%。 c)大气压力范围：700hPa～1060hPa。 d)电源电压:DC5V±0.5V 4.技术参数： 检测浓度范围：0ppb-3000ppb 检测下限：3ppb 检测准确性：浓度<50ppb,

误差＜±3ppb；

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