版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
第第1页共24页#页共24页四川科伦药业股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系统用户需求URS描述项目编号:日期:2007年12月20日版本:00修改:1据GMP要求,房间气流分布必须均匀无死区,房间级别恢复时间要求如下:PAO或DOP测试(由万级至百级)必须保证:单向层流恢复时间小于等于30秒百级房间的任何地方恢复时间小于等于20分钟万级房间的任何地方恢复时间小于等于25分钟在设计阶段,承包方应考虑房间内设备的布置及人员的位置以保证通过最终的运行操作测试;在运行过程中风口和风阀必须设置好合理的开度并有刻度显示。所有的压力传感器必须设置于技术区。控制仪器必须根据公认的标准进行设计、执行和测试。所有仪器必须经过验证,并在有效期内使用。供方提供的文件必须齐全并包括必要的证明书等。必须阐明:供货商负责现场的安装验证(包括设备校验和过滤器测试),系统的校验、启动以及无菌区域的验证,也包括设备安装完成后对房间和层流的流型发烟测试,房间洁净级别的恢复测试等,并提供相关的证明。系统的验证必须有车间人员和生产商在场。工艺流程必须由供方进行设计并由甲方确定,图纸为AutoCAD形式,其中的图例必须经甲方确定;特别的,所有仪表的表示图例必须按照现行通用标准执行。7备注所有机组的过滤器配置压差计用来显示过滤器的压差。在重要房间的高效过滤器(房间有多个过滤器的只需在一个上安装)上安装压差传感器,可将高效过滤器的压差值连接至PLC中,并在微机中显示,若压差出现异常(过高或过低),可产生报警信号。(数量待定)含有粉尘排风需经过EU14的高效过滤器进行过滤,然后进入“洗气塔”进行处理后排放,排放气体中粉尘浓度不得大于0.1mg/Nm3.供方应明确指出其提供的所有过滤器的初、终阻力。在风管穿越防火分区处设置防火阀,防火阀与消防系统连锁并受消防控制,且当温度达到72°C时,防火阀自动关闭且相应的空调系统停止冷却盘管设计时要考虑15%的余量所有
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- T/CSAE 510.2-2026电动汽车用驱动电机系统 智能运维指南 第2部分:故障诊断
- T/UNP 279-2024储氢系统气体循环试验方法
- T/GRHA 0002-2026基于循环肿瘤DNA样本的非小细胞肺癌相关基因变异高通量测序检测方法
- T/CI 753-2024中医经络微创技术
- T/CADERM 7016-2025现场医疗急救背囊功能分类与代码
- T/CSAE 303-2023汽车低压线束设计验证测试方法
- 2025~2026学年湖南湘西土家族苗族自治州龙山县思源实验学校人教版下册一年级数学阶段学情自测卷【附答案】
- 2025~2026学年甘肃平凉市某校人教版第二册期末学业水平检测六年级数学【附答案】
- 2025-2026学年黑龙江省富锦市初中数学八年级期末上册自我评估高分特训题(详细参考解析)
- Photoshop职业技能等级考证模拟试题(含详细答案解析)
- 2024-2025学年山东省聊城市东昌府区九年级(上)期中物理试卷(含答案)
- 04-家庭教育:3至12岁好习惯养成实操手册
- 2026年中国电信应届生校园招聘笔试真题(含详细答案解析)
- 电动机的正反转控制公开课
- 人教版初中八年级上册体育教案全套
- 投资项目财务监理服务方案投标文件(技术标)
- 2024 土工合成材料 塑料土工格室
- 空调设备安装安全生产培训
- CJT 340-2016 绿化种植土壤
- 频率的稳定性省公开课一等奖新名师比赛一等奖课件
- 芳香保健师-国家职业标准(2023年版)
评论
0/150
提交评论