中药药剂学及中药炮制学-第二十章 药物制剂的配伍变化

执业药师考试辅导《中药药剂学（中药炮制学）》第1页第二十章药物制剂的配伍变化一、最佳选择题1、某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时会使药物析出，是由于A、溶剂组成改变引起B、pH值改变引起C、离子作用引起D、研析作用引起E、直接反应引起2、煎煮过程中药物溶解度的改变属于A、物理的配伍变化B、化学的配伍变化C、生物学配伍变化D、溶剂配伍变化E、药理学配伍变化3、以下不是药剂学配伍变化实验与处理方法的是A、可见的配伍变化试验和变化点的pH值测定B、稳定性实验C、临床用药人群的调整D、改变调配次序或调整溶剂E、改变剂型或改变药物4、下列属于药剂学的化学配伍变化的是A、变色B、粒径变化C、分散状态变化D、某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，析出沉淀E、潮解、液化和结块5、药物配伍应用的目的不包括A、减少不良反应B、利用相反的药性或药物间的拮抗作用，克服药物的偏性或副作用C、是药物之间产生拮抗作用，增强疗效D、减少毒副作用E、减缓耐药性的发生6、下列属于药剂学的物理配伍变化是A、产气B、分散状态或粒径变化C、变色D、分解破坏、疗效下降E、发生爆炸二、配伍选择题1、A.水解

B.成分相互作用

C.气体

D.变色

E.pH值改变<1>、含鞣质的中药(如五味子)及其制剂与抗生素(如红霉素)配伍，生成沉淀物是由于A、B、C、D、E、<2>、.碳酸氢钠或氧化镁粉末能使大黄A、B、C、D、E、<3>、溴化铵与强碱性药物或利尿药配伍可产生A、B、C、D、E、<4>、硫酸锌在中性或弱碱性溶液中生成沉淀是由于A、B、C、D、E、2、A.协同作用

B.拮抗作用

C.酶促作用

D.化学配伍变化

E.物理配伍变化<1>、药物在配伍制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变为A、B、C、D、E、<2>、药物成分之间发生氧化、还原、分解、水解等化学反应导致成分的改变是A、B、C、D、E、<3>、两种以上药物合并使用使药物作用增强的是A、B、C、D、E、<4>、两种以上药物合并使用使药物作用减弱的是A、B、C、D、E、3、A.变旋

B.晶型转变

C.水解

D.氧化

E.聚合<1>、导致制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因是A、B、C、D、E、<2>、导致制剂中黄芩苷不稳定的主要原因是A、B、C、D、E、<3>、洋地黄酊剂制备时多采用70％乙醇浸出，其目的之一就是防止药物A、B、C、D、E、<4>、制剂中药物有效成分具有酚羟基结构者易被A、B、C、D、E、4、A.中药学配伍变化

B.药理学配伍变化

C.注射剂的配伍变化

D.物理的配伍变化

E.化学的配伍变化<1>、药物及其制剂因配伍使成分发生氧化、还原、水解、聚合等化学反应而导致药物成分的变化A、B、C、D、E、<2>、药物在配伍制备、贮存过程中发生分散状态和物理性质的变化，而影响药物质量的变化A、B、C、D、E、<3>、“君、臣、佐、使”组方原则和“七情配伍”理论A、B、C、D、E、<4>、即可发生于体外，也可发生于吸收、分布、代谢和排泄等体内过程中A、B、C、D、E、三、多项选择题1、按药物的特点及临床用药情况，配伍变化的类型有A、中药学配伍变化B、物理学配伍变化C、化学配伍变化D、药剂学配伍变化E、药理学配伍变化2、中西药物配伍禁忌主要表现有A、产生难溶性螯合物或复合物，降低药效B、发生化学反应，产生或增加毒性C、酸碱中和，降低药效D、酶促作用，降低药效E、酶抑作用，增强毒副作用3、下列属于药剂学配伍变化的试验方法的是A、可见的配伍变化实验方法B、测定变化点的pH值C、稳定性试验D、成分含量的变化E、新生物的鉴别4、下列选项中属于药剂学的物理配伍变化的是A、变色B、产气C、混浊、沉淀或分层D、吸湿、潮解、液化或结块E、吸附5、化学的配伍变化产生的原因是A、pH的变化而析出沉淀B、成分相互作用产生沉淀C、化学反应产生有色成分D、强氧化还原反应发生爆炸E、分解反应产生气体6、常见的配伍变化的处理方法有A、改变剂型B、改变存储条件C、改变溶剂D、改变调配次序E、调节pH答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】A【答案解析】【答疑编号100151069】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正确答案】A【答案解析】【答疑编号100151066】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正确答案】C【答案解析】【答疑编号100058118】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正确答案】A【答案解析】化学的配伍变化系指因药物及其制剂配伍，成分相互问发生氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等化学反应而导致药物成分的改变。药物配伍后的化学的配伍变化包括变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等可以观察到的现象，也包括肉眼看不到的许多变化。化学的配伍变化不仅影响药物制剂的外观，对制剂的内在质量和疗效均可产生重要影响，甚至导致毒副作用。【答疑编号100290453】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正确答案】C【答案解析】本题考查药物配伍应用的目的。【答疑编号100290452】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、【正确答案】B【答案解析】物理的配伍变化系指药物配伍后在制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变，从而影响制剂质量的变化。物理的配伍变化不仅能影响制剂的外观性状，也还可能影响药物及其制剂的化学稳定性。【答疑编号100290450】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1二、配伍选择题1、<1>、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“药物制剂的配伍变化”知识点进行考核】【答疑编号100058145】<2>、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“药物制剂的配伍变化”知识点进行考核】【答疑编号100058147】<3>、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“药物制剂的配伍变化”知识点进行考核】【答疑编号100058151】<4>、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“药物制剂的配伍变化”知识点进行考核】【答疑编号100058155】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、<1>、【正确答案】E【答案解析】【答疑编号100151074】<2>、【正确答案】D【答案解析】【答疑编号100151075】<3>、【正确答案】A【答案解析】【答疑编号100151076】<4>、【正确答案】B【答案解析】【答疑编号100151077】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、<1>、【正确答案】C【答案解析】【答疑编号100290455】<2>、【正确答案】D【答案解析】【答疑编号100290456】<3>、【正确答案】C【答案解析】【答疑编号100290457】<4>、【正确答案】D【答案解析】本题考查常见的配伍变化。穿心莲内酯碱性条件下易水解为穿心莲酸，因此，导致制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因是水解；黄芩苷、洋地黄苷属于苷类化合物，在酸碱条件下也易发生水解；制剂中药物有效成分具有酚羟基结构者易被空气中的氧氧化而变质。【答疑编号100290459】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、<1>、【正确答案】E【答案解析】【答疑编号100221588】<2>、【正确答案】D【答案解析】【答疑编号100221589】<3>、【正确答案】A【答案解析】【答疑编号100221590】<4>、【正确答案】B【答案解析】【答疑编号100221591】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1三、多项选择题1、【正确答案】ADE【答案解析】【答疑编号100151084】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正确答案】ABCDE【答案解析】【答疑编号100151080】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正确答案】ABC【答案解析】预测配伍变化的实验方法

1．可见的配伍变化实验方法

将两种注射液混合，在一定时间内，肉眼观察有无浑浊、沉淀、结晶、变色、产气等现象。实验中要注意混合比例、观察时间、浓度与pH值等，条件不同会出现不同结果。混合比例通常是1：1，也可采用1：2或1：3。如果是大输液，应根据临床实际使用量按比例缩小。观察时间可根据给药方法确定，静脉滴注一般定为6h较为合适。产生细微结晶的药液，可利用微孔滤膜过滤后用电子显微镜观察，也可采用薄层色谱、高效液相色谱等方法鉴别其成分。

2．测定变化点的pH值

许多注射液的配伍变化是由pH值改变引起的，所以测定注射液变化点的pH值可作为预测配伍变化的依据之一。测定方法是：取10ml注射液，先测其pH值。主药是有机酸盐时可用0.1mo1/LHCl（pH=1），主药是有机碱盐时则可用0.1mol/LNaOH（pH=13），缓缓滴于注射液中，观察其间发生的变化（如浑浊、变色等）。当发现有显著变化时，测其pH值，此pH值即为变化点的pH值。记录所用酸碱的量。如果酸碱的用量达10ml还未出现变化，则认为酸碱对该注射液不引起变化。测定pH值一般在室温下进行，并记录其pH值移动的范围。当加入大量的酸或碱而该溶液的pH值移动范围仍很小，则说明其有较大的缓冲容量。

若pH值移动范围大，说明该注射液不易产生配伍变化，如果pH值移动范围小，则说明容易产生pH配伍变化。如果混合后的pH值都不在两种注射液的变化区内，一般不会发生配伍变化。如混合后的pH值在一种注射液的变化区时，则可能发生配伍变化。

3．稳定性试验

临床输液时间往往较长，如将稳定性差的药物添加到输液中，因受pH值、光线或其他成分的影响，其含量或效价往往下降较快，有的甚至产生毒性成分。一般认为若在规定时间内（如6h、24h等）药物含量或效价降低超过10％者，属于不稳定药物，应进行稳定性试验。其方法是：将注射液按实际使用量和浓度，加入输液中（常用量100～500ml），或再加入第2种、第3种注射液，混合均匀后，控制恒定温度，立即测定其中不稳定药物的含量或效价，并记录该混合液的pH值与外观等。然后每隔一定时间取样并进行含量或效价测定（应注意选择灵敏度高、专属性好的测定方法），并记录结果，根据所得数据，可将药物配伍后含量或效价变化的情况作成图表，从而了解药物在一定条件下的稳定性情况和分解10％所需要的时间。

4．成分鉴定与含量测定

药剂配伍后产生物理或/和化学变化，可用紫外光谱、薄层色谱、高效液相等方法，鉴定分解产物或产生的沉淀成分及其含量。

5．药理学、药效学实验及药物动力学参数的测定

药剂配伍后是否产生疗效的变化常须进行药理学或药效学实验。如果药物配伍应用后药物动力学参数发生变化，则说明存在着药理学或药效学上的相互作用或配伍变化。【答疑编号100058167】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正确答案】CDE【答案解析】本题考查药剂学的物理和化学配伍变化。药剂学药物配伍变化有物理