中药药剂学及中药炮制学-第五章　散剂

执业药师考试辅导《中药药剂学（中药炮制学）》第7页第五章散剂1～2分，5大考点小单元细目要点（一）基本要求特点与分类（1）特点

（2）分类（二）散剂的制备不同类型散剂的制备（1）一般散剂的制备

（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备（三）散剂的质量要求与检查质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求与检查第一节概述

学习要点：

1.散剂的特点

2.散剂的分类：4种分类方式

一、散剂的含义与特点

散剂：饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

特点：

①比表面积较大，易分散有利于吸收，起效迅速；

②制备简单，适于医院制剂；

③对疮面有一定的机械性保护作用；

④运、贮、带方便；

⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用；

缺点：更易吸湿、刺激性及化学活性也相应增加。

不宜制成散剂的药物：

易吸湿或易氧化变质

刺激性大、腐蚀性强

含挥发性成分多且剂量大

二、散剂的分类

1.按医疗用途和给药途径：

2.按药物组成

单方散剂（粉）：单味药-川贝散（粉）

复方散剂：两种以上药物-参苓白术散

3.按药物性质

含毒性药物散剂

含液体药物散剂

含低共熔混合物散剂

含浸膏散剂

4.按剂量

分剂量散剂：单剂量按包服用

非分剂量散剂：按医嘱自己分取剂量应用

五组实例：

内服——川芎茶调散

外用——九一散

袋装——小儿香囊、元气袋

单方——川贝散

复方——参苓白术散第二节散剂的制备

学习要点：

1.一般散剂的制备

2.特殊类型散剂的制备

含毒性药物散剂

含低共熔混合物散剂

含液体药物散剂

眼用散剂

一、一般散剂的制备

工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

（一）粉碎与过筛

内服：细粉

儿科、外用：最细粉

眼用：极细粉细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末★考点回顾★

粉末的分等（6等）：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

（二）混合

★考点回顾★

3种方法：搅拌、研磨、过筛

2个原则：

等量递增法（配研法）：毒、贵、剂量小

打底套色法（套研法）：

打底：量小、色深、质轻

套色：量多、色浅、质重

套研+配研→倍增套色法——生产常用

（三）分剂量

1.容量法：误差小、效率高——生产常用

2.重量法：准确、效率低——毒性药、贵重细料药

3.估分法（目测法）：简便、误差大——小量配制，不得用于毒性药、贵重细料药

最佳选择题：

关于含毒性药物散剂的叙述，错误的是

A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用

B.制备时应采用等量递增法混合

C.分剂量宜采用容量法

D.成品应进行装量差异检查

E.除另有规定外，含水分不得超过9.O%[答疑编号700469105101]

【正确答案】C

（四）包装

多剂量包装的散剂——附分剂量的用具

含有毒性药的内服散剂——单剂量包装

散剂——密闭贮存

含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存

密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入；塑料瓶装水

密封：将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；化学试剂

熔封或严封：容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；可口可乐

二、特殊散剂的制备

1.含毒性药物的散剂

倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。

0.01-0.1g：10倍散

0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合

＜0.001g：1000倍散

剂量上限×稀释倍数=1

2.含低共熔混合物的散剂

低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。

低共熔药物：薄荷脑+樟脑；

薄荷脑+冰片

樟脑+水杨酸苯酯

视药理作用变化，决定是否低共熔

药理作用增强或无变化——可低共熔

药理作用减弱——避免出现低共熔

3.含液体药物的散剂

4.眼用散剂

无菌、过200目的极细粉

极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末八号筛150九号筛200关于稀释剂：

乳糖（最佳）、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸钙、磷酸钙

最佳选择题：

关于散剂的叙述，正确的是

A.剂量在0.01g以下的毒性药物，应配制成10倍散

B.处方中两种以上药物混合时若出现液化现象，则均应先制成低共熔物，再与其他固体粉末混匀

C.含挥发油组分的散剂制备时，应加热处理以便混匀

D.含毒剧药或贵重细料药的散剂分剂量常采用估分法

E.当药物比例相差悬殊时，应采用等量递增法混合[答疑编号700469105102]

【正确答案】E第三节散剂的质量要求与检查

学习要点：

粒度、水分及均匀度要求与检查

一、散剂的质量要求

①粒度要求

内服散：细粉

儿科用及外用散剂：最细粉

用于烧伤或严重创伤的外用散剂：通过六号筛的粉末重量，不得少于95%；

眼用散剂：极细粉

细粉全过五六八，含有粉末不少于

②含水量：≤9.0%

③均匀度要求

单剂量包装的散剂，其每袋（瓶）内容物重量，与标示装量相比，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。

④无菌：

眼用散剂、用于烧伤或严重创伤的外用散剂。

二、散剂的质量检查

1.外观均匀度

2.水分

3.装量差异（单剂量包装）

4.装量（多剂量包装）

5.无菌

6.微生物限度

配伍选择题：

A.中粉

B.细粉

C.最细粉

D.极细粉

E.超细粉

1.除另有规定外，儿科用散剂应为

2.除另有规定外，眼用散剂应为[答疑编号700469105103]

【正确答案】1.C2.D第四节散剂典型品种举例

蛇胆川贝散：口服、含液体药物

冰硼散：外用

九分散：口服+外用、含毒性药物

避瘟散：含低共熔混合物

配伍选择题：

A.制备低共熔组分

B.用固体组分吸收液体组分

C.套研

D.无菌操作

E.制成倍散

1.避瘟散制备时，其中的冰片与薄荷脑应

2.蛇胆川贝散制备时应

3.眼用散制备时应[答疑编号700469105104]

【正确答案】1.A2.B3.D

多项选择题：

关于散剂的叙述，正确的有

A.剂量在0.01g以下的药物应配成100倍散或1000倍散

B.刺激性大、腐蚀性强的药物不宜制成散剂

C.眼用散应通过200目筛，且应无菌

D.倍散制备时，混合应采用等量递增法

E.含毒性药的内服散剂应单剂量包装[答疑编号700469105105]

【正确答案】ABCDE

复习小贴