中国胃食管反流病诊断治疗调研报告-全国V1

2009中国胃食管反流病诊断治疗调研报告-全国-2009年12月议程项目背景及病人入组情况就诊时患者患病情况医生诊断及治疗情况患者治疗及依从性复诊情况研究目的与方法研究目的：本次项目旨在帮助医师了解GerdQ及PPI经验性治疗在GERD诊断中的价值，帮助医生规范对GERD（胃食管反流病）的治疗，了解不同的PPI对GERD患者症状缓解的情况，同时对患者治疗后的效果及满意度进行调查。研究方法：第一轮咨询会议召开所有病例入选CTR公司对所有病例进行电话随访CTR公司撰写研究报告第二轮咨询会议召开，分享研究结果09.7.1~7.3109.8.1~10.1509.9.1~11.1509.11.15~11.3009.12.23~12.31病例入选条件典型烧心、反流症状的患者；患者年龄18-70岁；入选当次就诊中处方PPI药物；最近一个月中，没有使用过H2受体抑制剂或PPI，且入选当次就诊中处方PPI药物；没有出现以下报警症状：吞咽困难，黑粪，体重减轻，贫血；愿意参加“2009年中国胃食管反流病诊断治疗调研”，并接受4周后的研究公司电话随访。全国各省 入选病例数 报告病例数 全国各省 入选病例数 报告病例数合计入选病例数：9328注:入选病例数指收到CRF表格数量病人入选时间：2009年8月1日～2009年10月15日报告样本构成北京 1716 523上海 1670 271浙江省 1157 286江苏省 755 132广州 712 222广东省 531 186山东省 425 94湖北省 424 118四川省 399 137河南省 213 78辽宁省 174 74福建省 157 57陕西省 143 70安徽省 125 50江西省 125 42广西省 124 16云南省 111 6黑龙江省 81 8河北省 73 21山西省 61 7甘肃省 49 27湖南省 39 7青海省 35 5新疆省 29 9合计报告病例数：2446注：报告病例数为电话访问成功例数病人入选时间：2009年9月1日～2009年11月15日议程项目背景及病人入组情况就诊时患者患病情况医生诊断及治疗情况患者治疗及依从性复诊情况样本量：所有样本n=932818岁<年龄<30岁年龄≥65岁平均年龄：51.6岁*数据来源:CRF&CATI年龄≤18岁病人基本概况31岁<年龄<40岁41岁<年龄<50岁51岁<年龄<64岁性别缺失本次调研涉及的患者年龄主要是30-64岁之间，平均年龄为51.6岁。50.4%为男性患者，44.2%为女性患者。样本量：所有样本n=9328(AQ4)*数据来源:CRF阳性症状阴性症状入选当次症状发生频率烧心、反流症状的发作频率集中在2-3天/周；上腹中央疼痛、恶心的发作频率更高些，4-5天/周的比例明显高于烧心和反流。*数据来源:病例调查表样本量：所有样本

n=9328（Q3/Q4）阴性症状平均积分: 5.3 4.3 3.9 3.7阳性症状vs阴性症状随着阳性症状积分的上升，阴性症状的积分会随之下降，即阴性症状的发作频率随之升高。从未有过1天2-3天4-7天S-上腹部中央疼痛3210S-感到恶心3210从未有过1天2-3天4-7天烧心0123反流0123阳性症状发作频率（天/周）计分标准 阴性症状发作频率（天/周）计分标准入选当次阳性症状的影响阳性症状对于患者日常生活是有一定影响的，其中“难以获得良好夜间睡眠”的影响较为明显。样本量：所有样本n=9328(AQ5)*数据来源:CRF阳性影响阳性症状vs阳性症状影响*数据来源:病例调查表样本量：所有样本

n=9328（Q3/Q4）阴性症状平均积分: 2.5 2.1 2.1 2.2阳性症状对生活的影响度，与症状发作频繁度并无太大关联度，即发作频率低，也仍然对生活造成影响，程度与发作频率高的患者无异。从未有过1天2-3天4-7天烧心0123反流0123阳性症状发作频率（天/周）计分标准 阳性症状影响生活的出现频率（天/周）计分标准从未有过1天2-3天4-7天由于烧心或反流而难以获得良好夜间睡眠的频率0123除医生告知的药物外，需额外药物来缓解烧心或反流的频率0123*数据来源:病例调查表样本量：所有样本

n=9328（Q4/Q5）++QERDQ总分入选当次GerdQ总分平均积分: 3.9 4.0 2.1总体来说，本次调研的患者在入选当次的GerdQ总分主要集中在8-11分。平均积分为10.3分。GerdQ平均总积分:10.3分*数据来源:CATI样本量：所有CATI样本

n=9328

（AQ1/Q2/Q3）仅一种症状有两种症状有三种及以上症状入选当次的就诊症状73.3%的患者有三种及以上的症状，且53.9%的患者是四种症状同时存在的。议程项目背景及病人入组情况就诊时患者患病情况医生诊断及治疗情况患者治疗及依从性复诊情况就诊时临床诊断结果就诊入选时，83.1%的患者被确诊为GERD，其中，仅GERD病症占59.5%，GERD伴随其他疾病的最多的情况是“GERD伴随慢性胃炎，占所有确诊为GERD患者的28%。*数据来源:CRF仅GERDGERD+其他诊断GERD+慢性胃炎GERD+其他诊断（只罗列主要）样本量：所有明确诊断样本n=9046(AQ7)注：以上结果基于该题没有缺失答案的样本进行计算样本量：诊断为GERD的样本n=7515(AQ7)样本量：诊断为GERD的样本n=7517(AQ7)医生诊断及病人自知在随访成功的2446名患者中，医生诊断79.3%的患者为GERD，但只有19.1%的患者正确认知自己是GERD患者。可见患者的认知与医生的斩断存在相当大的差距。*数据来源:CATI医生诊断病人自知样本量：所有CATI样本

n=2446（AQ7/BQ2）辅助检查在随访成功的2446名患者中，医生曾要求79.7%的患者采取辅助检查，且75.1%为胃镜71.0%的患者能回忆曾做过辅助检查，检查的内容与医生记录的基本一致。样本量：所有CATI样本

n=2446（BQ4）*数据来源:CATI检查手段是否做过检查医生建议辅助检查病人实际辅助检查*数据来源:CATI样本量：所有做过胃镜检查的样本

n=1837（BQ4a）胃镜检查结果所有做过胃镜检查的患者，其检查结果为反流性食管炎的患者占59.5%，慢性胃炎的患者占48.2%样本量：所有样本n=9328(AQ9)*数据来源:CRFPPI药物处方情况本次调研中，医生为93.6%的患者处方了耐信。46.5%患者的耐信用药剂量是“每日2次，每次20mg”，“每日1次，每次40mg”的比例占19.4%。总体来说，耐信平均日剂量为25.3mg/天。*数据来源:CRFAQ10样本量：处方该药的样本

n=8729

耐信平均日剂量：25.3mg/天PPI药物处方剂量-耐信*数据来源:CRFAQ10样本量：处方该药的样本

n=103 样本量：处方该药的样本

n=89 奥美平均日剂量：22.8mg/天波利特平均日剂量：14.8mg/天奥美的平均日剂量为22.8mg/天，49.5%的患者使用剂量为”每日2次，每次20mg”.波利特的平均日剂量为14.8mg/天，40.5%的患者使用剂量为“每日2次，每次10mg”PPI药物处方剂量-奥美/波利特样本量：所有样本n=9328(AQ13/AQ14)*数据来源:CRF病人依从医生治疗/推荐样本量：所有CATI样本

n=2446(BQ22)*数据来源:CATI医生对于本次治疗的用药时间集中在1-3周之间，其比例为85.7%，但推荐患者用药至4周以上的比例达到82.6%而患者在之后的用药时间内，用药1周以内的达到55%，用药达到1-3周的比例仅为38.9%本次治疗用药及推荐用药疗程议程项目背景及病人入组情况就诊时患者患病情况医生诊断及治疗情况患者治疗及依从性复诊情况医生推荐用药样本量：所有样本n=2446(BQ21)*数据来源:CATI病人实际用药随访成功的患者中，医生对92%的患者处方了耐信，但4周以后，只有36.3%的患者实际服用耐信。病人实际服药情况不按医嘱服用药物的具体情况不按医嘱服用药物的原因病人药物实际服用情况病情有所好转 47.6%不记得按时服药 19.8%担心有副作用 9.9%服用原来家里已有的药 9.5%疗效不好 4.5%药价偏贵 3.7%没有药了 2.1%样本量：所有没有按医嘱服药的样本n=1326*数据来源:CATI样本量：所有CATI样本

n=2446

（BQ20/BQ24）54.2%的患者在实际用药过程中不按医嘱服用，其中主要是没有按照医嘱的天数和药物服用。病人药物实际服用情况*数据来源:CATI样本量：所有CATI样本

n=2446

（BQ26/Q27）随访成功的患者在治疗4周后，烧心、反流、上腹中央疼痛、恶心的发作率比例明显减低。治疗4周后症状发生比例改善情况*数据来源:CATI样本量：所有CATI样本中服用该药物的样本

n=55（BQ25） 随访成功的患者中，63.7%的服用耐信的患者表示，在服药第三、四天后明显感觉症状改善。平均改善天数为7.5天病人药物实际服用后缓解情况平均天数：7.5天议程项目背景及病人入组情况就诊时患者患病情况医生诊断及治疗情况患者治疗及依从性复诊情况*数据来源:CATI是否复诊复诊后诊断结果是否一致样本量：所有CATI样本

n=2446

（BQ10a）样本量：所有去复诊的样本

n=576

（BQ12b）随访成功的患者中，23.6%的患者表示四周内曾复诊，复诊后诊断结果92.7%仍然与入组当次诊断一致。复诊情况及结果样本量：复诊病人样本n=576

（BQ10d）*数据来源:CATI服用耐信的患者改变药物服用情况26.8%的复诊患者表示，复诊后的处方比较入组时的处方改变了药物。复诊后药物服用状况症状已经缓解疗效不好价格太贵换药起效慢有副作用考虑停药是否继续使用此药物*数据来源:CATI样本量：处方耐信的样本

n=887

（BQ28）不继续使用此药物原因样本量：不继续使用此药物样本

n=192

（BQ30）