针灸治疗带状疱疹的临床研究

针灸治疗带状疱疹的临床研究

带状疱疹是临床上常见的疾病，主要导致皮损和严重的神经痛。此外，即使皮损消失后，也会留下顽固的神经疼痛，称为带状疱疹后的神经痛（phn）。带状疱疹后遗神经痛的发病率则可高达50%～85%。带状疱疹急性期可以引起剧烈疼痛,而且后遗神经痛可持续轻则数月,重则数年,会严重影响患者的工作、生活,因此寻找优势的临床镇痛方法以及预防PHN发生的干预措施是目前亟待解决的问题。课题组采用多种针灸方法治疗带状疱疹,在带状疱疹疼痛以及PHN发生率的干预方面取得良好效果,现报道如下,为针灸医师提供临床参考。1病人纳入试验情况采用中央随机方法,由国家药品临床研究中心(成都中医药大学GCP中心)承担中央随机、分配隐藏、数据管理和统计分析。本研究的受试对象来源于2008年1月至2009年8月,成都、广州、武汉三个中心共九家医院(成都市第二人民医院、成都中医药大学附属医院、四川省中医药研究院、广州中医药大学第一附属医、广州市中医医院、广东省第二中医院、武汉市中西医结合医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉市中医医院)针灸科、皮肤科的门诊病人和住院病人,共有500例病人纳入临床试验,其中A组94例,B组94例,C组91例,D组95例,E组95例病人完成了整个研究过程。均为年龄在18～70岁之间,病程1～7d,未经过抗病毒和止痛治疗者及签署知情同意书者。五组患者的基线资料(包括年龄、体重、不适病程、疼痛病程、出疱病程、单项症状等)差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2网穴单次给药,以正东南角分布所有治疗组均为每日治疗1次,共治疗10次。其中针灸治疗组每次30min,取穴均是阿是穴(病变皮损处)、夹脊穴(与皮损部位相对应的夹脊穴,背部,后正中线棘突下旁开0.5寸,只取患侧的夹脊穴)、双侧支沟穴、双侧后溪穴。2.1周围神经针刺联合针刺操作方法:①围针刺:患者取卧位,常规消毒后,在距皮损边缘0.2cm处用30号1.5～2寸毫针进针,针尖朝向皮损区中心,呈15°角,沿皮下围刺,针距约为1～2cm(每簇针数多少与皮损范围大小成正比,皮损范围直径3cm以下,按周围神经走向前后各一针,直径3～5cm可6～8针,直径5cm以上则10～16针为宜)。针刺入后留针30min,每天1次。②电针夹脊穴:用30号1.5～2寸毫针,针身与皮肤呈45°,向脊柱方向进针深度0.8～1寸;针刺得气后,接韩氏穴位刺激仪。同一输出的负、正两个电极分别接到病变对应神经节段上下各一节段的两处夹脊穴。支沟穴、后溪穴:用30号1～1.5寸毫针,针身与皮肤呈90°,进针深度0.8寸。针刺得气后,接韩氏穴位刺激仪。同一输出电极的负极接一侧支沟穴,正极接同侧后溪穴。电针刺激参数:采用直流电,疏密波,频率为2/100Hz,2～5mA,强度以患者耐受为度,通电30min后出针。2.2基础针刺组棉操作方法:①铺棉灸:患者取卧位,将阿是穴充分暴露,用活力碘常规消毒,将脱脂干棉花撕成薄如蝉翼(薄棉片中切勿有洞眼),约3cm×3cm×0.2cm大小棉片,铺在阿是穴上,用火柴点燃棉花,棉花迅速燃尽,此时患者只有轻微的烧灼感,每次施灸3遍。②围针刺:行铺棉灸术后,在已选阿是穴上,局部进行围刺,方法同基础针刺组。1次/d。③夹脊穴、支沟穴和后溪穴针刺方法同基础针刺组。2.3针刺围刺方法操作方法:①火针:患者取卧位,在已选阿是穴上用活力碘消毒,点燃酒精灯,左手持酒精灯,右手持中粗火针在酒精灯的外焰加热针体,直至将针尖烧至红白后,迅速准确地刺入疱疹中央约0.2～0.3cm,根据疱疹数量的多少,先刺早发的疱疹,每次选择3～5个,每个疱疹针刺2次,术毕挤出疱液,按压约30s,涂上一层万花油。②围针刺:行叩火针术后,在已选阿是穴上,局部进行围刺,方法同铺棉灸疗法中围针刺。③电针:夹脊穴、支沟穴和后溪穴针刺方法同铺棉灸疗法中电针刺。注:如无疱疹、无疼痛则停止火针治疗。无疱疹有疼痛需要继续火针浅刺,直至疼痛消失。2.4基础针刺组①叩刺拔罐:患者取坐位或侧卧位,充分暴露患处,局部常规消毒,再以消毒后的梅花针叩刺阿是穴(各簇水疱群间皮肤),以局部微渗血为度,然后选择大小合适的玻璃罐,迅速拔按在刺络部位及病损两端。留罐5～10min,出血3～5ml,取罐后用活力碘消毒患处,视疱疹面积大小,决定火罐的型号和数量。②围针刺:行叩刺拔罐术后,在已选阿是穴上,局部进行围刺,方法同基础针刺组。每天1次。③电针夹脊穴、支沟穴和后溪穴针刺方法同基础针刺组。2.5口服维生素b①口服盐酸伐昔洛韦(丽珠威),300mg/次,2次/d;②口服维生素B1,10mg/次,3次/d。③疱疹局部皮肤处理:保持皮肤的清洁,注意保护皮损。2.6观测指标2.6.1干预措施疗效试验①疼痛强度(VAS评定法,单位:mm):记录观察点前24h内最痛点。以100mm标识,0表示不痛,100mm表示患者能够想象的最大疼痛强度。②疼痛开始缓解时间(天):从患者开始感觉有疼痛到疼痛缓解程度恒定在30%以上所需的时间。③疼痛持续时间(天):从患者开始感觉有疼痛直至疼痛完全消失所需的时间。④即刻镇痛效应(分钟):包括干预措施实施后镇痛起效时间和维持时间。①项于试验第1～10天每次治疗前、第11天和第22,30,60,90天记录。②③项于试验第1～10天每次治疗前、第11天记录一次;如在疗程内无法记录(疼痛未缓解或者消失),则在第22,30,60,90天随访时记录。④项于第1～10天每次治疗后记录一次,仅针对治疗组,西药对照组不观察此项。2.6.2评价者的身份临床试验的主观性指标采用盲态观察方法,即评价者为不知观察对象所属组别的研究者担任;临床试验实行三分离原则:实施者、记录者、评价者分别由专人负责。2.7统计分析采用SPSS13.0、SAS9.1.3统计软件进行分析。3种针药药后疼痛效果比较结果显示:治疗第5天、10天、随访22天、随访30天、随访60天、随访90天,基础针刺组(A组)、铺棉灸组(B组)、火针组(C组)、叩刺拔罐组(D组)、西药组(E组)五组间缓解疼痛强度方面有统计学意义(P<0.05),针灸四组缓解疼痛强度方面均优于E组,但组间差异无统计学意义(P>0.05)。结果显示:五组间无统计学差异(P>0.05)。结果显示:五组比较具有统计学意义(P<0.01),针灸四组均较西药组能有效缩短疼痛持续时间,但组间无差异(P>0.05)。平均疼痛持续时间西药组(E组)>叩刺拔罐组(D组)>铺棉灸组(B组)>火针组(C组)≈基础针刺组(A组)。结果显示:基础针刺组、铺棉灸组、火针组、叩刺拔罐组治疗第10天即刻镇痛效应起效时间均短于第1天,但差异无统计学意义(P﹥0.05)。第1天即刻镇痛效应起效时间B组起效时间最短,A组次之,但差异无统计学意义(P>0.05)。第10天即刻镇痛效应起效时间A组最短,D组次之,但差异无统计学意义(P>0.05)。结果显示:基础针刺组、铺棉灸组、火针组、叩刺拔罐组治疗第10天即刻镇痛维持时间均长于第1天,但差异无统计学意义(P﹥0.05)。第1天即刻镇痛效应维持时间B组最短,C组次之,再次是D组,持续时间最长是A组,但差异无统计学意义(P>0.05)。第11天即刻镇痛效应维持时间C组最长,A组次之,再次是D组,维持时间最长是B组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结果显示:A、B、C、D四组后遗神经痛发生率在第30天、第60天,第90天均低于E组,有统计学意义(P<0.05)。各针刺组组间比较,带状疱疹后遗神经痛发生情况在第30天,第60天,第90天差异无统计学意义(P>0.05)。4种针灸疗法在镇痛方面具有明显优势,在缩短疼痛持续时间、缓解疼痛强度方面优于西药疗法;4种针灸疗法能明显减少后遗神经痛的发生率,优于西药疗法。4针药结合治疗神经痛PHN发生率的界定:目前针对PHN发生率的界定有两种主要时间,一者为1月,一者为3月,尚无定论,所以本次研究将观察点确定30,60,90d三个时间点,以排除PHN发生率尚无界定标准带来的研究误差。带状疱疹主要是感染水痘-带状疱疹病毒(VZV),病毒在神经节内增殖扩散,导致神经坏死和炎症加重,临床上出现严重神经痛。本次研究结果表明,4种针灸疗法在即时镇痛方面虽然与西药无异,但是从长久疗效来说(从第5天开始,直至随访时期),针灸疗法可以有效减轻疼痛强度,缩短疼痛的持续时间。针灸的镇痛效应目前已经得到公认,研究观察发现针灸镇痛与5-HT密切相关,针灸作用时中枢(脑和脊髓)5-HT水平升高,外周5-HT含量减少,而中枢5-HT具有良好的镇痛效应,外周5-HT