肥胖伴肝损糖尿病孚来美病例分享-课件

孚来美联合二甲双胍降糖病例分享赵菊珍2020/02焦作市人民医院孚来美联合二甲双胍降糖病例分享赵菊珍2020/02焦CONTENTS目录123患者基本情况现病史、既往史、家族史体格检查、辅助检查4临床诊断、病例特点5治疗方案和治疗情况6循证医学证据CONTENTS目录123患者基本情况现病史、既往史、家精品资料精品资料你怎么称呼老师？如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？教师的教鞭“不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘……”“太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”肥胖伴肝损糖尿病孚来美病例分享-课件1基本情况part1基本情况part患者简介主诉性别：女年龄：31岁婚姻状态：已婚身高：159cm体重：79KgBMI：31.3Kg/㎡发现血糖升高2年。患者简介主诉性别：女身高：159cm发现血糖升高2年。2现病史、既往史、家族史part2现病史、既往史、家族史part现病史2年前患者体检时化验空腹血糖大于7.0mmol/l，无明显“口干、多饮、多尿、多食，消瘦”等症状，开始间断口服“二甲双胍、格列本脲”降糖治疗，平时未规律监测血糖，偶尔出现易饥症状，进食后症状缓解。2年来无明显“视物模糊、手足麻木、泡沫尿”等症状。1周来自测空腹血糖波动在13.0mmol/l，今为诊治入住我科。现病史2年前患者体检时化验空腹血糖大于7.0mmol/l，无既往史、个人史、家族史既往史否认“高血压病”、“冠心病”病史，否认“肝炎、结核”病史。过敏史无药物及食物过敏史。个人史生于原籍。无疫水、毒物接触史。家族史父亲体健，母亲患有糖尿病，1姐体健。既往史、个人史、家族史既往史否认“高血压病”、“冠心病”病史3体格检查、辅助检查part3体格检查、辅助检查part入院检查查体T：36.4℃；P：80次/分；R:18次/分；BP：128/60mmHg；BMI：31.3Kg/㎡神志清楚，颜面部无水肿，全身浅表淋巴结无肿大及压痛；心肺腹查体无特殊。脊柱及四肢生理弯曲存在，无病理性畸形，活动度正常。双下肢无水肿，双足背动脉搏动可。四肢肌力、肌张力正常；生理反射存在，病理反射未引出。入院检查查体T：36.4℃；P：80次/分；R:18次/分辅助检查（一）空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前备注D122.624.713.215.711.2(临时)皮下泵D210.815.0辅助检查（一）空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前备注(临辅助检查（二）T血常规、便常规未见异常。尿常规：葡萄糖（4+）血糖:13.9mmol/L；糖化血红蛋白：10.1%。肝功：ALT：82U/L,AST:45U/L。

血脂、肾功、电解质、甲功：正常。尿微量白蛋白：9.4mg/dl，尿微量白蛋白/尿肌酐：1.24mg/mmol。辅助检查（二）T辅助检查（三）T心电图：窦性心律。眼底照相：双眼视盘边界清，视网膜散在点状渗出。心脏彩超：左室舒张功能减低。颈动脉血管彩超：未见明显异常。腹部及泌尿系彩超示：脂肪肝。肌电图：未见明显异常。辅助检查（三）T4part临床诊断、病例特点4part临床诊断、病例特点临床诊断T1.2型糖尿病并双眼视网膜病变2.脂肪肝肝损伤3.肥胖症临床诊断T病例特点T1.青年女性，肥胖体型2.糖尿病史2年，未正规治疗3.血糖控制差，未存在降糖药不耐受及过敏情况病例特点T1.青年女性，肥胖体型5治疗方案和治疗情况part5治疗方案和治疗情况part治疗目标T1.糖尿病管理，饮食控制，糖尿病健康教育2.平稳有效降糖至达标范围3.控制并发症4.纠正肝功指标治疗目标T1.糖尿病管理，饮食控制，糖尿病健康教育院内治疗方案T1.皮下胰岛素泵降糖治疗CSII门冬5AM-10PM0.9u/h；10PM-5AM0.7u/hCSII门冬早3u中3u晚3u2.活血化瘀、改善微循环治疗3.护肝治疗

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院内治疗方案T1.皮下胰岛素泵降糖治疗治疗情况空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前2AM降糖方案D122.624.713.215.711.211.10.9，0.73-3-3D210.815.010.211.47.38.17.24-4-2D47.510.17.67.16.97.47.96.24-3-2D76.08.66.85.95.46.26.75,34-2-0D86.29.15.26.57.26.95.7地特20u门冬4-2-0D95.47.94.9治疗情况空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前2AM降糖0.检测胰岛功能空腹1h2h3hC-肽(mg/dl)2.166.358.727.64复查肝功指标恢复正常。检测胰岛功能复查肝功指标恢复正常。现存问题T1.目前血糖控制达标，一天四次注射，方案相对繁琐

2.应用胰岛素量偏大，进一步增加体重院外降糖方案思考T1.个体化治疗，倾向于简单降糖方案

2.血糖达标，同时更好保持或减轻体重现存问题T1.目前血糖控制达标，一天四次注射，方案相对繁琐降糖新选择聚乙二醇洛塞那肽（孚来美®）降糖新选择聚乙二醇洛塞那肽6循证医学证据part6循证医学证据part我国第一个原研具有自主知识产权GLP-1RA周制剂孚来美®聚乙二醇洛塞那肽注射液属于国家化药1类新药

◊通用名：聚乙二醇洛塞那肽注射液◊商品名：孚来美®◊分子式：210H325N55O69S·(C2H4O)2n·(C2HF3O2)m◊分子量：44212.65±4000Da◊属于化药I类◊活性成分洛塞那肽是通过多肽固相合成法得到的39肽◊聚乙二醇（PEG）衍生物是由20kD直链型聚乙二醇羧酸通过赖氨酸连接而成的分枝型聚乙二醇化衍生物。◊洛塞那肽的巯基与聚乙二醇衍生物中的马来酰亚胺基团发生迈克尔加成反应所得的一对非对映异构体聚乙二醇洛塞那肽化学结构式NOONHONHHNOOOnnOONHOOOOH2NHNN

NH COOHONHOHNNHNHNHNHNHOCOOHOCOOHOOHNO

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OHNOOHOHNHNHNOCOOHOOHNOHNOOHNHCOOHHNONH2HNNH2H2NHNOHOOS,(CFCOOH)m3我国第一个原研具有自主知识产权GLP-1RA周制剂孚来聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）注射液治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲa期临床试验总结报告IIIa研究显示：孚来美®显著降低患者FPG及2hPG血糖聚乙二醇洛塞那肽单药核心期（24周）较安慰剂相比，0.1mg及0.2mg均显著降低FPG及2hPG血糖；

聚乙二醇洛塞那肽减低FPG及2hPG血糖能力呈剂量依赖性，0.2mg组的降幅更高。-0.58-1.17*-0.94-1.54*-2.56*-0.65*聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）注射液治疗2型糖尿病患者的聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）注射液治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲa期临床试验总结报告IIIa研究显示：核心期洛塞那肽最高可降糖化1.20%与安慰剂组差值:-1.20%*聚乙二醇洛塞那肽单药0.2mg组核心期糖化较基线下降1.34%，去除安慰剂效应，下降1.20%；

聚乙二醇洛塞那肽单药（0.1mg和0.2mg）治疗均有显著意义的糖化下降，其幅度呈剂量依赖性，0.2mg组下降幅度更大*与安慰剂相比，P<0.0001聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）注射液治疗2型糖尿病患者的聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）注射液治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲa期临床试验总结报告IIIa研究显示：孚来美®整个研究期间体重呈下降趋势聚乙二醇洛塞那肽单药治疗研究期间体重变化无统计意义，但整体呈下降趋势；

研究者认为：实验入组患者BMI约在26kg/m2，一定程度影响洛塞那肽对体重结局，具体关于洛塞那肽对于体重的影响请参照上市后四期数据。聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）注射液治疗2型糖尿病患者的聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）注射液治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲa期临床试验总结报告IIIa研究显示：孚来美®单药治疗低血糖发生率低至1.67%聚乙二醇洛塞那肽单药24周治疗低血糖发生率低至1.67%，无严重低血糖发生；进入延伸期后，各组低血糖发生率均<2%且无剂量相关性；无严重低血糖发生。聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）注射液治疗2型糖尿病患者的IIIb研究核心期显示：洛塞那肽联合二甲双胍显著降低糖化孚来美0.1mg或0.2mg较安慰剂组相比，治疗24周均能显著降低糖化血红蛋白；

聚乙二醇洛塞那肽注射液（PEX168）联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究：多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲb期临床试验总结报告-0.36-1.12*-1.16*IIIb研究核心期显示：洛塞那肽联合二甲双胍显著降低糖化孚来IIIb研究显示:孚来美®联合二甲双胍显著降低FPG及2hPG血糖聚乙二醇洛塞那肽联合二甲双胍核心期（24周）较安慰剂相比，0.1mg及0.2mg均显著降低FPG及2hPG血糖；

聚乙二醇洛塞那肽联合二甲双胍减低FPG及2hPG血糖能力呈剂量依赖性，0.2mg组的降幅更高。-0.52-1.39**与安慰剂相比，P<0.001-1.46*-0.67-1.81*-1.95*聚乙二醇洛塞那肽注射液（PEX168）联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究：多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲb期临床试验总结报告IIIb研究显示:孚来美®联合二甲双胍显著降低FPG及2hPIIIb研究显示：二甲双胍联合孚来美®治疗显著提高血糖达标率二甲双胍联合聚乙二醇洛塞那肽治疗24周糖化达标率最高可达42.90%；

按HbA1c＜7%或是6.5%的标准，孚来美治疗组达标率均显著高于安慰剂，且达标率呈剂量依赖性，0.2mg组达标更高。*与安慰剂相比，P<0.00120.1%41.9%*42.9%*8.4%19.6%*24%*聚乙二醇洛塞那肽注射液（PEX168）联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究：多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲb期临床试验总结报告IIIb研究显示：二甲双胍联合孚来美®治疗显著提高血糖达标率IIIb研究显示：二甲双胍联合孚来美®患者体重呈下降趋势二甲双胍联合聚乙二醇洛塞那肽治疗研究期间体重变化无统计意义，但整体呈下降趋势；

研究者认为：实验入组患者BMI约在26.5kg/m2，一定程度影响洛塞那肽对体重结局，具体关于洛塞那肽对于体重的影响请参照上市后四期数据。聚乙二醇洛塞那肽注射液（PEX168）联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究：多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲb期临床试验总结报告IIIb研究显示：二甲双胍联合孚来美®患者体重呈下降趋势二甲治疗情况孚来美0.2mgQWih二甲双胍1.0gbidpo血糖监测空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前备注M15.39.04.