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文档简介

#2020年4月19日*其它特殊安装要求。【使用说明或图示】产品正确使用说明或图示；产品正确使用所必须的环境条件及是鉴别是否正确使用的信息。其它特殊使用要求。【产品维护和保养方法】依照注册产品标准的内容和产品维护保养的特殊要求。【特殊储存条件和方法】依照注册产品标准的内容和产品储存的特殊要求。【有效期限】适用于限期使用的产品，依照注册产品标准的内容及产品的使用特性。【生产企业名称】与医疗器械生产企业许可证内容一致。【委托生产企业名称】如有【注册地址】与医疗器械生产企业许可证内容一致。【生产地址】与医疗器械生产企业许可证内容一致。【委托生产企业地址】如有【联系方式】与企业实际情况一致【售后服务单位】与企业实际情况一致。加盖企业公章及法定代表人签字说明书页数超过两页，应加盖骑缝章。【医疗器械标签】是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号，内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致，应与说明书中有关内容相符合。*产品名称；*型号、规格；*生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；*医疗器械注册证书编号；*产品标准编号；*产品生产日期或者批（编号）；*电源连接条件、输入功率；（适用于有源医疗器械产品）*有效期限（适用于限期使用的产品）；*依据产品特性应当标注的图形、符号以及其它相关内容。【医疗器械包装标是指包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号，内容应当真

识】实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致，应当与说明书有关内容相符合。内容至少包括下列内容：*产品名称*型号、规格*生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式*医疗器械注册证书编号*产品标准编号*产品生产日期或者批（编号）*电源连接条件、输入功率*有效期限（适用于限期使用的产品）*依据产品特性应当标注的图形、符号以及其它相关内容。【医疗器械标签】是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号，内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致，应与说明书中有关内容相符合。*产品名称；*型号、规格*生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式*医疗器械注册证书编号*产品标准编号*产品生产日期或者批（编号）*电源连接条

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