变化点管理规定

***公司编号FileNO.变化点管理流程页次Page6/6PAGE目的：变化点的管理，旨在通过对变化点的管理控制，识别变化点对产品生产和质量产生的影响，并通过有效的措施对变化点进行监控，将不断发生的变化控制在规定的范围内，以保证生产的顺利进行和产品质量的一致性。积累人、机、料、法、环变化点的管理经验，提高现场管理能力和控制水平。范围：适用于本公司所有的制造生产区域和物流配送区域。定义：变化点：关键执行点发生了改变，即执行状态与原设定状态发生了改变，生产现场的人、机、料、法、环五个方面中，有任何一个方面发生改变，就是一个变化点。如：人员轮休、顶岗、设备维修、工装维修、材料变更等。变化点管理：就是指当变化发生时，通过有效的控制手段来保证安全、正常生产和产品质量，其关键在于在什么时间，由谁、采取何种措施，以及怎样保证措施正确有效的实施。变化点管理对象及要点：4.1变化点管理对象：变化点管理以生产部为实施主体；变化点相关流程、规定由质量部进行维护；变化点管理遵循谁变化谁申请的原则。4.2变化点管理要点：生产部、质量部需要每班首巡末检时对变化点进行跟踪、确认，确保产品品质稳定；变化点实施过程中出现异常时，现场相关人员需要及时将问题信息传递；职责5.1线长：5.1.1负责作业员作业及检查要点,记录表培训,操作方法训练,过往不良说明,生产管理流程,5S标准,异常处置及升级流程等岗前培训工作。5.1.2负责悬挂变化点标识牌,通知作业员变化点的内容和控制措施。5.1.3处理变化点异常问题,处理不了时向组长报告。5.2组长：5.2.1开启变化点,将生产区域内部变化点和外部输入变化点信息归纳成本生产区域当班变化点内容,参照生产现场变化点管理行动指南归纳出本生产区域当班的变化点内容,并确定相应的措施,填写变化点管理看板、跟踪记录表单中的内容,通知线长变化点相关信息,下发变化点标识牌。5.2.2跟踪变化点措施的执行并在跟踪记录表上记录检查结果。5.2.3处理变化点异常问题,处理不了时向生产主管报告。5.2.4向车间主管汇报本生产区域的A级高风险变化点控制情况。5.2.5快速反应会上汇报本生产区域当班所有中低风险变化点控制情况。5.2.6验证期满,负责确认是否可解除B~D级中低风险变化点并在变化点跟踪表和管理看板签字。5.3生产主管：5.3.1汇总整理本班次内发生的A级高风险等级的变化点信息，与其他职能部门或区域经理交流当天变化点的项目和控制措施,在快速反应会上向5.3.2验证当天A级高风险等级变化点控制情况并在跟踪记录表上5.3.3验证期满,负责确认是否可解除A级高风险变化点并在变化点跟踪表和管理看板签字。5.4IPQC：5.4.1除按检验规范要求执行日常制程检验外,还跟踪变化点措施的执行并在跟踪记录表上记录检查结果。5.4.2验证期满,负责确认是否可解除B~D级中低风险变化点并在变化点跟踪表和管理看板签字。5.4.3处理变化点异常问题,处理不了时向质量主管报告。5.5质量主管：5.5.1验证当天A级高风险等级变化点控制情况并在跟踪记录表上记录检查结果。5.5.2验证期满,负责确认是否可解除A级高风险变化点并在变化点跟踪表和管理看板签字。5.5.3处理变化点异常问题,处理不了时向副总经理报告。5.6副总经理：5.6.1在每天的快速反应会上对变化点管理看板上的A级高风险变化点进行回顾，听取生产主管对当天高风险变化点控制措施的汇报；5.6.2通过日常的分层审核对公司变化点的管理进行监督和检查。变化点管理流程图变化点管理流程相关文件/记录备注责任部门变化点管理流程相关文件/记录备注责任部门将生产区域内部的变化点和外部输入的变化点信息归纳成本生产区域当班的变化点内容将生产区域内部的变化点和外部输入的变化点信息归纳成本生产区域当班的变化点内容组长组长根据根据生产现场变化点管理行动指南，判断是否为高风险变化点变化点分类人、模具设备、材料、方法、环境、量检具/实验设备、产量生产现场变化点行动指南变化点分类人、模具设备、材料、方法、环境、量检具/实验设备、产量生产现场变化点行动指南变化点管理看板生产现场变化点管理跟踪记录表变化点标识牌组长YESYESNGGNGG组长参照生产现场变化点管理行动指南，在变化点管理看板上填写变化点内容和控制措施组长参照生产现场变化点管理行动指南，在变化点管理看板上填写变化点内容和控制措施,并填写变化点跟踪记录表,通知线长变化点相关信息，下发工位变化点目视牌DD备注相关文件/记录备注相关文件/记录变化点管理看板变化点标识牌生产现场变化点行动指南生产现场变化点管理跟踪记录表快速反应会组长负责填写和更新变化点验证状态标识牌悬挂的时间按“指南”期限相关职能人员配合按指南中的“事前应对”的要求完成开线前工作技术员/线长处理不了变化点管理看板变化点标识牌生产现场变化点行动指南生产现场变化点管理跟踪记录表快速反应会组长负责填写和更新变化点验证状态标识牌悬挂的时间按“指南”期限相关职能人员配合按指南中的“事前应对”的要求完成开线前工作技术员/线长处理不了→组长→主管→主管召集研发、质量主管开会顺序逐级处理当天所有中低风险变化点控制情况组长要在快速反应会上汇报有交接班时,上班次组长要将变化点的信息向下一班次的组长传递验证期满，由组长IPQC共同判定是否解除变化点（在变化点跟踪表和管理看板签字）有争议时执行一票否决制解除后收回变化点标识,恢复正常控制手段（验证期未满，但不连续生产时也需收回标识牌，再次生产时再悬挂直至验证期满）B~D级中低风险变化点管理流程DYES末件验证并记录(验证期每班执行)YESGP12检YESYES入库检YES悬挂变化点标识牌,通知作业员变化点的内容和控制措施责任部门查找根本原因重新订措施YES线长YES查找根本原因重新订措施YES线长YESNGNG按变化点管理行动指南按变化点管理行动指南“事中应对”方法执行首件验证并记录(验证期每班执行)跟踪变化点措施执行情况并在目视化看板上记录验证的结果组长组长、IPQCNGNGeq\o\ac(○,F)变化点验证Neq\o\ac(○,F)变化点验证NG处置及升级流程必要时有权限人员可停线(合格后执行YES流程)正常生产自主检查中检(1/2作业完成)验证并记录(验证期每班执行)YESNG作业员NG作业员组长、IPQCNGNG组长、IPQC组长组长、IPQC组长、IPQCNGNGNGNGIPQCIPQCIPQCNGOGP12问题遏制NGOGP12问题遏制升级流程(合格后执行YES流程)注：小批试生产3000件或3个月后退出GP12YESYES合格品入库注：小批试生产3000件或3个月后退出GP12YESYES合格品入库解除变化点在解除变化点在跟踪记录表上签字更新变化点管理看板(验证期满时)YES

G责任部门相关文件/记录备注A级高风险变化点管理流程G责任部门相关文件/记录备注A级高风险变化点管理流程参照生产现场变化点管理行动指南，在变化点管理看板填写变化点内容和控制措施并填写变化点跟踪记录表,参照生产现场变化点管理行动指南，在变化点管理看板填写变化点内容和控制措施并填写变化点跟踪记录表,通知线长变化点相关信息，下发工位变化点目视牌组长负责填写和更新变化点验证状态标识牌悬挂的时间按“指南”期限执行“事前应对”、“事中应对”措施上一工作日及当天所有高风险变化点控制情况,生产主管要在快速反应会交流汇报eq\o\ac(○,F)变化点验证NG处置及升级流程，必要时有权限人员可停线(合格后执行YES流程)验证期满由生产、质量主管共同判定是否解除变化点，（在变化点跟踪表和管理看板签字）有争议时执行一票否决制解除后后组长收回变化点标识牌,恢复正常控制手段（验证期未满，但不连续生产时也需收回标识牌，再次生产时再悬挂直至验证期满）变化点管理看板变化点标识牌生产现场变化点行动指南快速反应会生产现场变化点管理跟踪记录表快速反应会分层审核检查表组长组长除执行除执行eq\o\ac(○,D)中低风险变化点管理流程外还要向生产主管汇报本生产区域的A级高风险等级变化点控制情况组长组长汇总整理本班次内发生的A级汇总整理本班次内发生的A级高风险变化点的信息,与其他职能部门或区域主管交流变化点内容和控制措施,并向工厂生产副总经理汇报生产主管按按变化点管理行动指南“事中应对”方法执行首巡(2小时1次)末件验证并记录(验证期每班执行)线长、组长、IPQC线长、组长、IPQC生产、质量主管NGNGYESFF快速反应会上对上一工作日变化点管理看板上的A级高风险变化点进行回顾,听取生产主管当天快速反应会上对上一工作日变化点管理看板上的A级高风险变化点进行回顾,听取生产主管当天A级变化点控制措施的汇报副总经理副总经理副总经理副总经理日常的日常的分层审核对公司变化点的管理进行监督和检查变化点验证NG处置及升级管理流程变化点验证NG处置及升级管理流程相关文件/记录备注责任部门F线长/组长是否能处理线长/组长是否能处理制程异常处置及升级流程制程异常处置及升级流程eq\o\ac(○,G)eq\o\ac(○,D)风险变化点管理流程线长/组长线长/组长YESYES查找原因立即处理必要时停线查找原因立即处理必要时停线YESNGYESNG执行变化点执行变化点的正常管理流程生产主管、QE、质量主管是否能处理生产主管、QE、质量主管是否能处理生产主管、QE、质量主管YES 生产主管、QE、质量主管YESNG质量主管召开质量专题会QE工程师NG质量主管召开质量专题会QE工程师召开快反会发出质量警报、遏制工作表YESYES生产主管组织查找原因,立即处理,必要时停线YESYES生产主管组织查找原因,立即处理,必要时停线NGNGQE工程师QE工程师组织遏制和整改YESYES执行变化点执行变化点正常管理流程副总经理是否副总经理是否能处理副总经理YES副总经理YESNG副总经理召开高层专题会NG副总经理召开高层专题会通知顾客必要时YES通知顾客必要时YESQE工程师组织遏制和整改生产主管组织查找原因QE工程师组织遏制和整改生产主管组织查找原因,立即处理,必要时停线通知顾客按顾客要求处理按顾客要求处理YESYES执行变化点的正常管理流程执行变化点的正常管理流程备注：6.1按“标识和可追溯性管理程序”执行变化点的物料、产品、良品、可疑品、不合格品标识。6.2组长每班开班前整理本生产区域收到的各种变化点信息，根据“生产现场变化点管理行动指南”筛选出本生产区域当班需要控制的变化点，并确定相应措施，填好变化点标识牌，填好变化点管理看板和变化点管理跟踪记录表，并将变化信息通知相应线长。6.3线长将变化点标识牌悬挂于工位醒目位置,开线前再次有针对性培训员工需要关注的变化点内容及措施。6.4如果开线后临时有变化，由组长决定是否增加当班的变化点。6.5变化点标识牌悬挂的时间可参照《生产现场变化点管理行动指南》验证期限要求来确定。6.6变化点标识牌悬挂之后，验证期内按风险等级实施eq\o\ac(○,G)A级高风险变化点/eq\o\ac(○,D)B~D级中低风险变化点管理流程控制手段。①B~D级中低风险变化点,组长、IPQC验证期间每班执行首中(1/2作业完成)末件验证并记录；验证NG时执行eq\o\ac(○,F)（变化点验证NG）处置及升级流程，当天所有中低风险变化点控制情况，组长要在快速反应会上汇报。②A级高风险变化点,线长、组长、IPQC、生产主管、质量主管验证期间每班执行首巡（2小时1次）末件验证并记录；验证NG时执行eq\o\ac(○,F)（变化点验证NG）处置及升级流程,上一工作日及当天所有高风险变化点控制情况，生产主管要在快速反应会上汇报。③有交接班时,上班次组长要将变化点的信息向下一班次的组长传递。④快速反应会上，副总经理要对上一工作日变化点管理看板上的A级高风险变化点进行回顾,并听取生产主管当天A级变化点控制措施的汇报。6.7验证期满,B~D级中低风险变化点由组长、IPQC共同判定是否解除变化点,A级高风险变化点由生产、质量主管共同判定是否解除变化点,需在变化点跟踪表和管理看板上签字,有争议时执行一票否决制