江苏省人民医院改扩建PET中心及DSA机房项目报告表

检索号2020-HP-0238商密级别目2020年12月1表1项目基本情况//(万元)(万元)投资比例(环保建其他占地面积(m2)/I类II类III类IV类V类I类(医疗使用)II类IV类V类制备PET用放射性药物/使用乙丙II类III类II类III类II类III类/一、建设单位基本情况、项目建设规模及由来江苏省人民医院暨南京医科大学第一附属医院、江苏省临床医学研究院、江苏省红十字医院。医院目前是江苏省综合实力最强的三级甲等医院，担负全省医疗、教学、科省“科教兴卫”工程临床医学中心4个，医学重点学科(实验室)16个。2设规模(1)PET中心苏省环保厅的验收意见函(苏环核验[2016]89号)；2016年9月医院对负一层放射性药了原江苏省环保厅的批复(苏环辐(表)审[2016]045号)，并于2019年3月由有资质单位编制了建设项目环境保护验收监测报告((2019)苏核辐科(验)字第(0030)号)，已许可的日等效最大操作量(Bq)已许可的年最大用量(Bq)4×1013×1093T (包括放射性废物库和放射性废水衰变室)进行退役拆除，并拟将药学楼一楼的静脉药①在回旋加速器机房北侧新增一间合成分装室(称为：合成分装室(二))，并对除回旋加速器机房、现有合成分装室(称为：合成分装室(一)，后期作为备用)外的放射PETCT新进行设计改造，将原PET/CT检查区和部分静④将一楼静脉药物配制中心的北端改造为药物药研留观病房，用于开展64Cu、72As、89Zr、124I药物临床科研以及177Lu核素治疗，即用于注射64Cu、72As、89Zr、124I放射性药物的临床试验受试者的留观以及177Lu核素治疗病人的住院治疗；、注射⑥将原放射性废水衰变室进行退役拆除，并在药学楼北侧新建一间埋地衰变室，衰中心的一楼和负一层各设置一间放射性废物库；原PET中心除回旋加速器机房和现有合成分装室内的通排风管道布局不变外，其余通排风管道拟将拆除，并重新进行设计安装。最多100人，单人用药量为3mCi~10mCi、平均用药量为5mCi，则日最大操作量为4量最多20人，单人用药量为2mCi~5mCi、平均用药量为3mCi，则日最大操作量为u人，单人用药量为10mCi，则每种核素日最大操作量为1.48×109Bq、年最大用量为iBq④放射性药物生产区：该放射性药物生产区将包含1台回旋加速器和合成分装室 (一)、合成分装室(二)，其中合成分装室(一)将作为备用室，只有合成分装室(二)成分装室负责18F、11C、13N、68Ga放射性药物的合成和分装。除此之外，该合成分装室还负责药研用64Cu、72As、89Zr、124I放射性药物和核素治疗用177Lu放射性药物的标记合成与分装。考虑到使用时放射性药物的衰变，医院在进行放射性药物的生产时，一般按照最大用药5(Bq)(Bq)(Bq)人20人4人4人4人4人人日最大生产量(Bq)年最大生产量(Bq)×1012根据附图3、附图4以及放射性药物生产区、注射区、PET显像检查区和药物药研留观病房区的工作流程，并根据《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》 (环办辐射函[2016]430号)，本项目将PET中心作为一个非密封放射性物质工作场所。物质的不同操作方式给出的说明(P143)，“其中很简单的操作会有少量的放射性物质散布开来，主要是防止撒漏，例如少量稀释溶液合并、分装或稀释，污染不太严重的器皿和工具的洗涤等；简单的操作可能会有较多的放射性物质散布开来，除了会有表面污染外，还会有空气污染出现，例如溶液的取样、转移、沉淀、过滤或者离心分离、萃取或6操作量取回旋加速器的生产备药量进行计算。经过毒性组别及核素的操作方式双重修正(Bq)状态操作量(Bq)PET中心(生产、使用)简单操作(液体)，1(生产、使用)简单操作(液体)，1(生产、使用)简单操作(液体)，1(生产、使用)简单操作(液体)，1简单操作(液体)，1简单操作(液体)，1简单操作(液体)，1简单操作(液体)，1简单操作(液体)，1(2)心血管内科导管室月29日取得了原江苏省环保厅的验收意见函(苏环核验[2016]89号)。本项目心血管内7目环境影响登记备案，本报告将不再评价。此外，主病房楼一楼心血管内科导管室的导项目环境影响评价分类管理名录>中免于编制环境影响评价文件的核技辐射安全分析报告；而心血管内科导管室的CT室将由医院另行进行建设项目环境影响登所(Bq)(Bq)1PET中心2×10123456789压(kV)流(mA)1TCT(型号未定)12TCT(型号未定)13(型号未定)14(型号未定)15race1PET中心/8为保护环境和公众利益，防止辐射污染，根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《建设项目环境保护管理条例》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规的要求，医院应办理核技术利用项目环境影响评价手续。医院的委托，江苏辐环环境科技有限公司承担该医院本次核技术利用项目的环境影响评价工作。我公司通过资料调研、项目工程分析，并在结合现场勘察(委托江苏核众环境监测技术有限公司对项目拟改扩建场所及周围环境进行辐射环境现状监测)等工作的基二、项目周边保护目标及项目选址情况2。病房楼，南侧、西侧依次为医院道路、门急诊病房综合楼，北侧依次为垃圾场、医院道楼现为消毒供应中心和设备平台，三楼现为药物临床试验机构一期临床试验病房，四楼现为药物临床试验机构一期临床试验研究室，五楼现为药学部、治疗药物监测室、江苏观病房区位于一楼的北端，二楼为消毒供应中心和设备平台，负一层楼下无建筑。医院医院3号主病房楼东侧依次为风机房、医院道路和绿化、医院围墙，南侧依次为医院道路和绿化，西侧依次为医院道路、门急诊病房综合楼，北侧依次为医院道路、6号管内科导管3室和导管4室位于主病房楼一楼心血管内科导管室中的东北角，导管3室导管4室东侧为风机房和医院绿化，南侧为操作室，西侧为冷冻机房，北侧为医院道路9本项目评价范围内不涉及江苏省国家级生态保护红线区域和江苏省生态空间管控区域。并根据现场监测与环评预测，项目建设满足环境质量底线要求，不会造成区域环境质量下降；本项目对资源消耗极少，不涉及违背生态环境准入清单的问题，本项目的建求。理。、实践正当性评价本项目投入使用能够更好的满足患者的就诊需求，在做好辐射防护的基础上，本项目的建设和运行对受照个人或社会所带来的利益能够弥补其可能引起的辐射危害，该项B医院目前持有的辐射安全许可证证书编号为苏环辐证[00341]，许可种类和范围：使丙级非密封放射性物质工作场所，有效期为2018年11月03日至2022年12月26日，医院辐射安全许可证见附件4。医院现有核技术利用项目均已履行了相关环保手续，无遗留环保问题，医院现有核总活度(Bq)/活度(Bq)×枚数/////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。表3非密封放射性物质操作量(Bq)操作量(Bq)(Bq)1T.8minET2T.4min×10123T.4min4T97min5T=12.7hET6T=26.0h7T41h89T73d///////////(一)加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器(MeV)额定电流(mA)/剂量率(Gy/h)11acePET中心/(二)X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途最大管电压(kV)最大管电流(mA)11213TCT1PET中心4TCT1PET中心(三)中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源压(kV)流(μA)度(n/s)活度(Bq)//////////////表5废弃物(重点是放射性废弃物)膜/////104Bq/kg理/104Bq/kg理炭/04Bq/kg内/注射区内产生的沾有少量放射性核素的一次性留置针、输/104Bq/kg室的铅废/104Bq/kg废/06Bq/kg4室的铅废/PET/104Bq/kgPET//104Bq/kg/106Bq/kg/PET/04Bq/kg////////////////2.含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。文(11)《关于发布放射源分类办法的公告》，国家环保总局公告，公告2005年(12)关于印发《建设项目环境影响评价政府信息公开指南(试行)》的通知，行(15)《关于发布<建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法>配套文件(16)《生态环境部关于启用环境影响评价信用平台的公告》，生态环境部公(18)《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》，环办辐射函]430号苏省人民政府(苏政发[2020]1号)政X射防护要求》(GBZ165-2012)(1)项目委托书(附件1)(2)射线装置使用承诺书(附件2)(3)放射性核素使用承诺书(附件3)(4)医院辐射安全许可证复印件(附件4)(5)医院PET中心和心血管内科导管室环评批复及验收意见(附件5)(6)医院辐射工作人员个人剂量检测报告(附件6)(7)回旋加速器X-γ辐射剂量率和中子剂量率监测资料(附件7)(8)本项目辐射环境现状检测报告及检测单位资质(附件8)表7保护目标与评价标准类射线装置，根据《辐射环境保护管理导则——核技术利用建设项目环境影响评价文件m路及绿m的其m内科本项目评价范围均在医院范围内，无居民区、学校等环境敏感点。本项目环境保护。PET中员/员/PET操作室/员//PET中楼m病ETPET中心其他mm//共6名工作人员//30名导管4室评约2名工作人员①由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任Sv实践使公众有关关键人群组的成员所受的平均剂量估计值不应超量不超过1mSv，a制区注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防潜在照射或监督区在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和C场所的分级甲09乙7~4×109丙上~2×107C等效操作量的计算放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量(Bq)与该核素毒性因子正11111水平cm4444工作袜1)该区内的高污染子区除外4.5合成和操作放射性药物所用的通风橱，工作中应有足够风速(一般风速不小于注射器和破碎的玻璃器皿等应贮于不泄漏、较牢固、并有合适屏蔽的容器内。放射性废4.8临床核医学诊断及治疗用工作场所(包括通道)应注意合理安排与布局。其布局。5.1.1使用放射性核素其日等效最大操作量等于或大于2×107Bq的临床核医学单位和放射性污水池应合理选址，池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透性，应有防泄漏措5.1.3经审管部门确认的下列低放废液可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下。。污物桶放置点应避贮存管部门批准A出的豁免水平作为清洁解控水平的取值依据，由此得出解控水平(Bq/g)5.3.2辐射工作人员应根据实际需要配备适用、足够和符合标准的个人防护用具(器5.3.5在任何情况下均不允许用裸露的手直接接触放射性物质或进行污染物件的操5.3.6辐射工作场所应根据所操作非密封源的特点配备适当的医学防护用品和急救统旋转式红色警告灯及安装在控制台上或监测位置。当辐射超过预定水平时，该系统的音响和(或)灯光警告5.8介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线设备防护性能的专用5.8.1介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线设备应满足其相应5.8.2在机房内应具备工作人员在不变换操作位置情况下能成功切换透视和摄影功X房布局6.1.2X射线设备机房(照射室)的设置应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场表7-9X射线设备机房(照射室)使用面积、单边长度的要求CT机(不含头颅移动CT)6.2.1不同类型X射线设备(不含床旁摄影设备和便携式X射线设备)机房的屏蔽mmCT机房(不含头颅移动CT)X屏蔽体外剂量水平a)具有透视功能的X射线设备在透视条件下检测时，周围剂量当量率应不大于2.5b)CT机、乳腺摄影、乳腺CBCT、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄CBCT仪机房外的周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h；c)具有短时、高剂量率曝光的摄影程序(如DR、CR、屏片摄影)机房外的周围剂SvX所防护墙外30cm处的周围剂量当量率应不(9)《X射线计算机断层摄影放射防护要求》(GBZ165-2012)(11)辐射剂量管理限值DSA表面外30cm处的辐射剂量率不大于2.5μSv/h；(12)参考资料然贯穿辐射水平调查结果(单位：nGy/h)62.9~101.977.2~152.4标准差(S)射水平调查结果中的“均值±3倍标准差”为其nGyh贯穿辐射水平参考范围取(115.1±48.9)nGy/h。表8环境质量和辐射现状境质量和辐射现状地理和场所位置五楼现为药学部、治疗药物监测室、江苏省药师协会等办公区。药学楼位于斜坡处，其于一楼的南部和负一层的北部，药物药研留观病房区位于一楼的北端，二楼为消毒供应室和侧为风机房和医院绿化，南侧为操作室，西侧为冷冻机房，北侧为医院道路PET中心入口 拟建位置 拟建位置T检测TX检测单位、检测时间和检测仪器核众环境监测技术有限公司①委托的检测机构已通过计量认证，具备有相应的检测资质和检测能力，其计量认②委托的检测机构制定有质量体系文件，所有活动均按照质量体系文件要求进行，1PETCT所病人入口处2PETCT所病人走廊处3PETCT候诊室内4PETCT候诊室卫生间内56T检测时间为周中心门诊开诊回旋加速器未开机，无病人789PETCT注射后候诊室卫生间内PETCT室内PETCT室内PETCT室药梯内PETCT室内PETCT间内PETCT间内PETCT室内PETCT医护人员走廊处PETCT医护人员走廊处PETCT医护人员走廊处厅处输液间内廊处处处所南侧走廊处厅上方二楼走廊处方二楼消毒供应中心大厅处室内走廊处耗材室内设备间内二楼病房区走廊处检测结果Bq/cm21PETCT所病人入口处地面检测时间为周中心门诊开诊回旋加速器未开机，无病人23PETCT候诊室病人座椅处地面4PETCT候诊室卫生间洗漱台处地面56789PETCT射后候诊室卫生间洗漱台处地面PETCT室工作台处地面PETCT室注射位处地面PETCT室药梯内表面PETCT室检查床处地面PETCT间入口处门内地面PETCT间操作台处地面PETCT室南门入口处门内地面PET/CT东侧医护人员走廊处地面(办公室门口)PET/CT南侧医护人员走廊处地面(检查室南侧)PETCT护人员走廊入口处门内地面内地面厅入口处地面输液间中心处地面廊处地面中心处地面中心处地面回旋加速器前室地面(回旋加速器机房入口处)放射性药物生产场所南侧走廊处地面(值班室门口)面表面地面心处地面nSv/h范围内，磁导航导管室及周围环境的X-γ辐射剂量率在(96~103)nSv/h范围内，TT表9项目工程分析与源项和工艺分析主系统组成，洛伦兹力速电场籽加速器轨道射向靶反应的场所(MeV)(μA)1液体靶(H218O重氧水)i23液体靶(NH3ꞏH216O)4ZnNO3)2)Znpn8GaT显像可获得全身各方位的断层图像，具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点，可一目PET件包括机架、环形探测器、符合电路、检查床及工作站等。探测剖结构不清楚，而MR可清晰的显示人体组剖结构不清楚的缺陷，将检测部位的生化信息、功能信息和解剖结构信息同时显示在一PETCT子影像图像以及与组织分子结 乳腺PET全称为乳腺诊断专用正电子发射断层成像系统(简称PEMi：PositronEmissionMammographyimagingsystem)，主要应用于乳腺癌的早期微小病灶筛查和良恶kV最大管电流≤1250mA。常见DSA外观示意图见图9-5。X线球管器)室，合成热室与分装热室均采用计算机全自动控制，无需人工干预。本项目合成热室和剂全自动分装注射仪正电子显影剂全自动分装注射仪内部设有活度检测设备，可按指定剂量连续自动进行分装，并按设置的注射条件进行注射，可减轻医护人员的工作量。该自动分装注射仪罐内的玻璃瓶，无需打开原液铅罐的防护盖。注射不同药物时首先更换新的输液管，注射时先注射生理盐水，判断管路是否畅通，然后注射放射性药物，最后再注射生理盐水，冲洗管路，医护人员只需通过液晶屏幕设置病人用药量和注射条件，并将病人的留部示意图见图9-7。二、工作原理、工作流程及产污环节(1)工作原理联为加速粒子提供交变的电场。在磁场和电场的作用下被加速的粒子在近似于螺旋的轨道中运动加速，经多次加速后被加速粒子能量达到一定值时偏转引出，与其路径上的靶吸收，激活的靶核发生核反应发射出中子或α粒子，同时可产生具有一定阈能的正电子放射性核素。放射性核素的产率取决于束流强度、被轰击靶物根据回旋加速器基本原理，本项目加速粒子(质子)在真空中加速至指定能量，加速粒子加速过程不产生感生放射性核素，仅在加速粒子打在靶材料上之后，靶材料俘获加速粒子，产生放射性同位素；同时，周围屏蔽材料俘获加速粒子后，可能会产生少量(2)工作流程及产污环节主机预热产生足够活度的放射性素制定工作案 制靶 检查各安全装置是否正常关机 ⑤关闭机房防护门，按工作方案确定的打靶时间在操作台设置开机参数，后开启主主机预热产生足够活度的放射性素制定工作案 制靶 检查各安全装置是否正常关机 ⑥打靶结束后，轰击过的靶物质通过气路转移至热室，进行下一道化学分离与合成少量臭少量臭氧和氮氧化物设置开机参数，开机打靶 放放射性气体、放射性固废(包含废靶膜等)、放射性废水节2、合成分装室内放射性药物的合成、分装(1)工作原理通过核反应生产氟离子，将其用氮气吹扫传输到合成热室，用阴离子捕获柱捕获，与含F的水。最后与前体(三氟甘露糖)发生氟化反应生产四乙酰基-α-氟葡萄糖，再经除杂、 摄取取决于心肌的血流量，在正常组织的分布与血流成正比，梗死的部位无摄取，结合回旋加速器打靶生产出的核素68Ga溶液，用氮气吹扫传输到合成热室，金属离子被a8Ga溶液。相对18F而言，68Ga更适合标记能够在体内快速分布并到达靶了病人承受的辐照剂量。68Ga不仅用于标记小分等。除此之外，68Ga还能够与生物分子直接结合用于靶向部位的显像，例如直接标记柠檬酸用于炎症的显像。放射性药物68Ga已被广泛(2)工作流程及产污环节回旋加速器打靶生成正电子核素后，正电子核素液体经地下传输管道传送至指定的合成热室中，通过标记合成制备成医用药物，并在分装热室中自动分装至西林瓶中，并通过机械手将西林瓶进行密封，控制程序驱动密封后的西林瓶下降至原液罐内，并盖上铅罐盖子，控制程序驱动原液罐下降至抽屉，工作人员拉出装原液罐的抽屉，取出装有子上，废水及其中的杂质离子流到废水瓶中收集，单次产生量约2.5ml/次。用溶液淋洗回旋加速器生产的每批药物在使用前均在分装热室内自动分装出活度不大于1mCi 通风橱中，用取样器取出部分药物试剂在通风橱内对放射性药物的性状、放射性活度、回旋加速器生产的放射性药物经质检合格后，方能为病人注射。其中，物理和化学方面(1)工作原理定生物物质的生物活动，采用多层、环形排列于发射体周围的探头，由体外探测正电子示踪剂湮灭辐射所产生的光子，然后将获得的信息，通过计算机处理，以解剖影像的形像或功能分子显像，是目前唯一可以在活体分子水平完成生物学显示的影像技术。同时螺旋CT或MR的临床显像，大大提高正电子发射是放射性核素衰变的方式之一。这类核素在自发的从不稳定状态向基态衰变过程中，从核内释放出与普通电子一样但电荷相反的粒籽，即正电子。正电子是一种反物质，从核内放出后很快与环境中自由电子碰撞湮灭，转化为一对方向相反、能量受到这两个光子，并可推定光子发源(即正电子发射)点在两探头间连线上。通过环绕360°排列的多组配对探头，经探头对之间符合线路检验判定每只探头信号时间耦合性，排除其他来源射线的干扰，得到探头对连线上的一维信息，再用滤波反投射方式，将信号按探头对的空间位置向中心点反投射，便可形成与探头组连线轴平行的断层面正电子发射示踪剂分布图像。这种探测方式一次只反映一个层面的信息。实用中常用多层排列(2)工作流程及产污环节分析护人员将装有放射性药物的原液罐放置在自动分装注射仪内，并连接输液管路，病人至注射窗口后，医护人员将输液管与病人的留置针相连，在电脑内输入注射量、注射速度等信息后，由自动分装注射仪自动注射。注射完毕后，医护人员将病人的留置针放入注 ①病人在注射前候诊区候诊时，进行问诊、称重、测血糖、更换病号服、打留置针人的留置针对接，并在电脑内输入注射量、注射速度等信息后，由自动分装注射仪自动摆位在注射1室和注射2室注射窗口注射药物注射后候诊注射前候诊放射性废水离开医院X摆位在注射1室和注射2室注射窗口注射药物注射后候诊注射前候诊放射性废水离开医院X射线(PET/CT扫描时，CT发出)扫描放射性废水4、药物临床科研工作原理、工作流程及产污环节(1)工作原理与传统药物相比，抗体药物具有靶向性高、不良反应低和疗效好等特点，活体影像方法可以使药物在体内分布过程可视化，实时、动态地检测药动学过程，在药物组织分组织的生理、病理、代谢等功能性变化，能够活体、无创、实时、定量考察药物体内吸对γ光子，利用光电倍增管将光信号转变成电信号后将图像进行重建，即可以得到数张以秒计的时间段内扫描图像，图像抗体药物药动学信息，也可以提供药物靶点及疾病表达等信息以用于疗效监测和患者筛(2)工作流程及产污环节分析人员负责药物接收与登记，经脱包消毒后暂存在暂存间内；合成分装室工作人员将装有放射性核素的铅罐移至合成分装室(二)的合成热室内，在合成热室内经自动标记合成人员将物的原液罐通过传递窗传递至外包间，并由机器人送至注射3室；注射室医护人员将装有放射性药物的原液罐放置在自动分装注射仪内，并连接输液管路。试验注射速度等信息后，由自动分装注射仪自动注射。注射完毕后，医护人员将受试者的留本项目抗体药物临床科研试验是在健康受试者中开展注射放射性核素标记抗体药物，每种药物每次最多招募4名试验受试者，试验受试者注射放射性核素标记合成的每批药物在使用前均在分装热室内自动分装出活度不大于1mCi 经传递窗传递至缓冲间，由放射性检验室工作人员接收后进行质量检验，质检过程同回PET②在合成分装室(二)的合成热室和分装热室中分别进行标记合成和分装；的放射性药物由机器人送至注射3室，医护人员将装有放射性药物的原液⑤受试者在注射前候诊区候诊时，进行问诊、称重、测血糖、更换病号服、打留置⑥受试者到达注射窗口后，注射人员在注射窗口将自动分装注射仪的输液管与受试者的留置针对接，并在电脑内输入注射量、注射速度等信息后，由自动分装注射仪自动在分装热室购买在分装热室购买核素原液检注射3注射3室放射性固废受试者注射前准备为受试者注射药物天进行PET检查X射线(PET/CT扫描时，CT发出)(1)工作原理主要用来标记生长抑制素类似物，通过与生长激素抑制素受体结合而起作用，主要用于(2)工作流程及产污环节分析PET通过传递窗传递至外包间，并由机器人送至注射4室；注射室医护人员将装有放射性药物的原液罐放置在自动分装注射仪内，并连接输液管路，病人至注射窗口在分装热室购买核素原液检在合成热室标记合成的每批药物在使用前均在分装热室内自动分装出活度不大于1mCi 经传递窗传递至缓冲间，由放射性检验室工作人员接收后进行质量检验，质检过程同回在分装热室购买核素原液检在合成热室②在合成分装室(二)的合成热室和分装热室中分别进行标记合成和分装；的放射性药物由机器人送至注射4室，医护人员将装有放射性药物的原液④病人在护士站登记，医护人员在准备室为病人打留置针，并告知病人核素治疗需⑤病人到达注射窗口后，注射人员在注射窗口将自动分装注射仪的输液管与病人的注射4室注射4室放射性废气、放射性固废为病人注射为病人注射系统人体X线管系统人体X线管(1)工作原理数字减影血管造影技术是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。DSA的成像基本原理为：将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影X射线荧光图像，经电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减，最终获得去除骨骼、肌肉和其他软组织，只留下单纯血管影像的减影图像，通过显示器显示出来。通过DSA本项目拟配备的DSA属于平板探测器型，其成像原理为：①曝光前对非晶硒两面的场作用下形成电流→垂直运动→电荷采集电极→给储存电容充电；③介入治疗是在医学影像设备的引导下，通过置入体内的各种导管的体外操作和独特的处理方法，对体内病变进行治疗。介入治疗具有不开刀、创伤小、恢复快、效果好的(2)工作流程及产污环节分析DSA进行曝光时可分为减影和透视两种情况，减影是操作人员采取隔室操作的方式(即操作医师在操作室内对病人进行曝光)，医生通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况，并通过对讲系统与病人交流；透视是病人需进行介入手术治疗时，为更清楚的了解病人情况时会有连续曝光，并采用脉冲透视，此时操作医师位于铅帘后身着铅分析产过程中不涉及化学合成和粉末操作等复杂操作过程，放射性药物生产过程中产生的放(1)γ射线(2)中子回旋加速器用高能的质子轰击靶发生核反应，在产生放射性核素的同时，也产生最h(3)放射性固体废物放射性药物生产过程中，产生的放射性固体废物主要有以下几种：①回旋加速器维器、棉(4)放射性废气r本项目放射性核素生产为自动化工艺，停机后，工作人员无需进入回旋加速器机房内进行操作；放射性药物合成、分装时会产生少量放射性气体，整个过程在密封的热室内进行，质检在通风橱内进行，空气中挥发散逸的放射性同位素几乎没有，其对医务人(5)放射性废水放射性药物生产过程中，产生的放射性废水主要包括放射性药物生产过程中产生的(6)其他非放射性废物。(1)γ射线在放射性药物制备过程中，放射性核素主要对局部环境产生最大能量为0.909MeV(2)放射性固体废物放射性药物制备及质检过程中产生的放射性固体废物主要有沾有少量放射性核素的(3)放射性废气放射性药物的制备在热室内进行，质检在通风橱内进行，空气中挥发散逸的放射性略。(4)放射性废水放射性药物制备过程中正常情况下不产生放射性废水，且放射性药物的制备由合成。3、注射区放射性药物的注射过程(1)γ射线在放射性药物注射过程中，放射性核素主要对局部环境产生最大能量为0.909MeV(2)放射性固体废物放射性药物注射过程中产生的放射性固体废物主要有沾有少量放射性核素的一次性手套、口罩、留置针、输液管、棉签、擦拭废纸、废西林瓶等，平均每位病人或受试者(3)放射性废气气中挥发散逸的放射性同位素几乎没有，其对医务人员和公众呼吸入体内造成的内照射(4)放射性废水放射性药物注射过程中产生的放射性废水主要为少量的输液管路冲洗废液、工作场T(1)辐射XmmGyh过程中产生0.511MeV(2)放射性废水PET中产生的放射性废水主要包括用药病人的排泄物、冲洗水以及工L所(3)放射性废气PET无放射性核素的操作工作，由带药病人呼出的放射性气溶胶非常(4)放射性固体废物PET中产生的放射性固体废物主要包括一次性手套、口罩、擦拭纸等(5)其他非放射性废物5、药物药研留观病房区的药研及核素治疗过程(1)辐射Vh(2)放射性废水药物药研留观病房区内产生的放射性废水主要为用药病人或受试者的排泄物和冲洗(3)放射性废气药物药研留观病房区内无放射性核素的操作工作，由带药病人或受试者呼出的放射(4)放射性固体废物药物药研留观病房区内产生的放射性固体废物主要包括一次性手套、口罩、擦拭纸g(5)其他非放射性废物。(1)辐射DSA(2)其他非放射性废物支比(%)量(keV)与绝对强度(%)(keV)与绝对强度(%).73)min9.76)(99.8036)7.4)h74)EC7).6(10.89)2.9)XK：27.4723(30.9).8(78.6)).1)表10辐射安全与防护场所布局与分区(一)PET中心工作场所布局与分区(1)医护人员通道①回旋加速器操作人员和合成分装室工作人员从药学楼负一层西侧医护人员通道门进出，回旋加速器操作人员经走廊直接进入操作室，负责回旋加速器的操作，工作结束后经原路返回离开操作室；合成分装室工作人员经走廊先进入一更室进行换鞋和换工作服，再进入二更室穿一次性鞋套和一次性洁净服，最后经缓冲区和生产区走廊进入合成分装室，通过电脑负责放射性药物的合成和分装工作，工作结束后，先经生产区走廊和缓冲区进入脱衣检测间，脱去一次性鞋套和一次性洁净服并进行表面沾污检测，若检测不合格需在淋浴间进行淋浴去污，直至检测合格，若检测合格，直接进入一更室，换鞋②质控工作人员从药学楼负一层放射性检验室南门直接进出，负责放射性药物的质。③乳腺PET和PET/MR操作人员从药学楼负一层西侧医护人员通道门进出，乳腺工作结束后经原路返回离开操作室；PET/MR操作人员依次经走廊、技师办公室进入PET/MR操作室，负责PET/MR的操作和病人的摆位工作，工作结束后经原路返回离开④药物药研留观病房区和注射区工作人员从药学楼负一层北侧乘电梯至一楼，留观病房区工作人员经走廊进入铅衣室，更换铅衣经卫生通过间进入留观病房，查看住院人员的情况，工作结束后经原路返回离开留观病房；注射区工作人员经走廊进入更衣缓冲间，经更衣后进入各自注射室，负责自动分装注射仪输液管路的安装、病人的留置针与输液管的连接等工作，并通过电脑控制自动分装注射仪自动进行药物的注射工作，工作PETCTPET经走廊进入⑥药物药研留观病房送餐工作人员从药学楼一楼东侧的北部门厅进入，将餐食送至(2)病人通道的南部门厅进入，经问诊、称重、测血糖后进入注射前候诊区，在注射前候诊区的更衣PETCT显像检查的患者在一楼的T乘病人专用电梯下至负一层，进入注射后候诊4室候诊；待放射性药物代侧的北部门厅进入VIP室，在VIP室内更换病号服并由护士为其打留置针后，在该房间进行注射前候诊，注射药物后VIP器官后进入相应的检查室进，并在静脉注射窗口打留置针后进入控制区，在注射3室的注射窗口注射药体药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，试验结束后，受试者从留观病房的区，经走廊至注射4室的注射窗口注射药物后，进入留观病房住(3)药物通道，在合成热室内经自动标记合成后经传输通道传递至分装热室，在分装热室内自动分装至西林瓶，并放置在原液罐内，经传递窗送至外包间，由送药机器人由病人专用电梯(机器人可自动乘坐电梯和开关防护门)送至一楼的注射1室和注射2室，最后由注射室工核素，当天由供货商将放射性核素送至医院药学楼，由回旋加速器操作人员接收后从药学楼负一层南侧医护人员通道送至脱包间，在脱包间内脱包消毒后经传递窗将铅罐递至暂存间，再由合成分装室工作人员将铅罐送至合成分装室(二)中相应的合成热室内，在合成热室内经标记合成后传输至分装热室，在分装热室内将放射性药物成品分装至西梯送至一楼的注射3室，最后由注射室工作人员将原液罐放置在自动分装注商将放射性核素送至医院药学楼，由回旋加速器操作人员接收后从药学楼负一层南侧医护人员通道送至脱包间，在脱包间内脱包消毒后经传递窗将铅罐递至暂存间，再由合成分装室工作人员将铅罐送至合成分装室(二)中相应的合成热室内，在合成热室内经标记合成后传输至分装热室，在分装热室内将放射性药物成品分装至西林瓶内，并放置在原液罐内，装有药物的原液罐经传递窗送至外包间，由送药机器人由病人专用电梯送至4室，最后由注射室工作人员将原液罐放置在自动分装注射仪内，并连接输(4)放射性固体废物通道①放射性药物生产区产生的放射性固体废物先暂存在各房间的废物铅桶内，每日工每日工作结束后分别收集后从药物药研留观病房病人出口处送至该层的放射性废物库内③药物药研留观病房区产生的放射性固体废物先暂存在各房间的废物铅桶内，病人(1)控制PET诊断的VIP病人的人数，每天最多接待2名VIP病人，可有效减少VIP，人员(3)放射性药物均由送药机器人在PET中心开诊之前乘坐病人专用电梯送至注射(4)64Cu、72As、89Zr、124I药研与177Lu核素治疗不同时开展，避免受试者与核素。T护人员通道和药物通道，注射后候诊室、留观室、留观病房设有独立的卫生间，可有效负一层放射性药物生产区：回旋加速器机房、合成分装室(一)(包含维修通道)、合成分装室(二)(包含维修通道)、暂存间、生产区走廊、缓冲间、试剂室、放射性检测室、放、。T(二)DSA机房布局与分区本项目导管3室有效使用面积约44.2m2(长约7.44m、宽约5.94m)，导管4室有效使用面积约59.8m2(长约9.74m、宽约6.14m)，能够满足《放射诊断放射防护要求》 (GBZ130-2020)中“C型臂X射线机房最小单边长度应不小于3.5m、最小有效使用面积应不小于20m2”的要求。A设计厚度m合成分装室(一)0mmPb；1套分装热室：50mmPb合成分装室(二)0mmPb；1套分装热室：80mmPb，门为普通平开门，门为普通平开门VIP室，门为普通平开门，门为普通平开门病房、观病房，门为普通平开门，门为普通平开门，门为普通平开门，门为普通平开门PETMR室射仪橱gcm.35g/cm³；铅的密度为11.3g/cm3，硫酸钡涂料密度为m墙、西墙、北墙为200mm轻质砖+3mm铅板，南墙为龙骨架+外挂3mm铅板，顶部为mm铅板mmmmm00mm轻质砖+3mm铅板mm铅板mmmmm三、辐射安全和防护措施(一)PET中心辐射安全和防护措施本项目回旋加速器机房与合成分装室(一)不变动，其已设置的辐射安全和防护措当防护门未关闭到位时，加速器无法开启高压出束，无法进行生产；当加速器工作过程中误操作打开防护门时，加速器立即停止出束。同时，回旋加速器自带射频系统联锁、离子源系统联锁、真空系统联锁、感应热室联锁，其中任何一个联锁出现问题，加速器均不能开机运行，同时机体自带紧急止动开关，当联锁条件没有满足时阻止高压电源产置有工(5)电离辐射警告标志：回旋加速器机房入口、合成分装室(一)入口醒目位置以及合成热室表面、分装热室表面、铅废物桶表面设置有电离辐射警告标志，用于提醒无被(8)固定式辐射剂量监测系统：回旋加速器机房和合成分装室(一)内设置有固定式辐射剂量监测探头，显示器位于加速器机房防护门门口走廊处，固定式辐射剂量系统与加速器机房防护门联锁，当探测到机房内辐射剂量率超过设置阈值时，加速器机房防(10)准备联锁系统：放射性核素在加速器机房内生产完成传输之前，合成分装室 (一)将根据程序设定，自动检测合成分装室(一)的门是否已经关闭，内部压力是否满足负压要求；只有这两项条件满足的情况下，放射性核素才能通过管道进行传送，同本项目回旋加速器机房和合成分装室(一)现有的辐射安全措施满足其运行所需的辐射安全要求，拟建合成分装室(二)也将采取与合成分装室(一)相同的辐射安全措桶表面上置保险柜，用于贮存PET校准源，储存室和PETCT头，监控显示器位于医院保区病人进出口防护门表面、铅废物桶表面拟设置电离辐射警告标志，警告无关人员不要靠近闭射警显(1)对患者和受试者进行健康教育，详细说明PET检查或住院留观期间的注意事关工量的0.5mmPb防护铅衣、铅围脖、铅眼镜、铅帽、T(二)DSA机房辐射安全和防护措施上门装mmPb围A作：令操作中减少透视时间和减少照相的次数可以显著降低工作人员的辐射剂量，介入令一般说来，降低病人的剂量的措施可以同时降低工作人员的辐射剂量，应加强对介入手术工作人员的培训，包括辐射防护的培训，参与介入手术的工作人员应该技术熟求，其性能必须与操作性质相符合；设备应该常规调节到满足低剂量的有效范围内，并理和衰变池内均设有电缆浮球液位计，顶部设有检修口，检修口设有不锈钢盖板，衰变池排水口处设有比活度检测系统，实时监测排出的放射性废水的比活度。该短半衰期放射池排水口处设有比活度检测系统，实时监测排出的放射性废水的比活度。该较长半衰期m本项目短半衰期放射性废水衰变系统和较长半衰期放射性废水衰变系统均采用间歇衰ET水的排水管道位于负一层的吊顶上方(排水管道下方为PET检查区和卫生间，连至衰变室，明管部分的排水管道包裹3mm铅皮进行屏蔽防护，对周围辐射环境影响很小。本项目放射性废水衰变系统工作流程见图作原理，放射性废水可在该衰变系统内衰变18周(126d)，而本项目使用的放射性核素Lud变系同时，本项目在衰变室内的西北角设置集水坑，防止碳钢结构的多功能降解槽和衰变池因破损导致放射性废水泄漏至衰变室外或渗透到地下。该集水坑的设置便于放射性自然衰变至少十个半衰期，满足排放标准后流至医院的污水处理系统作为普通医疗废水措施域均为微负压通风，保证工作场所内的空气由低活区向高活区流动。回旋加速器机房内s排口由药学楼的楼顶排出，排风口处设有活性炭过滤装置对放射性气溶胶进行吸附，并对放射性气溶胶进行吸附，并每季度更换一次活性炭，更换的废活性炭作为放射性固体固体废物处理措施物铅桶，分别用于收集废靶膜等高活性固废和非高活性固废，放射性固废经暂存后定期由有资质单位回收处置或送省城市放射性废物库。合成分装室、放射性检验室产生的放射性固体废物暂存在各房间的废物铅桶内，废物铅桶内放有专用塑料袋，每日工作结束后根据放射性药物用途分别收集密封并贴上标签(标明核素种类、存放日期等信息)放d洁本项目PET显像检查区和注射区产生的放射性固体废物暂存在各房间的废物铅桶内，废物铅桶内放有专用塑料袋，每日工作结束后分别收集密封并贴上标签(标明核素种类、存放日期等信息)放置在一楼的放射性废物库内，待衰变至少十个半衰期并达到废物铅桶内放有专用塑料袋，病人或受试者出院后统一收集密封并贴上标签(标明核素种类、存放日期等信息)放置在一楼的放射性废物库内，待衰变至少十个半衰期(最长为67.3d)并达到清洁解控水平推荐值后，作为医院普通医疗废物统一处理。各工作场所更换的废活性炭放置在对应的放射性废物库内，待衰变至少十个半衰期核素的放射性固体废物，其日产生量约0.5kg，单个铅箱可贮存约一周的产生量，沾有射性固体废物在铅箱内暂存2个月后集中作为普通医疗废物处理，而药研用核素的半中作为普通医疗废物处理，沾有药研用核素的放射性固体废物暂存2个月后集中作为物处理，故一楼放射性废物库的容积及放射性固体废物的处置方法能够满足其衰变十个处理措施交(2)工作人员工作时产生的生活污水将依托医院的污水处理系统进行处置。表11环境影响分析段对环境的影响工(1)大气：本项目在建设施工期，各种施工作业将产生地面扬尘，另外机械和运输大(2)噪声：本项目在建设施工期，各种施工设备及运输车辆等在运行中都将产生不(3)固体废物：本项目施工期间产生的固体废物主要有建筑施工过程中产生的建筑洗、率和β表面污染水平与周围环境本底水平基本相当，故本项目PET中心在正式改造前，必运行阶段对环境的影响旋加速器和原合成分装室运行期辐射环境影响分析X-γ剂量率(μSv/h)中子剂量率(μSv/h)1加速器前面(M点)2加速器背面(S点)3加速器左面(L点)4加速器右面(O点)35加速器顶面(B点)(1)回旋加速器机房四周墙体及屋顶外辐射剂量率计算r0—参考点距靶的距离，单位为米(m)；R—屏蔽墙外30cm关注点距靶的距离，单位为米(m)；Hn—参考点r0处的中子剂量率，单位为微希沃特每小时(μSv/h)；x—屏蔽体厚度，单位为厘米(cm)；HVLn—中子射线在屏蔽体中的半值层厚度，单位为厘米(cm)；Hγ—参考点r0处的γ射线剂量率，单位为微希沃特每小时(μSv/h)；HVLγ—γ射线在屏蔽体中的半值层厚度，单位为厘米(cm)。回旋加速器机房周围关注点见附图14，回旋加速器机房四周墙体、屋顶及操作位屏(a点)(b点)(c点)(d点)(e点)(西侧f(西侧f点)50砼+50砼+50砼+50砼+0砼+0.6铅50砼+砼砼砼砼0砼+0.6铅砼3HnμSv/h)3999999H(μSv/h)②根据《辐射防护手册》(第三分册)表2.12，10MeV的γ射线对于混凝土(密度2.2g/cm3)④保守假设靶点为加速器中心点，其到加速器东、西侧表面距离约为1.5m，到加速器南、北侧.3m，到加速器顶部距离约为1.2m；⑤R东侧=靶点到加速器东侧表面距离1.5m+加速器东侧表面至东墙距离0.8m+墙厚0.5m+参考点R西侧=靶点到加速器西侧表面距离1.5m+加速器西侧表面至西墙距离2.5m+墙厚0.5m+参考点mm；R北侧=靶点到加速器北侧表面距离2.3m+加速器北侧表面至北墙距离2.5m+墙厚0.5m+参考点mm；R顶部=靶点到加速器顶部表面距离1.2m+加速器顶部表面至顶部距离1m+墙厚0.5m+参考点m(2)回旋加速器机房防护门外辐射剂量率计算cm屏蔽后，回旋加速器机房防护门外X-γ辐射剂量率为1.54μSv/h。对于防护门外的中子剂量率可以通过下式进行估算(《辐射防护导论》第五章5.13式)：m根据公式11-2可估算得出，回旋加速器机房防护门外中子剂量率为0.125μSv/h。由以上估算可知，回旋加速器机房防护门外总的辐射剂量率为1.665μSv/h。由此可知，本项目回旋加速器机房周围辐射剂量率满足《电子加速器放射治疗放射防护要求》 (GBZ126-2011)(参考)“在加速器迷宫门处、控制室和加速器机房墙外30cm处的周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h”的要求。验[2016]89号)，根据竣工环保验收监测报告((2016)苏核辐科(验)字第(0192)号)，该回旋加速器在常用最大开机工况下，机房周围的辐射剂量率为(99~238)nSv/h，未检CiF率最大为h(nSv/h)/(nSv/h)5678增加生产68Ga核素，生产时况下不投入使用，在使用时，热室中核素含量不超过原环评和许可中的操作量，故医院2、合成分装室(二)和放射性检验室运行期辐射环境影响分析A－放射源活度(Bq)；mη=10-X/TVL公式11-4册(第三分册)》(表2.12)等相关铅(11.3g/cm³)砖(1.65g/cm³)混凝土(2.35g/cm³)4(Bq)与源的距离(m)(μGy/h)和分和分走廊3走廊33根据表11-6可知，放射性药物在合成分装室(二)中热室内进行合成、分装时以及在放射性检验室的通风橱内进行质检时，热室和通风橱的表面辐射剂量率最大分别为的50mmPb分装柜合成热室内操作1Ci的18F时，分装柜合成热室表面辐射剂量率为风PET每间注射后候诊室与留观室最多容纳3根据公式(11-3)和公式(11-4)，可估算出注射区、PET显像检查区和药物药研留观(Bq)η(μGy/h)1(日最大操作量)bmmPb护仓5(单人用药量)1(日最大操作量)1bmmPb护仓2(日最大操作量)bmmPb护仓mm实心砖mm硫酸钡涂料3bmmPb护仓mmPb护门444bmmPb护仓+120mm砼+10mm铅板5(日最大操作量)4bmmPb护仓+120mm砼mm硫酸钡涂料3室6(3名用药患者mm硫酸钡涂料7mm硫酸钡涂料84+10mm铅板94mm硫酸钡涂料VIP室(单人间)mm心砖mm硫酸钡涂料2TCT(1名用药患者在5mm硫酸钡涂料mmPb铅衣44+10mm铅板4mm硫酸钡涂料TCT2室(1名用药患者在0mm心砖mm硫酸钡涂料2mm心砖mm硫酸钡涂料25mm硫酸钡涂料mmPb铅衣44+10mm铅板4mm硫酸钡涂料4室(6名用药患者mm硫酸钡涂料PETMR(1名用药患者在9mm心砖mm硫酸钡涂料2mm心砖mm硫酸钡涂料2mmPb铅衣44mm硫酸钡涂料(1名用药患者在mm心砖mm硫酸钡涂料mm心砖mm硫酸钡涂料mmPb铅衣44mm硫酸钡涂料门(1名患者从附近经过)5mmPb护门(3名用药患者同5mm硫酸钡涂料mm硫酸钡涂料(1名用药患者在mm实心砖墙mm硫酸钡涂料F(Bq)η(μGy/h)TCT(1名用药患者在5mm硫酸钡涂料29×10-2mmPb铅衣4+10mm铅板4mm硫酸钡涂料TCT2室(1名用药患者在0mm心砖mm硫酸钡涂料mm心砖mm硫酸钡涂料5mm硫酸钡涂料29×10-2mmPb铅衣4+10mm铅板4mm硫酸钡涂料PETMR(1名用药患者在9mm心砖mm硫酸钡涂料mm心砖mm硫酸钡涂料mmPb铅衣4mm硫酸钡涂料(1名用药患者在mm心砖mm硫酸钡涂料mm心砖mm硫酸钡涂料mmPb铅衣4mm硫酸钡涂料3室(日最大操作量)bmmPb护仓29(单人用药量)19(日最大操作量)1bmmPb护仓2(日最大操作量)bmmPb护仓mmPb护门10-24bmmPb护仓+120mm砼+10mm铅板4bmmPb护仓+120mm砼mm硫酸钡涂料(1名患者留院mm硫酸钡涂料29×10-2mm硫酸钡涂料29×10-24mm铅板+b4mm硫酸钡涂料门(1名患者从附近(1名患者留院mm硫酸钡涂料×10-3(Bq)η(μGy/h)(2名患者留院mm硫酸钡涂料6mm硫酸钡涂料64mm铅板+b×10-554mm硫酸钡涂料44门(1名患者从附近4室(日最大操作量)bmmPb护仓(单人用药量)1(日最大操作量)1bmmPb护仓(日最大操作量)bmmPb护仓mm实心砖mm硫酸钡涂料4bmmPb护仓+120mm砼+10mm铅板4bmmPb护仓+120mm砼mm硫酸钡涂料过统和评价(1)计算模式DEff效剂量(Sv)；Ka－参考点的周围空气比释动能率(Gyꞏh-1)；t－参考点处受照时间(h)；(2)人员剂量评价根据医院提供的辐射工作人员个人剂量检测报告(见附件6)，医院PET中心现有辐射工作人员在2018年第4季度~2019年第3季度期间的个人年有效剂量为(0.08~0.56)PET员外，还将从其他科室抽调部分辐射PET采取每月轮换岗位的工作制度，即4名(参考点)(h)(msv)(参考点f)1 1(保守取1(保守取1(保守取1(保守取1(参考点1)51过程(参考点1)人，每位药物注射人1ET操作间操作位(参考点34)(保守取的最大值)PET年门诊量最人，每人平均扫1(参考点37)41 1众学楼学楼(参考点位56)(参考点2)表面30cm(参考点3)(参考点53)(参考点53)1(参考点4)PET显众IP表面30cm(参考点11)VIP室南墙(参考点10)(参考点44)PET工作约1学楼(参考点44)PET工作约PET显众(参考点7)PET工作约表面30cm(参考点e)(参考点45)PET工作约1 PET工作约学楼 PET工作约PET显众 PET工作约1 PET工作约(参考点8)PET工作约(参考点8)PET工作约TCT众 1 PET工作约TCT PET工作约PET显PETMR室(参考点27)PET工作约PET显西侧会议室处(参考点46)PET工作约PET显 PET工作约4室北侧垃(参考点26)PET工作约(参考点a) 学楼(参考点g)(参考点f)全基本标准》(GB18871-2002)和本项目管vm(1)类比对象的选取项目DSA运行阶段的辐射影响，本项目类比情况院XperFD(kV)/(mA)四周墙体为龙骨架+3mm铅板；顶部为120mm砼东墙、西墙、北墙为轻质砖+3mm铅板；顶部为120mm砼土层；防护门及观察窗均为四周墙体为加气块+3mm铅板；顶部为120mm砼+3mm层；防护门及观察窗均为A长约9.8m、宽约6.2m，内净面m2。m(2)类比可行性分析DSA测工况为减影下常用最大开机工况，具有一定的代(3)类比结果分析徐州医学院附属医院于2016年9月委托江苏省苏核辐射科技有限责任公司对医院 监测结果(nSv/h)1AlluraXperFD2023456789时，DSA手术室周围X-γ辐射剂量率为(101~603)nSv/h，能够满足《放射诊断放射防质量，保证DSA机房的最小单边长度和有效使用面积不小于《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的要求。同时，在竣工环保验收时应加强剂量评价(1)职业人员年有效剂量评价根据《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019)的要求，每名介入工作人员需佩戴2枚个人剂量计，1枚佩戴在铅围裙外锁骨对应的领口处，1枚佩戴在铅围裙内躯干上。本项目DSA介入手术医生年有效剂量可根据《职业性外照射个人监测规范》 (GBZ128-2019)中公式进行估算，估算方法如下：Svnv根据医院提供的辐射工作人员个人剂量检测报告(见附件6)，医院心血管内科导管分析，本项目DSA辐射工作人员年有效剂量能安全基本标准》(GB18871-2002)中对职业人员受照剂量的(2)周围公众年有效剂量评价GBZ根据类比监测结果，DSA运行时对机房周围辐射环境影响很小，周围公众年有效剂量最大约为0.032mSv(剂量率离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)和本项目管理目标(公众年有效剂治理评价m产区、注射区、留观病房区每周共产废气处理措施评价Z中心正常运行过程中挥发的含有微量放射性核素的气体经排风系统外排并经活性炭过滤、放射性固体废物处理措施评价射性固射性药物用途分别收集密封并贴上标签(标明核素种类、存放日期等信息)放置在负一层放射性废物库的铅箱内，待衰变至少十个半衰期(最长为67.3d)并达到清洁解控水平推废物铅桶内放有专用塑料袋，每日工作结束后分别收集密封并贴上标签(标明核素种类、。铅桶内放有专用塑料袋，病人或受试者出院后统一收集密封并贴上标签(标明核素种类、本项目放射性废物库内铅箱的配置及放射性废物库的容积以及放射性固体废物的处放废物处理措施评价(1)工作人员工作中产生的少量办公垃圾，将依托医院的保洁措施，统一收集后交(2)工作人员工作时产生的生活污水将依托医院的污水处理系统进行处置。(3)回旋加速器机房、PET/CT检查室、DSA机房产生的臭氧和氮氧化物由通风系分析(1)回旋加速器事故工况(2)放射性同位素操作过程事故工况④送药机器人因系统故障导致送药过程行走路线错误或将药物送至错误地点或无法(3)放射性废物管理事故工况(4)DSA事故工况江苏(1)回旋加速器操作(2)放射性同位素操作梯和防护门，防止机器人因系统故障导致送药过程中行走路线错误或将药物送至错误地(3)放射性废物管理(4)DSA状态指示灯等辐射安全设施是否正常。如果工作状态指示灯等辐射安全设施未能正常运3、应急处理措施(1)回旋加速器机房靶核素的管子破裂，合成系统管道堵塞或泄漏等情况，加速器将立即自动停机，并且要经过(2)放射性同位素操作将事故情况通报有关主管部门(生态环境、公安、卫生健康等)，向主管部门提供有用线(3)放射性废物管理(4)DSA后一小时内向所在地生态环境部门和公安部门报告，造成或者可能造成人员超剂量照射表12辐射安全管理辐射安全与环境保护管理机构的设置通知》等法律法规要求，使用射线装置和生产、使用放射性同位素的单位应设有专门的律法规的培训和考核；自2020年1月1日起，新从事辐射活动的人员，以及原持有的辐射安全培训合格证书到期的人员，应当通过国家核技术利用辐射安全与防护培训平台报名医院已成立了专门的辐射安全与环境保护管理机构，指定专人专职负责辐射安全与此外，辐射安全培训合格证书快到期人员应当及时通过国家核技术利用辐射安全与防护培训平台(网址：http：//)报名，自主学习并报名参加考核，通过辐射安全管理规章制度江苏省人民医院已根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》规定制定了辐射防护和安全保卫制度：已根据射线装置、放射性同位素操作的具体情况制定了操作规程：明确了辐射工作人员的资质条件要求、操作过程中应采取的具体防护措登记制度，明确了射线装置的购买、使用以及放射性同位素的使用、贮存情况等由专人负责并强个人剂量计定期送有资质部门进行监测，明确了个人剂量计的佩戴和监测周期，个人剂量监上报生态环境行政主管部门。医院每年对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况、事故报告制度、辐射防护措施及事故处理程序等。发生辐射事故时，应当立即启动事故应急医院制定的辐射安全管理规章制度具有一定的针对性和可操作性，满足现有核技术利用项目对辐射安全管理规章制度的需求。医院能够按照辐射安全管理制度对医院的辐技术利用项目多年，相关工作人员具有较丰富的工作经验，现有的相关辐射安全管理规账管理制度》进行补充和完善，使其具有较强的针对性和可操作性，并在之后的工作中测根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》要求，使用放射性同位素和射线装置的单位，应配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、固定式和便携式辐射监测、表面污染监测等设备，对直接从事使用活动的(1)请有资质单位定期对辐射工作场所周围环境辐射水平以及表面污染进行监测，每年1~2次；性能的检测，每年1~2次；(3)辐射工作人员佩带个人剂量计监测累积剂量，定期(不少于1次/三个月)送辐射期开展职业健康体检(不少于1次/2年)，并建立个人职业健康档案；并记录人剂量计，定期送有资质部门进行个人剂量监测，医院定期组织辐射工作人员进行健康体检，并已按相关要求建立辐射工作人员个人剂量监测档案和职业健康监护档案。医院境监测出现异常情况的，应当立即采取措施，并在一小时内向县(市、区)或者设区的故应急本项目事故多为放射性药物的丢失、被盗或泼洒而发生污染以及射线装置开机误照射。为预防和控制突发辐射事故的发生而造成的危害，保障医护人员及社会公众的健康与安全，江苏省人民医院已根据现有核技术利用项目制定了辐射事故应急预案，应急预(1)应急机构和职责分工；(2)辐射事故分级与应急响应措施；(3)应急人员的组织及联系方式；(4)辐射事故调查、报告和处理程序；(5)事故应急演习。江苏省人民医院制定的应急预案有效可行，每年开展辐射应急演习，满足环保相关发生辐射事故时，应当立即启动事故应急方案，采取必要的防范措施，并在事故发生后一小时内向所在地生态环境部门和公安部门报告，造成或者可能造成人员超剂量照表13结论与建议ET本项目投入使用能够更好的满足患者的就诊需求，在做好辐射防护的基础上，本项目的建设和运行对受照个人或社会所带来的利益能够弥补其可能引起的辐射危害，该项布局合理性评价中的东北角。本项目评价范围均在医院范围内，无居民区、学校等环境敏感点，且不涉及江苏省国家级生态保护红线区域和江苏省生态空间管控区域。根