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文档简介

99%以上;5.4.3.2环境管理物质方面:如变更供应商、材,附加样品;5.3.2.3变更供应商、材料的,附加环境管理物变更。99%以上;5.4.3.2环境管理物质方面:如变更供应商、材,附加样品;5.3.2.3变更供应商、材料的,附加环境管理物变更。3.4料(Material):辅助材料的变更或供应商的变更。直接构成产品的材料变更依《产品设计变更控制程序》执行。2二阶文件文件编号SOP-QR-1584M变更管理办法编制人NBNB2017-01-09审核人NB2017-01-09批准人MBMNNM2017-01-09序号修改版修改页/ALL文件修改记录修改内容描述新制疋根据客户标准完善文件内容修改人NMNNBBNM批准人BNMMMN生效日期2013-11-12017-01-11责:4.1各部门依本规定对需要申请的变更提出申请。4.2品管责:4.1各部门依本规定对需要申请的变更提出申请。4.2品管文件编号页次SOP-QR-1584/54M变更管理办法版/次变更。直接构成产品的材料变更依《产品设计变更控制程序》执行。没有达到该4M变更的目的,或出现了作业困难的,则由品管部联络文件编号文件编号SOP-QR-1584M变更管理办法对4M变更进行准确、有效地管理,确保4M变更的事前研讨、过程控制和跟踪确认,以提供客户2、范围:适用于生产过程中人、机、料、法的变更。3、定义:3.14M变更:因人、机、料、法引起的变更项目,这些项目会使产品品质/HSF发生变化,辅助材料的变更或供应商的变更。直接构成产品的材料变更依《产品设计变更控4、职责:4.1各部门依本规定对需要申请的变更提出申请。4.2品管部负责对变更申请进行品质/HSF评估,并负责对变更实施后的品质/HSF管理物质符合情况进行跟踪,和反馈。4.4变更申请部门最高负责人对变更申请进行核准。5、内容及要求:5.14M变更管理分三级进行管理:必须纳入审核以作自我监控。以下要求进行判定:5.4.3.1品质方面:该4M变更无导致产以下要求进行判定:5.4.3.1品质方面:该4M变更无导致产质/HSF管理物质符合情况进行跟踪,和反馈。4.3制造工程课申请部门改善。5.84M变更的相关教育:进行4M变更实验、正。5.1.3批准管理:此4M变更内容必须得到客户批准认可后方文件编号文件编号SOP-QR-1584M变更管理办法变更级别变更级别通报管理VVVV主要生产设备、检测设备、治工具的变更辅助材料的变更再生料混合比例变更供应商变更制作工艺、工艺参数、生产步骤的变更检杳标准,检杳数量的变更(由目视检杳改为机器检查),检查设备、仪器中软件的变更工厂搬迁2.依客户要求见附件《客户要求4M变更识别清单》经营负责人、品质保证责任人的变动对应客户窗口人员变更客户认可的专职检查员的变更大量米用新人(50%以上)作业依客户要求依客户要求V依客户要求依客户要求依客户要求VVVVVVV批准管理变更项目设备其他方法人贝项目材料V5.34M变更申请:5.4.1制造工程课对该4M变更之技术可行性、制造顺畅度进行评估。必要时,可以进行4M变更变更作业合格率在99%以上;环境管理物质之规定,不含有客户及公司规定的环境管理文件编号文件编号SOP-QR-158品品质降低之现象,如进行了试验性作业的,则该变更作业合格率在式实施前,各相关部门应根据相关作业标准书、《QC工程图》等对品品质降低之现象,如进行了试验性作业的,则该变更作业合格率在式实施前,各相关部门应根据相关作业标准书、《QC工程图》等对机(Machine):生产机器,设备,模具,治具,检验仪器的责:4.1各部门依本规定对需要申请的变更提出申请。4.2品管4M4M变更管理办法物质;其他变更的,不会发生环境管理物质混入、混用之现象(变更新的材料、供应商,应根据收集到的MSDS、ICP数据按《供应商管理程序》进行新供应5.5.14M变更申请经评估会签认可后,由变更申请部门负责人核准变更,需要通报客户并得到其认可的,由营销中心向客户提出申请并跟踪申请结果,待客户回复结果0K后,方可由营销中心通知申请部门组织实施。5.6.15.6.14M变更经批准后,由制造工程课及其他相关部门对该变更所引起的文件变更进行修改。5.6.25.6.24M变更由制造工程课召开4M变更管理会议(即使不属于4M变更,如客户要求识别管理的同样按此实施),需提前3H以上联络相关部门做变更事前调查,例女口:对变更对象品盘点,物料、半成品、成品在库、待处理品、不良品、在途品状况、变更对象品未/已发行订单数、变更品到达日期及数量、已安排生产计划等内容做事前调查,调查未明确前,不可召开变更会议。变更注意事项等内容,白板会议记录需明确预会日期、参加人员等内容。),管制表》之备注栏内注明“4M变更品”。时5pcs(客户有特别要求时,按客户要求定取数量)的重点确认0K后,方可继续生产(确认情况,记入首件确认表)。99%以上;5.4.3.2环境管理物质方面:如变更供应商、材99%以上;5.4.3.2环境管理物质方面:如变更供应商、材:此4M变更由公司内部进行自主管理,但作为情报,需向客户通报管理:此4M变更由公司内部进行自主管理,无须向客户报告,但公责:4.1各部门依本规定对需要申请的变更提出申请。4.2品管文件编号SOP-QR-1584M变更管理办法有专门规定时,依客户之规定实施。)5674M变更后出货时,变更前的制造批次和变更后的制造批次不可以混在一起交货。5.7.14M变动初期,由制造工程课、品管部负责跟踪4M变更实施后的品质状况及是否存在作业困难并记录(若使用客人指定的表单且客人指定的表单中没有该栏目的,则直接记入在该表格的下方);5.7.2若经跟踪,认为没有达到该4M变更的目的,或出现了作业困难的,则由品管部联络申请进行4M变更实验、正式实施前,各相关部门应根据相关作业标准书、《QC工程图》等对作业者实施教育、指导。6.2《客户要求4M变更识别清单》7、相关记录表格:7.1《工程变更申请单》7.3《LOT管制表》管理:此4M变更由公司内部进行自主管理,无须向客户报告,但公机(管理:此4M变更由公司内部进行自主管理,无须向客户报告,但公机(Machine):生

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