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文档简介
质量管理体系内部审核检查表第页共页条款号及审核内容・4・1现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据11•有一套完整的体系文件;删减的要求及其说明(若有时);文件中对体系过程和产品实现过程的描述;手册中对每个过程运作的要求和运作的程序文件;5•依据的法律法规和相关要求;6.组织运作监视和测量的组织保证和手段;7.纠正和预防措施的运作程序是否有;8.对体系所有过程的监视和测量;9.公司的外包过程在体系文件中的明确,并明确对其的管理.组织是否按照ISO9001:2000标准要求和其质量管理体系过程,建立了一个文件化的质量管理体系,加以实施和保持,并持续改进?体系的范围是否明确,是否有删减,删减的理由是否充分,是否适合于该组织的产品的具体运行或活动栅9减是否在第七章中进行?组织是否识别了质量管理体系所需的过程及其在组织中的作用?组织是否确定了这些过程的顺序和相互作用?组织是否确定为确保这些过程有效运作所需的准则和方法?组织是否确保可获得质量管理体系的运作所必要的资源和和信息,以支持这些过程的运行和对其的监视?组织是否对这些过程进行了监视、测量和分析?组织是否实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和过程的持续改进?组织是否按标准的要求对以上过程进行了管理?组织是否有外包过程,是否对其外包过程进行了识别和控制?第页共页条款号及审核内容・4・2.1现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据形成文件的质量方针、目标形成文件的质量方针、目标;形成文件的质量管理手册;程序文件、质量计划、作业指导书、相关的法规;文件和标准要求的记录均有。质量管理体系文件是否包括形成文件的:质量方针和质量目标;质量手册;3•本标准所要求的程序文件;为确保过程有效策划、运行、控制所需的文件(包括其他程序文件、质量计划、作业指导书等等);本标准化所要求的质量记录.第页共页条款号及审核内容・4・22现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据11.完整的符合标准要求的手册;2•手册中有体系范围的确定;3•手册中有对程序文件的引;4•每个要素的描述均已到.组织是否编制和保持了符合要求的质量手册?2•质量管理体系的范围是否在手册中明确,包括任何删减的细节与合理性?质量手册中是否包含为质量管理体系编制的程序文件或对其的引用?质量手册是否包括了质量管理体系过程的相互作用的描述?第页共页条款号及审核内容・4・23现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据11.有一个满足要求的程序文件;2•有受控文件清单;有对受控文件审批的记录;文件发放记录;文件变更的申请、文件变更的评审记录、文件变更的通知、文件的变更;作废文件处置单完整的符合标准要求的手册;外来文件的处置和收发记录;作废文件的收回或处置记录;9•作废文件保留的标识.组织是否建立并保持本程序,以满足控制本标准所要求的文件?是否有受控文件清单?文件的受控是否满足要求:—在文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性和充分性?-文件是否进行了适当的评审,若需变更,变更前是否得到评审,并再次批准?-文件更改和现行修订状态是否得到了识别或标识?—应获得文件的场所是否都得到了现行有效的文件?—文件是否做到了字迹清晰,易于识别?—外来文件是否进行了识别和控制,例如有关的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准等,是否有外来文件的收发记录,当其发生变更时,是否及时进行了变更?对作废文件是否进行了管理或处置,当必须保留作废文时,是否进行了作废标识?第页共页现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据满足要求的程序文件;满足要求的程序文件;公司或本部门体系运行的记录清单(要求和实际发生的记录目录);发生的各种满足要求的记录;记录贮存环境;5•记录的保管;6.记录的处置.组织是否建立和保持了本程序?2•是否有证实质量管理体系运行的证据或记录清单?质量记录是否保持清晰,易于识别和检索?质量记录是否按照规定的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置要求进行了控制?第页共页条款号及审核内容・5.1现场审核发现记录以及审核结论第页共页条款号及审核内容・5.1现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据寻法、识法、评法的渠道;法规培训实证;3•文件化的质量方针;4•文件化的质量目标及其分解;管理评审资料;资源获取的渠道及获取的证据(满足需要).最高管理者应提供以下质量管理体系建立实施并持续其有效性的承诺的证明是否向组织传达了满足顾客和法律法规要求的重要性?是否制定了质量方针?是否确保了质量目标的制定?是否进行了管理评审?是否确保了资源的可获得?第页共页条款号及审核内容・5.2现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据追求顾客满意的证据;追求顾客满意的证据;售前、售中、售后识别顾客需求,并予满足的证据;增强顾客满意的证据.1•最高管理者是否把不断满足顾客并提高顾客的满意度作为组织的追求?是否识别了顾客的要求,是通过何种方法去识别的?是否确保了顾客的满意,是通过何种方式增强顾客满意的?第页共页条款号及审核内容・5.3条款号及审核内容・5.3现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据11•最高管理者是否确保质量方针与组织的宗旨相适应?2.质量方针是否包括了满足顾客、遵守法律法规的承诺和持续改进的承诺?3•方针的制定是否考虑了为建立和评审质量目标提供了框架?1•质量方针体现了企业的宗旨;质量方针体现了满足顾客、相关法规和持续改进的三个承诺;•质量方针向全体员工传达培训的证据;•员工理解的实证(审核员随机抽样);在管理评审中对方针的适宜性的评审资料.第页共页条款号及审核内容・5・41/2现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据11•质量目标分解的证据;2•质量目标包括产品要求的内容;3.质量目标有可测量性、满足方针所产框架;1•对体系文件策划结果的考评;2•更改的体系文件具有完整性.最高管理者是否确保在组织的各个相关性职能和层次上建立质量目标?2•质量目标是否包括满足产品要求所需的内容?质量目标是否是可测量的,是否与组织的质量方针相一致?最高管理者是否确保对组织的质量管理体系进行策划,策划的内容是否满足质量目标和4.1总要求?对质量体系变更的策划,是否保持了质量管理体系的完整第页共页条款号及审核内容・5。条款号及审核内容・5。5.1现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据11.职责权限的规定;2•各级各部门的职责;3.沟通的证据。最高管理者是否确保组织内的职责权限得到规定和沟通?组织内各职能部门、各层次人员的职责是如何规定的?是否适当?职责的沟通是如何进行的,方式是什么?质量管理体系内部审核检查表第页共页条款号及审核内容_5。5。2现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据1.最高管理者是否指定了一名管理者代表,并规定了他在质星管理方面的职责和权限?2•管理者代表是否履行了以下的职责和权限:—确保质重管理体系的建立、头施和保持?—向取高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求?—确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识?—可负责与质量管理体系有关事宜的外部联络?1.管理者代表任命书;2•管代的职责规定(满足要求);3.管代开展体系管理工作的证据:—体系文件的策划证据;-本系文件编制的组织证据;—体系文件的培训证据;—外部联络的证据。第页共页5。3场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据企业内部沟通方式的例证;企业内部沟通方式的例证;沟通确保质量管理体系有效性的例证.最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通方式和沟通过程?是否通过以上过程确保对质量管理体系的有效性的沟通?现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据11•管理评审的计划或通知,反应其时间满足要求;管理评审内容有对方针、目标的评审;管理评审的记录。最高管理者是否按照策划的时间间隔主持进行了管理评审?管理评审是否针对质量管理体系持续的适宜性、有效性和充分性进行的?管理评审是否包括了质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标?是否保留了管理评审的记录?条款号及审核内容・5.6.2现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据各部门提供的管理评审报告内容包括了左项全部内容。管理评审的输入是否完整和充实,是否包括了如下信息:各部门提供的管理评审报告内容包括了左项全部内容。—审核的结果;—顾客的反馈;-过程的业绩和产品的符合性;—预防和纠正措施的状况;—以往管理评审的跟踪措施;-可能影响质量管理体系的变更;—改进的建议等。条款号及审核内容・5.6.3现场审核发现记录以及审核结论条款号及审核内容・5.6.3现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据管理评审会议决议及其内容包括左项内容1.2.;决议的报告;3.决议的实施证据及考评结果的证据.管理评审输出的结果包括了哪些决定和措施?2•是否包括了质量管理体系及其过程有效性改进?与顾客有关产品的改进?资源的需求?这些决定和措施是否符合要求,并得到很好的落实?第页共页条款号及审核内容・6.1现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据体系运行的培训资源体系运行的培训资源;体系运行的人力资源及其资金;工程实体提高产品质量所需的人、财、物的资源。组织是否确定提供以下方面所需的资源:1•实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源?通过满足顾客要求,增强顾客满意方面所需的资源?第页共页条款号及审核内容・6・21现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据影响质量工作的人员名单影响质量工作的人员名单;员工任职能力要求(包括教育、培训、技能和经验四方面).从事影响产品质量的工作人员是否都是能够胜任的?胜任的基础是否从四个方面,即教育、培训、技能和经验来考虑的?现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据员工任职要求及质量岗位责任制;员工任职要求及质量岗位责任制;员工任职能力的考评;不满足要求人员的培训需求;培训计划;培训实施记录;培训考试、能力考评记录;7•员工质量意识体现(随机问答);8.员工档案.组织是否确定了从事影响产品质量工作人员及其必要的能力?对不具备能力的人员是否提供了必要的培训或采取其他措施以满足需求?对培训或其他措施的有效性是否进行了评价?经过培训或其他措施的员工是否认识到所从事活动相关的重要性以及如何为实现质量目标作出贡献?是否保持了教育、培训、技能和经验的适当记录?条款号及审核内容・6.3现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据办公设施、临建及其相应的设施、施工机械、食堂、卫生、交通、生产指挥设施的需求计划或规定办公设施、临建及其相应的设施、施工机械、食堂、卫生、交通、生产指挥设施的需求计划或规定;基础设施及时到场和验收的证据;基础设施台帐;基础设施管理和维修保养记录。组织是否确定、提供并维护了为达到产品符合要求所需的基础设施?组织是如何确定所需的基础设施?基础设施是否包括了建筑物、工作场所(办公和生产场所)、相关的设施(水、电、暖、通供应的设施)、过程的设备(硬件和软件)、支持性服务(运输或通讯)?基础设施的提供是否及时?都有哪些?是否提供了证据?是否提供基础设施维护情况的证据?条款号及审核内容・6。条款号及审核内容・6。4现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据现场安全生产措施方案(包括施工组织设计、专项安全方案、安全技术交底);现场安全防护设施的提供;员工个体防护用品的提供;满足温度、湿度和卫生条件的工作环境;进场人员三级安全培训、转岗培训、特种作业人员培训与持证上岗;激励员工向上的管理制度.组织是否确定并管理了为达到产品符合要求所需的工作环境?2•与组织产品的符合性有关的工作环境中的各种因素是否已得到了控制并能提供相应的证据?环境的因素(温度、湿度、清洁度、粉尘)是否都有考虑?工作条件是否还考虑物理、社会、心理的方面,包括创造一种良好的工作氛围、更好地发挥每个员工的潜能?条款号及审核内容・7。条款号及审核内容・7。1现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据满足左项要求的施工组织设计或质量计划.组织是否策划和开发产品实现所需的过程?对物定的项目、产品或合同是否编制了质量计划?质量计划或策划和开发产品实现的过程是否包括了以下方面?—产品的质量目标和要求;—产品生产的过程(工艺流程)、文件(图纸、施工组织设计、专项施工方案、作业指导书、技术交底)、应具备的资源(人、材、机械、测量仪器等等);—产品(产品的设计和所购物资、分部分项工程、最终交竣工程)所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接受准则;—为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。条款号及审核内容-7.2.1现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据条款号及审核内容-7.2.1现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据在投标文件中明确顾客的要求,相关法规的要求,企业附加要求;与工程有关的法律法规清单及其法规文件.组织是如何确定与产品有关的要求的?是否考虑了顾客明示的要求(包括对交付及交付后活动的要求)、顾客潜在的要求、与产品有关的法律法规要求、组织确定的附加要求?组织是如何收集与产品有关的法律法规的?是否全面?如何证明?现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据1现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据1•标书的评审资料;合同的评审资料;合同变更的评审或补充合同信息的资料;变更信息及其传递的记录;5•变更运作的信息资料.组织是否评审了与产品有关的要求?评审是否在签订合同之前?评审的内容是否包括了以下方面:—产品的要求得到规定;—与以前表述不一致的地方已予解决;-组织有能力满足规定的要求;评审的结果及评审所引起的措施的记录是否予以保持?5•若顾客没有行文的要求,组织在接受前是否予以确认?6.若产品要求发生变更,组织是否确保相关文件(如合同)得到修改,并把修改信息传达到相关人员?条款号及审核内容・7・23现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据对左项要求的规定文件;对左项要求的规定文件;合同执行中与顾客的信息沟通资料(如监理例会纪要、与顾客发生的函件、备忘、顾客抱怨信息等);对以上信息处理的记录.1•与顾客沟通的方面是否得到规定,并能提供相应的证据?2与顾客沟通的内容是否全面,并不误导顾客,是否包括了产品的信息、顾客的询问、合同或订单的处理、顾客对产品满意或抱怨的沟通?组织是否针对以上内容,确定了一种适宜有效的安排,来准确地了解顾客的要求及顾客的满意程度?效果如何?条款号及审核内容・7・条款号及审核内容・7・41现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据确定采购控制的文件;供方评价的资料和评价的记录;对供方满足要求的考评记录确定采购控制的文件;供方评价的资料和评价的记录;对供方满足要求的考评记录.对采购产品的控制类型和程度是否进行了规定?是否按选择、评价和重新评价供方的规定准则对供方进行了选择和评审?是否建立了合格供方的档案并在合格供方中选择使用供方?是否对供方进行了考核?是否保存了与采购有关的记录?第页共页条款号及审核内容・7。4.2场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据11.满足规定要求的采购计划或备料计划、采购合同;2•满足要求的分包合同。组织的采购信息要求是如何规定的?是否按照规定提供了采购信息?3•米购的信息是否是充分和适宜的?条款号及审核内容・7・4・3现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据组织是如何确定所需的米购产品的检验和验证活动的?组织是如何确定所需的米购产品的检验和验证活动的?组织是否按要求进行了产品的检验和验证?3.是否保存了产品验证的记录?.有规定产品进货检验和试验的文件;.有按规定进行检验和复试的记录(包括水泥、钢材、砂、石、防水材料、水暖材料、装饰材料等等);产品进厂时提供的验证证据(厂家产品检验试验证据、技术监督部门提供的产品见证)。条款号及审核内容-7.5.1现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据施工图纸、施工组织设计、专项施工方案施工图纸、施工组织设计、专项施工方案;相应的法律法规;作业指导书;安全技术交底;设备设施进场的验证;施工图纸的会审资料;放行规定及实施证据;施工现场施工条件的满足。组织是否按照7.1策划的要求在本章节提供了如下的生产和服务条件:-是否获得表述产品特性的信息(施工单位通常理解为施工图纸、施工组织设计、工艺规程、样板、验收准则)?-必要时,是否获得作业指导书(施工方案、检验和试验计划、技术交底等)?—是否提供了适宜的设备、监视和测量装置以及验收、维护保养方面的证据?—提供生产和服务监视和测量的证据?-放行、交付和交付后的活动规定及实施?条款号及审核内容・7・52现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据11.确定的特殊过程和关键过程有主管领导签字;2•特殊过程和关键过程的控制方案;3.特殊过程和关键过程实施的记录(包括技术参数的连续监控);4.特殊过程人员能力的鉴定资料;施工企业通常的特殊过程:大体积混凝土、钢结构焊接、钢筋连接、钢铆构件连接、防水作业等等;施工企业通常的关键过程:模板工程、钢筋工程、混凝土工程、幕墙工程、防火工程、水暖安装工程等等.组织是否识别了特殊和关键过程?对这些过程策划结果的能力是否进行确认?确认是否包括了:—评审和批准这些过程的准则;—过程设备的认可和人员资格的鉴定;—使用的特定方法和程序;—能够证实设备认可、人员资格、过程能力评定等活动的记录;—必要时,(如材料变更、产品参数变更、设备大修等情况下),可对过程再次确认。条款号及审核内容・7.5.3现场审核发现记录以及审核结论条款号及审核内容・7.5.3现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据现场满足要求的产品标识;现场满足要求的产品检验状态的标识;3.产品和过程的可追溯性惟一性标识、即产品和过程的验证、检验和试验的记录.组织采取什么方法识别产品?是否有产品标识的规定?产品的监视和测量状态是否得到识别?如何识别的?组织是如何控制和记录产品惟一性标识的(建筑业那些最终交竣应具备的记录标识均为惟一性的标识),提供规定?第页共页条款号及审核内容・7.5・4第页共页条款号及审核内容・7.5・4现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据1•顾客财产台帐;2.顾客财产的检定记录;3.不符合或损坏变质向顾客报告记录;4.现场顾客财产的标识.顾客的财产是否得到识别、验证、保护和维护,是否提供了相应的证据?发生丢失、损坏或不适用时,是否向顾客报告并记录相关的信息?现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据11•防护措施或方案;搬运作业指导书(必要时);现场各种物资适合的贮存环境;现场工序防护及标识.组织是否识别了针对产品符合性所需的防护内容(标识、搬运、包装、贮存和保护)?组织是否制定了相应的防护措施?组织是否做好了这些工作(观看现场查找证据)?条款号及审核内容・7.6现场审核发现记录以及审核结论条款号及审核内容・7.6现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据各种所需监视和测量装置的检定周期及管理规定;所需监视和测量装置的台帐;所需检定器具的送检及检定记录、合格证;现场搬运、贮存、管理满足要求的防护措施及证据;偏离校准状态的纠正措施及实施结果记录;自制计量器具、检测工具和计算机软件的检定记录。组织是否识别、确定并提供了相应的监视和测量装置(按7。1要求见监视和测量装置台帐)?组织是否建立了监视和测量装置管理的过程方式?组织是否按照要求控制了需校准和检定的测量设备?提供相应的校准和检定记录、标签?测量设备的搬运、贮存、使用是否满足相应的要求?5•偏离校准状态时,对测量结果的评价情况和纠正措施的记录是否保存?6.当计算机软件用于监视和测量时,组织是否在使用前进行了确认?条款号及审核内容・8.1现场审核发现记录以及审核结论条款号及审核内容・8.1现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据满足左项要求的策划文件(可以在手册或程序中体现).组织是否对监视、测量、分析和改进过程进行了策划?策划是否按要求实施?组织是如何识别所需的统计技术?是否提供策划实施的相应规定和证据?条款号及审核内容・8・21现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据规定获取顾客满意信息方式和途径的文件;规定获取顾客满意信息方式和途径的文件;获取顾客满意信息的记录或资料;3.顾客不满意处理过程的信息或记录.组织是如何获取和利用顾客是否满足的感受信息的?都米用了那些方式?2.是否提供了收集信息的证据?对顾客不满意的信息都做出了那些改进的措施?是否提交了管理评审?条款号及审核内容■&2.2现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据条款号及审核内容■&2.2现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据满足要求的程序文件;满足要求的内审计划(年度、实施);内审检查、记录表;不符合项报告与其纠正措施及其结果记录;不符合项分布汇总表;6•内审报告及其发放记录;7•首末次会议签到.1•内审是否形成了文件程序?是否提供了内审的策划方案和内审计划?并按计划实施?3•内审员是否满足要求?是否按要求提供了相应的内审资料(记录):内审检查表、内审记录、内审不符合项报告、内审不符合项分布情况表、内审报告?对不符合项是否制定了纠正措施并进行了跟踪整改,并提供记录?条款号及审核内容・8.2.3现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据规定监视和测量管理体系过程的文件;规定监视和测量管理体系过程的文件;按规定进行的过程检查、评定记录;3.不符合项的纠正和纠正结果的记录.组织是否采用适宜的方法对质量管理体系所需的过程进行监视?并在适用时进行测量?这些方法是否证实过程实现所策划的结果的能力?当未达到策划的结果时,是否在适当时采取了纠正和纠正措施,以确保产品有符合性?现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据产品监视和测量的依据文件现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据产品监视和测量的依据文件;各种产品、过程、最终产品进行检验和试验的记录;紧急放行的批准记录及后续结果的记录。组织是否对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足?这种监视和测量是否依据7.1策划的安排,在产品实现的适当阶段(进货监视和测量、分部分项工程过程的监视和测量、最终产品即交竣工产品的监视和测量)进行?是否保持符合接受准则的证^据(记录)?记录是否有授权放行产品的人员签字?紧急放行是否得到规定人员的批准?并有追踪追溯措施?条款号及审核内容■&3现场审核发现记录以及审核结论审核要点提示及相应的证据条款号及审核内容
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