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第2页共2页质量总监工作职责具体模板1、根据公司的新药研发工作,建立质量保证体系,担任质量受权人,分管QA和QC部门日常工作;2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求,并监督、检查和指导执行,确保各项活动有序进行;3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划,并组织实施;4、负责各部门SOP的起草、审核和管理,审核项目研究和验证方案及报告;5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;6、确保员工接受必要的cGMP培训,建立年度培训计划;7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。质量总监工作职责具体模板(二)1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;3、负责组织并建立公司质量目标系统,并跟踪目标落实情况;4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;6、负责质量管理制度和考核办法的制订,人员的管理与考核,以及给予业务培训指导。质量总监工作职责具体模板(三)1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作,并监督实施;2、对项目的前期方案规划进行管控,并组织编制项目总体计划及监督实施;3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定,并监督实施,对项目工程管理成效进行考核;4、参与项目管理、合同审核和招标工作,提出专业意见,能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理,监督项目技术和质量管理,组织完善技术规范体系;5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行,杜绝对设计图纸的随意调整,负责审批各方面因素提出的变更请求;6、负责对接设计院,并负责设计深度、各节点工期和成本控制,组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会
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