火针治疗结节囊肿性痤疮的临床观察

火针治疗结节囊肿性痤疮的临床观察

蠕虫是一种常见的毛囊性皮脂腺慢性炎。据调查,在12~24岁的青少年中,发病率高达85%,且呈上升趋势。因其病程迁延反复,严重时可影响患者的身心健康。研究对象为2004年3月至2006年3月在四川省中医药研究院针灸经络研究所、四川省中医药研究院附属医院、成都中医药大学附属医院就诊的210例结节囊肿性痤疮患者。本研究采用火针治疗组与西药组进行对照试验,并采用单盲的方法,实行研究者、操作者、统计者三分离,遵循流行病学调查原则,制定严格质控措施。1病例选择1.1皮质皮质结构皮质图1参照《中药新药临床指导原则(试行)》2002年版、《临床皮肤病学》,遵照PillSburv及国际改良痤疮分级法,制定本病标准如下:青春期开始发病,好发于面部、胸部、背部等皮脂腺发达部位,对称分布。皮损以结节、囊肿为主,伴有皮脂溢出且呈慢性经过。(1)结节诊断标准:为可见的隆起损害,可触及的圆或椭圆形局限性或实质性损害,直径大于0.5cm,颜色呈鲜红、紫红或暗红。(2)囊肿诊断标准:为含液体或半圆体的囊性损害,呈球形或卵圆形,触之有弹性感。1.2年龄及用药情况(1)符合本病诊断标准,见结节、囊肿者;(2)年龄16~45岁;(3)停止使用与本疾病治疗有关的内服外用药及其他治疗方法;(4)知情同意并签署知情同意书者。1.3排除标准(1)过敏体质或瘢痕体质者;(2)畏针者;(3)精神病患者;(4)合并有糖尿病、血友病者;(5)妊娠期妇女。2观察方法2.1皮质图12参照《中药新药临床研究指导原则——痤疮临床研究指导原则》的标准。根据结节、囊肿的个数、大小、部位、硬度、颜色等的积分进行判断。皮损个数:2分(1~3个);4分(4~6个);6分(6个以上或融合成片)。皮损大小:2分(最大皮损小于0.5cm×0.5cm);4分(最大皮损介于2分和6分之间);6分(最大皮损超过1cm×1cm)。皮损部位:2分(面、颌、颈、背1个部位);4分(面、颌、颈、背2个部位);6分(面、颌、颈、背3个部位以上)。皮损质地:1分(柔软);2分(中等硬度);3分(硬)。皮损颜色:1分(浅淡);2分(暗红);3分(鲜红)。2.2评估疗效的基准参照《中药新药临床指导原则(试行)》2002年版,制定疗效判定标准。疗效评定由不了解本课题设计的临床专业人员进行。2.2.1皮质皮质疗效判定标准综合疗效评价以皮损情况计算有效率,有效率(%)=(疗前总积分-疗后总积分)/疗前总积分×100,分四级判定。(1)临床痊愈:皮损全部消退,皮肤变平仅留有色素,皮损总记分为0分。(2)显效:皮损大部分消退,皮损总积分减少≥70%,<100%。(3)有效:皮损部分消退,皮损总积分减少≥30%,<70%。(4)无效:皮损消退不明显,皮损总积分减少<30%。2.2.2主要指标的综合评价标准如下(1)以大于400万相素数码相机对靶皮损拍照,进行治疗前后对照。(2)根据皮损评分表判定疗效。3治疗方法3.1针刀治疗组3.1.1取穴3.1.2连续点刺机和多次点刺左手持酒精灯,尽可能接近施术部位,右手持针柄,置针于火焰的中焰,先加热针体,再加热针尖,将针烧至发白。右手持针迅速刺入结节或囊肿,进、出针速度要快,尽量减少患者的疼痛。皮损较大者,可连续点刺。囊肿者,用棉签轻轻挤出囊内物,沾干,碘酒酒精消毒,暴露针孔。3.1.3治疗期间3.2对照组由于目前尚无公认的针对性治疗结节囊肿性痤疮的中成药,故选用较常用的西药进行对照。3.2.1安全生产(1)名称:克林霉素磷酸酯凝胶(苏州制药厂生产,规格10g/支)。(2)方法:温热水洗脸,10分钟后皮损处均匀涂抹药膏。(3)疗程:早晚各1次,连续用药3周后观察结果。3.2.2团反应公司生产(1)名称:阿奇霉素胶囊(山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产,规格:0.5g×6/盒)。(2)用法:0.5g/次,每天一次。(3)疗程:连续服药3周后观察结果。3.3相关样本检验计量资料采用t检验;其他计量或半计量资料,组内治疗前后用两相关样本采用秩和检验,组间比较采用非参数M-W检验;计数资料采用χ2检验,计数等级资料采用M-W检验;计量资料用(χ±S)表示,计数资料用率或构成比表示;P值取双侧,α=0.05。4研究结果4.1治疗前后囊肿积分将210例患者分为治疗组和对照组(各105例),治疗组:男性73例,女性32例,平均年龄(23.52±5.38)岁;病程3~192个月,平均(49.92±34.58)个月;皮损情况:治疗前囊肿个数109个,囊肿积分为109.55分;治疗前结节个数为110个,结节积分为105.27分;病情程度:中度37例,占35.2%,重度68例,占64.8%。对照组:男性62例,女性43例,平均年龄(24.94±6.26)岁;病程1~240个月,平均(51.27±54.13)个月;皮损情况:治疗前囊肿个数为97个,囊肿积分为97.25分;治疗前结节个数为96个,结节积分为101.73分;病情程度:中度38例,占36.2%,重度67例,占63.8%。治疗过程中治疗组脱失2例,占1.93%;对照组脱失2例,占1.93%。两组在性别、年龄、病程、病情轻重等方面经统计学处理,均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。4.2疗效分析4.2.1治疗后的总愈合效果如下所示4.2.2两组z值混血压的比较两独立样本采用非参数(M-W)检验,经统计学处理,各项指标组间比较(其中Z值囊肿为-8.24;结节为-7.45;大小为-7.98;部位为-7.64;肿痛为-8.10;颜色为-4.94),具有显著性差异(P=0.000,见表2)。4.2.3对照组校正4.126两组治疗前后组内比较,治疗组校正χ2=148.007;对照组校正χ2=46.866;两组治疗后组间比较χ2=56.519,治疗组改善情况优于对照组(P=0.000,见表3)。4.2.4对照组校正2:30.1264两组治疗前后组内比较,治疗组校正χ2=115.594;对照组校正χ2=30.560;两组治疗后组间比较χ2=61.088,具有显著性差异(P=0.000,见表4)。5针刺时不符合现有条件的原因治疗组未发现明显的副作用。对照组有18例出现轻微腹痛、头晕、口干、恶心等,占17.67%,但均不影响继续治疗。局部不良反应:治疗组火针点刺后出现轻微的灼热感,约半小时后消失;24h后10例针孔仍红晕,占9.70%。对照组治疗初期8例出现较重的红斑、痛感、灼热,占7.76%,其中2例因此停止治疗,其余6例继续用药后消失。在进行火针治疗时,可偶见针孔感染或患者疼痛剧烈的情况。因火针疗法本身是一种良性局部轻度烧伤,个别情况局部出现较严重的红、肿、热、痛,其原因为:(1)针孔没有保持清洁、干燥或针后1日内淋浴等;(2)局部搔抓感染;(3)针刺后使用了污染的棉球按压针孔。火针针刺时不应有剧烈疼痛,一般针刺后局部轻微灼痛,且很快消失。针刺剧痛的原因:(1)火针温度不够;(2)针具选择不适当;(3)操作不熟练,动作缓慢;(4)出针后未及时处理。火针针刺时达不到预期的深度:(1)烧针时没有达到预定的高温,或离开火焰后针体冷却太快,以致进针时针体温度过低。(2)患者心情紧张,致使局部肌肉痉挛或所选取的部位或穴位不恰当。(3)针体老化,针尖变钝,操作时阻力大。(4)医者指力不够,姿势不正确;操作者经验不足,不敢着力深刺。4火针治疗结节囊肿性充填的临床使用价值痤疮为临床常见皮肤病,病程缓慢,易于复发,多见于青少年。而结节囊肿性痤疮多因挤压,或治疗不当,或治疗不及时引起,治疗时间漫长,即使愈