农药实验室资质和数据互认介绍

农药实验室资质和数据互认黄润红ema@2013年8月28日山东青岛GLP？CNAS？ISO17025？ISO9000？内容实验室资质介绍1CNAS介绍2GLP介绍3实验室案例4数据互认及MAD体系5实验室资质介绍（一）我国实验室三种主要资质CNAS：实验室认可/中国合格评定国家认可委员会CMA：中国计量认证CAL：审查认可实验室资质介绍（二）实验室认可与计量认证、审查认可的主要区别类别计量认证审查认可实验室认可目的管理水平和技术能力评定管理水平和技术能力评定管理水平和技术能力评定法律依据《计量法》22条《标准化法》19条、《产品质量法》19条GB/T27025-2008（等同采用ISO/IEC17025:2005）评审依据《实验室资质认定评审准则》修改采用ISO/IEC17025：2005)《实验室资质认定评审准则》（修改采用ISO/IEC17025：2005)CNAS/CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC17025：2005）性质强制强制自愿评审对象向社会出具公正数据的第三方检测/校准实验室由质量技术监督部门依法设置或授权的质检机构社会各界第一、二、三方检测/校准实验室类型国家和省两级认定国家和省两级认定国家实验室认可实施机构省级以上质量监督部门及国家计量认证行业评审组省级以上质量监督部门及国家计量认证行业评审组中国合格评定国家认可委员会（CNAS）考核内容《实验室资质认定评审准则》（19个要素），比实验室认可增加了19条的特殊要求(修改采用用ISO/IEC17025：2005)《实验室资质认定评审准则》（19个要素），比实验室认可增加了19条的特殊要求(修改采用用ISO/IEC17025：2005)公正性和技术能力CNAS/CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC17025：2005）(25个要素)考核结果发证书，同时使用CMA标志发证书，可使用CAL标志发证书，同时使用CNAS标志使用范围及特点在通过认定的范围内，可提供公正数据，国内通用。对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。国内通用。国际通常做法，CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议（APLAC-MRA）。但不能取代审查认可和资质认定。实验室资质介绍（三）登记中常见的实验室资质要求GLP：Goodlaboratorypractice主管部门认可的实验室：如药检所认可的实验室才能承担登记实验CNAS:ChinanationalAccreditationServiceforConformityAssessmentISO/IEC17025:2005:检测和校准实验室能力认可准则CPCIA认可：石油和化学工业产品质量监督检验中心认可实验室资质介绍（四）认证和认可：认证：Accreditation由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序认可：Certification第三方对产品/服务，过程或质量管理体系符合规定要求作出书面保证的程序实验室认可和ISO9000认证：CNAS实验室认可评审准则：ISO/IEC17025，涵盖了ISO9000的要求ISO9000认证：质量管理体系。定义及区别CNAS介绍（一）CNAS介绍CNAS实验室认可历史

：CNAL：CNACL+CCIBLACCNAS：CNAB+CNALCNAS认可的意义报告的国际认可！CNAS认可领域24个领域，农药只是化学领域中的一项如何查询已获得CNAS认可的实验室/sysrk/index.shtml-----实验室认可----左侧实验室认可信息查询栏目下获认可的实验室名录-----获认可实验室中选择检测和校准实验室------点击进入如下页面：CNAS介绍（二）可选关键词：注册编号，机构名称，机构地址，产品名称/产品标准/规范/参数/特点关键词可组合使用GLP介绍（一）GLP的重要性良好实验室规范，是严格实验室管理的一整套规范化的规章制度。什么是GLP？确保在MAD协调实验程序框架中，产生与工业化学品及配置品安全性相关的，高质量的可靠的实验数据

。标准操作程序国际化检测结果可靠贸易壁垒试验结果可被接受减少重复实验减轻企业负担实施对象为实验室及研究机构GLP介绍（二）具有代表性的GLP规范FDAGLPUSEPAGLPEUGLPOECDGLP世界上许多国家都先后制定了属于本国的GLPGLP范围：产品领域：管理部门在登记管理和许可过程中需要进行非临床健康和环境安全测试的各类产品---8类GLP介绍（三）GLP试验机构核查领域1)

Physical-chemicaltesting2)

Toxicitystudies3)

Mutagenicitystudies4)

Environmentaltoxicitystudiesonaquaticandterrestrialorganisms5)

Studiesonbehaviourinwater,soilandair;bioaccumulation6)

Residuestudies7)

Studiesoneffectsonmesocosmsandnaturalecosystems8)

Analyticalandclinicalchemistrytesting9)

Otherstudies,specifyGLP介绍（四）中国境内通过OECD国家GLP认可的实验室比利时检查：Covance上海，,

2011年7月FFMC上海，2012年3月浙江德恒生化检测，2011年10月北京颖泰嘉和分析技术有限公司，2012年11月上海允发，农药理化检测，pending药明康德上海生物分析实验室，2011年5月药明康德苏州实验室，2012年3月荷兰检查：上海力智生化，理化检测、分析与临床化学，2011年9月麦康斯德.，医药领域国家上海新药安全评价中心，2012年2月沈阳化工研究院安评中心，

2011年12月沈阳化工研究院农药质检中心，2011年12月德国检查：

江苏龙灯，

理化检测，2007年第一次通过检查，2009年评审，理化检测，2012年理化和生态毒理（鱼毒，蚯蚓、蜜蜂、植物和动物水藻）GLP介绍（五）如何查询OECDGLP认可实验室？LinkstoNationalWebSitesonGoodLaboratoryPractice/env/ehs/testing/linkstonationalwebsitesongoodlaboratorypractice.htm比利时http://www.glp.be/荷兰http://www.igz.nl/english/good_l