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文档简介

粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒对粉尘螨引起的过敏性疾病的诊断试验研究试验背景：

皮肤点刺试验用于过敏原的检测，国内尚无标准、工业化的统一试剂；临床使用的皮肤点刺试剂大多是进口的，价格昂贵。试验相关内容：试验方法试验对象试验目的试验结果用粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒进行点刺，测量各个受试者的丘疹面积，并判断是阴性还是阳性过敏性哮喘或变应性鼻炎等过敏性疾病患者探讨粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒对粉尘螨引起的过敏性哮喘和变应性鼻炎等过敏性疾病的诊断价值证明该粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒是辅助诊断由粉尘螨引起的过敏性哮喘和变应性鼻炎等过敏性疾病的一种有效手段试验流程：.通过金标准确定病例组和对照组.样本含量的估记.用粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒进行点刺，测量各个受试者的丘疹面积，并判断是阴性还是阳性资料处理和统计分析绘制ROC曲线评价诊断价值结论实验分析：8、实用性评价1、金标准？7、试验的具体操作与结果判断是否明确6、诊断阈值的确定是否合理、可靠？5、重复性2、盲法？3、适当病谱？4、诊断性试验是否与金标准进行同步、独立的对比研究？一篇文章总结《粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒对粉尘螨引起的过敏性疾病的诊断试验研究》评价：1、有明确的金标准对照

2、未说明是否采用盲法3、试验组包含了各种临床类型4、该试验试验组与对照组同步进行，独立对比研究5、该试验未进行重复试验6、可见灵敏度和特异度都较高，诊断阈值合适。7、试验的具体操作与结果判断均明确8、试剂较便宜，操作较简便，实用性强。是否有金标准对照?“阳性金标准”：有过敏性疾病史；血清粉尘螨特异性IgE浓度检测结果≥0．35kU／L，为1级或1级以上；阿罗格点刺试验结果为(+)及(+)以上。同时满足3个阳性标准的就是粉尘螨过敏的过敏性疾病患者。“阴性金标准”：有过敏性疾病史；血清中粉尘螨特异性IgE浓度检测结果<0．35kU／L，为0级；阿罗格

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