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产品出库、复核、销售记录产品购进记录购进日期供货单位产品名称规格型号数量生产批号灭菌批号效期生产单位经办人产品销售记录销售日期客户名称产品名称规格型号数量生产批号灭菌批号效期生产单位经办人产品验收记录出库单购货单位:日期:入库单制单日期:产品名称规格型号数量生产厂家生产批号灭菌批号注册证号有效期验收员签字:商品投诉、质量查询报告单日期客户名称投诉内容投诉产品生产批号效期生产厂家投诉内容医疗器械售后服务反馈登记表编号:反馈单位部门姓名职务详细地址电话品名规格生产批号购货日期票号供货单位 生产厂家产品注册证号反馈方式来人口来电口来函□走访口 问卷调查 □报刊□电视口其它口在口内划√医疗器械效期产品管理记录序号日期产品名称规格型号生产厂家生产批号数量有效期至产品状态处理结果库管员签字用户访问联系记录表业务员: 年度日期访问客户访问结果(客户意见)答复被访客户(时间及内容)时间访问项目客户名称联系电话医疗器械购进、验收记录编号:验收日期品名 规格数量生产批号供货单位退货日期退货原因质检员签字: 年月日领导批示负责人签字: 年月日处理结果经办人签字: 年月日编号:使用单位地址电话联系人供货单位^⅛≡--电话联系人生产厂家^⅛≡--电话联系人产品名称规格型号 机器编号生产日期生产、经营企业许可证号产品注册证号购货日期 发票编号故障原因检查人员签字: 年月日安装及维修情况安装维修人员签字: 年月日顾客验收 用户签字: 年月日 备注可疑医疗器械不良事件报告表国家食品药品监督管理局制报告来源:生产企业□经营企业□使用单位□单位名称:联系地址: 邮编:联系电话:编码:□□□□□□□□□□□报告人: 医师口技师口 护士□ 其他口C.医疗器械情况12.产品名称: 13.商品名称: 14.生产企业名称:生产企业地址:生产企业联系电话:15.注册证号:型号:规格:产品编号:批号:16.操作人:□专业人员 □非专业人员 口患者 □其它17.有效期至: 年月 日18.使用日期:年月日 19.植入日期(若植入): 年 月 日20事件发生原因分析:21.企业采取补救措施:22.器械目前状态:D.不良事件评价:23.省级ADR中心意见陈述:24.国家ADR中心意见陈述:报告人签名:质量事故报告记录表编号:报告单位及部门报告人性别年龄 电话使用产品名称型号设备编号生产批号灭菌批号^效期-生产企业许可证号T品注册证号供货单位许可证号联系人电话量事故情况 记录人: 年月日 [部门意^意见 部门负责人: 年月日导意^意见 单位负责人: 年月日处理结果 经办人: 年月日医疗器械员工培训档案姓名部门学历性别职位入职时间本公司经历培训日
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