中药饮片委托配送管理制度_第1页
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文档简介

中药饮片委托配送管理制度一、 目的规范中药饮片配送管理工作,保证中药饮片运输及时,确保配送条件符合中药饮片储藏条件,最大程度减少配送过程对中药饮片质量的影响,保证配送到我公司门店的中药饮片质量。二、 适用范围适用于受委托为我公司配送中药饮片的运输、配送环节的所有岗位人员。三、 依据《药品经营质量管理规范》及国家有关药品运输的有关规定,特制定本制度。四、 职责受委托企业、公司质量管理部相关人员对此制度实施负责。五、 委托承运管理内容1、 公司委托其他单位配送中药饮片,应当对受委托方配送中药饮片的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合2013版GSP要求的运输设施设备条件和要求的方可委托。2、 委托配送中药饮片应与受委托方签订委托配送协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。2.1《中药饮片运输服务协议》的关键内容包括:运输工具、运输时限、提货送达地点、操作人员、保证药品质量与安全的措施和责任等运输质量要求,并明确赔偿责任和赔偿金额。2.2公司质量管理部应要求并监督受委托方严格履行委托配送协议,防止因在途时间过长影响药品质量。3、 定期对受委托方的配送设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计,并将审计报告存档;3.1受托方运输质量保障能力除符合GSP运输设施设备条件和要求外,还要符合公司相关的规章制度。3.2运输工具必须有有效的检定合格证和验证合格文件。3.3对受托方审计的内容应包括:3.3.1相关资质证照:(道路运输经营许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证等,运输特殊管理药品的应取得国家规定的相关运输资质证明)3.3.2质量管理(组织机构、管理制度、应急机制)3.3.3运输设施设备(车辆数量、类型、车况、保险)3.3.4运输人员(身份证、驾驶证、健康、培训档案)等。3.3.5必要时,企业应实地考察受托方质量保障能力。4、 配送人员管理4.1所有受委托配送人员必须应当接受相关法律法规、药品专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。并且有培训档案。4.2所有受委托配送人员必须持有健康证,并且有健康档案。4.3所有受委托运输人员都应有驾驶证。5、记录管理5.1受委托方配送中药饮片应有记录,实现配送过程的质量追溯。中药饮片运输记录内容至少应包括:发货时间、发货地址、送达时间、收货单位、收货地址、随货同行单(票)单号、中药饮片名称、规格、件数、运

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