电力电容有限责任公司质量管理体系手册 

**电力电容有限责任公司质量管理体系手册手册编号：副本控制：持有者：XXXX年X月X日发布XXXX年X月X日实施目录发布令**电力电容器有限责任公司在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原**《质量手册》进行换版。编写了**《质量手册》（第二版）。适用于**产品的全过程的质量保证，并于XXXX年X月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在**电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。在此基础上，**基于国际标准的换版，依据GB/T19001－2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》对质量手册予以换版（第三版），以持续改进，满足顾客和适用法律法规的要求。本手册是**质量管理的最高法规，是指导**质量管理活动的纲领性文件，是全体员工必须遵守的质量行为准则，是对正常运行的质量管理体系的总体的描述，是**质量管理体系的基础文件。依据标准要求和**质量管理体系运行的需要，授权总工程师王毅为管理者代表，全权负责质量管理体系的建立、实施和保持及与质量管理体系相关事宜的外部联络。授权质量管理部负责日常质量管理体系运行的具体协调工作。我作为**总经理，根据中华人民共和国产品质量法和有关的法律、法规，对**的产品质量全面负责。为此，我正式批准本手册并发布实施，要求全体员工认真贯彻执行。总经理：xxxx年x月x日质量手册前言**电力电容器有限责任公司（原**电力电容器厂）创建于1965年5月。该公司位于关内外交通咽喉、渤海之滨、美丽英雄的**市中心。**公司是国家大型二档企业，是xx输变电机械制造股份有限公司（香港上市公司）的子公司，x省电力电容器产品质量监督检测中心，国家机械部重点骨干企业，是全国电力电容器行业三大厂之一。1993年国家统计局发布的“中国500家最大电器机械及器材制造企业”之一。**现有员工1047人，拥有各类专业技术人员245人。其中高级工程师32人，中级技术人员87人。**占地3.2万平方米，建筑面积3.83万平方米。拥有主要设备331台（套），计量检测及仪表设备73台（套）。**拥有总资产28，700万元，其中固定资产11，100万元，流动资金20，000万元。**生产的主要产品有：高压并联电容器、高压全膜并联电容器、干式自愈式高压并联电容器、高低压并联补偿成套装置、交直流滤波电容器及成套装置、集合式电容器、电容式电压互感器、耦合电容器、箱式电容器、积木式电容器、低压自愈式并联电容器、电动机无功就地补偿器、电气化铁道电容器、串联电容器、电热电容器、脉冲电容器、断路器电容器、干式过电压吸收器等二十个品种系列500多个规格。**产品质量稳定，创部优3项，国家级新产品3项，机械部科技进步奖2项、省优7项，省科技成果9项、市科技成果18项、发明专利3项、实用新型专利7项。新产品产值占总产值的比例连续8年占40%以上。2008年**产值22，012万元，创造了建厂36年来历史最高水平，实现利税2，053万元，创利润973万元。**以全心全意为用户服务，保证产品质量为宗旨，积极引进国内外先进技术和设备。经过技术改造，新建了厂房，更新了设备，形成了年生产各种电力电容器、电容式电压互感器900万千乏的生产能力。**在多年全面质量管理的基础上，依据GB/T10300标准，编写了质量手册（第1版），1998年开始贯彻GB/T19001-1994idtISO9001-1994标准，1999年将质量手册修改为质量手册（第2版）。并在2000年4月顺利通过GB/T19001-1994idtISO9001:1994质量保证体系认证。现在依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准将质量手册转版为**2008版质量手册（第3版）。**愿热忱为国内外顾客服务，精诚合作，共图发展。总经理***向国内外顾客致意！地址：邮政编码：电话：传真：公司主页E－mail：0质量方针和质量目标0.1质量方针**以开发生产电力行业首选精品电力电容器为永恒的宗旨。内涵：－承诺：**开发生产电力行业首选精品电力电容器。－精品：当代质量水平的电力电容器产品。－开发生产：包括开发、设计、制造。－永恒的含义：持续改进，不断改进**的质量管理体系，以达到顾客满意。0.2质量目标提供100%的合格产品。年损坏率小于3‰。成品一次交检合格率95%，三年内逐年提高0.5％。顾客满意率95%。内涵：－在**质量方针的框架内制定质量目标。－提供100%的合格产品是指提交给顾客的当代质量水平的电力电容器产品，是**产品所要求的内容。－满足国家的有关法律法规的要求。－按《质量目标分解和考核管理规定》在**各部门、各层次上进行了分解。附：组织单元质量目标。组织单元质量目标组织单元质量目标指标考核周期销售公司合同兑现率100％月技术中心设计任务及时完成率100％月设计重大差错率0％月工艺纪律执行率95％月设计差错率三年内逐年降低1％5％月质量管理部质量目标考核率100％月质量监督检查合格率100％月组织人事部培训计划完成率100％月用户服务部服务及时率100％月顾客满意率95％季生产制造部设备、工装完好率95％月比价采购降低率2％年生产计划完成率100％月各分厂成品一次交检合格率三年内逐年提高0.5%95％月成品合格率100％月监视、测量装置及时送检率100％月错、漏、误检率1％月1范围1.1本手册规定了**质量管理体系的要求。a)证实**有能力稳定地提供满足顾客需求和适用法律法规要求的产品；b)通过**质量管理体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格品的过程，保证符合顾客需求和适用法律法规的要求，从而达到顾客满意。1.2本手册适用于**生产的500kV及以下电力电容器产品、220kV及以下电容式电压互感器产品（装置型）生产的质量控制和质量管理。1.3本手册适用于**与质量有关的各组织单元和人员。1.4GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准完全适用于**的实际。本手册未对标准进行删减。2引用标准下列标准所包含的条文，在**《质量手册》中引用。并结合**的具体实际，而构成**《质量手册》的条文。本手册发布时，下列标准所示版本均为有效：a)GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》；b)GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》。3术语和简称3.1引用标准**《质量手册》（第3版）采用GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》。3.2常用术语3.2.1质量一组固有特性满足要求的程度。3.2.2要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。3.2.3顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.2.4体系相互关联或相互作用的一组要素。3.2.5质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.2.6质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。3.2.7质量目标在质量方面所追求的目的。3.2.8质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。3.2.9质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。3.2.10质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求。3.2.11质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。3.2.12组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。3.2.13组织结构人员的职责、权限和相互关系的安排。3.2.14工作环境工作时所处的一组条件。3.2.15顾客接受产品的组织或个人。3.2.16供方提供产品的组织或个人。3.2.17过程一组将输入转化为输出的相互关系或相互作用的活动。3.1.18产品过程的结果。3.2.19设计和开发将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。3.2.20程序为进行某项活动或过程所规定的途径。3.2.21质量特性产品、过程或体系与要求有关的固有特性。3.2.22可追溯性追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。3.2.23合格满足要求。3.2.24缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求。3.2.25预防措施为消除潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。3.2.26纠正措施为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。3.2.27文件信息及其承载媒体。3.2.28记录阐明所采取的结果或提供所完成活动的证据的文件。3.2.29质量手册规定组织质量管理体系的文件。3.2.30检验通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。3.2.31审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.2.32审核准则用作依据的一组方针、程序或要求。3.2.33审核发现将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。3.2.34审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。3.3简称**电力电容器有限责任公司。4质量管理体系4.1总要求4.1.1**的质量管理体系是**整个管理体系的重要组成部分，是**按GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准，建立**质量管理体系并形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。4.1.2为了有效地实施**质量管理体系，**应：a)识别质量管理体系运行所需的过程及其在**中的应用；b)明确这些过程的顺序和相互作用，确定这些过程的接口关系；c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；g)对外包过程加以识别并有效控制，对此类外包过程的控制应在**质量管理体系中加以识别。**的外包情况有：成套装置框架镀锌、集合式箱体制作、铸铁件加工等；H)评审改进结果，以确定适宜的后续措施。4.2文件要求4.2.1概述为实施有效的质量管理，**质量管理体系应文件化并加以有效的控制。4.2.2职责4.2.2.1总经理负责质量管理体系的建立和质量手册的批准发布。4.2.2.2管理者代表负责质量管理体系文件的策划，主管质量手册的设计及组织编制和控制。4.2.2.3质量管理部是文件控制和质量记录的归口管理部门，具体组织质量手册的编制，质量管理体系文件、管理文件和质量记录的管理和控制。4.2.2.4技术中心负责技术文件的控制，具体组织各分厂技术文件的管理和控制。4.2.2.5其它各部门负责职能范围内的文件的管理和控制。4.2.3管理内容和控制要求4.2.3.1**质量管理体系文件包括：a)**的质量方针和质量目标；b)**质量手册；c）依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准要求编制的程序文件；d)依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准要求明示或非明示的有关准则、规定和方法等；e)**为确保其过程有效策划、运作和控制所要求的文件，包括技术文件、管理文件、适当的外来文件等；f）依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准要求形成的质量记录；g)**的文件采用书面形式和计算机软盘等形式。4.2.3.2质量手册**按GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准要求，结合**的实际情况对原**《质量手册》（第2版，1997年发布）进行换版（第3版，2001年发布）。质量手册是组成质量管理体系文件的一个重要组成部分，其内容包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；b)形成文件的程序文件（详见附录A质量管理体系程序文件清单）；c)对质量管理体系所包括的过程的相互作用的表述。4.2.3.3文件控制**编制并实施《文件控制程序》，对质量管理体系所要求的文件按以下要求进行控制：a)按程序规定，文件发布前得到批准，以确保文件是充分的和适宜的；b)按程序文件要求，必要时对文件进行评审、更改并再次批准发布；c)建立文件清单，文件更改一览表，确保对文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在**使用处可获得有关版本的适用文件；e)确保文件保持清晰、易于识别和检索；f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。4.2.3.4质量记录的控制**编制并实施《质量记录控制程序》，制定并保持质量记录，按程序要求对质量管理体系所要求的质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等进行控制，以提供产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4相关文件a)Q/**.G28.02-2001《文件控制程序》；b)Q/**.G28.03-2001《质量记录控制程序》；c)Q/**.G01.01-2001《企业标准的分类与编码规定》。5管理职责5.1管理承诺5.1.1概述总经理（最高管理者）对**质量管理体系的建立、实施和持续改进其有效性做出承诺，确保在建立、实施和持续改进**质量管理体系中发挥其领导作用。5.1.2职责5.1.2.1总经理是**最高管理者，是管理承诺的主管领导。负责**质量意识的建立，组织制定并发布质量方针和质量目标，主持管理评审，为质量管理体系的有效运行和持续改进配备必要的资源。5.1.2.2各副总经理、总工程师、管理者代表协助总经理在**建立质量意识的基础上，与总经理共同研究制定**质量方针和质量目标。5.1.2.3质量管理部是管理承诺的归口管理部门，负责按总经理所作出的承诺，具体组织建立和改进质量管理体系，协调各部门对管理承诺的实施，保存管理承诺的有关证据记录；5.1.2.4各部门负责质量管理体系文件中管理承诺相关部分的具体实施。5.1.3管理内容和控制要求5.1.3.1为建立和持续改进质量管理体系，质量管理部通过组织以下活动为总经理做出管理承诺提供依据。a)汇集顾客要求，法律法规要求，企业发展要求，上级行政要求（包括东北输变电机械制造股份有限公司）；b)对**质量目标按《质量目标分解和考核管理规定》进行考核；c)广泛征求**员工的意见和建议。5.1.3.2总经理对**建立、实施和持续改进质量管理体系做出承诺，通过开展以下活动提供证据：a)采取必要的方式（会议、刊物、培训等）组织建立和提高**员工的质量意识，使**全体员工充分认识到满足顾客需求和法律法规要求的重要性；b)制定并发布实施**质量方针和质量目标；c)总经理依据《管理评审规定》要求按计划组织管理评审；d)总经理应确保可获得必要的资源，以实现对建立和持续改进质量管理体系做出承诺。5.1.4相关文件a)Q/**.G28.10-2001《管理评审规定》；b)Q/**.G28.28-2001《质量目标分解和考核管理规定》。5.2以顾客为关注焦点5.2.1概述销售副总经理在总经理的领导下应把实现顾客满意作为**的根本目标，确保顾客的需求和期望得到确定并予以满足，转化为规定的质量要求，并予以实现。5.2.2职责5.2.2.1销售副总经理是“以顾客为关注焦点”的主管领导，把实现顾客满意作为**的根本目标。5.2.2.2各副总经理、总工程师、管理者代表配合、协助销售副总经理确定顾客的需求和期望，转化为产品要求（规定的质量要求）并予以满足。5.2.2.3销售公司是“以顾客为关注焦点”的归口管理部门，负责通过适当的方法确定顾客的需求和期望。5.2.2.4技术中心负责组织将顾客的需求转化为产品要求，实施设计和开发等过程，使转化的产品要求得到满足。5.2.2.5质量管理部负责组织质量管理体系运行。5.2.2.6生产制造部负责组织各分厂对产品要求实现的具体实施。5.2.3管理内容和控制要求5.2.3.1销售公司通过市场调研和市场预测，市场开发，与顾客直接接触，了解顾客的需求和期望。5.2.3.2技术中心依据销售公司确定的顾客要求，按《设计控制和验证管理规定》、《产品设计评审管理规定》组织进行产品设计，将顾客需求和期望转化为产品要求。5.2.3.3生产制造部组织各分厂实施生产、监视和测量，以实现产品要求。5.2.3.4质量管理部组织各部门实施质量管理体系，保证产品要求得到满足，实现质量方针和质量目标，并进行持续改进。5.2.4相关文件a)Q/**.G28.14-2001《设计控制和验证管理规定》；b)Q/**.G28.38-2001《产品设计评审管理规定》；c)Q/**.G28.12-2001《（顾客）产品要求的评审规定》；d)Q/**.G28.17-2001《监视和测量管理规定》。5.3质量方针5.3.1概述总经理根据GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》标准中的八项质量管理原则制定、批准、发布并组织实施质量方针和质量目标，并实施有效的控制。5.3.2职责5.3.2.1总经理负责制定并发布**质量方针，组织**质量方针在各层次的沟通、理解，及对**质量方针持续适宜性进行评审。5.3.2.2各副总经理、总工程师、管理者代表参与**质量方针的制定，负责所辖职责范围内质量方针的贯彻。5.3.2.3质量管理部是质量方针的归口管理部门，负责组织**质量方针的传达、学习。5.3.2.4各部门负责质量方针的理解和贯彻执行。5.3.3管理内容和控制要求5.3.3.1总经理组织制定**质量方针，并为质量目标的制定确定框架。5.3.3.2**质量方针（见0.1）应：a）与**的宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；d）通过培训或其它方式在**各层次内达到沟通和理解；e）按《管理评审规定》要求对质量方针持续适宜性方面进行评审。5.3.3.3按《文件控制程序》要求，对质量方针的评审、批准、发布、更改进行控制。5.3.4相关文件a)Q/**.G28.02-2001《文件控制程序》；b)Q/**.G28.10-2001《管理评审规定》。5.4策划5.4.1概述总经理确保在**相关职能和层次上建立质量目标，并对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和质量管理体系总要求。5.4.2职责5.4.2.1总经理组织在**各部门、分厂建立质量目标，并为实现质量目标对质量管理体系进行策划。5.4.2.2各副总经理、总工程师、管理者代表协助总经理制定质量目标及对质量管理体系进行策划。5.4.2.3质量管理部负责对质量目标的实施情况进行监督考核，并组织策划质量管理体系的过程。5.4.2.4各部门、分厂负责所辖职责范围内质量目标的实现。5.4.3管理内容和控制要求5.4.3.1质量目标：a)**的质量目标在**质量方针的框架内制定，具体内容见本手册第0章；b)**按《质量目标分解和考核管理规定》在各部门、分厂建立质量目标，并进行考核；c)各部门、分厂的质量目标是可测量的，并与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致。5.4.3.2质量管理体系的策划：总经理应确保：a)**对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及本手册4.1的要求。b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系完整性。5.4.4相关文件a)Q/**.G28.28-2001《质量目标分解与考核管理规定》。5.5职责、权限和沟通5.5.1概述为了有效实施质量管理体系，**应对组织内各部门、各级各类人员的职责、权限及其相互关系作出规定和沟通。5.5.2职责5.5.2.1总经理批准与质量管理体系有关的组织机构的设置，批准并传达各部门职责和各级各类人员的职责、权限，任命管理者代表。5.5.2.2质量管理部是各部门职责和各级各类人员的职责、权限的归口管理部门，并负责组织信息沟通。5.5.2.3各部门按规定实施对本部门的职责、权限和部门内人员的职责、权限的落实。5.5.3管理内容和控制要求5.5.3.1职责和权限：**各部门及各级各类人员的职责和权限在《质量职能分配与部门质量职责》、《各级人员质量责任管理规定》中予以规定。同时，由各部门传递到全体员工，以促进有效的质量管理。5.5.3.2管理者代表：总经理应在管理层中指定一名成员为管理者代表，其具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c)确保在**组织内提高对顾客要求的意识的形成；d)与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3.3内部沟通：**按《质量信息管理规定》在**各部门及各级人员之间，通过采取行之有效的各种方式（如简报、会议、文件、计算机网络等）在组织内建立纵向、横向的联系，对质量管理体系的有效性进行沟通。5.5.4相关文件a)Q/**.G28.08-2001《质量职能分配和部门质量职责》；b)Q/**.G28.09-2001《各级人员质量责任管理规定》；c)Q/**.G28.30-2001《质量信息管理规定》。5.6管理评审5.6.1概述为确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，总经理应按计划的时间间隔组织实施管理评审。5.6.2职责5.6.2.1总经理主持管理评审，签署管理评审报告。5.6.2.2管理者代表协助总经理实施管理评审。5.6.2.3质量管理部是管理评审的归口管理部门，负责组织评审输入资料的准备及管理评审输出结果的跟踪。5.6.2.4各部门参与相关的管理评审，负责对评审输出结果的实施。5.6.3管理内容和控制要求5.6.3.1总经理依据《管理评审规定》按计划的时间间隔进行管理评审，以确保其持续适宜性、充分性和有效性，评价质量管理体系改进和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.3.2管理评审输入：质量管理部组织各个有关部门在调查研究的基础上，对管理评审的输入资料形成记录，其具体内容包括：a)审核结果；b)顾客反馈；c)**过程的业绩和产品的符合性；d)实施预防和纠正措施的状况；e)上次管理评审的结果实施情况和有效性；f)可能影响**质量管理体系的内、外环境的变化，包括资源变化、法律法规变化、新技术的应用、新设备的开发等；g)**质量管理体系改进的建议等。5.6.3.3评审输出：管理评审的输出结果由各相关部门负责实施并予以记录，包括与以下方面有关的措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求，包括对**未来所需的资源进行策划。5.6.3.4管理评审的输入、输出应形成记录，由质量管理部妥善保管。5.6.4相关文件a)Q/**.G28.10-2001《管理评审规定》。6资源管理6.1资源的提供6.1.1概述为确保质量管理体系的实施和改进，满足顾客需求，增强顾客满意，**应及时确定并提供所需的资源。6.1.2职责6.1.2.1总经理负责确定并批准所需资源的提供。6.1.2.2生产制造部是资源提供的归口管理部门，负责组织各相关部门确定所需要的资源，并组织有关信息的沟通。6.1.2.3各分厂具体负责提出资源需求，提交生产制造部审核，上报生产副总经理，由总经理批准。6.1.2.4销售公司负责顾客信息的收集和提供。6.1.2.5组织人事部负责人力资源的调配、培训和考核。6.1.2.6财务管理部负责财务资源的计划及调配。6.1.2.7技术中心负责提供技术信息。6.1.3管理内容和控制要求6.1.3.1**的资源包括：a)人力资源；b)信息：相关方信息等；c)设施：厂房、生产设备、监视测量设备、工装、运输设备、计算机及备品备件等；d)软件：技术文件、资料、计算机软件等；e)原材料、配套件、外购件、外协件等；f)工作环境：生产现场、库房、办公室等；g)资金。6.1.3.2各相关部门应根据质量管理体系的要求，及时确定并提出所需资源，上报总经理。6.1.3.3总经理对各部门提出的有关资源的计划，及时确定并批准，并指派有关部门提供所需的资源，以：a)实施和改进质量管理体系的过程；b)达到顾客满意。6.2人力资源6.2.1概述为确保质量管理体系的有效实施，应使承担质量管理体系规定职责的人员具备相应的能力。6.2.2职责6.2.2.1人事副总经理在总经理的领导下，主管人力资源，负责批准、任命各级各类人员。6.2.2.2组织人事部是人力资源的归口管理部门，负责人员计划、调配、培训、考核等各项工作。6.2.2.3各部门配合组织人事部编写人员计划，服从调配，组织本部门人员参加培训与考核。6.2.3管理内容和控制要求6.2.3.1人员安排：组织人事部根据《岗位人员能力要求及考核管理规定》有计划地配备人员，提出各部门人员花名册（人力资源表）。并经人事副总经理的批准，实施调配工作，确保能够胜任的人员承担起质量管理体系规定的职责。6.2.3.2能力、意识和培训：a)根据《岗位人员能力要求及考核管理规定》对人员进行评价，明确从事影响质量活动的人员能力要求；b)按《培训管理规定》提供培训或采取其它措施，以满足各岗位人员的能力的要求，并评价培训的有效性。c)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。d)应保持教育、经历、培训和资格的适当记录。6.2.4相关文件a)Q/**.G28.22-2001《培训管理规定》；b)Q/**.G28.27-2001《岗位人员能力要求及考核管理规定》。6.3基础设施6.3.1概述为确保实现**产品的符合性，应确保设施、设备、硬件和软件的配备、维护。6.3.2职责6.3.2.1生产副总经理是基础设施的主管领导，负责领导生产所需的设施、设备、硬件的识别、提供和维护工作。6.3.2.2总工程师负责领导设计和开发硬件、软件的识别、提供和维护工作。6.3.2.3生产制造部是基础设施的归口管理部门，负责相关生产设备及工装的管理与控制。6.3.2.4各分厂提供生产所需的设备和工装。6.3.2.5技术中心负责计算机硬件、软件的管理。6.3.3管理内容及要求6.3.3.1生产制造部组织各分厂按《生产设备管理规定》组织实施设备的管理与维护保养，以满足生产能力的要求。6.3.3.2按确定产品符合性要求，由各分厂技术处提供新工装项目计划，并设计绘图，提出方案和要求，并具体实施，必要时由技术中心组织各分厂进行评审、验证等工作。6.3.3.3生产制造部组织各分厂按《工艺装备管理规定》正确使用与管理本分厂使用的工艺装备。6.3.3.4各分厂根据需求，按生产制造部指令识别并提供生产所需设备、设施、硬件。6.3.3.5根据设计和开发的需要，技术中心应识别并配备计算机硬件、软件，作好应用与管理工作。6.3.3.6对运输的供方，应予以评价和控制，以满足**对运输车辆的要求。6.3.4相关文件a)Q/**.G28.25-2001《工艺装备管理规定》；b)Q/**.G28.29-2001《生产设备管理规定》。6.4工作环境6.4.1概述为实现产品的符合性，满足顾客要求，**应对生产现场的环境因素进行识别和管理。6.4.2职责6.4.2.1生产副总经理是工作环境的主管领导，负责领导生产现场、工作环境的管理与检查。6.4.2.2生产制造部是工作环境的归口管理部门，负责组织生产现场、工作环境管理的实施与维护及监督检查。6.4.2.3各分厂具体实施生产现场、工作环境的管理与维护。6.4.3管理内容与控制要求6.4.3.1生产制造部按生产管理及安全生产的要求，组织对生产现场、工作环境的管理，确保在适宜的环境下生产。6.4.3.2各分厂实施对生产现场、工作环境的管理，确保并达到在适宜的环境下进行生产。6.4.3.2由各分厂每月对本分厂工作环境、安全生产进行监督检查，并组织实施改进。6.4.4相关文件a)Q/**.G28.26-2001《安全管理规定》；b)Q/**.G28.47-2001《生产现场管理规定》。7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1概述为使**电力电容器、电容式电压互感器产品确保满足顾客要求和法律法规的要求，必须对实现**产品的全过程进行策划。7.1.2职责7.1.2.1总工程师是产品实现的策划的主管领导，负责产品实现过程及子过程的策划，批准开发性新产品的质量计划、工艺方案、工艺路线及其它工艺文件。7.1.2.2技术中心是产品实现策划的归口管理部门，负责组织制定产品的质量计划、技术标准等技术文件。7.1.2.3质量管理部负责参与产品实现的策划，对质量计划、工艺方案、工艺文件的可操作性提出意见，并予以确认。7.1.2.4技术中心组织各分厂制定产品工艺方案、工艺路线、工艺规程、作业指导书等工艺文件。7.1.2.5各分厂参与产品实现策划。7.1.3管理内容与控制要求7.1.3.1**针对特定的产品、项目或合同，质量管理体系的各过程，按电力电容器、电容式电压互感器生产的专业技术进行产品实现的策划，策划时应确定如下几个方面内容：a)电力电容器、电容式电压互感器产品的质量目标和要求（新项目、新产品）；b)针对具体产品确定所需过程、子过程，以及所提供的文件、资源和设施；c)具体产品生产过程中所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d)对生产过程及其产品符合性提供信息化所必须的记录，新产品实现过程的策划结果应形成质量计划。7.1.3.2质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体产品、项目或合同的文件称之为质量计划。a)质量计划的内容应根据质量策划的内容和结果确定；b)质量计划的编制、审批和发放，实施、监督和修改，应执行《质量计划编制管理规定》。7.1.4相关文件a)Q/**.G28.11-2001《质量计划编制管理规定》；7.2与顾客有关的过程7.2.1概述为满足顾客需求和法律法规的要求，**应对顾客对电力电容器、电容式电压互感器产品规定的要求予以确认，对产品有关要求的识别、评审和沟通实施控制。7.2.2职责7.2.2.1销售副总经理是与顾客有关过程的主管领导，负责组织对重大投标项目及合同的评审。7.2.2.2销售公司是与顾客有关过程的归口管理部门，负责具体组织实施顾客对产品要求（投标及合同）的识别、评审与沟通。7.2.2.3技术中心、质量管理部、财务管理部、生产制造部、各分厂职能部门参与顾客对产品要求的评审，对本部门涉及的内容提出评审意见。7.2.3管理内容和控制要求7.2.3.1与产品有关要求的确定：a)确定顾客有关的要求；产品的技术质量要求；产品的质量责任要求；质量保证责任；满足顾客产品要求的能力；交货期、交货方式、地点等要求；付款方式要求；交付及交付后的活动要求。b)顾客未做规定，但规定或已知的预期用途所必要的产品要求；c)与产品有关的义务，包括法律、法规要求；d)**确定的任何附加的要求。7.2.3.2产品有关要求的评审：按《（顾客）产品要求的评审规定》的要求，销售公司组织各相关部门对所有的投标、合同、订单中顾客对产品的要求进行评审，评审必须在向顾客作出提供产品的承诺前进行，并应确保：a)电力电容器、电容式电压互感器产品要求得到规定并形成文件；b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；c)对顾客没有以文件形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前应得到确认；d)**有满足合同规定要求的能力；e)评审的结果及评审所引发措施的记录予以保持；f）当顾客对产品要求发生变更时，**应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道变更的要求，并予以实施。7.2.3.3顾客沟通：a)销售公司应从顾客订货开始至交付使用后全过程的各阶段中，与顾客进行有关产品要求等方面信息的沟通。沟通通常采用走访、面谈、会议、电话、传真、问卷等方式进行；b)识别并实施与顾客的沟通，主要包括以下几个方面：产品有关信息；问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；顾客反馈，包括顾客的投诉。7.2.4相关文件a)Q/**.G28.12-2001《（顾客）产品要求的评审规定》；b)Q/**.G28.23-2001《服务管理规定》。7.3设计和开发7.3.1概述为实现顾客要求和法律法规要求，确保**电力电容器、电容式电压互感器产品的设计质量，**应对产品设计和开发进行策划，并对**设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证和确认及其更改实施控制。7.3.2职责7.3.2.1总工程师是设计和开发的主管领导，负责领导产品的设计和开发，批准设计成果工作。7.3.2.2技术中心是设计和开发的归口管理部门，具体实施**产品设计和开发全过程的各项工作。7.3.2.3销售公司、财务管理部、质量管理部、生产制造部、各分厂参与设计和开发的评审、确认、更改。7.3.3管理内容和控制要求7.3.3.1设计和开发策划：按电力电容器、电容式电压互感器产品设计开发流程（见流程图）要求，在实施设计和开发的策划时应：a)明确设计和开发阶段，规定每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，编制产品质量计划或设计和开发计划；b)明确设计和开发的职责和权限，在设计和开发活动中，委派有资格人员承担设计和开发任务，明确职责。确定设计和开发活动的要求和进度，配备必要的资源；c)策划的输出（产品质量计划、设计开发计划等），要随设计和开发的进展，在适当时予以更新；d)规定技术中心各处室、各分厂之间在组织和技术上的接口关系，以确保有效地沟通，并明确职责。7.3.3.2设计和开发输入：应确定与电力电容器、电容式电压互感器产品有关的输入并保持记录：a)将顾客对产品功能和性能的要求，合同评审的结果、适用的法律法规等设计输入要求形成文件；b)适当时，应提供以前类似设计信息；c)编制并下达设计任务书，作为设计和开发的工作指令；d)对以上设计文件的充分性进行评审，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3.3设计和开发输出：设计和开发的输出，应以能针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在发放前得到批准：a)设计和开发输出必须形成文件。如图样、规范、验证要求等；b)设计输出应满足设计输入的要求，并以验证确认的形式来表达；c)设计输出应为采购、生产和服务提供适当信息；d)包含和引用产品接收准则；e)规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。7.3.3.4设计和开发评审：a)按设计和开发策划的安排，在设计和开发的适宜阶段，应对设计和开发进行系统的评审。电力电容器、电容式电压互感器设计开发评审包括：方案设计评审；图样设计评审；工艺设计评审；改进设计评审。通过上述的设计评审，评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别任何问题，并提出必要的措施；b)设计和开发的评审，由技术中心组织销售公司、质量管理部、财务管理部、各分厂参加进行评审；c)评审的结果及任何必要的措施的记录（设计和开发评审记录，评审报告等）应予以保持。7.3.3.5设计和开发验证：为确保设计和开发输出满足设计和开发输入的要求，按设计和开发策划的安排，应在适当阶段以不同的方法进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求。包括：a)变换方法进行计算；b)对比类似的设计和开发（类比法）；c)必要的试验；d)对文件的评审等；e)验证的结果及必要措施的记录应予以保持。7.3.3.6设计和开发确认：为确保产品能够满足规定或已知预期使用或应用的要求，按设计和开发策划的安排，应在成功的验证之后对设计和开发进行确认，只要可行，确认应在产品交付或实施前完成：a)通常电力电容器、电容式电压互感器产品应针对最终产品进行确认；b)确认结果及必要措施的记录应予以保持。7.3.3.7设计和开发更改的控制：应识别设计和开发的更改，并保持记录：a)必要时，应对设计更改进行评审、验证和确认；b)设计和开发的更改在实施前应得到批准；c)设计和开发更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响；d)更改评审的结果及必要措施的记录应予以保持。7.3.4相关文件a)Q/**.G28.02-2001《文件控制程序》；b)Q/**.G28.13-2001《产品开发研制管理规定》；c)Q/**.G28.14-2001《设计控制与验证管理规定》；d)Q/**.G28.35-2001《产品可行性分析报告编制管理规定》；e)Q/**.G28.38-2001《产品设计评审管理规定》；f)Q/**.G28.40-2001《产品重要度分级管理规定》。7.4采购7.4.1概述为确保采购产品符合规定要求，满足生产需要，**应对影响电力电容器、电容式电压互感器产品质量的采购产品进行有效的控制。7.4.2职责7.4.2.1生产副总经理是采购的主管领导，负责对合格供方及重大采购计划的审批。7.4.2.2生产制造部是采购的归口管理部门，负责组织供方评价、采购信息的确认。7.4.2.3生产制造部组织各分厂对本分厂所采购产品的验证。7.4.2.4技术中心、质量管理部参与供方评价及控制。7.4.2.5技术中心、各分厂技术处负责提供采购信息。7.4.2.6质量管理部负责组织对采购产品的抽检质量验证。7.4.3管理内容和控制要求7.4.2.1采购过程：实施采购过程的控制，确保采购的产品符合规定的采购要求：a)对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。按电力电容器、电容式电压互感器产品质量要求，对采购产品按其质量重要程度进行分级：A级：钢材、铜材、聚丙烯薄膜、电容器纸、铝箔、硅钢片、配套电器物资（电抗器、放电线圈、避雷器等）；B级：漆包线、绞线、绝缘漆、标准件、绝缘子等；C级：各种辅助材料等。b)根据供方按**的要求提供产品能力。依据《供方评价管理规定》选择、评价和重新评价供方（每年确定本年度的合格供方，必要时应对合格供方重新评价）；c)评价结果及评价所引发的必要措施的记录应予以保持；d)采购产品必须在合格的供方范围内实施。7.4.3.2采购信息：采购信息文件包括：a)技术文件（图样、规范、标准、验收准则）、生产计划（用料计划、配套设计）、采购计划（采购合同、协议）等；b)采购文件应包括：对采购产品的质量要求，验收要求及供方的产品、程序、过程、设备和人员提出有关批准和资格鉴定的要求；c)适用的质量管理体系标准的名称、编号和版本；d)上述文件在发放前应进行审批，以确保规定要求的适宜性。7.4.3.3采购产品的验证：a)实施采购产品的检验和验证活动，确保采购产品满足规定的采购要求；b)当需要在供方的货源处进行验证时，应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法，建立并保存验证记录。7.4.4相关文件a)Q/**.G28.15-2001《供方评价管理规定》；b)Q/**.G28.17-2001《监视和测量管理规定》。7.5生产和服务提供7.5.1概述为确保生产和服务的全过程按规定要求进行，使产品质量达到规定要求，应对生产和服务的提供进行有效的控制。7.5.2职责7.5.2.1生产副总经理是生产的主管领导，负责**生产指挥；行政副总经理是服务的主管领导，负责**的服务。7.5.2.2生产制造部是生产的归口管理部门，负责生产的策划、组织实施、现场管理、设备、工装管理、安全生产及标识、可追溯性、产品防护。7.5.2.3各分厂具体实施产品实现的全过程，并有效的控制。7.5.2.4用户服务部是服务提供的归口管理部门，负责售后服务的实施。7.5.2.5技术中心负责组织各分厂为生产和服务提供技术支持。7.5.2.6质量管理部负责组织对生产和服务提供的监视、测量；7.5.3管理内容及要求7.5.3.1生产和服务提供的控制：应对生产和服务提供进行策划，并使其处于受控条件下进行：a)根据电力电容器的工艺要求确定产品主要工艺过程如下：――芯子制造：元件卷制→芯子压装→芯子焊接→芯子装配；――外壳制造：下料→盖、底成型→壳身成型→油箱成型→磷化处理→箱盖焊接→水浸试漏→真空浸渍→热烘试漏；――出厂检验和试验；――表面处理；――喷漆→装箱、标识→贮存→交付。根据电容式电压互感器的工艺要求确定产品主要工艺过程如下：――芯子制造：元件卷制→芯子压装→芯子装配→真空浸渍；――电磁单元制造：下料→装配→组装→真空浸渍；――出厂检验和试验；――标识→包装→贮存→交付。b)在工艺策划中，确定出电力电容器产品实现中的关键过程和特殊过程：――关键过程：元件卷制、箱盖焊接、真空浸渍；――特殊过程：热烘试漏。c)生产和服务提供应从合同评审的结果，生产计划、图样、规范等获得表述产品特性的信息；d)各生产岗位应按图样、工艺文件、技术标准、作业指导书等实施生产和服务；e)生产和服务提供应使用适宜的设备（工装）并按《生产设备管理规定》、《工艺装备管理规定》对设备、工装进行维护保养，以确保生产和服务的能力；f)生产和服务提供中应按工艺文件的规定获得并正确使用监视和测量装置，并确保监视和测量装置在有效期内合格；g)按《工艺纪律检查管理规定》、《监视和测量管理规定》、《服务管理规定》实施对生产和服务提供监视和测量。7.5.3.2生产和服务提供过程的确认：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时（特殊过程），应对其实施确认。a)按《特殊过程“热烘试漏”管理规定》对本手册7.5.3.1b)中过程实施确认；b)按《关键过程管理规定》对本手册7.5.3.1b)中过程实施确认；c)对特殊过程、关键过程设备进行认可确认，保持认可确认记录；d)对特殊过程、关键过程人员资格进行鉴定，保持记录；e)必要时，应进行再确认。7.5.3.3标识和可追溯性：a)为防止不同产品的混淆按《产品标识和可追溯性管理规定》实施产品标识，在有可追溯性要求的场合控制并记录产品的唯一标识；b)防止不合格或未经监视和测量的产品的混淆，按《监视和测量状态管理规定》识别产品状态。7.5.3.4顾客财产：a)对**控制和使用的顾客财产，应予以识别、验证、保护和维护；b)当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。7.5.3.5产品防护：在内部处理和交付到预定的地点期间，**应a)对电力电容器、电容式电压互感器产品生产、交付的全过程，针对产品符合性提供防护；b)防护应包括：标识、搬运、包装、贮存和保护；c)防护应按《产品防护管理规定》实施。7.5.4相关文件a)Q/**.G28.16-2001《产品标识和可追溯性管理规定》；b)Q/**.G28.20-2001《监视和测量状态管理规定》；c)Q/**.G28.21-2001《产品防护管理规定》；d)Q/**.G28.23-2001《服务管理规定》；e)Q/**.G28.25-2001《工艺装备管理规定》；f)Q/**.G28.26-2001《安全管理规定》；g)Q/**.G28.43-2001《特殊过程“热烘试漏”管理规定》；h)Q/**.G28.44-2001《关键过程管理规定》；i)Q/**.G28.45-2001《物资管理的基本规定》；j)Q/**.G28.47-2001《生产现场管理规定》。7.6监视和测量装置的控制7.6.1概述为确保产品符合规定要求，应识别需要的监视和测量，并提供所需的监视和测量装置及对其实施有效的控制。7.6.2职责7.6.2.1总工程师是监视和测量装置的控制的主管领导，负责对监视和测量装置配备的批准。7.6.2.2质量管理部是监视和测量装置的归口部门，负责对其进行检定、校准及使用中的控制。7.6.2.3技术中心负责提供监视和测量装置的有关标准。7.6.2.4各分厂负责正确使用与维护监视和测量装置，并进行检定，校准，并形成记录。7.6.3管理内容和控制要求7.6.3.1按工艺文件的规定配备为确保产品质量符合规定要求的监视和测量装置，建立监视和测量装置台帐，以及必要的档案资料。7.6.3.2建立相应的过程，确保监视和测量活动可行，并与监视和测量要求相一致。7.6.3.3按《监视和测量装置管理规定》实施控制，当要求保持有效结果时，监视和测量装置应：a)进行周期检定、校准。对照能溯源到国际或国家基准的测量标准，定期或使用前进行校准验证。当不存在上述基准时，应记录校准的依据；b)对监视和测量装置进行标识，以确定其校准状态；c)采取措施，防止可能使校准失效的调整；d)在搬运、维护和贮存期间，防止损坏或失效；e)保存校准和验证结果的记录；f)发现监视和测量装置在有效期间内偏了校准状态时，应再评价其以往结果的有效性，并采取适当的措施，记录应予以保持；g)当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认在初次使用前进行，必要时进行再确认。7.6.4相关文件Q/**.G28.19-2001《监视和测量装置管理规定》。8测量、分析和改进8.1总则8.1.1概述为证实产品的符合性、质量管理体系的符合性，实现质量管理体系有效性的改进，应策划并实施所需的监视、测量、分析和持续改进过程。8.1.2职责8.1.2.1总工程师是测量、分析和改进的主管领导，负责测量、分析和改进的策划。8.1.2.2质量管理部是测量、分析和改进的归口管理部门，具体负责测量、分析和改进的策划和组织实施。8.1.2.3销售公司、技术中心、生产制造部、用户服务部、各分厂负责实施与本部门有关的测量、分析和改进。8.1.3管理内容和控制要求8.1.3.1正确应用统计技术方法和手段，实施测量、分析和改进。8.1.3.2各相关部门按《质量信息管理规定》、《统计技术管理规定》，在收集内、外部信息的基础上，由质量管理部实施对质量管理体系运行进行日常监控。8.1.3.3销售公司在产品销售过程中，收集有关顾客的信息并汇总。8.1.3.4用户服务部在服务过程中，收集顾客有关信息并汇总。8.1.3.5按《内部审核控制程序》由质量管理部制定审核方案与审核实施计划，对质量管理体系的符合性实施审核。8.1.3.6对产品质量按检验和试验规程实施监视和测量以证实产品符合性。8.1.3.7实施生产过程监视和测量，以证实过程稳定处于受控状态。8.1.4相关文件a)Q/**.G28.04-2001《内部审核控制程序》；b)Q/**.G28.17-2001《监视和测量管理规定》；c)Q/**.G28.30-2001《质量信息管理规定》；d)Q/**.G28.23-2001《服务管理规定》；e)Q/**.G28.24-2001《统计技术管理规定》。8.2监视和测量8.2.1概述为确保顾客满意，确保产品的符合性及质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，应对质量管理体系、过程和产品进行监视和测量。8.2.2职责8.2.2.1总工程师是监视和测量的主管领导，负责策划与组织实施监视和测量工作。8.2.2.2质量管理部是监视和测量的归口管理部门，负责具体组织实施产品监视和测量，内部质量管理体系审核。8.2.2.3用户服务部负责顾客满意的监视和测量。8.2.2.4生产制造部组织各分厂实施过程的监视和测量。8.2.2.5各部门、各分厂参与质量管理体系审核。8.2.3管理内容和控制要求8.2.3.1顾客满意：a)用户服务部应按《服务管理规定》中获取和利用顾客满意的方法，监视顾客对**是否满足其要求的感知的有关信息；b)常采用的方法包括：走访顾客、召开顾客座谈会、现场服务、问卷征求意见等；c)对收集到的信息按《质量信息管理规定》、《统计技术管理规定》进行分析及反馈，作为改进的依据。8.2.3.2内部审核：a)建立并实施《内部审核控制程序》确保：按计划的时间间隔实施内部审核；确保审核人员的资格及审核的独立性；记录与保持审核结果；向总经理报告审核结果；b)按《内部审核控制程序》实施内部审核，对质量管理体系符合审核准则的程度做出评定，由负责受审区域的管理者采取纠正措施或改进措施，由质量管理部对其结果进行跟踪验证，并做为管理评审的输入。8.2.3.3过程的监视和测量：a)按四大过程的有关规定实施对质量管理体系各过程进行监视，适当时，对有关参数进行测量，保持监视和测量的记录；b)按《统计技术管理规定》采用控制图、排列图、因果图、对策表等方法，对产品实现过程持续满足预定目标的能力进行证实；c)对监视和测量所发现未能达到所策划的结果时，应在适当时采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.3.4产品的监视和测量：a)按《工艺守则》、《监视和测量管理规定》对电力电容器、电容式电压互感器生产全过程的产品进行监视和测量，以验证产品要求得到满足；b)应保持符合接收准则的证据（检验和试验记录，检验和试验报告等）。记录应指明有权放行产品的人员；c)除非得到有关授权人员以及（适用时）顾客的批准，否则在所有规定的活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。8.2.4相关文件a)Q/**.G28.04-2001《内部审核控制程序》；b)Q/**.G28.23-2001《服务管理规定》；c)Q/**.G28.24-2001《统计技术管理规定》；d)Q/**.G28.30-2001《质量信息管理规定》；e)Q/**.G28.17-2001《监视和测量管理规定》。8.3不合格品控制8.3.1概述为防止不合格品的非预期使用，应对不符合要求的产品和状态进行识别和控制。8.3.2职责8.3.2.1总工程师是不合格品控制的主管领导，负责批准重大不合格品的处置意见。8.3.2.2质量管理部是不合格品控制的归口管理部门，并组织责任部门对重大不合格品实施处置。8.3.2.3生产制造部负责组织各分厂实施对不合格品的处置的控制。8.3.2.4各部门、分厂负责对监视和测量中发现的不合格品作出处置意见，负责对本部门、分厂产生的不合格品实施控制。8.3.3管理内容和控制要求8.3.3.1按《不合格品控制程序》规定的职责、权限和要求，由质量管理部组织对重大不合格品的控制实施，以确保重大不合格品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付。8.3.3.2各分厂实施对一般不合格品的处置与控制。8.3.3.3不合格品处置的方法：a)采取措施（纠正和纠正措施）消除发现的不合格；b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用，放行或接收不合格品；c)采取措施，防止不合格品非预期的使用或应用。8.3.3.4对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。8.3.3.5应保持不合格品控制的记录。8.3.3.6当在交付或开始使用后发现产品不合格时，应对不合格所造成的后果采取适当的措施。8.3.4相关文件Q/**.G28.05-2001《不合格品控制程序》。8.4数据分析8.4.1概述为确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以进行的质量管理体系改进，应对适当的数据进行确定、收集和分析。8.4.2职责8.4.2.1总工程师是数据分析的主管领导，负责组织重大信息的确定，收集和分析。8.4.2.2质量管理部是数据分析的归口管理部门，负责具体组织有关数据的收集、分析，并进行汇总分析。8.4.2.3生产制造部负责有关产品实现中过程和产品特性方面信息的收集和分析。8.4.2.4销售公司、用户服务部负责顾客满意程度的信息收集和分析。8.4.2.5其他各部门、分厂负责有关信息的收集和分析。8.4.3管理内容和控制要求8.4.3.1按《质量信息管理规定》各部门收集和分析本部门有关的信息，并向质量管理部反馈，由质量管理部组织汇总分析，作为改进的依据。8.4.3.2各部门收集有关数据的来源包括：a)监视和测量活动的输出；b)相关过程的记录；c)顾客；d)供方；e)政府部门、上级主管部门；f)同行业等。8.4.3.3按《统计技术管理规定》采用直方图、排列图、因果图、控制图等方法，对数据进行分析。8.4.3.4数据分析结果应提供以下方面的信息，作为管理评审的输入，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以进行的改进，a)顾客满意或不满意；b)与产品要求的符合性；c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d)供方（控制及业绩的改进等）。8.4.4相关文件a)Q/**.G28.24-2001《统计技术管理规定》；b)Q/**.G28.30-2001《质量信息管理规定》。8.5改进8.5.1概述为持续满足顾客和法律法规的要求，应对质量管理体系的改进进行策划，控制纠正措施和预防措施，以实施质量管理体系的持续改进。8.5.2职责8.5.2.1总工程师是改进的主管领导，负责对重大改进的策划与批准，并组织实施与控制。8.5.2.2质量管理部是改进的归口管理部门，负责具体组织纠正措施和预防措施的实施控制与验证。8.5.2.3各部门参与改进的策划，并对本部门涉及的改进实施纠正措施和预防措施。8.5.3管理内容和控制要求8.5.3.1持续改进：**应通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.3.2纠正措施：a)建立并执行《纠正措施控制程序》，采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止再发生；b)纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应；c)应按以下规定实施纠正措施：评审不合格（包括顾客投诉）；调查不合格的原因，并确定产生不合格的直接原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施。d)对已决定立项的纠正措施项目，应明确责任部门、责任人，在质量管理部统一组织下进行策划和实施；e)纠正措施在实施中应重点记录偏离规定的内容，待验证有效后，据此履行文件更改程序。8.5.3.3预防措施：a)建立并执行《预防措施控制程序》，采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止发生；b)预防措施应与潜在问题的影响程度相适应；c)应按以下规定实施预防措施：确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格发生的措施的要求；确定并实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施。d)质量管理部应依据数据分析结果的输出，确定应采取的预防措施，并指令责任部门实施；e)对决定立项的预防措施项目，应明确责任部门、责任人，在质量管理部统一组织下进行策划与实施；f)预防措施在实施中应重点记录偏离原规定或未予规定的内容，待验证有效后，据此履行文件更改或补充程序。8.5.4相关文件a)Q/**.G28.02-2001《文件控制程序》；b)Q/**.G28.30-2001《质量信息管理规定》；c)Q/**.G28.06-2001《纠正措施控制程序》；d)Q/**.G28.07-2001《预防措施控制程序》。9质量手册的管理9.1概述9.1.1**质量手册是**质量管理体系文件中的基础文件，因此应严格对**质量手册的编制、审核、批准、发布、更改、更新和日常使用实施有效的管理和控制；9.1.2为确保对质量管理体系起重要作用的人员能获得有效版本的质量手册，并使其与质量管理体系标准保持一致，应对质量手册进行管理与控制。9.2职责9.2.1总经理负责对**质量手册的批准、发布；9.2.2质量管理部负责质量手册的管理和控制。9.2.3受控质量手册的持有者负责保管所持有手册，并执行质量手册更改。9.3管理内容与要求9.3.1质量手册编制完成后由总经理终审并正式批准和发布。9.3.2质量手册由质量管理部负责组织起草，管理者代表审定。9.3.3质量手册的发放与保管：9.3.3.1手册发布后，质量手册正本（原稿）由质量管理部存档保管，副本（印刷件）由质量管理部向使用者发放，质量手册发放范围和数量由质量管理部批准，根据需要确定；9.3.3.2内部发放的质量手册按受控版本管理，履行签收手续，对外发放的质量手册，属于非受控版本，应加盖“非受控”标记，修改时不做通知。9.3.4质量手册的修改、换版9.3.4.1对质量手册在实施中发现某些不一致、缺陷，由质量管理部负责批准修改的内容组织更改，并填写《质量手册修改表》。9.3.4.2质量手册的换版由管理者代表提出，经总经理批准后由质量管理部在管理者代表领导下，组织质量手册的换版。9.3.4.3导致质量手册换版的因素：a)企业的质量方针或质量目标有重大变化；b)企业的组织机构有较大的变动；c)质量保证要求或合同情况有重大变化；d)管理评审提出改进；e)质量手册采用的标准或法规修改、换版等。9.3.5质量手册的日常管理：9.3.5.1受控持有者要妥善保管质量手册，不得遗失、外传和擅自修改。9.3.5.2质量手册持有者可及时向质量管理部反馈质量手册的修改意见。9.3.5.3质量手册持有者应按规定执行质量管理部对质量手册的修改要求，对以换页方式进行的修改应立即执行旧页换新页的手续，对换版的质量手册在发放新版质量手册时应立即收回原版本，确保使用的质量手册是现行有效版本。附录A质量管理体系程序文件清单序号文件名称文件编号1文件控制程序Q/**.G28.02-20012质量记录控制程序Q/**.G28.03-20013内部审核控制程序Q/**.G28.04-20014不合格品控制程序Q/**.G28.05-20015纠正措施控制程序Q/**.G28.06-20016预防措施控制程序Q/**.G28.07-2001附录B质量手册编写人员名单编制：审核：批准：附录C质量管理体系程序文件质量记录控制程序1目的为对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置实施有效的控制，特制定本程序。2适用范围2.1本程序规定了质量记录控制的职责、范围、控制和使用等方面的具体要求。2.2本程序适用于**对质量记录的控制。3引用文件3.1GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》。3.2Q/**.G28.01-2001《质量手册》（第3版）。4术语本程序采用GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》标准中的术语。5职责5.1质量管理部是质量记录的归口管理部门。5.2各部门、分厂负责与本部门有关的质量记录的控制和管理。6管理内容和控制要求6.1质量记录的控制范围6.1.1有关质量管理体系运行的记录：a)质量管理体系审核的记录及形成的有关资料；b)管理评审记录及形成的有关资料；c)过程控制的质量记录d)纠正和预防措施的记录；e)文件更改的记录；f)监视、测量装置的检定、校准记录；g)培训和资格认可记录；h)其它必要的记录。6.1.2与产品质量有关的记录：a)设计评审、验证、确认、更改及引发的必要措施的记录；b)工艺评审记录；c)新产品试制计划任务书；d)新产品试制计划（质量计划）；e)外购、外协产品、过程产品，最终产品的监视、测量记录；f)不合格品的处置及复检记录；g)产品标识和可追溯性记录；h)服务记录；i)统计技术记录；j)其它必要的记录；6.1.3有关合同的记录a)合同评审记录（产品有关要求的评审记录）；b)合同修订记录；c)其它必要的记录；6.1.4关于供方的记录a)供方的评定记录；b)合格供方的记录c)供方控制记录；d)其它必要的记录；6.2质量记录的编制6.2.1统一确定各类质量记录的编号。5.2.2对各部门的质量记录建立相应的清单，并设计表式。6.3质量记录的填写要求6.3.1质量记录应字迹清晰、内容完整、时间明确。6.3.2有填写人、核对人、审批人以及公章等内容时，手续应完整。6.3.3质量记录应填写的项目不能空白、未发生项目应填写“/”符号或盖“空白项未发生”章。6.3.4质量记录勘误处应有更改者的签字、盖章、保存。6.4质量记录的收集、整理、保存6.4.1各部门的质量记录由各部门进行收集、整理、保存。6.4.2有归档要求的质量记录必须按照规定执行移交手续。6.5质量记录的贮存、保管和处置6.5.1质量记录必须有专人负责进行管理；6.5.2各部门的质量记录应由本部门在适宜的贮存环境中保管，并做好防护工作，为防止损坏、变质、丢失，贮存条件应防霉、防潮、放火、防蛀、防盗，分类存放，便于检索和借阅使用。6.5.3质量记录的保存期限：a)质量管理体系运行的记录保存三年；b)设计控制的质量记录保存十年；c)供方的评定记录保存到供方与组织的供需关系终止；d)产品最终检验记录保存十年；e)合同（标书）评审记录保存十五年；f)不作特殊要求的记录保存三年；6.5.4凡是超过保存期需作废、销毁的记录，必须由专管人列出清单，由授权人批准，及时处理销毁。6.5.5当合同有规定时，在商定期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅，并做好登记。7形成的文件和记录质量记录清单、质量记录借阅台帐、作废销毁质量记录清单、质量记录复制台帐、质量记录编号表等8附录8.1表ZJ-01质量记录清单8.2表ZJ-02质量记录借阅台帐8.3表ZJ-03质量记录复制台帐8.4表ZJ-04作废、销毁质量记录清单8.5表ZJ-05质量记录编码表内部审核控制程序1目的为了验证**质量管理体系的运行是否符合GB/T19001-2000idtISO9001：2000《质量管理体系要求》标准的要求。是否所开展的质量活动和有关结果符合计划的安排，是否得到有效的实施和保持。必须有计划有组织定期开展内部质量审核，保证质量管理体系有效运行，特制订本程序。2主题内容和适用范围2.1本程序规定内部审核的准备内容，内部审核的职责、实施和形成的文件及记录等要求。2.2本程序适用于**所有部门的有关质量的活动项目。3引用文件3.1GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》。3.2Q/**.G28.01-2001《质量手册》（第3版）。4术语4.1审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。5职责5.1总经理对内部审核负责。5.2管理者代表负责组织实施内部审核。5.3质量管理部是内部审核的归口管理部门，负责策划、组织、实施内部审核。5.4各部门、分厂接受并协助实施内部审核，对发现的不合格采纠正措施。6管理内容和控制要求6.1内部审核方案的策划：质量管理部应在每年末根据准备审核的过程、区域、组织单元和产品状况、重要程度及以往审核的结果，对下一年度的内部审核方案进行策划，形成《年度内部审核方案》，报管理者代表批准并上报总经理。《年度内部审核方案》应规定：a)各部门接受内部审核的时间安排；b)内部审核的范围；过程和子过程、组织单元(部门场所)、产品；c)内部审核的准则：质量管理体系标准、质量手册、质量管理体系程序文件、管理文件、质量计划、合同、适用的法律法规等；d)聘任或确定年度的内部审核人员；e)内部审核的重点内容；f)有关审核结果、结论的报告程序。6.2内部审核准备6.2.1成立内部审核组：a)内部审核员由管理者代表任命，经过内部审核员培训并取得资格证书，具备相应的专业技术知识，具有实践经验的人员担任，以保证审核的质量；b)内部审核组成员应与受审核活动无关，以保证内部审核的客观性、公正性和独立性。6.2.2审核前，质量管理部负责编写《内部审核实施计划》，报管理者代表批准后实施；内部审核组组长组织审核员研究有关的质量管理体系文件，并决定是否取得其他文件。6.2.3《内部审核实施计划》的内容包括：a)内部审核的目的、范围、准则；b)内部审核组成员；c)内部审核的具体日程及审核路线安排。6.2.4按内