全血及成分血质量要求

精选资料精选资料.可修改编辑可修改编辑#/206.5血小板含量>4.0X1010/400mL全血制备； >2.0X1010/200mL全血制备。6.6红细胞混入量<2.0X109/400mL全血制备；<1.0X109/200mL全血制备。同4.9.同4.10.同4.11.同4.12.同4.13.同4.14.同4.15.7新鲜冰冻血浆7.1标签7.1.1新鲜冰冻血浆应有标签。同4.1.2.7.1.3标签应有下列内容：a） 血液制剂名称：新鲜冰冻血浆；b） 同4.1.3b;c） 同4.1.3c；d） 新鲜冰冻血浆容量；e）新鲜冰冻血浆储存条件：温度 一18C以下；f） 新鲜冰冻血浆制备日期、时间及制备者；g） 有效期：保存期1年；h） 临床适应证：适用于凝血因子缺乏或大量输血伴有凝血障碍的患者；i） 注意事项：同4.1.3i;j） 同4.1.3j.7.2外观肉眼观察30Cs37C融化的新鲜冰冻血浆，应呈淡黄色澄清液体，无纤维蛋白析出、无黄疸、无气泡及重度乳糜出现。储血容器应无破损，应热合保留注满新鲜冰冻血浆的多联袋转移管至少10cm（多联袋应符合GB14232）供临床备用。7.3容量新鲜冰冻血浆容量包括两种规格：200mL全血制备的新鲜冰冻血浆为 100mL±10%.400mL全血制备的新鲜冰冻血浆为 200mL±10%.7.4新鲜冰冻血浆血浆蛋白含量 >50g/L.7.5新鲜冰冻血浆忸因子含量>0.7IU/mL.同4.9.同4.10.同4.11.同4.12.同4.13.同4.14.同4.15.8冷沉淀凝血因子8.1标签8.1.1冷沉淀凝血因子应有标签并适合超低温保存。同4.1.2.8.1.3标签应有下列内容：a） 血液制剂名称：冷沉淀凝血因子；b） 同4.1.3b;c） 同4.1.3c；d） 冷沉淀凝血因子容量；e）冷沉淀凝血因子储存条件：温度 一18C以下；f） 冷沉淀凝血因子制备日期、时间及制备者；g） 保存期：自制备新鲜冰冻血浆之日起 1年；h） 临床适应证：适用于纤维蛋白原缺乏症以及甲型血友病患者;i） 注意事项：同4.1.3i;j） 同4.1.3j.8.2外观肉眼观察3OCs37C融化的冷沉淀凝血因子无纤维蛋白析出、无黄疸、无气泡、无重度乳糜。储血容器应无破损，应热合保留注满冷沉淀凝血因子的采血袋上的转移管至少 10cm（采血袋应符合GB14232）临床备用。容量25mL±5ml/袋8.4纤维蛋白原含量>150mg/200mL新鲜冰冻血浆制备； >75mg/100mL新鲜冰冻血浆制备。8.5忸因子含量>80IU/200mL新鲜冰冻血浆制备； >40IU/100mL新鲜冰冻血浆制备。同4.9.同4.10.同4.11.同4.12.同4.13.同4.14.同4.15.9单采成分血9.1单采血小板9.1.1献血者的条件（应符合 GB18467）献血者在献血小板前一周禁服阿斯匹林类药物且血小板计数 >150X109/L,血细胞比容>0.36.9.1.2标签同4.1.1.同4.1.2.9.1.2.3标签应有下列内容：a） 血液制剂名称：单采血小板；b） 同4.1.3b;c） 同4.1.3c；d） 单采血小板容量；e） 单采血小板储存条件：同6.1.3ef） 单采血小板采集日期、时间及采集者；g） 保养液种类及保存期：保养液为 ACD-A;经过开放处理和（或）采用普通血袋的单采血小板保存期24h,未经开放处理并且采用血小板专用血袋的单采血小板保存期为 5天;h） 临床适用证：同6.1.3h;i）注意事项：同4.1.3i;j） 同4.1.3j.9.1.3夕卜观同6.2.9.1.4容量保存期为24h的单采血小板容量为125mLs200MI;保存期为5天的单采血小板容量为250mLs300MI.9.1.5pH为6.7s7.4.9.1.6血小板含量>2.5X1011/袋。9.1.7白细胞混入量<5.0X108/袋。9.1.8红细胞混入量<8.0X109/袋。同4.9.同4.10.同4.11.同4.12.同4.13.同4.14.同4.15.9.2单采少白细胞血小板9.2.1献血者的条件同9.1.1.9.2.2标签同4.1.1.同4.1.2.9.2.2.3标签应有下列内容：a） 血液制剂名称：单采少白细胞血小板；b） 同4.1.3b;c） 同4.1.3c；d） 单采少白细胞血小板容量；e）单采少白细胞血小板储存条件：同 6.1.3e;f） 单采少白细胞血小板采集日期、采集者；g） 保养液种类及保存期：同 9.1.2.3g；h） 临床适应证：适用于血小板数量减少或功能障碍引起的出血且有输血发热反应以及需要长期或大量输注血小板的患者；i） 注意事项：同4.1.3i;j） 同4.1.3j.9.2.3夕卜观同6.2.容量同9.1.4.pH同6.4.9.2.6血小板含量>2.5X1011/袋。9.2.7白细胞混入量同5.3.5.9.2.8红细胞混入量<8.0X109/袋。同4.9.同4.10.同4.11.同4.12.同4.13.同4.14.同4.15.9.3单采新鲜冰冻血浆9.3.1标签同7.1.9.3.2夕卜观同7.2.9.3.3容量：标示量土10%.同7.4.同7.5.同4.9.同4.10.同4.11.同4.12.同4.13.同4.14.同4.15.9.4单采粒细胞9.4.1献血者的条件（应符合 GB18467）献血者的粒细胞计数>4.0X109/L，血细胞比容>0.36,根据献血者的情况可选择是否在献粒细胞前4h给予献血者皮质类固醇和（或）粒细胞集落刺激因子（ G-CSF）。9.4.2标签同4.1.1.同4.1.2.9.4.2.3标签应有下列内容：a） 血液制剂名称：单采粒细胞；b） 同4.1.3b;c） 同4.1.3c；d） 单采粒细胞容量；e）单采粒细胞储存条件：静止放置在 20Cs24C的环境下；f） 单采粒细胞采集日期、时间及采集者；g）保养液种类及保存期：保养液为柠檬酸三钠与红细胞沉淀剂的混合液体， 保存期24h；h） 临床适应证：适用于暂时重度中性粒细胞减少症伴严重细菌感染的患者；i） 注意事项：同4.1.3i;j） 同4.1.3j.9.4.3夕卜观肉眼观察单采粒细胞应无凝块、 无溶血、无黄疸、无气泡及无重度乳糜出现， 血浆颜色呈淡黄色，储血容器应无破损，应热合保留有注满单采粒细胞的采血袋上的采血管至少 20cm（采血袋应符合GB14232）供临床备用。9.4.4容量为150mLs500ml.945中性粒细胞含量