品质体系的一般架构

学习文档仅供参考学习文档仅供参考品质体系的一般架构品质控制品质保证品质工程来料品质控制生产线品质控制制程品质控制最终品质控制供给商品质控制文控中心制程品质保证最终品质保证缺陷分析系统坏品分析连续工序改善客户服务品质控制品质保证品质工程来料品质控制生产线品质控制制程品质控制最终品质控制供给商品质控制文控中心制程品质保证最终品质保证缺陷分析系统坏品分析连续工序改善客户服务培训图中各缩写词含义如下：QC：QualityControlQA：QualityAssuranceQE：QualityEngineeringIQC：IncomingQualityControlLQC：LineQualityControlIPQC：InProcessQualityControlFQC：FinalQualityControlSQA：Source(Supplier)QualityAssuranceDCC：DocumentControlCenterPQA：ProcessQualityAssuranceFQA：FinalQualityAssuranceDAS：DefectsAnalysisSystemFA：FailureAnalysisCPI：ContinuousProcessImprovementCS：CustomerServiceTRAINNING：供给商品质保证〔SQA〕SQA概念SQA即供给商品质保证，识通过在供给商处设立专人进行抽样检验，并定期对供给商进行审核、评价而从最源头实施品质保证的一种方法。是以预防为主思想的表达。SQA组织结构主要职责对从来料品质控制〔IQC〕/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合，把结果反馈给供给商，并要求改善。耕具派驻检验远提供的品质情报对供给商品质进行跟踪。定期对供给商进行审核，及时发现品质隐患。根据实际不定期给供给商导入先进的品质管理手法及检验手段，推动其品质保证能力的提升。根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、对投宿反应速度及态度对供给商进行排序，为公司对供给商的取舍提供依据。供给商品质管理的主要方法派驻检验员把IQC移至供给商，使得及早发现问题，便于供给商及时返工，降低供给商的品质成本，便于本公司快速反应，对本公司的品质保证有利。同时可以根据本公司的实际使用情况及IQC的检验情况，专门严加检查问题项目，针对性强。定期审核通过组织各方面的专家对供给商进行审核，有利于全面把握供给商的综合能力，及时发现薄弱环节并要求改善，从而从体系上保证供货品质定期排序，此结果亦为供给商进行排序提供依据。一般审核项目包含以下几个方面A． 品质。生产支持。C技术能力及新产品导入。学习文档仅供参考学习文档仅供参考D． 一般事务.具体内容请看“供给商调查确认表”.定期排序排序的主要目的是评估供给商的品质及综合能力，以及为是否保留、更换供给商提供决策依据.排序主要依据以下几个方面的内容：SQA批通过率：一般要求不低于95%。IQC批合格率：一般要求不低于95%。来料投入生产后的品质问题〔合格率〕：一般要求总的工序直通过合格率不低于90%〔因产品的不同而不同〕D.回复纠正行动报告〔CAR〕的态度和速度。交货期的履行情况。审核结果：审核的分数至少在60分以上。与本公司人员的配合情况。帮助导入新的体系和方法.5.附表5.供给商排序表供给商品质保证体系评价表供给商调查确认表、来料品质控制〔IQC〕主要职责根据来料检验标准，按规定的抽样及接受标准对来料检验和验证.对生产中发现的来料品质问题进行处理，组织相关部门人员召开物料评审会议，必要使开除纠正行动报告要求客户改善。3)对供给商根据月批合格率进行排序，为公司决策提供依据。为了保证来料品质，须对来料进行检验和验证。检验：对样品的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、实验或量度并将结果与规定要求进行比照以确定各项特性合格情况的活动。验证：通过检查和提供客观证据，说明已经满足的认可。二者的区别在于：〔1〕检验须按国际〔国家〕标准进行抽样、检查及判断。验证只需每批抽取1个或假设干个样品进行检查，或只是核对合格。〔2〕验证是依据企业实际需要，由企业品质经理确定验证产品/物料的种类和项目。物料检验/验证的依据物料检验和验证的依据是《物料检验/验证作业指导书》、图纸或样板。《物料检验/验证作业指导书》由IQC部根据《进料检验规则》和《物料检验标准》负责作成。应标明检测及相应的记录由品质经理批准颁发。《物料检验标准》由技术部门作成，应明确各类物料的检验/验证项目和质量要求，对需检测的物料应明确检测参数及误差范围，由技术部经理批准颁发。《进料检验规则》由ICQ部负责编制，应明确各类物料的抽样方案、抽样方法及合格判定。公司的来料检验流程物料检验一般流程图4)A.抽样应采用随机抽样方法B.抽样的不良样品做好标识，检验结束后放回原处C.不合格物料的评审由技术部门、品质部门、生产部门及物料控制部门主管人员以上参与。物料验收单物料验证单不合格物料报告供给商不良问题分析及改善要求书进料检验日报表三、制程/半制品/出货品质保证〔IPQC/PQA/FQA〕IPQC组织结构IPQC主要职责首件样品确实认/流程确认/作业方法确认。从关键工序定时抽查。巡视生产线并反馈发现的品质问题。SPC〔统计过程控制图的制作〕。2.PQA的主要职责依据特定的产品标准，对在制品进行抽样检验，以确定本批在制品是否放行制下一工序。2.QA/FQA主要职责依据特定产品标准和抽样标准，对成品进行检验和测试，以确定产品是否放行至客户处。对检验合格率及抽检不良率进行统计观察，与目标之间进行比较，以确定是否需要采取适当的纠正预防行动。组织相关部门人员对生产线进行评审，使之按正常流程运作，主持召开品质会议，通报品质情况，安排采取纠正行动。半制品、在制品和成品的检验1〕目的半制品/在制品/成品检验的目的是保证其交付品质符号要求。2〕责任划分生产部负责对在制品，品质部负责对生产部交验的产品批〔半成品和成品〕进行检验。3〕依据生产部对在制品进行检验时依据标准“工序控制指引〔IPC〕”，此标准由技术部门根据产品的技术标准或同客户协商确定。品质部对产品批进行检验时依据“品质控制计划〔PCP〕”。品质控制计划标准由品质部根据客户提议制定，经品质经理审批后生效。“品质控制计划”应包括：检验和实验项目、规格、检验类别〔全检、抽检和抽样方案〕；检验细则；特定检测程序；接受判据和合格质量水平；适用产品合同及检验阶段要求应记录的信息。处理检验合格批交付下一工序〔成品入仓〕；不合格批须进行适当处置。不合格半成品批和成品批，一般情况均须生产部全数返工处理不合格品，如遇特殊情况如客户急需，并由品质部评价缺陷不影响产品特性，确认为客户能够接受时，须以让步接收方式由品质经理以上人员批准后放行，可开出TA〔TemporaryAuthorization，临时授权书〕，必须时送客户批准。不合格品评审处置结果可能为：A．特许回用，挑选使用；B.返工/返修；C让步接受；D．报废。附图半成品/成品检验流程不合格品处理流程附表半成品/成品检查报告次品发现通知书半成品/成品检验流程相符吗?合格否YESNONO“半成品/成品检查报告”报品质主管确认在“半成品/成品检查报告”上作相应记录输入不合格处理流程填写半成品/成品报验单报验此批判不合格合格产品流入下道工序在报验单上签“合格”检验形成批量抽样不合格品处理流程图PQA&QA发现不合格品• 填写报验单•在检查批上作“不合格”标识生产管理人员确认品质工程人员确认追溯所需批号 Yes四品质工程和缺陷分析系统工程部组织结构品质工程部主要职责工程部组织结构品质工程部主要职责3、3、DAS主要职责职责担当1.全员培训培训组2.制程/来料/出货/返还品缺陷分析FA3.连续过程改善CPI4.客户投诉处理CS5.工序能力评价DAS6.可靠性实验DAS7.仪器设备校正CPI8.对外联络CS过完善控制体系来到达预防目的2)过SPC〔StatisticalProcessControl,统计过程控制〕监控工序状况3)过DOE〔DesignofExperiment,实验设计〕提升工序能力4、客户投诉的处理4、1〕妥善处理客户投诉及时对客户反馈的问题予以纠正及预防，可增加客户的满意度。2〕客户投诉的处理部门统筹一般为品质工程部〔QE部〕，或客户服务部〔CS部〕，参与与部门为技术部、生产部、品质部。3〕客户投诉处理原则快速反应；弄清事实；精确分析；纠正结合。客户投诉处理的一般流程

货仓PMC技术部品质部生产部品质部货仓5、纠正预防措施的实施1〕目的实施纠正预防措施的目的是为消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格再发生。纠正预防措施的来源〔1〕、纠正措施的来源：AIQC/QC/PQA/QA检查、实验报告、SPC等品质记录。B客户投诉。C内/外部质量体系审核。〔2〕、防措施的来源：预防措施的来源于客户投诉分析及其质量分析活动〔针对潜在因素而言〕。3〕纠正预防措施的实施及验证〔1〕、实施各责任部门〔对物料问题由供给商〕负责不合格原因分析，指定纠正/预防措施计划。〔2〕、验证A负责对来料不合格的纠正预防进行跟踪验证。B品质部负责对质量