中药制剂复习

复习Review重点剂型及章节：剂型：绪论、粉碎、浸提、分离、精制、浸出药剂、液体药剂、注射剂、片剂、缓控释制剂及靶向制剂、外用膏剂、腔道用、气体制剂、胶囊剂、丸剂、胶剂等。理论：药剂稳定性、表面活性剂、粉体学等。各剂型重点部分：剂型：定义(包括英文名称)、特点、制备及其方法。如片剂：特点、辅料及其作用、制备工艺等。注射剂：特点、质量标准、制备工艺。处方分析：片剂、软膏剂、液体制剂、注射剂等，注意看教材各剂型举例。理论基础：结合剂型、应用。如粉体学：结合片剂上的应用，物料的流动性等。表面活性剂：如溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。复习参考：结合教学大纲(教学日历)、笔记看书，以书为主，补充部分以补充课件为主；注意：有关复习资料问题在看完书的前提下可以看！但要注意：资料的来源：正规出版社、主编的资质；真正搞懂！防止有错误：内容、答案！！学生中流传复印的考题：来源不正的考题有错！确实是往年的考题，但答案是错的！学校规定：试卷中不得有四年内重复的考题。教学大纲绪论的要求：重点掌握中药药剂学的含义、性质和任务；剂型、DDS、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等名词的定义；重点掌握剂型的意义、剂型选择原则；掌握药剂学的分支学科的定义；掌握药典的概念、性质和各国药典及我国药典最新版本、中西药剂学的发展；了解剂型的分类、GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定义、目的、内容等。名词解释浸出药剂的要求：了解煮散特点、制法；筛析；掌握药材成分与疗效的关系；浸出溶剂及浸出辅助剂。

掌握粉碎、浓缩、干燥的原理、影响因素及常用方法；流浸膏剂与浸膏剂的特点、制法；浸出药剂的质量控制；重点掌握粉碎的方法、超细粉碎；浸提、分离与精制原理与影响因素及常用浸提方法与设备；重点掌握浸出药剂的概念、特点及种类；汤剂、中药合剂（含口服液）、颗粒剂；糖浆剂、茶剂、酒剂与酊剂的特点、制法。该部分为本课程的重中之重！液体药剂的要求：了解液体药剂的矫味、矫嗅与着色；液体药剂的包装与贮藏；洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂；乳剂形成的理论；复合乳剂的特点及其应用。掌握液体药剂的种类、性质及防腐；乳化剂、润湿剂、助悬剂的定义、种类；乳剂形成理论；复合乳剂、自乳化系统定义及特点等；重点掌握增加溶解度的药剂学方法；液体药剂的特点；胶体溶液、乳剂、混悬液的稳定性、制法。该部分为本课程的理论基础！注射剂的要求：了解注射剂的发展；热原的污染途径；注射用油；注射剂的附加剂；掌握热原的组成及检查方法；注射用水的种类、应用及其制备方法；注射容器；粉针剂；注射剂的质量检测方法；掌握输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。重点掌握注射剂的特点、分类与

的性质及除热原的方法；中药注射剂原液的制备：提取与纯化、除去药液中杂质的方法；注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。与液体制剂相似质量要求；与液体制剂差异热原片剂的要求：了解片剂的分类、应用；压片的过程与机理；片剂的包衣设备、包装与贮藏。掌握片剂的辅料：定义、类型及作用原理；中药片剂原料的处理；中药片剂的类型；片剂的质量检查；片剂包衣的目的；新产品设计。重点掌握片剂的特点与质量要求；重点掌握片剂的各种制备方法及其特点；重点掌握包衣的方法与包衣的物料与工序。片剂应重点抓住：欲制成优良的片剂，其药物必须具有：流动性：压片时使药物能顺利地流入冲膜中，减少物料与冲模的摩擦力与冲头的黏附力；可压性：在较少压力下，能压制成具一定硬度的片剂。⑴流动性：工艺上：制成颗粒，制颗粒的方法有湿法制粒：挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制粒、喷雾转动制粒等；干法制粒：大片法、滚压法。加入辅料：加入润滑剂，根据其性质可分为助流剂：降低物料间的摩擦力，常用的有滑石粉、微粉硅胶、玉米淀粉等；抗粘附剂：防止物料粘附于冲模上，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等。润滑剂：降低物料与冲模间的摩擦力，常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、硬石蜡等；疏水性润滑剂：润滑效果好，但可延长片剂的崩解度和药物的溶出。亲水性润滑剂：润滑作用差，价格贵，用于泡腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG等。改善压片机：在饲料斗上加振荡装置。⑵可压性：工艺上：制颗粒：减少了比表面积从而减少了物料吸附的空气，同时在制粒时加入了粘合剂。直接压片：可采用预压工艺以利空气的排出。加入辅料：加润湿剂：用于本身有粘性的物料如水等；加粘合剂：本身不具粘性的可加粘合剂。液体粘合剂：其粘性较粘，有糖类如糖浆等；胶类如明胶胶浆等；PVP、淀粉浆等。固体粘合剂：加压即显粘性：如MCC等,可直接压片。加压不显粘性：需加润湿剂，如MC等。加稀释剂：其主药小于0.1g时为便于压片、增加体剂。常用：淀粉、糖粉等。加吸收剂：处方中含较多的油类或其他液体药物时，为便于压片，使其固体化，可加入。同时还可降低易引湿性药物的引湿性，增加药物的流动性，有硫酸钙、磷酸氢钙等；亦可包合、微囊化。(3)崩解性：辅料：加崩解剂，如淀粉、CMS-Na等；原理：膨胀、毛细管与润湿作用、分子间力瓦解、产气、酶解作用；工艺：干制颗粒法、直接压片法。缓/控释制剂的要求了解缓控释制剂的质量评定方法。缓/控释制剂辅料。掌握各类缓/控释制剂的含义、特点及其制法。重点掌握缓释、控释制剂及迟释制剂含义及其差异；重点掌握缓/控释制剂特点及缓/控释的释药原理和方法。靶向制剂的要求掌握靶向含义；靶向制剂的类型及其特点；重点掌握靶向制剂的定义、特点。了解脂质体研究的新动向，多相脂质体的定义及其特点；提高脂质体靶向性的途径；掌握质脂体的性质、稳定性及其制备；脂质体包封药物的吸收；重点掌握脂质体的定义、特点、结构特点及其应用。了解微粒的结构、靶向性的原理，微囊的制备。掌握微粒的定义、类型、特点；重点掌握微囊的特点及其应用。了解前体药物的制备；掌握前体药物的定义；重点掌握前体药物的应用特点。

6.综合复习：对各章节、剂型进行纵向的总结；各剂型纵向总结：可(完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型；可避免血药浓度峰谷现象的剂型；速效的剂型；长效的剂型；不同物态和用途的制剂：固体剂型、液体剂型、气体剂型、半固体剂型、缓控释剂型、靶向剂型、外用剂型、口服剂型、口腔用剂型、腔道用剂型、灭菌剂型等。各种制剂技术的总结：成型前处理技术：微粉技术、浸提技术、分离技术、浓缩、干燥等；成型技术：制粒、压片、成囊(球)、液化(溶解)；灭菌、防腐技术；增加药物溶解度的技术；液体药物固体化的技术；增加药物稳定性技术；缓释长效、靶向技术；包衣、微囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术；固体分散技术；矫味、掩盖不良气味技术；促进药物吸收技术等。各种理论的总结：药物溶液的形成理论；药物微粒分散系的基础理论