医疗安全警讯

《医疗质量安全事件报告暂行规定》学习体会

南通大学附属医院仇永贵一、与时俱进实行医疗质量安全事件报告二、医疗质量安全事件概述三、医院相关义务四、卫生行政部门义务五、监督管理六、后续工作的衔接七、与其他医疗不良事件报告的关系一、与时俱进实行医疗质量安全事件

报告医疗服务监管的需要医改需要中国医院协会的前期工作借鉴国外医疗行业“灰色信息”的应用医疗服务监管司主要职责2008年年底卫生部设立医疗服务监管司负责医疗机构医疗服务监管工作。组织制定医疗机构医疗服务监管办法和实施方案并组织实施,建立、完善医疗服务监管体系;建立全国医疗机构医疗质量评价体系,制定医疗质量评价的相关规章制度、综合绩效评价办法和指标体系,并组织实施;负责建立医疗质量安全监管制度,制定医疗技术风险防范的管理规定、办法并组织实施;负责建立监管的长效机制,组织开展医疗质量、安全、服务、财务管理等方面的评价检查和监管工作;拟订城市医疗支援农村医疗工作的政策并组织实施;承办“医疗、科技、卫生”三下乡的协调组织工作;研究建立以病人为中心的公立医院监督制度;参与医药卫生体制改革,推进公立医院管理体制改革工作。2011年医疗服务监管重点工作安排1、推进公立医院改革试点工作2、积极促进县医院优先发展3、加强医疗服务监管，保障医疗质量安全（一）加大执业行为监管力度（二）加强医疗质量安全监管。落实《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《医疗质量安全告诫谈话制度暂行规定》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等规范性文件，建立医疗质量安全专项检查制度，探索医疗质量安全监管的有效途径。加强医疗机构处方点评管理和药品使用监管，规范医疗器械临床使用管理。加强医疗质量持续改进，编发医疗质量安全信息。（三）推进平安医院创建活动。4、启动医院评价和优质医院创建活动5、加强人体器官移植监管工作6、推进医院信息化建设医改需要2011年是新一轮医改的收官之年，卫生工作的重中之重就是要努力实现医改任务，继续推行基本药物制度建设和公立医院改革试点，切实加强医疗安全和质量管理。要通过推进国家医疗质量管理与控制中心、重点临床专业国家级医疗质量控制中心建设、医疗质量安全事件报告和告诫谈话、医疗机构评审、大型医院巡查、“三好一满意”等手段、方法、活动来不断提升医疗服务，持续改进医疗质量，争创人民满意医院。2009（2008）年患者安全目标在WHO2007年制定患者安全指南基础上，中国医院协会制定的2009（2008）年患者安全目标，提出了鼓励主动报告医疗安全（不良）事件的要求。1、严格执行查对制度，提高医务人员对患者身份识别的准确性2、提高用药安全3、建立与完善在特殊情况下医务人员之间的有效沟通，做到正确执行医嘱4(5)、严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误5(6)、严格执行手部卫生，符合医院感染控制的基本要求6(4)、建立临床实验室“危急值”报告制度7、防范与减少患者跌倒事件发生8、防范与减少患者压疮发生9、鼓励主动报告医疗安全（不良）事件10、鼓励患者参与医疗安全国外医疗行业“灰色信息”的应用“灰色信息”是指没有公开的或者通过特定渠道才能获得的信息。国外医疗行业普遍重视研究和使用医疗“灰色信息”，美国、英国及澳大利亚等国鼓励建立自愿性的外部通报制度，在临床方面实行警讯制度，指导和规范医疗行为，被认为是改善病人医疗安全最基本且重要的措施之一。二、医疗质量安全事件概述医疗质量安全事件概念医疗质量安全事件分级医疗质量安全事件与医疗事故关系建立医疗质量安全事件报告制度的意义医疗质量安全事件概念与分级医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级：1、一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。2、重大医疗质量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；（二）造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。3、特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。医疗质量安全事件与医疗事故关系医疗质量安全事件的范围在后果与原因方面远大于医疗事故的范围。医疗事故均包含在医疗质量安全事件中。

一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；

二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；

三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；

四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。医疗有过错的造成一般人身损害但不构成医疗事故的也属于医疗质量安全事件。不在医疗事故讨论范围的医药产品缺陷造成患者损害后果的也属于医疗质量安全事件。如含有病毒的血液、假药、劣药等。其他原因造成患者损害后果的也属于医疗质量安全事件，如设备障碍。

建立医疗质量安全事件报告制度的意义建立健全了医疗质量安全事件报告制度提高医疗质量安全事件信息报告的质量和效率指导医疗机构妥善处置医疗质量安全事件推动医疗质量持续改进和医疗安全工作三、医院相关义务1、为报告提供人财物的支持2、采取适宜的方式报告3、向具有相应权限的卫生行政部门报告4、按照规定的时限报告5、逢疑必报的原则与情形6、根据情况及时补充修正报告内容7、调查处理1、医院应当设立或指定部门负责医疗质量安全事件信息报告工作，为医疗质量安全事件信息报告工作提供必要的物质条件支持，并配备专职或兼职工作人员。医院对医疗质量安全事件不得瞒报、漏报、谎报、缓报。2、医院对医疗质量安全事件实行网络在线直报，尚不具备网络直报条件的医疗机构应当通过电话、传真等形式，向有关卫生行政部门报告医疗质量安全事件。3、医疗机构应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门网络直报医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件。4、医疗质量安全事件的报告时限一般医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之日起15日内，上报有关信息。重大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起12小时内，上报有关信息。特大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起2小时内，上报有关信息。5、逢疑必报的原则与情形医疗质量安全事件实行逢疑必报的原则医院对下列途径中获知可能为医疗质量安全事件时，应当进行报告：（1）日常管理中发现医疗质量安全事件的；（2）患者以医疗损害为由直接向法院起诉的；（3）患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的；（4）患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的；（5）患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。6、医院完成初次报告、核对后，应当根据事件处置和发展情况，及时补充、修正相关内容。7、调查处理。发生医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件的医院应当积极采取措施，避免、减少医疗质量安全事件可能引起的不良后果，同时做好事件调查处理工作，认真查找事件的性质、原因，制定并落实有针对性的改进措施。四、卫生行政部门义务1、按时核对2、网络直报3、按照规定内容核对信息4、根据情况及时补充修正报告内容5、及时查看信息6、按时汇总辖区信息7、调查处理四、卫生行政部门义务1、卫生行政部门及时核对医院报告的医疗质量安全事件与疑似事件，对一般、重大、特大医疗质量安全事件应分别在5个工作日、12小时内、2小时内核对。2、卫生行政部门收到医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件的报告并核对后，应当及时进行网络在线直报。重大、特大医疗质量安全事件应当分别逐级上报至省级卫生行政部门和卫生部数据库。3、卫生行政部门对医疗质量安全事件信息的核对，是指卫生行政部门对医疗质量安全事件信息及时性、完整性的核对，不涉及事件性质、原因、责任等。4、有关卫生行政部门完成初次报告、核对后，应当根据事件处置和发展情况，及时补充、修正相关内容。5、信息系统通过语音电话、短信、电子邮件等方式对有关卫生行政部门进行提示。收到提示后