健康医疗数据的使用价值

健康医疗数据的使用价值摘要：随着人工智能、大数据技术在医药研发、医疗制造、医药流通、医疗服务各个环节的广泛应用，健康医疗数据在医疗服务行业、医疗保险行业、制药行业以及医疗设备行业显示出巨大的使用价值。针对健康医疗数据的开放使用，在确保数据安全及隐私权保护的前提下进行分类分级使用、合法合规使用。明确健康医疗数据的权益分配以促进健康医疗数据的可持续开放使用。关键词：健康医疗数据；可持续性；使用价值随着互联网+智慧医疗的大力发展，健康医疗数据作为数生产要素的重要作用日益凸显，2016年6月24日国务院办公厅印发了《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，将健康医疗大数据应用发展纳入国家大数据战略布局，推动国家健康医疗大数据中心建设，形成健康医疗数据采集、存储、应用过程中的互联互通和共建共享。中共中央、国务院2016年10月25日印发了《“健康中国2030”规划纲要》，指出健康医疗数据成为国家重要的基础性战略资源，国家将积极促进大数据、物联网、云计算、区块链、5G等新兴技术与健康医疗服务的跨界融合与创新应用。一、健康医疗数据的价值作用在数字经济时代，健康医疗产业将进入快速发展阶段，我国在2020年，智慧医疗行业投资规模突破千亿元，将认知计算、深度学习、人工智能等高科技新兴技术应用于医疗研发、医疗制造、医疗服务各个环节。同时强化公共卫生、医疗保障及健康管理等进行生态融合。国家为打造健康领域的“最强大脑”，专门建立了国家健康医疗大数据北方中心，主要开展健康医疗大数据汇聚、加工、治理、应用和开放运营。目前，医疗、金融等行业的研究机构对健康医疗数据的需求越来越迫切，医疗机构需要算法模型或图像识别等技术辅助医疗进行远程临床诊疗，通过共享健康医疗数据可以使医学专家和技术领域的专家进行跨界合作，合理地使用健康医疗数据，使其在诊疗技术、药物研发等方面更好地发挥健康医疗数据价值。金融领域的专家通过对健康医疗数据的分析挖掘，可以为健康医疗产业发展寻找合作伙伴，并提供资金支持。健康医疗数据于医疗机构的使用价值健康医疗数据的开放使用可以为医疗机构提供治疗方案和治疗效果的比较，以及临床决策的支持和远程诊疗。医疗机构可以运用信息化技术，向医疗机构以外的患者直接提供诊疗服务。医疗机构开展远程医疗服务可以对医疗卫生条件较差的以及特殊环境下的人群提供远距离的医学信息与服务，能够提升医疗机构服务能力、降低医疗开支、满足更多人的医疗保健需求。健康医疗数据于保险行业的使用价值健康医疗数据可以帮助保险行业实现风险控制、识别欺诈和基于医疗质量的评估。健康医疗数据的共享应用将促进冏业保险机构、医疗保险机构以及医院的合作，能够使商业健康保险信息平台与国家医疗保障信息平台按规定推进信息共享，能够强化医疗健康大数据运用，并进一步推动医疗支付方式的改革，更好地服务于医疗保险政策制定和医疗费用管理。这将进一步打破健康医疗数据壁垒，为商业保险机构推进数字化转型，为提升医疗产品创新、医疗风险管控等方面的能力提供政策保障。健康医疗数据于制药行业的使用价值健康医疗数据可以帮助制药行业实现个性化药品研发和精准化营销。目前，人工智能技术已在新药发现阶段对于靶点发现、药物筛选、药物优化等方向中显现其重要作用。健康医疗数据在辅助诊疗、新药研发评价、药物筛选等领域中，也发挥着重要作用。对于新药研发来说，健康医疗数据还可以为新药研发提供方向，通过对健康医疗数据的观察研究，可以了解疾病的发病率、患病率、疾病负担、并发症以及诊治情况等，从而获知当前亟待解决的重要临床问题。医药健康领域的精准化营销需要借助大数据技术对健康医疗数据的分析挖掘，根据不同疾病以及治疗方案，向目标患者精准推荐医药商品。在进行医药商品营销时，不仅是销售医药商品，还要增加患者的用药体验，从患者的情感、精神世界进一步提升用药的依从性。健康医疗数据于医疗设备行业的使用价值健康医疗数据将促进医疗设备行业研究推广数字化健康医疗智能设备。随着智能终端和移动互联网的快速发展，消费者对医疗健康设备的智能化需求增加，大数据和“健康云”服务技术也进一步推动了移动医疗和相关智能硬件的发展。当智能微系统技术的可植入式和可穿戴式智慧医疗器械进入消费市场之后，这些医疗健康智能设备将会采集用户的个人体征数据，并通过接收、存储、分析用户基础数据与疾病库、病毒库等数据库进行自动匹配，通过智能设备健康检测与管理可视化系统将为用户提供健康服务。目前，市场上常见的智能健康设备有智能手环、智能血压计、智能血糖仪、智能体温计以及智能体脂秤等，这些智能健康设备上留存的个人数据可应用于对疾病的诊断、治疗及预测。二、健康医疗数据的使用分析目前，健康医疗数据从存储到应用的各个阶段都发生了新的变化，遇到了新的问题和挑战。为了解决这些出现的新问题，以及进一步促进健康医疗数据的融合共享与开放应用，让健康医疗数据在为医疗机构、医药企业、患者及国家利益服务的同时，也能够保证个人信息的安全和国家公共利益的需要。国家标准化管理委员会在2020年12月14日发布了《信息安全技术一一健康医疗数据安全指南》，并于2021年7月1日起正式实施。《健康医疗数据安全指南》中分析了临床研究数据、健康数据、移动应用数据以及医疗器械数据等应用场景的安全使用。健康医疗数据的分类分级《健康医疗数据安全指南》中结合数据本身的性质及其所反映的内容，将健康医疗数据分为6个类别，并且在每个类别下给出了具体范围，对于医疗机构细化数据提供了参考。《健康医疗数据安全指南》提出了具体的数据类别和范围（见表一）。同时，《健康医疗数据安全指南》根据数据的重要程度、风险级别

以及对数据主体可能造成的损害和影响的级别将健康医疗数据分为5个级别（相关级别的举例及使用范围见表二）。教据类别范围个人同店喊眼鱼我或与其的信息绪含施辍识别恃建自帆人的敖据4人口统计信点包括姓名、出生日期、性肌艮族,国此职业，性址、工作单位、家庭成，诘息.联系A信息、收人、蜻蒯4Z念等;2｝个人身份信息.包括姓宅、身彷证、工作证、居住ii、社保卡、可识别个人的影惊国傍L健康卡号.住院号、咨类检查校醴相关单号等；3｝个人通讯信息，包括个人电话号码.邮箱，藤号成，美喉信息等：4｝个人生桁识引HS息，包括基因、指纹、声纹、华坟-耳如虹履、为都特崔等；S｝个人健康监测传屈设备心等u健康状况数据能反映个人储康情抚甄司个人盛康情况有着密切关系痢鞍馅；主诉.现病史、甄往病史、体惜检查（体祉、家族史、症状.椅料椅杳些据、遗蚓窖由靛据、可穿教没董果果的值康桐美数阴、生活方式、堂困测序、转录产物测评、萤白原分析测定.代谢小分孑监洌、人体敬生物检测等。邕疗应用数据能艮映医疗保健、门追、住皖、出说和其他医疗服务悄况的散据：门（急）谚病历、住院医鹰、硝查槌玮握告、用药信息、病相记录、手术记:ft、麻醉已录.镣11云景、拒理记黄、人既记最、出眺小结、转逸〔院｝记量、物情告卸信息等医疗吏付数据医疗或保珍等豚第牛所涉我的勺专用相关的蛟据.L｝医疗金场偕息.包括区镣支付估息.殳〉室知,文场记录等；2｝住珍信息，包括保坛拉恋、课曲盖旗等.卫生谜源数据可度反皖卫生燃务人员.卫生计划和卫生炖系的能力七特征的数据-医院基本峻据、医院运暂救据等灶共卫生数据关系到国家或地区大众健阑的登共事卯出发歆裾：环境卫生敬据、悖染病疫情教帽、疚病蟠SM教据、疾病顿肪数此、出生死亡敝据知.表1 健康医疗数据类别与范围圾别定殳学例M1眺可完全仙讦使用的敢据.包括可以通过公开途径茨取的数据医院右网-地址、电话等可直接在与联网1面粗处众公开第2我可存姓大抽困为俱由问使用不能怀识个人身份的鞍据担■科室医生经过申谓审批可以用于肝究分析可在中等范国内供由间使用的数福如果未些授杈披！I可陲射于个人键原玉疗敝谖主忸苣成中等程度的桃击经过部分去标识化处理，怛仍可能里标识的殿据快果于蒙得授权的靠目近他围为傥用在较小范匡内供访问怯用的数推一如果未炒授棋国JS可能会对个人键摩冬疗数摒主体造成转高程度的卖害可宣接标■>!个人身份的裁据快殁于参与诊疗者劫的医护人员诂问第叫仅在极小葩围为且在严椅眼利条件下供访问使用的救据如果未好授极城露可能会对个人健康医疗数谐主体设成严虫程特婚舸种〔艾■病.姓病）的评细裕料1R限于主治医护人员访问且需蜜进行严格管控表2健康医疗数据级别划分健康医疗数据的使用限制健康医疗数据使用限制首先在于健康医疗数据能否使用，其次是哪些主体可以使用健康医疗数据。最后是健康医疗数据适用领域的限制。健康医疗数据的开放使用将推动医疗、医保、医药联动改革，并为养老、健康管理等产业发展提供助推，但健康医疗数据却又极为敏感。国家立法应对不同类别与不同级别的健康医疗数据规定不同范围的使用规则以及对健康医疗数据适用领域的限制，应基于健康医疗数据公共利益的属性，确立对健康医疗数据的“保护+利用”原则。2019年5月28日，国务院公布了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，自2019年7月1日起施行。该条例第10条规定：“禁止买卖人类遗传资源，但研究除外。”人类遗传资源是最为敏感的健康医疗数据，其采集、开发、利用均需要向有关部门申请批准。任何外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构禁止在我国采集、开发和利用人类遗传基因数据。2014年5月5日，国家卫生计生委发布了《人口健康信息管理办法（试行）》，第13条规定“涉及保密信息和个人隐私信息，不得对外提供。”2021年7月1日起正式实施的《健康医疗数据安全指南》规定了健康医疗数据不仅要确保技术上的保密性、完整性和可用性要求，也要确保对其他主体合法权益的保护要求。健康医疗数据保护关键是安全目标的实现，数据安全目标具体分为三个层次：一是从健康医疗数据本身的角度出发，确保其保密性、完整性和可用性；二是从健康医疗数据使用和披露安全性角度出发，确保其合法合规性，保护个人信息安全、公共利益和国家利益安全；三是从健康医疗产业的角度出发，确保健康医疗数据在符合安全要求的前提下满足产业发展需求。健康医疗数据使用合法合规分析在健康医疗数据的采集方面，数据控制者应该根据法律法规，遵循合法、正当、必要原则，告知采集对象收集数据的目的、内容及方式，并且要取得有效的知情同意。在健康医疗数据存储方面，由于健康医疗数据具有敏感性、隐私性与特殊性，对于健康医疗数据的存储有众多法律规定，以确保健康医疗数据的安全。《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》要求存储单位的信息系统应获得相应的安全等级保护定级认证；《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法》要求存储单位建立加密认证、实名认证访问、健康医疗数据容灾备份等工作机制，建立健全网络安全通报和应急处置联动机制等。同时还特别强调，健康医疗数据应当存储在中国境内的服务器上。如需向境外传输健康医疗数据，还需要满足《个人信息和重要数据出境安全评估办法（征求意见稿）》等文件的要求。未能达到上述要求的将承担相应的法律后果。在健康医疗数据分析与应用方面，基于国家秘密、社会公共利益及其他组织合法权益的考量。《卫生工作中国家秘密范围的规定》指明，健康医疗数据中的一类与二类高致病性病原微生物菌（毒）种及样本总体数据和保存情况、地市级及以上的卫生行政部门统计的引产数等内容属于国家秘密的范畴，需要按照《中华人民共和国保守国家秘密法》的相关规定进行处理。在健康医疗数据商业应用方面，个人隐私与个人信息须要得到严格保护。《民法典》规定了“隐私权与个人信息保护”，明确任何组织或个人不得以刺探、侵扰、泄漏、公开等方式侵害他人隐私权。个人的公民身份号码、电话号码、电子邮件地址与住所信息等均属于个人信息，其中私密信息适用隐私权条款，其他个人信息适用个人信息保护规定。严重侵害个人信息行为，可能构成《刑法》上的侵犯公民个人信息罪，须接受刑事制裁。在健康医疗数据第三方服务方面，《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法》指明，委托方与受托方均具有健康医疗数据的管理和安全责任，委托方在遴选健康医疗数据服务供应商之前，需要审查供应商是否具备确保健康医疗数据安全的能力，是否建立健康医疗数据安全管理、个人隐私保护、应急响应管理等方面的管理制度。三、健康医疗数据可持续使用价值健康医疗数据的开放使用具有潜在经济社会收益的功效，开发健康医疗数据可持续使用价值，需要政府对其数据进行标准化分类、质量控制、生命周期管理、稳定而安全的开放平台与接口等专项工作具体落地实施。健康医疗数据可持续使用需要多方主体进行合作，明晰健康医疗数据使用中的权益分配可以更好地构建健康医疗数据流通利用秩序，为健康医疗数据运用奠定基础。政府部门与医疗系统、医保系统、医药流通系统之间的权益分配《数据安全法》明确规定，在满足数据安全与隐私保护等条件的前提下，政府部门可为了公共利益的目的而进行数据开发利用。政府公共卫生健康管理部门有权力将医疗系统、医保系统及医药流通系统网络平台中存储的健康医疗数据进行开放利用，最大限度地发挥健康医疗数据作为生产要素的价值。健康医疗数据作为国家重要的基础性战略资源，具有很强的社会属性，这就决定了政府公共卫生健康管理部门需要必要的健康医疗数据从事“疾病防治”和“健康管理”时，医疗机构需要提供必要的健康医疗数据。在确保数据安全和隐私权保护的前提下，基于公共利益考虑，政府部门可以调动医疗系统、医保系统、医药流通系统网络平台中健康医疗数据并进行分析、整合，以便更好地推进医药体制改革。医院、医生与患者之间的权益分配《医师法》和《医疗机构管理条例》等相关法律法规及政策性文件可以制定一些在医院内或医院联盟内共享健康医疗数据的条件，例如医院等级、医师资质、共享目的等具体内容。通常情况下，医院、医生要使用患者的健康医疗数据需要获得患者的知情同意，针对患者的健康医疗数据需要区分开放利用的等级，对于经过部分去标识化处理，但仍可重标识的数据，应仅限于获得授权的科研项目组成员范围内使用。对于可直接标识个人身份的数据，应仅限于参与诊疗活动的医护人员访问使用。对于特殊病种的详细资料，应仅限于主治医护人员访问且需要进行严格管控。政府、医院以及第三方托管机构之间的权益分配为了最大化的发挥健康医疗数据社会与公共价值，应区分以政府作为主体的公共性健康医疗数据开放、以医院作为主体的医疗应用数据开放使用以及以第三方托管机构作为主体的健康医疗数据开发使用。健康医疗数