质量手册范例

版次管制编号受控状态发布日期：实施日期：文件编号页码标题：文件编制说明管制编号文件编号章节号页码管制编号0.10.20.30.40.51.02.03.04.05.05.15.25.35.45.55.65.75.85.9目录授权证明任命书质量职能分配表及HACCP小组成员和职责表管理职责文件与资料控制质量体系质量记录的控制质量目标管理资源提供信息沟通人力资源5.17顾客提供产品的控制文件编号章节号页码质量手册标题：目录章节号内容5.18产品防护管制编号持续改进外加工产品控制HACCP体系文件编号章节号页码管制编号根据HACCP食品安全管理体系的要求，我公司编制了《质量手册》。本手册是规范各部门、各级管理人员乃至全体员工，在质量活动中行使职责，履行质量行为的纲领性文件，是我公司贯彻质量方针，实现质量目标，使产品成为国际著名品牌，对顾客做出的担保和承诺。总经理：文件编号章节号页码管制编号授权管理者代表按任命书所述职责，组织编制《质量手册》；在建立和保持质量体系中，不断加以改进、完善，并向管理评审会议报告运行情况。总经理：文件编号章节号页码1/1管制编号本公司副总经理为管理者代表和HACCP小组组长，其职责为：一.按质量体系保证模式建立和保持质量保证体系，并使之有效运行，并能持续的改进和提高。二.定期向最高管理者报告质量体系实施情况，以便评审和改进质量保证体系。三.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。四质量保证体系事宜与外部各方保持联系，包括向需方提供各项证据，处理需方提出的关于质量方面的问题。总经理：文件编号章节号页码1/1标题：质量手册的管理管制编号0.5质量手册的管理1.目的通过对《质量手册》发放、使用、修改的说明，以保证《质量手册》的完整性、严肃性、权威性和有效性，充分体现其法规性和纲领性文件的作用。2.1《质量手册》属受控文件，发放范围由综合管理部拟定，报总经理批准。2.2《质量手册》由资料室负责统一编号、造册、登记及归口管理。3.修改与换版3.1《质量手册》通过质量体系的审核和管理评审，验证其持续性、适宜性和有效性，并按《文件和数据控制程序》进行修改或换版。3.2当《质量手册》经多次修改或公司经营环境和产品结构发生较大变化时，手册要进行换版。新版本颁发时，应作废旧版本，并及时回收。4.1资料室应做好《质量手册》持有者的登记，并保证所有持有者均持有《质量手册》的最新有效版本。4.2《质量手册》持有者应妥善保管好《质量手册》，如遗失或损坏，应及时到资料室登记，执行《文件和资料的控制程序》。4.3《质量手册》持有者工作变动时，《质量手册》必须交还资料室注销。文件编号章节号页码管制编号公司概况文件编号章节号页码管制编号文件编号章节号页码1/1管制编号一、核心过程图业务策划行政管理文件编号章节号页码管制编号4.0组织结构图管理者代表设备维修处文件编号章节号页码管制编号序研生品销供综计车仓部门产合经造题号部部部部部部室间库△△△△△△△△△1管理职责2文件和资料控制△△△△△△△★质量体系★△△△△△4质量记录的控制△△△△★△△△△△△3质量目标资源提供信息沟通△★△△△△△△△△△人力资源管理△△△△△△△★△△△质量策划★△△△△△△★△△△★★△△△△设计与开发采购△过程控制△△△△△△产品防护△★△★△△△△△△△△△△△★△△△△★△△△△△△★△△△△△分析25纠正和预防措施△△★△△△△△△△△2627★△△△△△△△△★△△△外加工产品控制注：主管★相关△文件编号章节号页码1.负责制定公司的产品生产工艺和技术标准的制订；2.负责新产品的开发和老产品的改良工作；3.负责开发的产品满足国家强制性标准。1.监督生产过程中各工艺规范的正确实施；2.监督做好生产加工中所要求的各种记录并认真审核；3.负责按规定校准各种生产和检测设备；4.按照公司的食品安全的相关要求，制订并执行各类卫生规范。1.负责按照质量要求和食品安全要求实施产品的生产；组员（生产制造部）2.不断改善与食品安全有关的基础设施；3.检查监督环境、生产、设备和人员卫生是否符合要求。1．负责对原材料和各生产工序加工的产品的检测，以保证各工序产品符合要求；组员（生产制造部）4.对原辅料、包装物及成品进行防护；5.对仓库环境卫生进行管理，保证符合质量及食品安全卫6.负责贮存物品的不合格品的报告及处置。1．负责产品运输过程中的卫生符合要求；2．负责产品的销售以及销售后用户对产品安全卫生质量反馈信息的收集；1.负责人员培训计划的实施；1.负责采购之原物料符合食品安全卫生要求。3.负责按计划的要求实施原辅料、包材、零部件的采购；4.负责组织采购物资的不合格品的评审处置。文件编号章节号页码管制编号5.1管理职责1.概况本章阐述了的质量方针、质量目标和组织机构，规定了与本公司质量有关的人员的质量职责、权限和相互关系，以确保实施本公司的质全方针，并保证公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保质本章适用于所有对产品质量有影响的管理、执行和验证的人员。4.2顾客满意率达以上。（含食品安全）5.1完善和保持质量体系的有效运转，并以顾客满意为中心进行质量服5.2重合同、守信誉、完善公司形象。5.3真诚服务于顾客，对于顾客的质量信息48小时内作出答复。5.4严格遵守国家与公司相关食品卫生的法律法规、规章制度，制造并交付安全可靠的产品。文件编号章节号页码管制编号布。采取有效方法保证企业各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。b.任命管理者代表和HACCP组长，并为其有效开展工作提供必要条件。c.对与质量有关的部门及人员明确其职责、权限以及相互关系。d.为质量体系的有效运行，确定和提供必要的资源。e.按期对质量体系进行评审、指导，以保证持续有效地贯彻公司质量安全方针和目标的实现以满足顾客的要求与期望。7.2管理者代表/HACCP小组组长a.按质量体系保证模式建立和保持质量体系，并使之有效运行。b.定期向最高管理者报告质量体系实施情况，以便保证公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性实现质量方针和质量目标的要求确保质量体系持续地满足公司的发展要求。7.3研发部经理a.开发符合顾客需求的新产品，并将其纳入质量体系的有效控制中。b.将本行业国家与国际的各类有关法规贯彻到与相关产品的各类质量活动中。c.负责制定和颁布企业的工艺文件和检验标准等。d.负责审核为保证产品质量和必需设施、设备、检验设备的配置计划。e.负责特定产品、项目、合同的质量策划和质量计划的编制。文件编号章节号页码管制编号f.关注食品安全和相关法律法规的最新动态，并贯彻到产品开发和工艺要求中。a.对完成生产任务所需的资源进行合理分配，确定完成生产任务所需的方法和途径，在确保产品质量的前提下，按时完成生产任务。b.负责公司生产性设施、设备的选购、维护、改造工作，确保设备满足产品质量要求。c.严格执行工艺部门制订的各类工艺规程，保障产品质量和安全。负责原料及各类在制品、制成品的存、转、储、运各环节的工作。d.负责产品加工过程中各环节准确及完善工作。e.贯彻研发部对生产过程的卫生安全规定，并不断改善与食品卫生安全有关的基础设施。d.确认研发部下达的检验项目、方法及配置。e.按照研发部确认的技术标准，做好原辅料、各类制成品的分析检验工作。f.保持生产，检验及试验等所用计量器具的完好有效。g.按照研发部对食品安全与卫生规定的相关要求，对生产制造部各执行部门进行监督。b.向用户介绍产品特点、用途，提供必要的技术咨询、质量信息咨询和服务。文件编号章节号页码管制编号c.进行产品使用及服务质量跟踪，及时处理用户反馈的产品质量问题并对用户的潜在要求进行分析。d.建立用户特殊要求项目和产品合同的档案，并保证其实施的准确、无误。e.根据市场及合同需求，及时制定销售计划，并将其转化为相应的生产计划，以便生产制造部合理安排生产，有效满足客户需求。7.7供应部经理a.负责对供应商的考核、筛选、确定、编档等工作。b.建立和保存合格分供应商的质量业绩和记录。c.了解物资自采购至检验合格、正确使用各环节的状况，对出现的问题作及时、有效地处理。a.负责公司员工招聘及培训工作，监督制定各类培训计划，并组织实施。b.负责培训教育的实施记录及归档管理。c.建立和健全文件、资料的管理系统，使之满足体系运转的要求。7.9车间主任a.确保品管部对生产过程的控制，执行品管部的指令，对生产过程进行监督、管理。b.严格按工艺规程操作，做好产品过程中的标识工作。c.做好生产设备的日常保养工作，确保其正常运行。d.拟定在岗人员的操作培训计划，为培养合格的操作人员，提高车间操作技术提供资源。文件编号章节号页码管制编号为了保证公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，实现质量方针和质量目标的要求，确保质量体系持续地满足公司的发展要求，确定资源要求，配备资源。9.1总经理负责主持管理评审，通常每年一次，以保证公司质量体系的适宜性、充分性和有效性。9.2根据管理评审的输出结果，落实纠正和预防措施，并跟踪和监督。9.3保存质量记录，确保质量管理工作的可追溯性。10.相关文件文件编号标题：文件和资料控制管制编号对与质量体系有关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用文件的有效版本。3.1综合管理部是文件数据控制的归口管理部门，负责拟定质量手册、程序文件的发放范围以及非技术文件的审核和拟定发放范围。3.2总经理负责质量手册、程序文件的批准以及发放范围的批准。3.3管理者代表/HACCP组长负责质量手册、程序文件及HACCP体系文件的编制、审核，技术文件的批准及发放范围的批准，非技术文件发放范围的批准。3.4各职能部门负责技术文件、非技术文件的编制及对各自使用的专用文件、资料的保管。e.HACCP体系有关的文件和资料。4.2相关负责人按照文件的编制、审核、批准以及发放范围的拟定、批准的顺序，严格按职责所规定的进行。4.3文件的内容需更改时，提出人应填写《文件更改申请单》，更改后，按原程序进行审批。在下发的同时，及时收回原使用的文件，并做作废处理。文件经多次更改或大幅度修改后，应换版。文件编号章节号页码标题：文件和资料控制管制编号4.4资料室对文件进行编号、标识和签收，制定控制清单。以防止使用失效和作废的文件。4.5经批准后的文件原版交资料室，资料员填写《归档登记表》，并列入《受控文件清单》，存入软盘的文件也由资料室进行标识，归档管理；确保在其工作场所可获得适用文件的有效版本。4.6确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，按规定范围分发并记录，综合办每年到相关网站上查询相关的法律法规的有效版本，并及时更换。4.7防止作废文件的非预期使用应及时撤离现场，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。文件编号章节号页码管制编号5.3质量体系1.目的按HACCP体系建立符合本公司特点的文件化体系，通过质量体系的有效、持续运行，提高产品质量水平，真正做到向客户提供满意的服务。2.适用范围质量体系贯穿于全部生产、服务过程，适用于有关生产服务质量的全部活动。3.1总经理批准发布质量手册、程序文件，并制定发放范围。3.2管理者代表/HACCP小组组长负责组织质量手册、程序文件的编写。3.3管理者代表/HACCP小组组长负责审核质量手册、程序文件，并监督执行。4.1质量体系文件由质量方针、质量手册、程序文件、质量计划和质量记录构成。4.2质量手册是阐述公司质量方针，描述其质量体系，对内时，用作质量管理文件；对外时，用作质量保证文件。4.3质量体系程序文件是质量手册的支撑性文件，描述体系要素及各职能部门活动的具体化文件，必须实施。4.4其它质量文件、执行文件主要是作业指导书、质量记录和质量报告。5.质量策划为实现质量目标和体系的总要求，对质量管理体系进行策划，确定必要的操作过程和相关的资源，确保公司质量目标的实现，并形成文件，需要开展下述策划活动：文件编号管制编号5.1质量策划是实现公司质量目标的保证。通过策划设定质量目标，规定必要的操作过程和提供相关的资源，使有关人员了解质量要求，并进行质量目标分解，按规定的步骤按时完成相应的工作，共同保证质量目标的实现。5.2质量策划必须根据相应的要求选择合适的时机。5.3在质量的策划中明确达到的质量目标及相应的质量管理体系过程，作出相应的规定，定期进行评审，以保证质量管理体系的完整性。5.4采用“过程方法”进行质量管理体系的策划，所形成的文件应是动态的，随公司的质量目标、产品的质量以及公司的其他状况的变化而应相应地修改。5.5最高管理者应根据质量管理体系运行的要求，提供必要的资源，并确保资源提供的及时性和有效性。5.6通过对质量目标实施结果的评审，找出差距，寻求持续改进，提高体系运行的有效性和效率。文件编号标题：质量记录的控制管制编号5.4质量记录的控制1.目的对质量记录进行控制，为质量体系有效运行和产品质量符合规定要求提供依据。3.1品管部是质量记录控制的归口管理部门，具体负责质量记录样张的汇总及保管。3.2各部门根据规定，负责本部门相关质量记录的编制、填写、收集、贮存、保管、处理。4.1质量记录经编制、审批后报品管部备案、受控。4.2质量记录填写要求真实、清晰、易于识别和检索，能证明符合规定的要求和质量体系的有效运行。4.3质量记录应标识清楚，专人收集、整理、归档。规定适当的保存期，并保存在适宜的环境中。4.4合同有特殊要求时，可向顾客提供质量记录的复印件。所有使用的质量记录都应受控，确保其有效性。5.相关文件文件编号管制编号对质量目标的编制依据、内容及实施程序和方法等做出规定。通过对目标的管理，使本公司的质量方针、目标得以实现，特制定本办法。2.适用范围3.1总经理负责质量目标的决策和批准。4.1质量目标是根据公司质量方针进行展开，并与质量方针保持一致。4.2各部门根据各自的工作职责，针对公司的质量方针、状况、顾客的期望和市场的需求及各管理数据和信息汇总分析，提出“质量目标”,编制《质量目标实施表》报管理者代表，由管理者代表认可后，主持召开专题会议，审议“质量目标”，报总经理批准下发实施。4.3各部门对质量目标进行展开，分解量化，编制实施措施。4.4对质量目标的量化数据进行统计、分析。5相关文件文件编号标题：5.6资源提供1.目的管制编号为实施、保持质量管理体系持续改进及其有效性，满足顾客要求，增强顾客满意。通过组织评估，提供合理的资源配置。2.适用范围适用于公司内各部门资源配置的处理。3职责3.1总经理负责对资源申请的最终审核和批准。3.2需要提供资源的部门对申请资料进行确认，以书面形式报总经理审核。3.3供应部是物资采购的执行部门。4.1对直接生产性物资及日常性易耗品，不列入资源提供的审核范畴。4.3当需配置非直接生产性物资金额超过3000元时，需由使用部门填写申请单，提供配置的用途、必要性等书面资料，供总经理审批4.4当需对现有基础设施进行更新、厂房扩大和改造或系统性的建设时，如更新费用超过3000元，需由使用部门提供用途和必要性，并以书面形式报总经理审核。4.5当现行的人力资源不能满足正常运作，或需作积极性的人才储备时，申请部门以书面形式交总经理审核，由综合管理部按《人力资源管理程序》实施。文件编号标题：5.7信息沟通1.目的管制编号使相关人员获得所需的信息，以达到对各类信息的相互了解、信任，使信息能准确采集、保持畅通、及时反馈。2.适用范围本程序适用于公司内外各种信息的收集、传递、维护及其处置的过程控制。3.1品管部是信息沟通的归口管理部门，负责统筹协调公司内外各种信息的传递及处理。3.2研发部、销售部、供应部等部门负责收集、保存公司外部的相关信息。4.1信息按照不同的来源分为外部信息和内部信息等。4.2信息可通过报告、记录、电子媒体、通讯、会议等各类方式予以传递沟通，并使相关部门、人员及时获取。4.3外部信息的沟通.顾客满意度、控诉等的信息由销售部负责收集、整理，并按《服务与顾客满意度评价》的要求进行处理。b.市场信息等商业信息由各部门收集获取后，通过适当的方式传递至相关部门。c.政策法规，标准类信息的资料信息由研发部负责收集，更新，整理，并由资料室保存。d.与外部组织有关的食品安全信息及与其他相关方的沟通；4.4内部信息的沟通日常信息由各部门按各自工作职责分别通过定期与不定期的各类例会。过程中出现的各类异常突发信息，由发生所在部门以适当的方式按归口管理的要求及时传递沟通。《食品安全信息沟通指南》文件编号章节号页码管制编号5.8人力资源管理1.目的建立人力资源管理系统，明确对各岗位人员录用、培训和考核的控制要求，以确保给各岗位委派合适的人员。3.1综合管理部负责人员的招聘，负责编制培训计划并监督实施，负责基础培训，负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门负责人根据各岗位特点，编制培训计划，负责本部门岗位基础培训。各部门根据发展的需要及岗位基础培训的要求提出培训计划。在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性。4.14.2公司全体成员都要接受基础培训和岗位基础培训，适用时参加在职提高培训或采取措施以获得所需的能力。4.3特殊工种必须参加被指定的进修、学习活动。4.4培训后按培训要求组织必要的考核。4.5保存各类人员的培训内容、考核结果的记录，保持教育、培训、技能和经验的适当记录，为员工在能力、资格方面的评定和人力资源的评审提供依据。确保公司的人员认识到所从事活动的相关性、重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。文件编号章节号页码管制编号5.9产品质量策划程序1.目的为满足特定产品项目或合同规定而进行质量策划活动。采用必要的控制手段、资源，达到顾客特殊的质量要求。通过控制来达到质量计划目标的实现。3.1管理者代表负责质量策划归口管理及职能分配。3.2研发部负责特定产品、项目、合同的质量策划和质量计划的编制。3.3品管部负责特定产品、项目、合同所规定的产品检验和验证。3.4生产制造部负责质量计划的实施。4.1针对特定的产品、项目、合同规定的特殊要求，对现行质量体系能否满足新项目特殊质量要求进行评审，并形成相关文件。4.2形成的质量计划必须遵循编制原则，经审批认可后进行受控管理。4.3根据质量计划确定的阶段和要求，研发部对质量策划执行的结果进行实施验证和记录，管理者代表对验证结果进行认定。4.2质量计划的编目、归档、保存和销毁等按《文件和资料控制程序》执行。文件编号章节号页码管制编号明确顾客要求，并进行顾客需求分析，对每份合同或订单进行评审，以确保满足客户的要求。适用于本公司所有产品的产品合同/订单的评审，几其它可转化为产品开发、改进的市场信息的识别分析。3.1销售部负责确定顾客的需求，负责对合同/订单进行评审、修改和执行；3.2研发部负责确认顾客的技术和工艺要求；3.3品管部负责确认质量控制要求和质量检验方法；3.4生产制造部负责协调生产能力和生产计划安排；3.5供应部负责满足物资的采购能力。3.6研发部、品管部、生产制造部、供应部等参与合同订单的评审。4.程序概要4.1当客户以口头、电话、信件或传真等方式订货时，填写《订单记录单》，并确认顾客的需求。4.2能满足客户所有要求的合同订单属于一般合同,进行一般合同评审。4.3不能满足客户所有要求的合同/订单，属于特殊合同，进行特殊合同评审。4.4一般合同评审后填写《一般合同评审表》，评审合格的，通知相关部门执行。4.5特殊合同的评审须提交相关部门进行会审，必要时就有关事项与顾客进行协商。文件编号章节号页码管制编号4.6定期主持召开例会，检查合同的执行情况，对合同的执行情况进行分文件编号章节号页码做好售前、售中、售后的各项服务，通过服务，与顾客保持沟通，及时了解客户的需求并形成反馈机制,以确保最大程度上满足客户的需要。2.适用范围3.1销售人员应主动拜访顾客，推荐公司产品，了解需求等。3.2销售部负责本公司销售服务工作的组织、协调和督办，接受客户对产品使用限量及储存的各种咨询，收集顾客对本公司产品和服务质量的反馈信息。3.3品管部负责提供产品的质量支持，对反馈的产品质量信息进行分析、处理，并采取纠正措施。3.4研发部负责提供产品的技术支持。3.5管理者代表负责对市场反馈的重大质量问题组织协调和处置。4.程序概要4.1销售部对客户的类别进行分类后，按《服务规范细则》执行。4.2销售人员必须定期回访客户，了解客户需求，并针对需求提出解决的措施。4.3销售部对合同订单的执行情况进行跟踪，确保准时交付。4.4定期按《客户满意度调查的规定》进行产品及客户满意度调查，征求广大客户的意见，以此改善和提高公司的服务质量与产品质量，并根据统计后的结论针对性的进行分析，并提出改进意见。4.5由销售部负责对客户的投诉进行沟通，并负责协调相关部门。文件编号章节号页码文件编号章节号页码标题：设计与开发控制管制编号5.12设计与开发控制1.目的对产品的设计与开发的全过程进行控制，以确保设计和开发的产品能满足合同和顾客的要求。本程序适用于本公司新产品的设计开发和定型产品的改进开发活动。3.职责3.1研发部是设计与开发控制程序的归口管理部门，负责编制产品设计开发计划，并按计划具体实施；负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作；负责对必要的设计和开发阶段的评审、验证和确认工作并记录，及向相关部门提供必要的文件及技术支持，以确保设计开发计划顺利完成。3.3品管部负责协助进行设计开发过程中所需的检测、测量和试验工作；负责提供相关的文件支持和必要的管理手段；参与工艺的确认或鉴定工作。3.4生产制造部负责提供试制阶段必要的场地、设备和人员及生产组织的落实。3.5供应部负责设计和开发整个过程中的配套物资的供应。3.6销售部负责市场信息采集；参与相关的设计开发的评审、确认活动；负责及时进行顾客沟通。4.1根据本公司的产品性质，按照开发项目的来源、重要性以及实现的难易程度，将开发项目划分为2类，并予以产品的设计及开发过程确立。4.2销售经理提出开发项目，向总经理和研发部经理申请批准后，研发部相关工作室具体负责设计及开发实施。文件编号章节号页码标题：设计与开发控制管制编号4.3设计及开发过程必须经过规定程序,其结果经过相应的验证和评审,所有文件必须经过管理者代表批准后方可下发。5相关文件文件编号章节号页码管制编号5.13采购1.目的3.1供应部是采购物品的归口管理部门。3.2研发部负责提供采购物品的技术标准。3.3品管部负责对采购物品进行检验和评定。4.程序概要4.1按《合格供应商的评审和控制程序》对供应商进行评价和选择，并把评审合格的供应商作为供货来源，建立采购资料。4.2对所需物资按照其与产品质量有直接影响、间接影响和基本无影响分为三类，并设定相应的供应商，分别按不同类型实施不同程度的控制。4.3供应部根据生产制造部下达的《原辅料请购单》在合格供应商的名单中选择合适的供应商并予以采购。4.4采购资料必须符合文件控制的规定（编制、审核、批准等）。4.5对每批进货物品进行种类、数量的确认，由品管部负责质量的检验和评定，生产制造部负责标识、记录，以供追溯。4.6当需到供应商处进行采购物品的验证时，事先就验证的安排方法与供应商达成协议，但该验证不能代替进货检验。4.7如供应商对品管部的检测结果有异议，供应部有责任联络相关部门作共同判定，再根据双方认定的结果进行相应的处理。4.8做好供货情况登记，进行质量跟踪，每年组织一次合格供应商业绩的复审，重新编制《合格供应商名录》文件编号章节号页码管制编号文件编号管制编号保证生产在受控状态下按规定的方法和程序进行，以确保产品符合顾客的要求。3.1生产制造部根据销售部生产计划安排生产。并对生产的正常运3.2研发部负责编制工艺指导书，并设置必要的工艺控制点和相应的控制文件，以确保生产过程的加工质量。3.3检验中心负责对生产所需的原辅料、中间品、成品进行检验，工艺室负责对生产工艺和生产规范的执行进行监督，并经常向生产部、研发部反馈信息。4.1对所有与质量有关的人员按《培训控制程序》实施培训与考核，经考核合格的方能上岗。4.2根据生产计划，组织好指令性按时完成和常规库存的补足两种类型的生产。并接受销售部对完成生产任务情况的监督、检查。4.3生产设施、设备维护、修理和保养的控制按《设施、设备维护管理控制程序》实行日常及定期保养。当设备大修后或重大调整后或顾客有特殊要求时，需对设备做跟踪检验，合格后方能投入使用。4.4对生产环境的适宜性进行控制，应符合《环境卫生管理规定》。4.5生产车间到仓库领用合格的原辅料、中间品。4.6生产过程中没有经过检验或检验不合格的原辅料、中间品不得转入下道工序。文件编号章节号页码管制编号4.7生产人员和检验人员严格按照工艺文件要求进行操作，并如实填写生产操作记录。4.8生产现场在显眼处张贴该车间主要产品的CCP点操作限值图卡。4.9在生产过程中需确认的过程有3个，包括反应釜、配料和喷粉过程，需要对接受准则、设备、操作人员进行确认，当工艺变更、人员更换或设备维护后应重新进行确认。《设施、设备维护管理控制程序》文件编号章节号页码标题：标识、可追溯性和回收计划管制编号5.15产品标识、可追溯性和回收计划控制程序1.目的对产品从原辅料、中间品、在制品到最终成品加以标识，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。适用于本公司产品由原辅料进厂至成品交付过程的标识以及可追溯性的控制。4.1原辅料进厂后，由仓库管理员进行产品标识。4.2经检验合格的原辅料可投入生产。由车间负责对在制品、中间品、成品加以产品标识。4.3所有标识都应清晰、明确，便于识别和移植。4.4标识必须是确定和唯一性的，在需要追溯时，可通过产品的批号查阅过程及原辅料的所有相关质量记录。4.5任何时候发现不合格品，品管部应立刻进行追溯，对厂内的不合格品进行隔离。对已发出的不合格品品管部立刻通知销售部召回，由销售部负责通知客户对不合格品批次就地隔离和标识。文件编号章节号页码管制编号5.16检验和试验1.目的确保从原辅料经过加工到成品的整个过程符合规定的质量要求。2.适用范围3.1品管部是检验和试验的归口管理部门。3.2研发部制定相应的各项检验标准。3.3仓库负责对所进的原辅料的数量和实物的相符性进行验证、标识、记录、保管。4.1研发部对进货、过程和最终成品的检验和试验分别制定具体的《作业指导书》。4.2检验员根据《作业指导书》进行检验、复验。4.3当品管部确认发生不合格时，执行《不合格品控制程序》4.4品管部对带有共性或倾向性的异常情况及时向管理者代表、研发部报告，转入《纠正和预防措施控制程序》。对属于个性问题的异常情况，应派员指导操作工加以纠正。4.5检验员填写的各类检验和试验记录是质量记录的重要部分，应准确、清楚、如实填写，并按规定保存。以证明经过最终检验和试验合格的产品均已完成进货检验和过程检验，并合格。5.相关文件文件编号章节号页码管制编号5.17顾客提供产品的控制1.目的对顾客提供的产品进行必要的控制，确保顾客提供的产品符合规定的要求。本程序适用于对顾客提供产品的控制。3.职责3.1供应部是控制顾客提供产品的归口管理部门。3.2生产制造部负责核对顾客提供产品的数量、标识及完好状态并加以存储和维护。3.3品管部负责对顾客提供产品的检验。3.4销售部负责与顾客进行必要的联络。4.程序概要4.1顾客提供产品的合同或协议，由销售部负责签定于购销合同中。4.2对顾客提供产品进行验收。供方的验收不免除顾客提供可接受产品的责任。检验结果报告由销售部转告顾客。4.3仓库对顾客提供产品列出清单，提供专用场地，加以标识和防护，以防混用。4.4使用过程中，对损坏、不适用、遗失等情况的记录、处理及时向销售部报告，由销售部通知顾客。文件编号标题：5.18产品防护1.目的管制编号在产品的形成和最终完成交付过程中，规范防护标识,保证产品安全。2.适用范围3.1生产制造部是产品防护的归口管理部门。3.2生产部门负责原辅料，物资从仓库到生产部门及中间品的搬运。3.3仓库负责原辅料，物资进厂；成品出厂的搬运防护，交付防护及符合性验证并同时做好各类物资的储存和防护，保证产品品质不受到影响，确保食品安全。3.4品管部负责对原辅料，物资的进厂检验，库存半成品及成品的定期检验。3.5品管部负责编写必要的包装作业指导书。4.程序概要4.1为了防止损坏物品一般采用人工装卸，成品的入库和发运采用机械运输、人工装卸相结合，同时切实保证产品安全性。4.2仓库环境要求通风、干燥、明亮、清洁，做好“三防”（防火、防盗、防汛）工作。4.3产品入库后，应分类堆放做好标识，防止误发，做好防护以免损坏和变质。对于已经或将要成为顾客的物品，公司有责任做好防护工作，直至物品到达顾客手中。4.4包装过程管理严格执行各生产车间的包装规定。包装物上各类标识、印章必须清晰、准确，符合公司标准要求。4.5发货前检查产品包装质量，复核《送货单》及实物，交付时和客户一同对送货产品进行检查复核，确认后再行卸货，签收《送货单》。《产品防护控制程序》文件编号章节号页码管制编号5.19监视和测量设备1.目的为了使检验、测量和试验设备处于正常良好的运行状态，保证其测量值和试验结果准确度符合规定，以满足产品质量要求。2.适用范围本程序适用于生产过程中使用的检验、测量和试验设备的控制。3.职责3.1计量室是本程序的归口管理部门，具体负责公司所有检验、测量和试验设备的管理、送检、建帐等业务工作。4.1使用部门需添置检验、测量和试验设备时，提出书面申请，计量室根据技术工艺要求，报研发部经理批准后实施。4.2计量器具管理分为强检计量器具；用于工艺控制和质量检测以及有准确度要求的一般计量器具；对准确度无严格要求的指示类仪表及玻璃量器三类。进货时，根据三类计量器具的不同要求进行验收。4.3制定周检计划，分别对三类器具进行周期检定，检定结果记入《计量器具周期检定表》。4.4计量器具均应有型号、规格、检定日期、有效期、检定员盖章等明确的标识。4.5使用计量器具前按照《计量器具使用和注意事项》对计量器具进行调整、校正，并做好记录。出现故障或失准时，必须及时向计量管理人员反映并送检。4.6使用部门主管应监督操作工准确使用和维护计量器具，对重点仪器设备做好监控工作。文件编号章节号页码管制编号4.7所有使用的计量器具均应保持在适宜的环境中进行校正、检验和试验，备用的也应妥善保管。封存、报废的应加以标识。5.相关文件文件编号章节号页码标题：内部质量审核管制编号5.20内部质量审核1.目的审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求。确保质量体系持续有效地进行，并为质量体系的持续改进提供依据。3.1管理者代表制定并组织实施内部质量审核工作计划，选择审核组长，提供必要的组织和资源保障，确保审核工作有效进行。3.2审核组长编制内部质量审核计划，组织有资格的质量审核员和HACCP审核员实施审核计划，编制审核报告。3.3审核员按计划准备和实施内部质量审核，报告审核中的不合格，对不合格的纠正措施的完成情况进行验证。3.4相关部门配合内部质量审核工作，并对审定的不合格采取纠正措施。4.1管理者代表编制年度审核工作计划，报请总经理批准实施。内审组长编制审核实施计划。审核组成员由与审核区域无直接责任者组成。审核员不应审核自己的工作。4.2对审核情况作好记录，填入《内部质量审核检查表》。4.3现场发现问题时应当场让该项工作负责人确认，并填写《不合格与纠正报告》，明确纠正措施完成的日期。4.4对内部质量审核发现的不合格项，由责任部门在《不合格与纠正报告》中作出原因分析，提出纠正措施及完成期限。文件编号章节号页码管制编号4.5内审员负责对《不合格与纠正报告》中的项目进行跟踪、检查、验证，并记录结果。必要时，呈报管理者代表评审《不合格与纠正报告》。4.6内部质量审核报告适时提交管理评审。5.相关文件文件编号章节号页码标题：过程的监视和测量管制编号5.21过程的监视和测量1.目的对影响产品实现过程的因素进行监视，并在适用时进行测量，以证实过程处于受控状态。本程序适用于对产品实现过程和持续满意预定目标能力的监视、测量和确认。3.1销售部负责编制生产计划。3.2生产制造部负责按销售部的生产计划进行生产，并对生产所需设备人员、生产环境进行控制，确保生产有序进行。3.3研发部负责编制相关的技术文件。3.4品管部负责对监视和测量装置的管理和控制，以及对产品实现过程的监视和测量。3.5供应部负责采购生产产品所需的原辅料。3.6综合管理部负责对人员的培训。3.7各车间负责按生产部的生产指令生产，严格执行工艺操作规程，确保产品实现的符合性。4.1各类检验控制工作按照相关规范及标准进行检验、测量，对检验过程中出现的异常及时复测并上报。4.2对生产过程控制按工艺监督控制及关键工序的及CCP点的控制进行相关的监督检查，对检查结果、测量数据记录，相关人员要经专门培训，考核合格方可上岗。4.3对出现的异常数据，要及时进行复测并及时汇报，在产品生产过程中发生偏离控制要求，在未作处理方案前，不得进入下一道工序。文件编号章节号页码标题：过程的监视和测量管制编号4.4生产制造部严格按照销售部编制的生产计划组织生产，并做好产品生产的数据和信息统计分析工作。4.5各相关人员按《设施、设备维护管理控制程序》要求负责设备、设施的维护保养工作。4.6.计量室对测量和监视设备进行维护、调检、保养，确保测量和监视设备能满。4.7各岗位人员的能力应与所从事的活动相适应，均需按《人力资源管理控制程序》接受培训并经考核合格才能上岗。5.相关文件文件编号章节号页码标题：检验和试验状态管制编号5.22检验和试验状态1.目的对从原辅料进厂到产品出厂的全过程中，对检验和试验状态的标识加以规定，确保只有合格的产品才能出厂。适用于本厂对从原辅料进厂到产品出厂全过程中的检验和试验状态的控制。4.1品管部制定检验员、质量等级印章以及原辅料和产成品标识的式样，并实施发放与管理。4.2根据检验人员的检验与试验结论品管部以检测通知单的形式，通知有关人员和相关部门对从原辅料到产品的所有检验和试验状态及时进行相应的标识。4.3品管部对印章、标识的完整和正确使用，进行不定期的检查。4.4产品检验最终放行授权品管部经理签发；以《产品检验合格通知单》的形式控制并确保出厂的产品都是合格产品。5.相关文件文件编号章节号页码管制编号5.23不合格品控制1.目的3.1品管部是不合格品控制的归口管理部门，并负责不合格品的标识3.2研发部协同品管部实施对不合格品的评审。4.1品管部对不合格的原辅料、物资，进行评审。若严重超过来料的规定要求，且判定使用后对产品质量影响重大，作退货处置。4.2对尚可使用但使用后对产品质量影响不确定的原辅料、物资，品管部需会同研发部作出使用后可预期效果的评审，作让步接受或退货处理。4.3对于进货、过程和最终检验和试验中出现的不合格品均做好标识，进行记录，并隔离。4.4品管部对不合格的中间品和成品进行应用性试验，并会同研发部对可否采取返工处理或报废作出评审与记录，生产制造部根据评审意见进行返工或报废。4.5对于各种理由发生的退货，作为特例，进入“待处理”区域，销售部书面报告总经理批准后，转发品管部，由品管部会同研发部按照退货抽样检验结果进行评审，作出处置意见。文件编号章节号页码管制编号4.6对不合格品进行返工后，必须重新检验，合格后方可放行。5.相关文件文件编号章节号页码标题：统计技术应用与数据分析管制编号5.24统计技术应用与数据分析1目的采用统计技术，分析适当的数据，确定需要的改进的过程，以采取有效的纠正和预防措施。适用于质量管理体系数据的统计分析。3.职责3.1进行数据分析的部门负责正确运用统计技术，并将数据分析的结果及时反馈给相关部门，以便采取相应措施。3.2品管部负责统计方法应用的指导、检查、验证等工作，负责对使用统计技术有关人员进行培训。4.1各部门负责按适宜的统计技术方法对收集的数据进行统计和分析，并保证数据的收集必须能客观反映事实。4.2按与监视测量、生产、顾客服务、供方等有关的数据来源确定相应地统计内容。4.3根据统计结果进行必要的原因分析。4.4分析结果应提供如：顾客满意或不满意、过程受控或失控、产品合格率是否符合要求、供方质量是否符合要求等信息。4.5按照分析的成因与结果，对不合格项采取适当的纠正和预防措施，并报部门经理批准。4.6管理者代表负责对数据分析结果所采取的纠正和预防措施进行审核。5.相关文件文件编号章节号页码标题：纠正和预防措施管制编号5.25纠正和预防措施1.目的为消除实际不合格与潜在不合格原因。进行分析及采取必要的控制，确保类似问题不再发生和防止不合格的发生。适用于本企业对不合格品及不合格项采取的纠正措施，并适用于生产和服务过程中对潜在的不合格因素的分析和控制。3.职责3.1研发部是纠正和预防措施的归口管理部门。负责分析产品不合格原因及潜在的不合格原因，并采取纠正和预防措施，防止不合格品的再发生。3.2生产制造部负责不合格品的纠正和预防措施的实施。3.3品管部负责不合格品的纠正和预防措施的实施效果的验证工作。3.4管理者代表负责质量体系中的不合格项或潜在不合格项的纠正和预防措施工作。3.5各相关职能部门负责质量体系评审中发现的不合格项或潜在不合格项的纠正和预防措施的实施。4.1当原因显而易见且纠正措施不牵涉文件及有关资料的更改时，品管部门会同生产部门直接给出处理意见及纠正措施，交研发部审核备案，并负责纠正措施的实施及效果验证。4.2若不合格原因复杂，不能确认，且具有倾向性和共性时，由研发部会同有关部门分析成因提出纠正措施，生产部门会同有关部门实施，品管部负责验证实施效果。研发部评审验